Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Brániční index rychlého mělkého dýchání pro předpovídání výsledku odstavení z mechanické ventilace

30. prosince 2018 aktualizováno: Sherif M. S. Mowafy, Zagazig University

Brániční index rychlého mělkého dýchání pro předpovídání výsledku odstavení z mechanické ventilace: Srovnání s tradičním indexem rychlého mělkého dýchání

Předvídání úspěšného ukončení umělé ventilace bylo středem zájmu všech lékařů intenzivní péče. Pro optimalizaci procesu odstavení byly zkoumány různé indexy odstavení. Mezi nimi získal široké použití index rychlého mělkého dýchání (RSBI), ale má odlišnou citlivost a specifičnost. Nahrazením dechového objemu (VT) diafragmatickým posunem (DD) ve výpočtu RSBI byl navržen nový index (index bráničního rychlého mělkého dýchání DRSBI), který byl nezávisle spojen se selháním odvykání a očekává se, že jeho přesnost pro předpovídání výsledku odstavení bude být lepší než tradiční RSBI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Index rychlého mělkého dýchání (RSBI), vypočítaný z dechové frekvence dělené dechovým objemem (RR/VT), je dobře známým indexem odvykání a jedním z nejvíce klinických ukazatelů používaných k predikci výsledku odvykání. Má však určitá omezení při předpovídání výsledků odstavení. Několik předchozích studií definovalo různé citlivosti a specifičnosti pro RSBI menší než 105, aby bylo možné předpovědět úspěch odstavení, což může vést k chybám v předpovídání úspěšného odstavení.

Na druhou stranu k selhání odvykání pravděpodobně dojde, pokud existuje nerovnováha mezi zátěží inspiračních svalů a jejich neuromuskulární kapacitou, nerovnováha mezi mechanickou zátěží působící na bránici, která je hlavním svalem vdechu, a její schopností vyrovnat se s tím. Vyhodnocení funkce bránice před jakýmkoliv pokusem o odstavení by proto mohlo být užitečné při predikci výsledku odstavení.

Ultrasonografie u lůžka je snadný, rychlý, neinvazivní a přesný manévr pro hodnocení funkce bránice. Posun bránice (DD) odrážející schopnost bránice produkovat sílu a následně dechový objem během nádechu a definovaný jako posun menší než 10 mm byl zjištěn jako prediktor selhání odvykání u pacientů na lékařských JIP.

Spadaro a kol. navrhla nahrazení VT DD v RSBI a výpočet diafragmatického RSBI (DRSBI) by vedl k přesnějšímu prediktivnímu indexu než tradiční RSBI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

106

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypt, 44111
        • Zagazig university hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Trpělivé nebo relativní přijetí
  • Mechanicky větrané po dobu delší než 48 hodin
  • Připraveni k odstavení a při první zkoušce spontánního dýchání
  • splňující všechna kritéria pro odstavení

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza jakéhokoli neuromuskulárního onemocnění
  • brániční obrna
  • cervikální poranění
  • aktuální trauma hrudníku
  • torakotomie z jakéhokoli důvodu
  • pacientů, u kterých byly použity neuromuskulární blokátory v posledních 48 hodinách před studií
  • pacientů, kterým jsou aminoglykosidy předepisovány v průběhu léčby na JIP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: tradiční RSBI
rozhodnutí pokračovat v SBT závisí na tradičním RSBI (RSBI < 105 předpovídá úspěšné odstavení)
Experimentální: Diafragmatické RSBI
ultrazvukem bránice bylo změřeno posunutí bránice, které se používá k výpočtu DRSBI a Vyšetřovatel rozhodne o pokračování SBT na základě výsledku DRSBI (DRSBI < 1,3 předpovídá úspěšné odstavení)
Jiný: Ultrazvuk bránice
Stejný intenzivista provedl ultrasonografii posunu bránice v polosedě. Pohyb bránice byl hodnocen pomocí 2 až 5 MHz US sondy (stroj Sonosite M-Turbo). Pravá hemidiafragma byla vyšetřena dvourozměrným (2D) a M-režimem, aby se zaznamenal posun diafragmy. M-módu, byl změřen brániční posun (cm) a poté byl vypočten DRSBI jako dechová frekvence (RR)/posuv bránice (DD) (v mm)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
selhání odstavu
Časové okno: 48 hodin
selhání při odvykání je neschopnost udržet spontánní dýchání po dobu alespoň 48 hodin. Pacienti, kteří vyžadovali reintubaci nebo neinvazivní ventilaci pozitivním tlakem do 48 hodin po ukončení mechanické ventilace (MV), budou považováni za pacienty, kteří odvykací léčbu neprovedli.
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zagazig University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Essam F Abdelgalel, MD, Anesthesia and Surgical Intensive Care Department, Faculty of Medicine, Zagazig University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4664/28-5-2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

všechny shromážděné IPD

Časový rámec sdílení IPD

počínaje 6 měsíci po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

od ředitele studie

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)
  • Analytický kód

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvuk bránice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit