Indice de respiration superficielle rapide diaphragmatique pour prédire le résultat du sevrage à partir de la ventilation mécanique
30 décembre 2018 mis à jour par: Sherif M. S. Mowafy, Zagazig University
Indice de respiration superficielle rapide diaphragmatique pour prédire le résultat du sevrage à partir de la ventilation mécanique : comparaison avec l'indice de respiration superficielle rapide rapide traditionnel
La prévision d'un arrêt réussi de la ventilation mécanique est au centre de l'intérêt de tous les médecins de soins intensifs.
Divers indices de sevrage ont été étudiés pour optimiser le processus de sevrage.
Parmi eux, l'indice de respiration rapide peu profonde (RSBI) est largement utilisé mais il a des sensibilités et des spécificités différentes.
En remplaçant le volume courant (VT) par le déplacement diaphragmatique (DD) dans le calcul du RSBI, un nouvel indice (l'indice de respiration diaphragmatique rapide et peu profonde DRSBI) a été proposé et il a été indépendamment associé à l'échec du sevrage et sa précision pour prédire le résultat du sevrage devrait être supérieur au RSBI traditionnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'indice de respiration rapide superficielle (RSBI), calculé à partir de la fréquence respiratoire divisée par le volume courant (RR/VT), est un indice de sevrage bien connu et l'un des indices les plus cliniques utilisés pour prédire l'issue du sevrage. Cependant, il présente certaines limites dans la prédiction des résultats du sevrage. Plusieurs études antérieures ont défini différentes sensibilités et spécificités pour un RSBI inférieur à 105 afin de prédire le succès du sevrage, ce qui peut entraîner des erreurs dans la prédiction du succès du sevrage.
En revanche, un échec de sevrage est susceptible de se produire s'il existe un déséquilibre entre la charge sur les muscles inspiratoires et leur capacité neuromusculaire, le déséquilibre entre la charge mécanique imposée au diaphragme qui est le muscle majeur d'inspiration et sa capacité à faire face avec ça. Par conséquent, l'évaluation de la fonction du diaphragme avant tout essai de sevrage pourrait être utile pour prédire l'issue du sevrage.
L'échographie de chevet est une manœuvre facile, rapide, non invasive et précise pour évaluer la fonction diaphragmatique. Le déplacement diaphragmatique (DD) reflétant la capacité du diaphragme à produire de la force et par la suite le volume courant pendant l'inspiration et défini comme un déplacement inférieur à 10 mm s'est avéré être un facteur prédictif d'échec du sevrage chez les patients en USI médicale.
Spadaro et al. ont proposé de remplacer VT par DD dans le RSBI, et le calcul du RSBI diaphragmatique (DRSBI) donnerait un indice prédictif plus précis que le RSBI traditionnel.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
106
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egypte, 44111
- Zagazig University Hospitals
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 56 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Acceptation du patient ou de la famille
- Ventilé mécaniquement pendant plus de 48 heures
- Prêt à sevrer et à son premier essai de respiration spontanée
- répondant à tous les critères de sevrage
Critère d'exclusion:
- antécédents de toute maladie neuromusculaire
- paralysie diaphragmatique
- blessure cervicale
- traumatisme thoracique actuel
- thoracotomie pour quelque raison que ce soit
- patients chez qui des bloqueurs neuromusculaires sont utilisés dans les dernières 48 heures avant l'étude
- patients pour lesquels des aminoglycosides sont prescrits pendant leur parcours en réanimation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: RSBI traditionnel
la décision de poursuivre le SBT dépend du RSBI traditionnel (RSBI < 105 prédit un sevrage réussi)
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Expérimental: RSBI diaphragmatique
une échographie du diaphragme a été effectuée pour mesurer le déplacement diaphragmatique qui est utilisé pour calculer le DRSBI et L'investigateur prend la décision de poursuivre le SBT en fonction du résultat du DRSBI (DRSBI < 1,3 prédit un sevrage réussi)
|
En position semi-assise, une échographie de déplacement diaphragmatique a été réalisée par le même réanimateur.
Le mouvement diaphragmatique a été évalué à l'aide d'une sonde US de 2 à 5 MHz (appareil Sonosite M-Turbo).
L'hémidiaphragme droit a été examiné en mode bidimensionnel (2D) et M pour enregistrer le déplacement du diaphragme.
En mode M, le déplacement diaphragmatique (cm) a été mesuré, puis le DRSBI a été calculé en fonction de la fréquence respiratoire (RR)/déplacement diaphragmatique (DD) (en mm)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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échec du sevrage
Délai: 48 heures
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l'échec du sevrage est l'incapacité à maintenir une respiration spontanée pendant au moins 48 h. Les patients qui ont nécessité une réintubation ou une ventilation à pression positive non invasive dans les 48 h suivant l'arrêt de la ventilation mécanique (VM) seront considérés comme n'ayant pas réussi à sevrer
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48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Essam F Abdelgalel, MD, Anesthesia and Surgical Intensive Care Department, Faculty of Medicine, Zagazig University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Kim WY, Suh HJ, Hong SB, Koh Y, Lim CM. Diaphragm dysfunction assessed by ultrasonography: influence on weaning from mechanical ventilation. Crit Care Med. 2011 Dec;39(12):2627-30. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182266408.
- Matamis D, Soilemezi E, Tsagourias M, Akoumianaki E, Dimassi S, Boroli F, Richard JC, Brochard L. Sonographic evaluation of the diaphragm in critically ill patients. Technique and clinical applications. Intensive Care Med. 2013 May;39(5):801-10. doi: 10.1007/s00134-013-2823-1. Epub 2013 Jan 24.
- Boles JM, Bion J, Connors A, Herridge M, Marsh B, Melot C, Pearl R, Silverman H, Stanchina M, Vieillard-Baron A, Welte T. Weaning from mechanical ventilation. Eur Respir J. 2007 May;29(5):1033-56. doi: 10.1183/09031936.00010206.
- McConville JF, Kress JP. Weaning patients from the ventilator. N Engl J Med. 2012 Dec 6;367(23):2233-9. doi: 10.1056/NEJMra1203367. No abstract available.
- Kulkarni AP, Agarwal V. Extubation failure in intensive care unit: predictors and management. Indian J Crit Care Med. 2008 Jan;12(1):1-9. doi: 10.4103/0972-5229.40942.
- Penuelas O, Frutos-Vivar F, Fernandez C, Anzueto A, Epstein SK, Apezteguia C, Gonzalez M, Nin N, Raymondos K, Tomicic V, Desmery P, Arabi Y, Pelosi P, Kuiper M, Jibaja M, Matamis D, Ferguson ND, Esteban A; Ventila Group. Characteristics and outcomes of ventilated patients according to time to liberation from mechanical ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Aug 15;184(4):430-7. doi: 10.1164/rccm.201011-1887OC.
- Thille AW, Harrois A, Schortgen F, Brun-Buisson C, Brochard L. Outcomes of extubation failure in medical intensive care unit patients. Crit Care Med. 2011 Dec;39(12):2612-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182282a5a.
- Spadaro S, Grasso S, Mauri T, Dalla Corte F, Alvisi V, Ragazzi R, Cricca V, Biondi G, Di Mussi R, Marangoni E, Volta CA. Can diaphragmatic ultrasonography performed during the T-tube trial predict weaning failure? The role of diaphragmatic rapid shallow breathing index. Crit Care. 2016 Sep 28;20(1):305. doi: 10.1186/s13054-016-1479-y.
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- Pirompanich P, Romsaiyut S. Correction to: Use of diaphragm thickening fraction combined with rapid shallow breathing index for predicting success of weaning from mechanical ventilator in medical patients. J Intensive Care. 2018 Apr 23;6:25. doi: 10.1186/s40560-018-0293-9. eCollection 2018.
- Zambon M, Greco M, Bocchino S, Cabrini L, Beccaria PF, Zangrillo A. Assessment of diaphragmatic dysfunction in the critically ill patient with ultrasound: a systematic review. Intensive Care Med. 2017 Jan;43(1):29-38. doi: 10.1007/s00134-016-4524-z. Epub 2016 Sep 12.
- Yoo JW, Lee SJ, Lee JD, Kim HC. Comparison of clinical utility between diaphragm excursion and thickening change using ultrasonography to predict extubation success. Korean J Intern Med. 2018 Mar;33(2):331-339. doi: 10.3904/kjim.2016.152. Epub 2017 Oct 19. Erratum In: Korean J Intern Med. 2019 May;34(3):686.
- MacIntyre NR, Cook DJ, Ely EW Jr, Epstein SK, Fink JB, Heffner JE, Hess D, Hubmayer RD, Scheinhorn DJ; American College of Chest Physicians; American Association for Respiratory Care; American College of Critical Care Medicine. Evidence-based guidelines for weaning and discontinuing ventilatory support: a collective task force facilitated by the American College of Chest Physicians; the American Association for Respiratory Care; and the American College of Critical Care Medicine. Chest. 2001 Dec;120(6 Suppl):375S-95S. doi: 10.1378/chest.120.6_suppl.375s. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2018
Première publication (Réel)
19 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4664/28-5-2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
tous les IPD collectés
Délai de partage IPD
commençant 6 mois après la publication
Critères d'accès au partage IPD
du directeur d'études
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
- Code analytique
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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