Diaphragmatischer Index für schnelle flache Atmung zur Vorhersage des Entwöhnungsergebnisses durch mechanische Beatmung
30. Dezember 2018 aktualisiert von: Sherif M. S. Mowafy, Zagazig University
Diaphragmatic Rapid Shallow Breathing Index zur Vorhersage des Entwöhnungsergebnisses von mechanischer Beatmung: Vergleich mit traditionellem Rapid Shallow Breathing Index
Die Vorhersage eines erfolgreichen Absetzens von der mechanischen Beatmung stand im Mittelpunkt des Interesses aller Intensivmediziner.
Verschiedene Entwöhnungsindizes wurden untersucht, um den Entwöhnungsprozess zu optimieren.
Unter ihnen hat der Rapid Flat Breathing Index (RSBI) eine breite Anwendung gefunden, weist jedoch unterschiedliche Empfindlichkeiten und Spezifitäten auf.
Durch Ersetzen des Tidalvolumens (VT) durch die Zwerchfellverdrängung (DD) bei der Berechnung des RSBI wurde ein neuer Index (der Zwerchfell-Schnellatmungsindex DRSBI) vorgeschlagen und unabhängig mit dem Fehlschlagen der Entwöhnung in Verbindung gebracht, und es wird erwartet, dass seine Genauigkeit für die Vorhersage des Entwöhnungsergebnisses gilt dem traditionellen RSBI überlegen sein.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Rapid Flat Breathing Index (RSBI), berechnet aus der Atemfrequenz geteilt durch das Atemzugvolumen (RR/VT), ist ein bekannter Entwöhnungsindex und einer der klinischsten Indizes, der zur Vorhersage des Entwöhnungsergebnisses verwendet wird. Es hat jedoch einige Einschränkungen bei der Vorhersage von Entwöhnungsergebnissen. Mehrere frühere Studien haben unterschiedliche Sensitivitäten und Spezifitäten für einen RSBI von weniger als 105 definiert, um den Erfolg der Entwöhnung vorherzusagen, was zu Fehlern bei der Vorhersage einer erfolgreichen Entwöhnung führen kann.
Andererseits tritt ein Entwöhnungsversagen wahrscheinlich auf, wenn ein Ungleichgewicht zwischen der Belastung der Inspirationsmuskulatur und ihrer neuromuskulären Kapazität besteht, das Ungleichgewicht zwischen der mechanischen Belastung des Zwerchfells, dem wichtigsten Inspirationsmuskel, und seiner Fähigkeit, damit umzugehen damit. Daher könnte die Bewertung der Funktion des Zwerchfells vor einem Entwöhnungsversuch hilfreich sein, um das Ergebnis der Entwöhnung vorherzusagen.
Die Ultraschalluntersuchung am Krankenbett ist ein einfaches, schnelles, nicht-invasives und genaues Manöver zur Beurteilung der Zwerchfellfunktion. Diaphragmatische Verschiebung (DD), die die Fähigkeit des Zwerchfells widerspiegelt, während der Inspiration Kraft und anschließend Atemzugvolumen zu erzeugen, und als Verschiebung von weniger als 10 mm definiert ist, hat sich bei Patienten auf medizinischen Intensivstationen als Prädiktor für ein Versagen der Entwöhnung erwiesen.
Spadaroet al. vorgeschlagen, VT durch DD im RSBI zu ersetzen, und die Berechnung des Zwerchfell-RSBI (DRSBI) würde zu einem genaueren prädiktiven Index führen als der traditionelle RSBI.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
106
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Ägypten, 44111
- Zagazig University Hospitals
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten- oder relative Akzeptanz
- Maschinell belüftet für mehr als 48 Stunden
- Bereit zum Abstillen und bei ihrem ersten spontanen Atemversuch
- alle Entwöhnungskriterien erfüllen
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer neuromuskulären Erkrankung
- Zwerchfelllähmung
- zervikale Verletzung
- aktuelles Brusttrauma
- Thorakotomie aus irgendeinem Grund
- Patienten, bei denen in den letzten 48 Stunden vor der Studie neuromuskuläre Blocker angewendet wurden
- Patienten, denen während ihres Kurses auf der Intensivstation Aminoglykoside verschrieben werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: traditioneller RSBI
die Entscheidung, SBT fortzusetzen, hängt vom traditionellen RSBI ab (RSBI < 105 sagt eine erfolgreiche Entwöhnung voraus)
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Experimental: Zwerchfell-RSBI
Zwerchfell-Ultraschall wurde durchgeführt, um die Verschiebung des Zwerchfells zu messen, die zur Berechnung von DRSBI und verwendet wird.
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In der halbsitzenden Position wurde eine Ultraschalluntersuchung zur Zwerchfellverlagerung von demselben Intensivarzt durchgeführt.
Die Zwerchfellbewegung wurde unter Verwendung einer 2- bis 5-MHz-US-Sonde (Sonosite M-Turbo-Maschine) bewertet.
Die rechte Hemidiaphragma wurde zweidimensional (2D) und im M-Modus untersucht, um die Membranverschiebung aufzuzeichnen
Im M-Modus wurde die Zwerchfellverdrängung (cm) gemessen und dann DRSBI anhand der Atemfrequenz (RR)/Zwerchfellverdrängung (DD) (in mm) berechnet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entwöhnungsfehler
Zeitfenster: 48 Stunden
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Weaning-Versagen ist die Unfähigkeit, die Spontanatmung für mindestens 48 h aufrechtzuerhalten. Patienten, die innerhalb von 48 h nach Absetzen der mechanischen Beatmung (MV) eine Reintubation oder nicht-invasive Überdruckbeatmung benötigten, gelten als nicht entwöhnbar
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48 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Essam F Abdelgalel, MD, Anesthesia and Surgical Intensive Care Department, Faculty of Medicine, Zagazig University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Kim WY, Suh HJ, Hong SB, Koh Y, Lim CM. Diaphragm dysfunction assessed by ultrasonography: influence on weaning from mechanical ventilation. Crit Care Med. 2011 Dec;39(12):2627-30. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182266408.
- Matamis D, Soilemezi E, Tsagourias M, Akoumianaki E, Dimassi S, Boroli F, Richard JC, Brochard L. Sonographic evaluation of the diaphragm in critically ill patients. Technique and clinical applications. Intensive Care Med. 2013 May;39(5):801-10. doi: 10.1007/s00134-013-2823-1. Epub 2013 Jan 24.
- Boles JM, Bion J, Connors A, Herridge M, Marsh B, Melot C, Pearl R, Silverman H, Stanchina M, Vieillard-Baron A, Welte T. Weaning from mechanical ventilation. Eur Respir J. 2007 May;29(5):1033-56. doi: 10.1183/09031936.00010206.
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- Penuelas O, Frutos-Vivar F, Fernandez C, Anzueto A, Epstein SK, Apezteguia C, Gonzalez M, Nin N, Raymondos K, Tomicic V, Desmery P, Arabi Y, Pelosi P, Kuiper M, Jibaja M, Matamis D, Ferguson ND, Esteban A; Ventila Group. Characteristics and outcomes of ventilated patients according to time to liberation from mechanical ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Aug 15;184(4):430-7. doi: 10.1164/rccm.201011-1887OC.
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- Spadaro S, Grasso S, Mauri T, Dalla Corte F, Alvisi V, Ragazzi R, Cricca V, Biondi G, Di Mussi R, Marangoni E, Volta CA. Can diaphragmatic ultrasonography performed during the T-tube trial predict weaning failure? The role of diaphragmatic rapid shallow breathing index. Crit Care. 2016 Sep 28;20(1):305. doi: 10.1186/s13054-016-1479-y.
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- Zambon M, Greco M, Bocchino S, Cabrini L, Beccaria PF, Zangrillo A. Assessment of diaphragmatic dysfunction in the critically ill patient with ultrasound: a systematic review. Intensive Care Med. 2017 Jan;43(1):29-38. doi: 10.1007/s00134-016-4524-z. Epub 2016 Sep 12.
- Yoo JW, Lee SJ, Lee JD, Kim HC. Comparison of clinical utility between diaphragm excursion and thickening change using ultrasonography to predict extubation success. Korean J Intern Med. 2018 Mar;33(2):331-339. doi: 10.3904/kjim.2016.152. Epub 2017 Oct 19. Erratum In: Korean J Intern Med. 2019 May;34(3):686.
- MacIntyre NR, Cook DJ, Ely EW Jr, Epstein SK, Fink JB, Heffner JE, Hess D, Hubmayer RD, Scheinhorn DJ; American College of Chest Physicians; American Association for Respiratory Care; American College of Critical Care Medicine. Evidence-based guidelines for weaning and discontinuing ventilatory support: a collective task force facilitated by the American College of Chest Physicians; the American Association for Respiratory Care; and the American College of Critical Care Medicine. Chest. 2001 Dec;120(6 Suppl):375S-95S. doi: 10.1378/chest.120.6_suppl.375s. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. August 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juni 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Dezember 2018
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4664/28-5-2018
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Beschreibung des IPD-Plans
alle gesammelten IPD
IPD-Sharing-Zeitrahmen
ab 6 Monate nach Veröffentlichung
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
von der Studienleitung
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Einwilligungserklärung (ICF)
- Klinischer Studienbericht (CSR)
- Analytischer Code
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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