Diafragman nopea matala hengitysindeksi mekaanisen ilmanvaihdon vieroitustuloksen ennustamiseksi
sunnuntai 30. joulukuuta 2018 päivittänyt: Sherif M. S. Mowafy, Zagazig University
Pallean nopean matalan hengityksen indeksi mekaanisen ilmanvaihdon vieroitustuloksen ennustamiseksi: vertailu perinteiseen nopean matalan hengityksen indeksiin
Mekaanisen ventilaation onnistuneen lopettamisen ennustaminen on ollut kaikkien tehohoidon lääkäreiden mielenkiinnon kohteena.
Erilaisia vieroitusindeksejä on tutkittu vieroitusprosessin optimoimiseksi.
Niistä nopea matala hengitysindeksi (RSBI) on saanut laajan käytön, mutta sillä on erilaisia herkkyys- ja spesifisyyksiä.
Korvaamalla vuorovesitilavuus (VT) diafragmaattisella siirtymällä (DD) RSBI:n laskennassa ehdotettiin uutta indeksiä (diafragman nopea matala hengitysindeksi DRSBI), joka yhdistettiin itsenäisesti vieroituksen epäonnistumiseen ja sen tarkkuuden vieroitustuloksen ennustamisessa odotetaan olla parempi kuin perinteinen RSBI.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nopean matalan hengityksen indeksi (RSBI), joka lasketaan hengitystiheydestä jaettuna hengityksen tilavuudella (RR/VT), on hyvin tunnettu vieroitusindeksi ja yksi kliinisimmistä vieroitustuloksen ennustamiseen käytetyistä indekseistä. Sillä on kuitenkin joitain rajoituksia vieroitustulosten ennustamisessa. Useat aiemmat tutkimukset ovat määrittäneet erilaiset herkkyydet ja spesifisyydet alle 105:n RSBI:lle vieroituksen onnistumisen ennustamiseksi, mikä voi johtaa virheisiin onnistuneen vieroituksen ennustamisessa.
Toisaalta vieroituksen epäonnistuminen on todennäköistä, jos sisäänhengityslihasten kuormituksen ja niiden hermolihaskapasiteetin välillä on epätasapainoa, palleaan, joka on suurin sisäänhengityslihas, kohdistuvan mekaanisen kuormituksen ja sen selviytymiskyvyn välillä. sen kanssa. Siksi pallean toiminnan arvioiminen ennen vieroituskokeita voi olla hyödyllistä vieroitustuloksen ennustamisessa.
Vuoteen äärellä tehtävä ultraääni on helppo, nopea, ei-invasiivinen ja tarkka toimenpide pallean toiminnan arvioimiseksi. Pallean siirtymän (DD), joka kuvastaa pallean kykyä tuottaa voimaa ja sen jälkeen hengityksen tilavuutta sisäänhengityksen aikana ja joka määritellään alle 10 mm:n siirtymäksi, on havaittu ennustavan vieroituksen epäonnistumista lääketieteellisissä teho-osastoilla olevilla potilailla.
Spadaro et ai. ehdotettu VT:n korvaaminen DD:llä RSBI:ssä ja diafragmaattisen RSBI:n (DRSBI) laskeminen johtaisi tarkempaan ennustavaan indeksiin kuin perinteinen RSBI.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
106
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egypti, 44111
- Zagazig University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan tai sukulaisen hyväksyntä
- Mekaanisesti tuuletettu yli 48 tuntia
- Valmiina vieroittamiseen ja ensimmäiseen spontaaniin hengityskokeeseensa
- täyttää kaikki vieroituskriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- jokin neuromuskulaarinen sairaus historiassa
- diafragmaattinen halvaus
- kohdunkaulan vamma
- nykyinen rintatrauma
- torakotomia jostain syystä
- potilaat, joilla on käytetty neuromuskulaarisia salpaajia viimeisten 48 tunnin aikana ennen tutkimusta
- potilaille, joille on määrätty aminoglykosideja tehohoitojakson aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: perinteinen RSBI
päätös jatkaa SBT:tä riippuu perinteisestä RSBI:stä (RSBI < 105 ennustaa onnistuneen vieroituksen)
|
|
|
Kokeellinen: Diafragmaattinen RSBI
pallean ultraääni tehtiin pallean siirtymän mittaamiseksi, jota käytetään DRSBI:n laskemiseen ja Tutkija tekee päätöksen SBT:n jatkamisesta DRSBI:n tuloksen perusteella (DRSBI < 1,3 ennustaa onnistuneen vieroituksen)
|
Puoli-istuvassa asennossa sama intensivisti suoritti pallean siirtymän ultraäänitutkimuksen.
Diafragman liike arvioitiin käyttämällä 2-5 MHz US-koetinta (Sonosite M-Turbo -kone).
Oikeaa puolikalvoa tutkittiin kaksiulotteisesti (2D) ja M-moodilla kalvon siirtymän tallentamiseksi.
M-moodissa pallean siirtymä (cm) mitattiin ja sitten DRSBI laskettiin hengitystaajuudella (RR) / pallean siirtymällä (DD) (mm)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vieroituksen epäonnistuminen
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
vieroituksen epäonnistuminen tarkoittaa kyvyttömyyttä ylläpitää spontaania hengitystä vähintään 48 tunnin ajan. Potilaiden, jotka vaativat reintubaatiota tai noninvasiivista ylipaineventilaatiota 48 tunnin sisällä mekaanisen ventilaation (MV) lopettamisesta, katsotaan epäonnistuneeksi vieroitusta.
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Essam F Abdelgalel, MD, Anesthesia and Surgical Intensive Care Department, Faculty of Medicine, Zagazig University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Boussuges A, Gole Y, Blanc P. Diaphragmatic motion studied by m-mode ultrasonography: methods, reproducibility, and normal values. Chest. 2009 Feb;135(2):391-400. doi: 10.1378/chest.08-1541. Epub 2008 Nov 18.
- Kim WY, Suh HJ, Hong SB, Koh Y, Lim CM. Diaphragm dysfunction assessed by ultrasonography: influence on weaning from mechanical ventilation. Crit Care Med. 2011 Dec;39(12):2627-30. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182266408.
- Matamis D, Soilemezi E, Tsagourias M, Akoumianaki E, Dimassi S, Boroli F, Richard JC, Brochard L. Sonographic evaluation of the diaphragm in critically ill patients. Technique and clinical applications. Intensive Care Med. 2013 May;39(5):801-10. doi: 10.1007/s00134-013-2823-1. Epub 2013 Jan 24.
- Boles JM, Bion J, Connors A, Herridge M, Marsh B, Melot C, Pearl R, Silverman H, Stanchina M, Vieillard-Baron A, Welte T. Weaning from mechanical ventilation. Eur Respir J. 2007 May;29(5):1033-56. doi: 10.1183/09031936.00010206.
- McConville JF, Kress JP. Weaning patients from the ventilator. N Engl J Med. 2012 Dec 6;367(23):2233-9. doi: 10.1056/NEJMra1203367. No abstract available.
- Kulkarni AP, Agarwal V. Extubation failure in intensive care unit: predictors and management. Indian J Crit Care Med. 2008 Jan;12(1):1-9. doi: 10.4103/0972-5229.40942.
- Penuelas O, Frutos-Vivar F, Fernandez C, Anzueto A, Epstein SK, Apezteguia C, Gonzalez M, Nin N, Raymondos K, Tomicic V, Desmery P, Arabi Y, Pelosi P, Kuiper M, Jibaja M, Matamis D, Ferguson ND, Esteban A; Ventila Group. Characteristics and outcomes of ventilated patients according to time to liberation from mechanical ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Aug 15;184(4):430-7. doi: 10.1164/rccm.201011-1887OC.
- Thille AW, Harrois A, Schortgen F, Brun-Buisson C, Brochard L. Outcomes of extubation failure in medical intensive care unit patients. Crit Care Med. 2011 Dec;39(12):2612-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182282a5a.
- Spadaro S, Grasso S, Mauri T, Dalla Corte F, Alvisi V, Ragazzi R, Cricca V, Biondi G, Di Mussi R, Marangoni E, Volta CA. Can diaphragmatic ultrasonography performed during the T-tube trial predict weaning failure? The role of diaphragmatic rapid shallow breathing index. Crit Care. 2016 Sep 28;20(1):305. doi: 10.1186/s13054-016-1479-y.
- Yang KL, Tobin MJ. A prospective study of indexes predicting the outcome of trials of weaning from mechanical ventilation. N Engl J Med. 1991 May 23;324(21):1445-50. doi: 10.1056/NEJM199105233242101.
- Lee KH, Hui KP, Chan TB, Tan WC, Lim TK. Rapid shallow breathing (frequency-tidal volume ratio) did not predict extubation outcome. Chest. 1994 Feb;105(2):540-3. doi: 10.1378/chest.105.2.540.
- Pirompanich P, Romsaiyut S. Correction to: Use of diaphragm thickening fraction combined with rapid shallow breathing index for predicting success of weaning from mechanical ventilator in medical patients. J Intensive Care. 2018 Apr 23;6:25. doi: 10.1186/s40560-018-0293-9. eCollection 2018.
- Zambon M, Greco M, Bocchino S, Cabrini L, Beccaria PF, Zangrillo A. Assessment of diaphragmatic dysfunction in the critically ill patient with ultrasound: a systematic review. Intensive Care Med. 2017 Jan;43(1):29-38. doi: 10.1007/s00134-016-4524-z. Epub 2016 Sep 12.
- Yoo JW, Lee SJ, Lee JD, Kim HC. Comparison of clinical utility between diaphragm excursion and thickening change using ultrasonography to predict extubation success. Korean J Intern Med. 2018 Mar;33(2):331-339. doi: 10.3904/kjim.2016.152. Epub 2017 Oct 19. Erratum In: Korean J Intern Med. 2019 May;34(3):686.
- MacIntyre NR, Cook DJ, Ely EW Jr, Epstein SK, Fink JB, Heffner JE, Hess D, Hubmayer RD, Scheinhorn DJ; American College of Chest Physicians; American Association for Respiratory Care; American College of Critical Care Medicine. Evidence-based guidelines for weaning and discontinuing ventilatory support: a collective task force facilitated by the American College of Chest Physicians; the American Association for Respiratory Care; and the American College of Critical Care Medicine. Chest. 2001 Dec;120(6 Suppl):375S-95S. doi: 10.1378/chest.120.6_suppl.375s. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4664/28-5-2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
kaikki kerätty IPD
IPD-jaon aikakehys
alkaen 6 kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
tutkimuksen johtajalta
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .