Przeponowy wskaźnik szybkiego płytkiego oddychania do przewidywania wyniku odstawienia od wentylacji mechanicznej
30 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Sherif M. S. Mowafy, Zagazig University
Przeponowy wskaźnik szybkiego płytkiego oddychania do przewidywania wyników odstawiania od wentylacji mechanicznej: porównanie z tradycyjnym wskaźnikiem szybkiego płytkiego oddychania
Przewidywanie skutecznego przerwania wentylacji mechanicznej było przedmiotem zainteresowania wszystkich lekarzy intensywnej terapii.
Zbadano różne wskaźniki odsadzania, aby zoptymalizować proces odsadzania.
Wśród nich szerokie zastosowanie zyskał indeks szybkiego płytkiego oddychania (RSBI), ale ma on różną czułość i specyficzność.
Zastępując objętość oddechową (VT) przemieszczeniem przepony (DD) w obliczeniach RSBI, zaproponowano nowy wskaźnik (przeponowy wskaźnik szybkiego płytkiego oddychania DRSBI), który był niezależnie powiązany z niepowodzeniem odsadzenia i oczekuje się, że jego dokładność przewidywania wyniku odsadzenia będzie być lepszy od tradycyjnego RSBI.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wskaźnik szybkiego płytkiego oddychania (RSBI), obliczany na podstawie częstości oddechów podzielonej przez objętość oddechową (RR/VT), jest dobrze znanym wskaźnikiem odstawiania od piersi i jednym z najczęściej stosowanych wskaźników klinicznych do przewidywania wyników odstawiania od piersi. Ma jednak pewne ograniczenia w przewidywaniu wyników odsadzenia. W kilku wcześniejszych badaniach zdefiniowano różne czułości i specyficzności dla RSBI poniżej 105, aby przewidzieć sukces odsadzenia, co może prowadzić do błędów w przewidywaniu pomyślnego odsadzenia.
Z drugiej strony, niepowodzenie przy odstawieniu może wystąpić, jeśli występuje brak równowagi między obciążeniem mięśni wdechowych a ich zdolnością nerwowo-mięśniową, brak równowagi między obciążeniem mechanicznym wywieranym na przeponę, która jest głównym mięśniem wdechowym, a jej zdolnością do radzenia sobie z tym. Dlatego ocena funkcji przepony przed jakąkolwiek próbą odsadzenia może być przydatna w przewidywaniu wyniku odsadzenia.
Ultrasonografia przyłóżkowa jest łatwym, szybkim, nieinwazyjnym i dokładnym badaniem służącym do oceny funkcji przepony. Stwierdzono, że przemieszczenie przepony (DD), odzwierciedlające zdolność przepony do wytwarzania siły, a następnie objętości oddechowej podczas wdechu, definiowane jako przemieszczenie mniejsze niż 10 mm, jest predyktorem niepowodzenia odstawiania od piersi wśród pacjentów na oddziałach intensywnej terapii.
Spadaro i in. zaproponowali zastąpienie VT przez DD w RSBI i obliczenie przeponowego RSBI (DRSBI) dałoby dokładniejszy wskaźnik predykcyjny niż tradycyjny RSBI.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
106
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egipt, 44111
- Zagazig University Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 56 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Akceptacja pacjenta lub krewnego
- Wentylacja mechaniczna przez ponad 48 godzin
- Gotowy do odstawienia od piersi i na pierwszej próbie spontanicznego oddychania
- spełnia wszystkie kryteria odsadzenia
Kryteria wyłączenia:
- historia jakiejkolwiek choroby nerwowo-mięśniowej
- porażenie przeponowe
- uraz szyjki macicy
- aktualny uraz klatki piersiowej
- torakotomii z jakiegokolwiek powodu
- pacjenci, u których blokery nerwowo-mięśniowe były stosowane w ciągu ostatnich 48 godzin przed badaniem
- pacjenci, którym przepisuje się aminoglikozydy w trakcie pobytu na OIT
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: tradycyjne RSBI
decyzja o kontynuacji SBT zależy od tradycyjnego RSBI (RSBI < 105 przewiduje pomyślne odstawienie od piersi)
|
|
|
Eksperymentalny: Membrana RSBI
wykonano badanie ultrasonograficzne przepony w celu zmierzenia przemieszczenia przepony, które jest wykorzystywane do obliczenia DRSBI, a badacz podejmuje decyzję o kontynuacji SBT na podstawie wyniku DRSBI (DRSBI < 1,3 przewiduje pomyślne odstawienie od piersi)
|
W pozycji półsiedzącej ultrasonografia przemieszczenia przepony została wykonana przez tego samego intensywistę.
Ruch przepony oceniano za pomocą sondy US 2 do 5 MHz (maszyna Sonosite M-Turbo).
Prawą półprzeponę zbadano metodą dwuwymiarową (2D) i w trybie M w celu zarejestrowania przemieszczenia przepony.
W trybie M zmierzono przemieszczenie przepony (cm), a następnie obliczono DRSBI na podstawie częstości oddechów (RR)/przemieszczenia przepony (DD) (w mm)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
niepowodzenie odsadzenia
Ramy czasowe: 48 godzin
|
niepowodzenie odzwyczajenia to niezdolność do utrzymania spontanicznego oddychania przez co najmniej 48 h, Pacjenci, którzy wymagali ponownej intubacji lub nieinwazyjnej wentylacji dodatnim ciśnieniem w ciągu 48 h od zaprzestania wentylacji mechanicznej (MV) zostaną uznani za nieodstawionych
|
48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Essam F Abdelgalel, MD, Anesthesia and Surgical Intensive Care Department, Faculty of Medicine, Zagazig University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Boussuges A, Gole Y, Blanc P. Diaphragmatic motion studied by m-mode ultrasonography: methods, reproducibility, and normal values. Chest. 2009 Feb;135(2):391-400. doi: 10.1378/chest.08-1541. Epub 2008 Nov 18.
- Kim WY, Suh HJ, Hong SB, Koh Y, Lim CM. Diaphragm dysfunction assessed by ultrasonography: influence on weaning from mechanical ventilation. Crit Care Med. 2011 Dec;39(12):2627-30. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182266408.
- Matamis D, Soilemezi E, Tsagourias M, Akoumianaki E, Dimassi S, Boroli F, Richard JC, Brochard L. Sonographic evaluation of the diaphragm in critically ill patients. Technique and clinical applications. Intensive Care Med. 2013 May;39(5):801-10. doi: 10.1007/s00134-013-2823-1. Epub 2013 Jan 24.
- Boles JM, Bion J, Connors A, Herridge M, Marsh B, Melot C, Pearl R, Silverman H, Stanchina M, Vieillard-Baron A, Welte T. Weaning from mechanical ventilation. Eur Respir J. 2007 May;29(5):1033-56. doi: 10.1183/09031936.00010206.
- McConville JF, Kress JP. Weaning patients from the ventilator. N Engl J Med. 2012 Dec 6;367(23):2233-9. doi: 10.1056/NEJMra1203367. No abstract available.
- Kulkarni AP, Agarwal V. Extubation failure in intensive care unit: predictors and management. Indian J Crit Care Med. 2008 Jan;12(1):1-9. doi: 10.4103/0972-5229.40942.
- Penuelas O, Frutos-Vivar F, Fernandez C, Anzueto A, Epstein SK, Apezteguia C, Gonzalez M, Nin N, Raymondos K, Tomicic V, Desmery P, Arabi Y, Pelosi P, Kuiper M, Jibaja M, Matamis D, Ferguson ND, Esteban A; Ventila Group. Characteristics and outcomes of ventilated patients according to time to liberation from mechanical ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Aug 15;184(4):430-7. doi: 10.1164/rccm.201011-1887OC.
- Thille AW, Harrois A, Schortgen F, Brun-Buisson C, Brochard L. Outcomes of extubation failure in medical intensive care unit patients. Crit Care Med. 2011 Dec;39(12):2612-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182282a5a.
- Spadaro S, Grasso S, Mauri T, Dalla Corte F, Alvisi V, Ragazzi R, Cricca V, Biondi G, Di Mussi R, Marangoni E, Volta CA. Can diaphragmatic ultrasonography performed during the T-tube trial predict weaning failure? The role of diaphragmatic rapid shallow breathing index. Crit Care. 2016 Sep 28;20(1):305. doi: 10.1186/s13054-016-1479-y.
- Yang KL, Tobin MJ. A prospective study of indexes predicting the outcome of trials of weaning from mechanical ventilation. N Engl J Med. 1991 May 23;324(21):1445-50. doi: 10.1056/NEJM199105233242101.
- Lee KH, Hui KP, Chan TB, Tan WC, Lim TK. Rapid shallow breathing (frequency-tidal volume ratio) did not predict extubation outcome. Chest. 1994 Feb;105(2):540-3. doi: 10.1378/chest.105.2.540.
- Pirompanich P, Romsaiyut S. Correction to: Use of diaphragm thickening fraction combined with rapid shallow breathing index for predicting success of weaning from mechanical ventilator in medical patients. J Intensive Care. 2018 Apr 23;6:25. doi: 10.1186/s40560-018-0293-9. eCollection 2018.
- Zambon M, Greco M, Bocchino S, Cabrini L, Beccaria PF, Zangrillo A. Assessment of diaphragmatic dysfunction in the critically ill patient with ultrasound: a systematic review. Intensive Care Med. 2017 Jan;43(1):29-38. doi: 10.1007/s00134-016-4524-z. Epub 2016 Sep 12.
- Yoo JW, Lee SJ, Lee JD, Kim HC. Comparison of clinical utility between diaphragm excursion and thickening change using ultrasonography to predict extubation success. Korean J Intern Med. 2018 Mar;33(2):331-339. doi: 10.3904/kjim.2016.152. Epub 2017 Oct 19. Erratum In: Korean J Intern Med. 2019 May;34(3):686.
- MacIntyre NR, Cook DJ, Ely EW Jr, Epstein SK, Fink JB, Heffner JE, Hess D, Hubmayer RD, Scheinhorn DJ; American College of Chest Physicians; American Association for Respiratory Care; American College of Critical Care Medicine. Evidence-based guidelines for weaning and discontinuing ventilatory support: a collective task force facilitated by the American College of Chest Physicians; the American Association for Respiratory Care; and the American College of Critical Care Medicine. Chest. 2001 Dec;120(6 Suppl):375S-95S. doi: 10.1378/chest.120.6_suppl.375s. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4664/28-5-2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
wszystkie zebrane IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
począwszy od 6 miesięcy po publikacji
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
od kierownika studiów
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
- Raport z badania klinicznego (CSR)
- Kod analityczny
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .