Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diaphragmatic Rapid Shallow Breathing Index for å forutsi avvenningsresultat fra mekanisk ventilasjon

30. desember 2018 oppdatert av: Sherif M. S. Mowafy, Zagazig University

Diaphragmatic Rapid Shallow Breathing Index for å forutsi avvenningsresultat fra mekanisk ventilasjon: Sammenligning med tradisjonell Rapid Shallow Breathing Index

Å forutsi vellykket seponering fra mekanisk ventilasjon har vært et fokus av interesse for alle kritiske pleieleger. Ulike avvenningsindekser er undersøkt for å optimalisere avvenningsprosessen. Blant dem har den raske grunne pusteindeksen (RSBI) fått bred bruk, men den har forskjellige sensitiviteter og spesifisiteter. Ved å erstatte tidalvolum (VT) med diafragmatisk forskyvning (DD) i beregningen av RSBI ble det foreslått en ny indeks (den diafragmatiske raske grunne pusteindeksen DRSBI), og den ble uavhengig assosiert med avvenningssvikt og dens nøyaktighet for å forutsi avvenningsutfall forventes å være overlegen den tradisjonelle RSBI.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den raske grunne pusteindeksen (RSBI), beregnet fra respirasjonsfrekvens delt på tidevolum (RR/VT), er en velkjent avvenningsindeks og en av de mest kliniske indeksene som brukes til å forutsi avvenningsutfall. Imidlertid har det noen begrensninger når det gjelder å forutsi avvenningsutfall. Flere tidligere studier har definert ulike sensitiviteter og spesifisiteter for RSBI mindre enn 105 for å forutsi avvenningssuksess som kan føre til feil i forutsigelse av vellykket avvenning.

På den annen side vil avvenningssvikt sannsynligvis oppstå hvis det er en ubalanse mellom belastningen på inspirasjonsmusklene og deres nevromuskulære kapasitet, ubalansen mellom den mekaniske belastningen som påføres mellomgulvet som er den viktigste inspirasjonsmuskelen og dens evne til å takle. med det. Derfor kan det være nyttig å evaluere membranens funksjon før noen avvenningsforsøk for å forutsi avvenningsresultatet.

Ultralyd ved sengekanten er en enkel, rask, ikke-invasiv og nøyaktig manøver for å evaluere diafragmatisk funksjon. Diafragmatisk forskyvning (DD) som gjenspeiler evnen til diafragma til å produsere kraft og deretter tidalvolum under inspirasjon og definert som forskyvning på mindre enn 10 mm, har vist seg å være en prediktor for avvenningssvikt blant pasienter på medisinsk intensivavdeling.

Spadaro et al. foreslått å erstatte VT med DD i RSBI, og beregne diafragmatisk RSBI (DRSBI) vil resultere i en mer nøyaktig prediktiv indeks enn den tradisjonelle RSBI.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

106

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypt, 44111
        • Zagazig University Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient eller pårørende aksept
  • Mekanisk ventilert i mer enn 48 timer
  • Klar til å avvenne og ved deres første spontane pusteprøve
  • oppfyller alle avvenningskriterier

Ekskluderingskriterier:

  • historie med nevromuskulær sykdom
  • diafragmatisk parese
  • livmorhalsskade
  • nåværende brysttraume
  • torakotomi uansett grunn
  • pasienter som har brukt nevromuskulære blokkere de siste 48 timene før studien
  • pasienter som aminoglykosider er foreskrevet i løpet av løpet av intensivavdelingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: tradisjonell RSBI
beslutningen om å fortsette SBT avhenger av den tradisjonelle RSBI (RSBI < 105 forutsier vellykket avvenning)
Eksperimentell: Diafragmatisk RSBI
diafragma-ultralyd ble gjort for å måle diafragmaforskyvning som brukes til å beregne DRSBI og Utforskeren tar avgjørelsen om SBT-fortsettelse basert på resultatet av DRSBI (DRSBI < 1,3 forutsier vellykket avvenning)
I halvsittende stilling ble ultralyd for diafragmatisk forskyvning utført av samme intensivist. Diafragmatisk bevegelse ble evaluert ved å bruke 2 til 5 MHz US-probe (Sonosite M-Turbo-maskin). Høyre hemidiafragma ble undersøkt med todimensjonal (2D) og M-modus for å registrere diafragmaforskyvning.in M-modus, diafragmatisk forskyvning (cm) ble målt og deretter ble DRSBI beregnet ved respirasjonsfrekvens (RR) / diafragmatisk forskyvning (DD) (i mm)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
avvenningssvikt
Tidsramme: 48 timer
avvenningssvikt er manglende evne til å opprettholde spontan pusting i minst 48 timer. Pasienter som trengte reintubasjon eller ikke-invasiv ventilasjon med positivt trykk innen 48 timer etter seponering av mekanisk ventilasjon (MV) vil bli ansett som mislykket å avvenne
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Essam F Abdelgalel, MD, Anesthesia and Surgical Intensive Care Department, Faculty of Medicine, Zagazig University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 4664/28-5-2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

alle innsamlede IPD

IPD-delingstidsramme

starter 6 måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

fra studieleder

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kode

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere