- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03561792
Diaphragmatic Rapid Shallow Breathing Index for å forutsi avvenningsresultat fra mekanisk ventilasjon
Diaphragmatic Rapid Shallow Breathing Index for å forutsi avvenningsresultat fra mekanisk ventilasjon: Sammenligning med tradisjonell Rapid Shallow Breathing Index
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Den raske grunne pusteindeksen (RSBI), beregnet fra respirasjonsfrekvens delt på tidevolum (RR/VT), er en velkjent avvenningsindeks og en av de mest kliniske indeksene som brukes til å forutsi avvenningsutfall. Imidlertid har det noen begrensninger når det gjelder å forutsi avvenningsutfall. Flere tidligere studier har definert ulike sensitiviteter og spesifisiteter for RSBI mindre enn 105 for å forutsi avvenningssuksess som kan føre til feil i forutsigelse av vellykket avvenning.
På den annen side vil avvenningssvikt sannsynligvis oppstå hvis det er en ubalanse mellom belastningen på inspirasjonsmusklene og deres nevromuskulære kapasitet, ubalansen mellom den mekaniske belastningen som påføres mellomgulvet som er den viktigste inspirasjonsmuskelen og dens evne til å takle. med det. Derfor kan det være nyttig å evaluere membranens funksjon før noen avvenningsforsøk for å forutsi avvenningsresultatet.
Ultralyd ved sengekanten er en enkel, rask, ikke-invasiv og nøyaktig manøver for å evaluere diafragmatisk funksjon. Diafragmatisk forskyvning (DD) som gjenspeiler evnen til diafragma til å produsere kraft og deretter tidalvolum under inspirasjon og definert som forskyvning på mindre enn 10 mm, har vist seg å være en prediktor for avvenningssvikt blant pasienter på medisinsk intensivavdeling.
Spadaro et al. foreslått å erstatte VT med DD i RSBI, og beregne diafragmatisk RSBI (DRSBI) vil resultere i en mer nøyaktig prediktiv indeks enn den tradisjonelle RSBI.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egypt, 44111
- Zagazig University Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient eller pårørende aksept
- Mekanisk ventilert i mer enn 48 timer
- Klar til å avvenne og ved deres første spontane pusteprøve
- oppfyller alle avvenningskriterier
Ekskluderingskriterier:
- historie med nevromuskulær sykdom
- diafragmatisk parese
- livmorhalsskade
- nåværende brysttraume
- torakotomi uansett grunn
- pasienter som har brukt nevromuskulære blokkere de siste 48 timene før studien
- pasienter som aminoglykosider er foreskrevet i løpet av løpet av intensivavdelingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: tradisjonell RSBI
beslutningen om å fortsette SBT avhenger av den tradisjonelle RSBI (RSBI < 105 forutsier vellykket avvenning)
|
|
|
Eksperimentell: Diafragmatisk RSBI
diafragma-ultralyd ble gjort for å måle diafragmaforskyvning som brukes til å beregne DRSBI og Utforskeren tar avgjørelsen om SBT-fortsettelse basert på resultatet av DRSBI (DRSBI < 1,3 forutsier vellykket avvenning)
|
I halvsittende stilling ble ultralyd for diafragmatisk forskyvning utført av samme intensivist.
Diafragmatisk bevegelse ble evaluert ved å bruke 2 til 5 MHz US-probe (Sonosite M-Turbo-maskin).
Høyre hemidiafragma ble undersøkt med todimensjonal (2D) og M-modus for å registrere diafragmaforskyvning.in
M-modus, diafragmatisk forskyvning (cm) ble målt og deretter ble DRSBI beregnet ved respirasjonsfrekvens (RR) / diafragmatisk forskyvning (DD) (i mm)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
avvenningssvikt
Tidsramme: 48 timer
|
avvenningssvikt er manglende evne til å opprettholde spontan pusting i minst 48 timer. Pasienter som trengte reintubasjon eller ikke-invasiv ventilasjon med positivt trykk innen 48 timer etter seponering av mekanisk ventilasjon (MV) vil bli ansett som mislykket å avvenne
|
48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Essam F Abdelgalel, MD, Anesthesia and Surgical Intensive Care Department, Faculty of Medicine, Zagazig University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Boussuges A, Gole Y, Blanc P. Diaphragmatic motion studied by m-mode ultrasonography: methods, reproducibility, and normal values. Chest. 2009 Feb;135(2):391-400. doi: 10.1378/chest.08-1541. Epub 2008 Nov 18.
- Kim WY, Suh HJ, Hong SB, Koh Y, Lim CM. Diaphragm dysfunction assessed by ultrasonography: influence on weaning from mechanical ventilation. Crit Care Med. 2011 Dec;39(12):2627-30. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182266408.
- Matamis D, Soilemezi E, Tsagourias M, Akoumianaki E, Dimassi S, Boroli F, Richard JC, Brochard L. Sonographic evaluation of the diaphragm in critically ill patients. Technique and clinical applications. Intensive Care Med. 2013 May;39(5):801-10. doi: 10.1007/s00134-013-2823-1. Epub 2013 Jan 24.
- Boles JM, Bion J, Connors A, Herridge M, Marsh B, Melot C, Pearl R, Silverman H, Stanchina M, Vieillard-Baron A, Welte T. Weaning from mechanical ventilation. Eur Respir J. 2007 May;29(5):1033-56. doi: 10.1183/09031936.00010206.
- McConville JF, Kress JP. Weaning patients from the ventilator. N Engl J Med. 2012 Dec 6;367(23):2233-9. doi: 10.1056/NEJMra1203367. No abstract available.
- Kulkarni AP, Agarwal V. Extubation failure in intensive care unit: predictors and management. Indian J Crit Care Med. 2008 Jan;12(1):1-9. doi: 10.4103/0972-5229.40942.
- Penuelas O, Frutos-Vivar F, Fernandez C, Anzueto A, Epstein SK, Apezteguia C, Gonzalez M, Nin N, Raymondos K, Tomicic V, Desmery P, Arabi Y, Pelosi P, Kuiper M, Jibaja M, Matamis D, Ferguson ND, Esteban A; Ventila Group. Characteristics and outcomes of ventilated patients according to time to liberation from mechanical ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Aug 15;184(4):430-7. doi: 10.1164/rccm.201011-1887OC.
- Thille AW, Harrois A, Schortgen F, Brun-Buisson C, Brochard L. Outcomes of extubation failure in medical intensive care unit patients. Crit Care Med. 2011 Dec;39(12):2612-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182282a5a.
- Spadaro S, Grasso S, Mauri T, Dalla Corte F, Alvisi V, Ragazzi R, Cricca V, Biondi G, Di Mussi R, Marangoni E, Volta CA. Can diaphragmatic ultrasonography performed during the T-tube trial predict weaning failure? The role of diaphragmatic rapid shallow breathing index. Crit Care. 2016 Sep 28;20(1):305. doi: 10.1186/s13054-016-1479-y.
- Yang KL, Tobin MJ. A prospective study of indexes predicting the outcome of trials of weaning from mechanical ventilation. N Engl J Med. 1991 May 23;324(21):1445-50. doi: 10.1056/NEJM199105233242101.
- Lee KH, Hui KP, Chan TB, Tan WC, Lim TK. Rapid shallow breathing (frequency-tidal volume ratio) did not predict extubation outcome. Chest. 1994 Feb;105(2):540-3. doi: 10.1378/chest.105.2.540.
- Pirompanich P, Romsaiyut S. Correction to: Use of diaphragm thickening fraction combined with rapid shallow breathing index for predicting success of weaning from mechanical ventilator in medical patients. J Intensive Care. 2018 Apr 23;6:25. doi: 10.1186/s40560-018-0293-9. eCollection 2018.
- Zambon M, Greco M, Bocchino S, Cabrini L, Beccaria PF, Zangrillo A. Assessment of diaphragmatic dysfunction in the critically ill patient with ultrasound: a systematic review. Intensive Care Med. 2017 Jan;43(1):29-38. doi: 10.1007/s00134-016-4524-z. Epub 2016 Sep 12.
- Yoo JW, Lee SJ, Lee JD, Kim HC. Comparison of clinical utility between diaphragm excursion and thickening change using ultrasonography to predict extubation success. Korean J Intern Med. 2018 Mar;33(2):331-339. doi: 10.3904/kjim.2016.152. Epub 2017 Oct 19. Erratum In: Korean J Intern Med. 2019 May;34(3):686.
- MacIntyre NR, Cook DJ, Ely EW Jr, Epstein SK, Fink JB, Heffner JE, Hess D, Hubmayer RD, Scheinhorn DJ; American College of Chest Physicians; American Association for Respiratory Care; American College of Critical Care Medicine. Evidence-based guidelines for weaning and discontinuing ventilatory support: a collective task force facilitated by the American College of Chest Physicians; the American Association for Respiratory Care; and the American College of Critical Care Medicine. Chest. 2001 Dec;120(6 Suppl):375S-95S. doi: 10.1378/chest.120.6_suppl.375s. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4664/28-5-2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
- Analytisk kode
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .