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遠隔医療によるオピオイド使用障害に対する薬物療法 (MOUD)

2020年3月20日 更新者:VA Office of Research and Development

遠隔医療を利用してCBOCでオピオイド使用障害の退役軍人に投薬支援治療を利用可能にする (PII 18-178)

オピオイド使用障害(OUD)を患う退役軍人に対する薬物療法(MAT)は、死亡率を低下させ、治療の経過観察を改善します。 しかし、大規模および/または都市部の退役軍人医療センター以外では、OUD の治療経験とブプレノルフィンの処方免許を持つ医療提供者が不足しています。 この結果、地方のCBOCではMAT(ブプレノルフィン/ナロキソンおよび注射用ナルトレキソン)へのアクセスが減少し、地方での過剰摂取率が増加しました。 個々の処方者の中には、臨床テレビ会議 (CVT) を利用して地理的な障壁を乗り越え、CBOC の退役軍人に MAT を処方している人もいます。 ただし、これらの取り決めは地域的には効果的ではありますが、標準化されておらず、より大きな VISN 全体または全国的な VHA 戦略の一部ではありません。

この提案は、研究者が複製および拡張するために提案する効果的なプログラムについて説明しています。 このプログラムには、遠隔医療を使用して CBOC における OUD に対する MAT の処方率を高めることが含まれています。 研究者らは、(A) CBOC の退役軍人への MAT の遠隔医療提供の普及のための資料と手順を開発すること、(B) 現場の MAT プロバイダーが不足しているメイン州北部の地方の CBOC で MAT の遠隔医療処方を実施することを提案しています。 MAT は、すでに投薬管理、心理療法、および一部の MAT をメイン州北部の施設に提供している VISN 1 Telemental Health Hub によって処方されます。

後年、このプログラムは他の VISN 1 CBOC や、他の VISN の広い集水域にサービスを提供する他の TMH 地域ハブにも拡大される予定です。 これらのTMH地域ハブをCBOCに接続する既存のインフラストラクチャを構築し、他の国家イニシアチブ(例: SCAN ECHO、PDSI、および学術的詳細情報など)、遠隔医療 MAT は、オピオイドによる病気、過剰摂取、早死のリスクが高い CBOC の退役軍人に迅速に普及されます。

調査の概要

詳細な説明

オピオイド使用障害(OUD)を患う退役軍人に対する薬物療法(MAT)は、死亡率を低下させ、治療の経過観察を改善します。 しかし、大規模および/または都市部の退役軍人医療センター以外では、OUD の治療経験とブプレノルフィンの処方免許を持つ医療提供者が不足しています。 この結果、地方のCBOCではMAT(ブプレノルフィン/ナロキソンおよび注射用ナルトレキソン)へのアクセスが減少し、地方での過剰摂取率が増加しました。 個々の処方者の中には、臨床テレビ会議 (CVT) を利用して地理的な障壁を乗り越え、CBOC の退役軍人に MAT を処方している人もいます。 ただし、これらの取り決めは地域的には効果的ではありますが、標準化されておらず、より大きな VISN 全体または全国的な VHA 戦略の一部ではありません。

この提案は、研究者が複製および拡張するために提案する効果的なプログラムについて説明しています。 このプログラムには、遠隔医療を使用して CBOC における OUD に対する MAT の処方率を高めることが含まれています。 研究者らは、(A) CBOC の退役軍人への MAT の遠隔医療提供の普及のための資料と手順を開発すること、(B) 現場の MAT プロバイダーが不足しているメイン州北部の地方の CBOC で MAT の遠隔医療処方を実施することを提案しています。 MAT は、すでに投薬管理、心理療法、および一部の MAT をメイン州北部の施設に提供している VISN 1 Telemental Health Hub によって処方されます。

後年、このプログラムは他の VISN 1 CBOC や、他の VISN の広い集水域にサービスを提供する他の TMH 地域ハブにも拡大される予定です。 これらのTMH地域ハブをCBOCに接続する既存のインフラストラクチャを構築し、他の国家イニシアチブ(例: SCAN ECHO、PDSI、および学術的詳細情報など)、遠隔医療 MAT は、オピオイドによる病気、過剰摂取、早死のリスクが高い CBOC の退役軍人に迅速に普及されます。

「(外部と内部の)混合促進による既存プログラムの複製」アプローチが研究の実施戦略となります。 遠隔医療 MAT の既存のプログラム (VA Maine および VISN 1 TMH 地域ハブの処方者によるプログラムを含む) が複製されます。 外部促進は、対照試験における介入の取り込みを高めるのに効果的であるアプローチであり、専門の研究調査員によってメイン州北部の地方のCBOCに提供される予定です。 内部ファシリテーションは、VA メイン州のプライマリケアと薬局のスタッフによって提供されます。彼らはすでに VA メイン州の医療システムでオピオイド処方の安全性に関するプログラムをサポートしています。 このプロジェクトをサポートしているのは、実装科学、プログラム評価、疼痛治療、学術的詳細説明、遠隔医療 MAT の専門知識を持つコンサルタントと協力者です。 実装中に収集されたデータは、プログラムの拡張に役立ちます。 プログラムの成果の主な尺度は、OUD を持つ退役軍人の MAT 使用に関する SAIL SUD16 尺度になります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

12

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • West Haven、Connecticut、アメリカ、06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Maine
      • Augusta、Maine、アメリカ、04330
        • VA Maine Healthcare System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

OUDを持つ退役軍人

説明

包含基準:

  • OUDを持つ退役軍人

除外基準:

  • 該当なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
オピオイド使用障害(OUD)を患う退役軍人
バージニア州メイン医療システム管轄区域のオピオイド使用障害(OUD)を患う退役軍人
CBOC が遠隔医療を使用してオピオイド使用障害 (MOUD) の治療薬を提供
CBOCは遠隔医療を利用したオピオイド使用障害(MOUD)の治療薬を提供していない

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遠隔医療 MAT の恩恵を受ける可能性のある人口
時間枠:学習完了まで、最長1年間

CBOC で OUD を持つ退役軍人をレビューし、遠隔医療 MAT に紹介された退役軍人と紹介されなかった退役軍人を比較します。

OUD検出が改善されると、時間の経過とともにOUD診断が増加する可能性があることに注意してください

学習完了まで、最長1年間
監査-C
時間枠:学習完了まで、最長1年間
アルコール使用障害識別テストは、世界保健機関が後援する共同プロジェクトによって開発された、アルコール乱用の問題のリスクがあるかどうかを判断するための 10 問のテストです。
学習完了まで、最長1年間
遠隔医療MATの費用
時間枠:学習完了まで、最長1年間
プロバイダーやその他のスタッフが、患者の準備や患者とのやり取りにサービス提供に費やした時間のコスト (CPT でコード化された対面によって促される)。 コストは時間と人件費を掛けて計算されます。
学習完了まで、最長1年間
トレーニングと実装のコスト
時間枠:学習完了まで、最長1年間
外部および内部のファシリテーターがトレーニング/実施に費やした時間のコスト。費やした時間は、可能なトレーニング活動のリストに関する毎週の質問によって評価されます。
学習完了まで、最長1年間
退役軍人による遠隔医療MATの主観的体験
時間枠:学習完了まで、最長1年間
以下のトピックをカバーする治療を受けた退役軍人へのインタビュー (9): プログラムを作成するに至った経緯、検討した他のオプション。摂取、MATへの導入、メンテナンスの遠隔処方訪問、その他の依存症治療の経験。治療の良い点/あまり良くない点、推奨される改善点、対面治療との比較。
学習完了まで、最長1年間
プロバイダーの MAT 実装経験
時間枠:学習完了まで、最長1年間
前述したように、ハブ アンド スポーク プロバイダーとの実装後に主要な情報提供者にインタビューします。
学習完了まで、最長1年間
毒物検査で陰性
時間枠:学習完了まで、最長1年間
違法オピオイド陰性の毒性検査の割合
学習完了まで、最長1年間
遠隔医療MATに参加するCBOCの数
時間枠:学習完了まで、最長1年間
遠隔医療MATを活用しているCBOCの数
学習完了まで、最長1年間
簡易依存症モニター改訂版 (BAM-R)
時間枠:学習完了まで、最長1年間
摂取時および 2 か月後に改訂された簡易依存症モニター (BAM-R)。
学習完了まで、最長1年間
遠隔医療MATに参加しているプロバイダーの数
時間枠:学習完了まで、最長1年間
ハブの数と遠隔処方 MAT の割合。退役軍人をMAT治療の一環として捉えているスポークスマンの数。
学習完了まで、最長1年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月1日

一次修了 (実際)

2019年3月31日

研究の完了 (実際)

2019年3月31日

試験登録日

最初に提出

2018年4月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月20日

最初の投稿 (実際)

2018年6月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月20日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PIX 18-001
  • PII 18-178 (その他の助成金/資金番号:QUERI)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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