- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03561792
기계 환기에서 이유 결과를 예측하기 위한 횡격막 빠른 얕은 호흡 지수
기계적 인공호흡의 이유 결과 예측을 위한 횡격막 급속 얕은 호흡 지수: 기존의 빠른 얕은 호흡 지수와의 비교
연구 개요
상세 설명
호흡수를 1회 호흡량(RR/VT)으로 나누어 계산한 급속 얕은 호흡 지수(RSBI)는 잘 알려진 이유 지수이며 이유 결과를 예측하는 데 사용되는 가장 임상적인 지표 중 하나입니다. 그러나 이유 결과를 예측하는 데는 몇 가지 한계가 있습니다. 이전의 여러 연구에서는 RSBI가 105 미만인 이유에 대해 서로 다른 민감도와 특이성을 정의하여 성공적인 이유를 예측하는 데 오류가 발생할 수 있는 이유 성공을 예측했습니다.
반면에 흡기근에 가해지는 부하와 신경근 용량 사이의 불균형, 흡기의 주요 근육인 횡격막에 가해지는 기계적 부하와 대처 능력 사이의 불균형이 있으면 이유 실패가 발생하기 쉽습니다. 그것으로. 따라서 젖을 떼기 전에 다이어프램의 기능을 평가하면 젖을 떼는 결과를 예측하는 데 유용할 수 있습니다.
침상 초음파촬영은 횡격막 기능을 평가하기 위한 쉽고 빠르며 비침습적이며 정확한 조작입니다. 횡격막 변위(DD)는 힘을 생성하는 횡경막의 능력과 흡기 중 일회 호흡량을 반영하고 10mm 미만의 변위로 정의되며 의료용 ICU 환자의 이유식 실패를 예측하는 것으로 밝혀졌습니다.
Spadaroet al. 제안된 RSBI에서 VT를 DD로 대체하고 횡격막 RSBI(DRSBI)를 계산하면 기존 RSBI보다 더 정확한 예측 지수가 생성됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sharkia
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Zagazig, Sharkia, 이집트, 44111
- Zagazig University Hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자 또는 친척 수락
- 48시간 이상 기계 환기
- 젖을 뗄 준비가 되었고 첫 번째 자발 호흡 시험에서
- 모든 이유식 기준 충족
제외 기준:
- 모든 신경근 질환의 병력
- 횡격막 마비
- 자궁 경부 부상
- 현재 흉부 외상
- 어떤 이유로 든 개흉술
- 연구 전 마지막 48시간 동안 신경근 차단제를 사용한 환자
- ICU에서 아미노글리코사이드가 처방된 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 전통적인 RSBI
SBT를 계속하기로 한 결정은 전통적인 RSBI에 달려 있습니다(RSBI < 105는 성공적인 이유를 예측함).
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실험적: 횡격막 RSBI
DRSBI를 계산하는 데 사용되는 횡격막 변위를 측정하기 위해 횡경막 초음파를 수행했으며 조사자는 DRSBI 결과를 기반으로 SBT 지속 여부를 결정합니다(DRSBI < 1.3은 성공적인 이유 예측).
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반좌위에서 같은 중환자의가 횡격막 전위에 대한 초음파 검사를 시행하였다.
횡격막 움직임은 2~5MHz US 프로브(Sonosite M-Turbo 기계)를 사용하여 평가했습니다.
오른쪽 hemidiaphragm은 횡격막 변위를 기록하기 위해 2차원(2D) 및 M 모드로 검사되었습니다.
M-모드, 횡격막 변위(cm)를 측정한 다음 DRSBI를 호흡수(RR)/횡격막 변위(DD)(mm)로 계산했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이유 실패
기간: 48 시간
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이유 실패는 최소 48시간 동안 자발 호흡을 유지할 수 없는 것입니다. 기계 환기(MV) 중단 후 48시간 이내에 재삽관 또는 비침습적 양압 환기가 필요한 환자는 이유 실패로 간주됩니다.
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Essam F Abdelgalel, MD, Anesthesia and Surgical Intensive Care Department, Faculty of Medicine, Zagazig University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Boussuges A, Gole Y, Blanc P. Diaphragmatic motion studied by m-mode ultrasonography: methods, reproducibility, and normal values. Chest. 2009 Feb;135(2):391-400. doi: 10.1378/chest.08-1541. Epub 2008 Nov 18.
- Kim WY, Suh HJ, Hong SB, Koh Y, Lim CM. Diaphragm dysfunction assessed by ultrasonography: influence on weaning from mechanical ventilation. Crit Care Med. 2011 Dec;39(12):2627-30. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182266408.
- Matamis D, Soilemezi E, Tsagourias M, Akoumianaki E, Dimassi S, Boroli F, Richard JC, Brochard L. Sonographic evaluation of the diaphragm in critically ill patients. Technique and clinical applications. Intensive Care Med. 2013 May;39(5):801-10. doi: 10.1007/s00134-013-2823-1. Epub 2013 Jan 24.
- Boles JM, Bion J, Connors A, Herridge M, Marsh B, Melot C, Pearl R, Silverman H, Stanchina M, Vieillard-Baron A, Welte T. Weaning from mechanical ventilation. Eur Respir J. 2007 May;29(5):1033-56. doi: 10.1183/09031936.00010206.
- McConville JF, Kress JP. Weaning patients from the ventilator. N Engl J Med. 2012 Dec 6;367(23):2233-9. doi: 10.1056/NEJMra1203367. No abstract available.
- Kulkarni AP, Agarwal V. Extubation failure in intensive care unit: predictors and management. Indian J Crit Care Med. 2008 Jan;12(1):1-9. doi: 10.4103/0972-5229.40942.
- Penuelas O, Frutos-Vivar F, Fernandez C, Anzueto A, Epstein SK, Apezteguia C, Gonzalez M, Nin N, Raymondos K, Tomicic V, Desmery P, Arabi Y, Pelosi P, Kuiper M, Jibaja M, Matamis D, Ferguson ND, Esteban A; Ventila Group. Characteristics and outcomes of ventilated patients according to time to liberation from mechanical ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Aug 15;184(4):430-7. doi: 10.1164/rccm.201011-1887OC.
- Thille AW, Harrois A, Schortgen F, Brun-Buisson C, Brochard L. Outcomes of extubation failure in medical intensive care unit patients. Crit Care Med. 2011 Dec;39(12):2612-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182282a5a.
- Spadaro S, Grasso S, Mauri T, Dalla Corte F, Alvisi V, Ragazzi R, Cricca V, Biondi G, Di Mussi R, Marangoni E, Volta CA. Can diaphragmatic ultrasonography performed during the T-tube trial predict weaning failure? The role of diaphragmatic rapid shallow breathing index. Crit Care. 2016 Sep 28;20(1):305. doi: 10.1186/s13054-016-1479-y.
- Yang KL, Tobin MJ. A prospective study of indexes predicting the outcome of trials of weaning from mechanical ventilation. N Engl J Med. 1991 May 23;324(21):1445-50. doi: 10.1056/NEJM199105233242101.
- Lee KH, Hui KP, Chan TB, Tan WC, Lim TK. Rapid shallow breathing (frequency-tidal volume ratio) did not predict extubation outcome. Chest. 1994 Feb;105(2):540-3. doi: 10.1378/chest.105.2.540.
- Pirompanich P, Romsaiyut S. Correction to: Use of diaphragm thickening fraction combined with rapid shallow breathing index for predicting success of weaning from mechanical ventilator in medical patients. J Intensive Care. 2018 Apr 23;6:25. doi: 10.1186/s40560-018-0293-9. eCollection 2018.
- Zambon M, Greco M, Bocchino S, Cabrini L, Beccaria PF, Zangrillo A. Assessment of diaphragmatic dysfunction in the critically ill patient with ultrasound: a systematic review. Intensive Care Med. 2017 Jan;43(1):29-38. doi: 10.1007/s00134-016-4524-z. Epub 2016 Sep 12.
- Yoo JW, Lee SJ, Lee JD, Kim HC. Comparison of clinical utility between diaphragm excursion and thickening change using ultrasonography to predict extubation success. Korean J Intern Med. 2018 Mar;33(2):331-339. doi: 10.3904/kjim.2016.152. Epub 2017 Oct 19. Erratum In: Korean J Intern Med. 2019 May;34(3):686.
- MacIntyre NR, Cook DJ, Ely EW Jr, Epstein SK, Fink JB, Heffner JE, Hess D, Hubmayer RD, Scheinhorn DJ; American College of Chest Physicians; American Association for Respiratory Care; American College of Critical Care Medicine. Evidence-based guidelines for weaning and discontinuing ventilatory support: a collective task force facilitated by the American College of Chest Physicians; the American Association for Respiratory Care; and the American College of Critical Care Medicine. Chest. 2001 Dec;120(6 Suppl):375S-95S. doi: 10.1378/chest.120.6_suppl.375s. No abstract available.
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- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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