Índice de respiração superficial diafragmática rápida para prever o resultado do desmame da ventilação mecânica
30 de dezembro de 2018 atualizado por: Sherif M. S. Mowafy, Zagazig University
Índice de respiração rápida e superficial diafragmática para prever o resultado do desmame da ventilação mecânica: comparação com o índice de respiração rápida e superficial tradicional
Prever a descontinuação bem-sucedida da ventilação mecânica tem sido um foco de interesse para todos os médicos intensivistas.
Vários índices de desmame têm sido investigados para otimizar o processo de desmame.
Dentre eles, o índice de respiração rápida e superficial (RSBI) tem ganhado ampla utilização, mas possui diferentes sensibilidades e especificidades.
Substituindo o volume corrente (VT) pelo deslocamento diafragmático (DD) no cálculo do RSBI, um novo índice (o índice de respiração superficial rápida diafragmática DRSBI) foi proposto e foi associado de forma independente com a falha do desmame e sua precisão para prever o resultado do desmame deve ser superior ao tradicional RSBI.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O índice de respiração rápida e superficial (RSBI), calculado a partir da frequência respiratória dividida pelo volume corrente (FR/VT), é um índice de desmame bem conhecido e um dos índices clínicos mais usados para prever o resultado do desmame. No entanto, tem algumas limitações na previsão dos resultados do desmame. Vários estudos anteriores definiram diferentes sensibilidades e especificidades para RSBI menor que 105 para prever o sucesso do desmame, o que pode levar a erros na previsão do sucesso do desmame.
Por outro lado, é provável que ocorra falha no desmame se houver um desequilíbrio entre a carga nos músculos inspiratórios e sua capacidade neuromuscular, o desequilíbrio entre a carga mecânica imposta ao diafragma que é o principal músculo da inspiração e sua capacidade de lidar com isso. Portanto, avaliar a função do diafragma antes de qualquer tentativa de desmame pode ser útil para prever o resultado do desmame.
A ultrassonografia à beira do leito é uma manobra fácil, rápida, não invasiva e precisa para avaliar a função diafragmática. O deslocamento diafragmático (DD), refletindo a capacidade do diafragma de produzir força e subsequentemente o volume corrente durante a inspiração e definido como deslocamento inferior a 10 mm, foi considerado um preditor de falha no desmame entre pacientes em UTI médica.
Spadaro et ai. propuseram substituir VT por DD no RSBI e calcular o RSBI diafragmático (DRSBI) resultaria em um índice preditivo mais preciso do que o RSBI tradicional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
106
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egito, 44111
- Zagazig University Hospitals
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 58 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Aceitação do paciente ou familiar
- Ventilação mecânica por mais de 48 horas
- Pronto para desmamar e em seu primeiro teste de respiração espontânea
- cumprindo todos os critérios de desmame
Critério de exclusão:
- história de qualquer doença neuromuscular
- paralisia diafragmática
- lesão cervical
- trauma torácico atual
- toracotomia por qualquer motivo
- pacientes em que foram utilizados bloqueadores neuromusculares nas últimas 48 horas antes do estudo
- pacientes para os quais são prescritos aminoglicosídeos durante seu curso na UTI
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: RSBI tradicional
a decisão de continuar o TRE depende do RSBI tradicional (RSBI < 105 prediz desmame bem-sucedido)
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Experimental: RSBI diafragmático
ultrassom do diafragma foi feito para medir o deslocamento diafragmático que é usado para calcular o DRSBI e O investigador toma a decisão sobre a continuação do SBT com base no resultado do DRSBI (DRSBI < 1,3 prevê desmame bem-sucedido)
|
Na posição semissentada, a ultrassonografia para deslocamento diafragmático foi realizada pelo mesmo intensivista.
O movimento diafragmático foi avaliado usando sonda US de 2 a 5 MHz (máquina Sonosite M-Turbo).
O hemidiafragma direito foi examinado por bidimensional (2D) e modo M para registrar o deslocamento do diafragma.
Modo M, o deslocamento diafragmático (cm) foi medido e, em seguida, o DRSBI foi calculado pela frequência respiratória (FR)/deslocamento diafragmático (DD) (em mm)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
falha de desmame
Prazo: 48 horas
|
falha no desmame é a incapacidade de manter a respiração espontânea por pelo menos 48 horas. Os pacientes que precisaram de reintubação ou ventilação não invasiva com pressão positiva dentro de 48 horas após a descontinuação da ventilação mecânica (VM) serão considerados falha no desmame
|
48 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Essam F Abdelgalel, MD, Anesthesia and Surgical Intensive Care Department, Faculty of Medicine, Zagazig University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Boussuges A, Gole Y, Blanc P. Diaphragmatic motion studied by m-mode ultrasonography: methods, reproducibility, and normal values. Chest. 2009 Feb;135(2):391-400. doi: 10.1378/chest.08-1541. Epub 2008 Nov 18.
- Kim WY, Suh HJ, Hong SB, Koh Y, Lim CM. Diaphragm dysfunction assessed by ultrasonography: influence on weaning from mechanical ventilation. Crit Care Med. 2011 Dec;39(12):2627-30. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182266408.
- Matamis D, Soilemezi E, Tsagourias M, Akoumianaki E, Dimassi S, Boroli F, Richard JC, Brochard L. Sonographic evaluation of the diaphragm in critically ill patients. Technique and clinical applications. Intensive Care Med. 2013 May;39(5):801-10. doi: 10.1007/s00134-013-2823-1. Epub 2013 Jan 24.
- Boles JM, Bion J, Connors A, Herridge M, Marsh B, Melot C, Pearl R, Silverman H, Stanchina M, Vieillard-Baron A, Welte T. Weaning from mechanical ventilation. Eur Respir J. 2007 May;29(5):1033-56. doi: 10.1183/09031936.00010206.
- McConville JF, Kress JP. Weaning patients from the ventilator. N Engl J Med. 2012 Dec 6;367(23):2233-9. doi: 10.1056/NEJMra1203367. No abstract available.
- Kulkarni AP, Agarwal V. Extubation failure in intensive care unit: predictors and management. Indian J Crit Care Med. 2008 Jan;12(1):1-9. doi: 10.4103/0972-5229.40942.
- Penuelas O, Frutos-Vivar F, Fernandez C, Anzueto A, Epstein SK, Apezteguia C, Gonzalez M, Nin N, Raymondos K, Tomicic V, Desmery P, Arabi Y, Pelosi P, Kuiper M, Jibaja M, Matamis D, Ferguson ND, Esteban A; Ventila Group. Characteristics and outcomes of ventilated patients according to time to liberation from mechanical ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Aug 15;184(4):430-7. doi: 10.1164/rccm.201011-1887OC.
- Thille AW, Harrois A, Schortgen F, Brun-Buisson C, Brochard L. Outcomes of extubation failure in medical intensive care unit patients. Crit Care Med. 2011 Dec;39(12):2612-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182282a5a.
- Spadaro S, Grasso S, Mauri T, Dalla Corte F, Alvisi V, Ragazzi R, Cricca V, Biondi G, Di Mussi R, Marangoni E, Volta CA. Can diaphragmatic ultrasonography performed during the T-tube trial predict weaning failure? The role of diaphragmatic rapid shallow breathing index. Crit Care. 2016 Sep 28;20(1):305. doi: 10.1186/s13054-016-1479-y.
- Yang KL, Tobin MJ. A prospective study of indexes predicting the outcome of trials of weaning from mechanical ventilation. N Engl J Med. 1991 May 23;324(21):1445-50. doi: 10.1056/NEJM199105233242101.
- Lee KH, Hui KP, Chan TB, Tan WC, Lim TK. Rapid shallow breathing (frequency-tidal volume ratio) did not predict extubation outcome. Chest. 1994 Feb;105(2):540-3. doi: 10.1378/chest.105.2.540.
- Pirompanich P, Romsaiyut S. Correction to: Use of diaphragm thickening fraction combined with rapid shallow breathing index for predicting success of weaning from mechanical ventilator in medical patients. J Intensive Care. 2018 Apr 23;6:25. doi: 10.1186/s40560-018-0293-9. eCollection 2018.
- Zambon M, Greco M, Bocchino S, Cabrini L, Beccaria PF, Zangrillo A. Assessment of diaphragmatic dysfunction in the critically ill patient with ultrasound: a systematic review. Intensive Care Med. 2017 Jan;43(1):29-38. doi: 10.1007/s00134-016-4524-z. Epub 2016 Sep 12.
- Yoo JW, Lee SJ, Lee JD, Kim HC. Comparison of clinical utility between diaphragm excursion and thickening change using ultrasonography to predict extubation success. Korean J Intern Med. 2018 Mar;33(2):331-339. doi: 10.3904/kjim.2016.152. Epub 2017 Oct 19. Erratum In: Korean J Intern Med. 2019 May;34(3):686.
- MacIntyre NR, Cook DJ, Ely EW Jr, Epstein SK, Fink JB, Heffner JE, Hess D, Hubmayer RD, Scheinhorn DJ; American College of Chest Physicians; American Association for Respiratory Care; American College of Critical Care Medicine. Evidence-based guidelines for weaning and discontinuing ventilatory support: a collective task force facilitated by the American College of Chest Physicians; the American Association for Respiratory Care; and the American College of Critical Care Medicine. Chest. 2001 Dec;120(6 Suppl):375S-95S. doi: 10.1378/chest.120.6_suppl.375s. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4664/28-5-2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
todos os IPD coletados
Prazo de Compartilhamento de IPD
começando 6 meses após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
do diretor de estudo
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Ultrassom de diafragma
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