Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диафрагмальный индекс быстрого поверхностного дыхания для прогнозирования исхода отлучения от искусственной вентиляции легких

30 декабря 2018 г. обновлено: Sherif M. S. Mowafy, Zagazig University

Диафрагмальный индекс быстрого поверхностного дыхания для прогнозирования исхода отлучения от искусственной вентиляции легких: сравнение с традиционным индексом быстрого поверхностного дыхания

Прогнозирование успешного прекращения искусственной вентиляции легких было в центре внимания всех врачей интенсивной терапии. Были исследованы различные индексы отлучения от груди, чтобы оптимизировать процесс отлучения от груди. Среди них индекс быстрого поверхностного дыхания (RSBI) получил широкое распространение, но он имеет различную чувствительность и специфичность. Путем замены дыхательного объема (VT) смещением диафрагмы (DD) в расчете RSBI был предложен новый индекс (диафрагмальный индекс быстрого поверхностного дыхания DRSBI), который был независимо связан с неудачей отлучения от груди, и ожидается, что его точность для прогнозирования исхода отлучения от груди будет выше. превосходить традиционный RSBI.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Индекс быстрого поверхностного дыхания (RSBI), рассчитываемый как отношение частоты дыхания к дыхательному объему (RR/VT), является хорошо известным индексом отлучения от груди и одним из наиболее часто используемых клинических показателей для прогнозирования исхода отлучения от груди. Тем не менее, он имеет некоторые ограничения в прогнозировании результатов отлучения от груди. Несколько предыдущих исследований определили различную чувствительность и специфичность для RSBI менее 105 для прогнозирования успеха отлучения от груди, что может привести к ошибкам в прогнозировании успешного отлучения от груди.

С другой стороны, отказ от отлучения от груди может произойти, если существует дисбаланс между нагрузкой на инспираторные мышцы и их нервно-мышечной способностью, дисбаланс между механической нагрузкой на диафрагму, которая является основной мышцей вдоха, и ее способностью справляться с с этим. Таким образом, оценка функции диафрагмы перед любым испытанием по отлучению от груди может быть полезной для прогнозирования исхода отлучения от груди.

Ультрасонография у постели больного — это простой, быстрый, неинвазивный и точный метод оценки функции диафрагмы. Было обнаружено, что смещение диафрагмы (DD), отражающее способность диафрагмы создавать усилие и впоследствии дыхательный объем во время вдоха и определяемое как смещение менее 10 мм, является предиктором неудачи отлучения от груди у пациентов в медицинских отделениях интенсивной терапии.

Спадаро и др. предложил заменить VT на DD в RSBI, а расчет диафрагмального RSBI (DRSBI) привел бы к более точному прогностическому индексу, чем традиционный RSBI.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

106

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Египет, 44111
        • Zagazig University Hospitals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 56 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Терпеливое или относительное принятие
  • Механическая вентиляция более 48 часов
  • Готовы к отлучению от груди и при первой пробе спонтанного дыхания
  • соответствие всем критериям отлучения от груди

Критерий исключения:

  • История любого нервно-мышечного заболевания
  • диафрагмальный паралич
  • травма шейки матки
  • текущая травма грудной клетки
  • торакотомия по любой причине
  • пациенты, у которых применялись миорелаксанты в течение последних 48 часов перед исследованием
  • пациенты, которым назначают аминогликозиды во время их пребывания в отделении интенсивной терапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: традиционный RSBI
решение о продолжении SBT зависит от традиционного RSBI (RSBI < 105 предсказывает успешное отлучение от груди)
Экспериментальный: Диафрагмальный РСБИ
УЗИ диафрагмы было выполнено для измерения смещения диафрагмы, которое используется для расчета DRSBI и Исследователь принимает решение о продолжении SBT на основании результата DRSBI (DRSBI < 1,3 предсказывает успешное отлучение от груди)
УЗИ в полусидячем положении на предмет смещения диафрагмы выполнял тот же врач-реаниматолог. Движение диафрагмы оценивали с помощью ультразвукового датчика с частотой от 2 до 5 МГц (аппарат Sonosite M-Turbo). Правая гемидиафрагма исследовалась в двумерном (2D) и М-режиме для регистрации смещения диафрагмы. В М-режиме измеряли смещение диафрагмы (см), а затем рассчитывали DRSBI по частоте дыхания (ЧД)/смещению диафрагмы (DD) (в мм).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
отказ от отлучения от груди
Временное ограничение: 48 часов
неудача при отлучении — это неспособность поддерживать спонтанное дыхание в течение не менее 48 ч. Пациенты, которым потребовалась повторная интубация или неинвазивная вентиляция с положительным давлением в течение 48 ч после прекращения искусственной вентиляции легких (МВ), будут считаться не отлученными от искусственной вентиляции легких.
48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Essam F Abdelgalel, MD, Anesthesia and Surgical Intensive Care Department, Faculty of Medicine, Zagazig University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 4664/28-5-2018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

все собранные ИПД

Сроки обмена IPD

через 6 месяцев после публикации

Критерии совместного доступа к IPD

от директора исследования

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)
  • Форма информированного согласия (ICF)
  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)
  • Аналитический код

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться