Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diafragmatische snelle ondiepe ademhalingsindex voor het voorspellen van het ontwenningsresultaat van mechanische beademing

30 december 2018 bijgewerkt door: Sherif M. S. Mowafy, Zagazig University

Diafragmatische snelle ondiepe ademhalingsindex voor het voorspellen van ontwenningsresultaten van mechanische beademing: vergelijking met traditionele snelle ondiepe ademhalingsindex

Het voorspellen van succesvolle stopzetting van mechanische beademing is een aandachtspunt geweest voor alle intensive care-artsen. Om het speenproces te optimaliseren zijn verschillende speenindexen onderzocht. Onder hen is de Rapid Shallow Breathing Index (RSBI) op grote schaal gebruikt, maar deze heeft verschillende gevoeligheden en specificiteiten. Door het teugvolume (VT) te vervangen door diafragmatische verplaatsing (DD) in de berekening van RSBI werd een nieuwe index (de diafragmatische snelle oppervlakkige ademhalingsindex DRSBI) voorgesteld en deze was onafhankelijk geassocieerd met mislukken van het spenen en de nauwkeurigheid ervan voor het voorspellen van het speenresultaat zal naar verwachting superieur zijn aan de traditionele RSBI.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De Rapid Shallow Breathing Index (RSBI), berekend op basis van de ademhalingsfrequentie gedeeld door het ademvolume (RR/VT), is een bekende ontwenningsindex en een van de meest klinische indices die worden gebruikt om het ontwenningsresultaat te voorspellen. Het heeft echter enkele beperkingen bij het voorspellen van speenresultaten. Verschillende eerdere onderzoeken hebben verschillende gevoeligheden en specificiteiten voor RSBI kleiner dan 105 gedefinieerd om succes bij het spenen te voorspellen, wat kan leiden tot fouten bij het voorspellen van succesvol spenen.

Aan de andere kant zal spenen waarschijnlijk mislukken als er een onbalans is tussen de belasting van de inademingsspieren en hun neuromusculaire capaciteit, de onbalans tussen de mechanische belasting die wordt uitgeoefend op het middenrif, de belangrijkste inspiratiespier, en zijn vermogen om het hoofd te bieden. ermee. Daarom kan het evalueren van de functie van het middenrif voorafgaand aan een speenproef nuttig zijn bij het voorspellen van het speenresultaat.

Echografie aan het bed is een gemakkelijke, snelle, niet-invasieve en nauwkeurige manoeuvre om de diafragmatische functie te evalueren. Diafragmatische verplaatsing (DD) die het vermogen van het diafragma weergeeft om kracht en vervolgens ademvolume te produceren tijdens inspiratie en gedefinieerd als verplaatsing van minder dan 10 mm, blijkt een voorspeller te zijn van het mislukken van het spenen bij patiënten op medische ICU's.

Spadaro et al. stelde voor om VT te vervangen door DD in de RSBI, en het berekenen van diafragmatische RSBI (DRSBI) zou resulteren in een nauwkeuriger voorspellende index dan de traditionele RSBI.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

106

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypte, 44111
        • Zagazig University Hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 56 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt of relatieve acceptatie
  • Meer dan 48 uur mechanisch geventileerd
  • Klaar om te spenen en bij hun eerste spontane ademhalingsproef
  • aan alle speencriteria voldoen

Uitsluitingscriteria:

  • voorgeschiedenis van een neuromusculaire aandoening
  • diafragmatische verlamming
  • cervicaal letsel
  • actueel borsttrauma
  • thoracotomie om welke reden dan ook
  • patiënten bij wie neuromusculaire blokkers zijn gebruikt in de laatste 48 uur vóór het onderzoek
  • patiënten aan wie aminoglycosiden worden voorgeschreven tijdens hun verblijf op de IC

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: traditionele RSBI
de beslissing om door te gaan met SBT hangt af van de traditionele RSBI (RSBI < 105 voorspelt succesvol spenen)
Experimenteel: Diafragmatische RSBI
diafragma-echografie werd uitgevoerd om diafragmatische verplaatsing te meten die wordt gebruikt om DRSBI te berekenen en de onderzoeker neemt de beslissing over voortzetting van SBT op basis van het resultaat van DRSBI (DRSBI < 1,3 voorspelt succesvol spenen)
In halfzittende houding werd door dezelfde intensivist echografie voor diafragmaverschuiving uitgevoerd. Diafragmatische beweging werd geëvalueerd met behulp van een 2 tot 5 MHz US-sonde (Sonosite M-Turbo-machine). Het rechter hemidiafragma werd onderzocht met tweedimensionale (2D) en M-modus om diafragmaverplaatsing vast te leggen. M-modus, de diafragmatische verplaatsing (cm) werd gemeten en vervolgens werd DRSBI berekend door ademfrequentie (RR)/diafragmatische verplaatsing (DD) (in mm)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
spenen mislukt
Tijdsspanne: 48 uur
Ontwenningsfalen is het onvermogen om de spontane ademhaling gedurende ten minste 48 uur vast te houden. Patiënten die hertubatie of niet-invasieve positieve drukbeademing nodig hadden binnen 48 uur na stopzetting van mechanische beademing (MV), zullen worden beschouwd als niet ontwennen
48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Essam F Abdelgalel, MD, Anesthesia and Surgical Intensive Care Department, Faculty of Medicine, Zagazig University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 4664/28-5-2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

alle verzamelde IPD

IPD-tijdsbestek voor delen

vanaf 6 maanden na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

van de studieleider

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
  • Analytische code

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren