Leki na zaburzenia związane z używaniem opioidów (MOUD) za pośrednictwem telemedycyny
Udostępnianie leczenia wspomaganego lekami weteranom z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów w CBOC za pomocą telemedycyny (PII 18-178)
Leczenie wspomagane lekami (MAT) weteranów z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów (OUD) zmniejsza śmiertelność i poprawia obserwację leczenia. Jednak poza dużymi i/lub miejskimi ośrodkami medycznymi VA brakuje lekarzy z doświadczeniem w leczeniu OUD i licencją na przepisywanie buprenorfiny. Doprowadziło to do zmniejszenia dostępu do MAT (buprenorfiny/naloksonu i naltreksonu do wstrzykiwań) w wiejskich CBOC i zwiększenia wskaźników przedawkowania na obszarach wiejskich. Niektórzy indywidualni lekarze przepisujący leki wykorzystali kliniczne telekonferencje wideo (CVT), aby pokonać bariery geograficzne i przepisać MAT weteranom w CBOC. Jednak chociaż lokalnie skuteczne, rozwiązania te nie są ustandaryzowane i nie są częścią większych strategii VHA obejmujących cały VISN lub krajowych.
Ta propozycja opisuje skuteczny program, który badacze proponują powielić i rozszerzyć. Program polega na zwiększeniu stawek przepisywania MAT na OUD w CBOC z wykorzystaniem telemedycyny. Badacze proponują (A) opracowanie materiałów i procedur rozpowszechniania telemedycznej dostawy MAT do weteranów w CBOC oraz (B) wdrożenie telemedycznego przepisywania MAT w wiejskich CBOC w północnym Maine, w których brakuje dostawców MAT na miejscu. MAT zostanie przepisany przez VISN 1 Telemental Health Hub, które już zapewnia zarządzanie lekami, psychoterapię i trochę MAT w ośrodkach w północnym Maine.
W późniejszych latach program zostanie rozszerzony na inne VISN 1 CBOC oraz inne Regionalne Centra TMH, które świadczą usługi na rozległych obszarach w innych VISN. Opierając się na istniejącej infrastrukturze łączącej regionalne centra TMH z CBOC i współpracując z innymi inicjatywami krajowymi (np. SCAN ECHO, PDSI i szczegóły akademickie), telemedycyna MAT zostanie szybko rozpowszechniona wśród weteranów w CBOC, którzy są narażeni na wysokie ryzyko choroby, przedawkowania i przedwczesnej śmierci z powodu opioidów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Leczenie wspomagane lekami (MAT) weteranów z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów (OUD) zmniejsza śmiertelność i poprawia obserwację leczenia. Jednak poza dużymi i/lub miejskimi ośrodkami medycznymi VA brakuje lekarzy z doświadczeniem w leczeniu OUD i licencją na przepisywanie buprenorfiny. Doprowadziło to do zmniejszenia dostępu do MAT (buprenorfiny/naloksonu i naltreksonu do wstrzykiwań) w wiejskich CBOC i zwiększenia wskaźników przedawkowania na obszarach wiejskich. Niektórzy indywidualni lekarze przepisujący leki wykorzystali kliniczne telekonferencje wideo (CVT), aby pokonać bariery geograficzne i przepisać MAT weteranom w CBOC. Jednak chociaż lokalnie skuteczne, rozwiązania te nie są ustandaryzowane i nie są częścią większych strategii VHA obejmujących cały VISN lub krajowych.
Ta propozycja opisuje skuteczny program, który badacze proponują powielić i rozszerzyć. Program polega na zwiększeniu stawek przepisywania MAT na OUD w CBOC z wykorzystaniem telemedycyny. Badacze proponują (A) opracowanie materiałów i procedur rozpowszechniania telemedycznej dostawy MAT do weteranów w CBOC oraz (B) wdrożenie telemedycznego przepisywania MAT w wiejskich CBOC w północnym Maine, w których brakuje dostawców MAT na miejscu. MAT zostanie przepisany przez VISN 1 Telemental Health Hub, które już zapewnia zarządzanie lekami, psychoterapię i trochę MAT w ośrodkach w północnym Maine.
W późniejszych latach program zostanie rozszerzony na inne VISN 1 CBOC oraz inne Regionalne Centra TMH, które świadczą usługi na rozległych obszarach w innych VISN. Opierając się na istniejącej infrastrukturze łączącej regionalne centra TMH z CBOC i współpracując z innymi inicjatywami krajowymi (np. SCAN ECHO, PDSI i szczegóły akademickie), telemedycyna MAT zostanie szybko rozpowszechniona wśród weteranów w CBOC, którzy są narażeni na wysokie ryzyko choroby, przedawkowania i przedwczesnej śmierci z powodu opioidów.
Strategią realizacji badania będzie podejście „Replikowanie istniejących programów z mieszaną (zewnętrzną i wewnętrzną) facylitacją”. Istniejące programy telemedycyny MAT --- w tym programy VA Maine i VISN 1 TMH Regional Hub --- zostaną powtórzone. Zewnętrzne ułatwienia, podejście, które było skuteczne w zwiększaniu interwencji w kontrolowanych badaniach, zostanie zapewnione wiejskim CBOC w północnym Maine przez ekspertów-badaczy. Wewnętrzne ułatwienia będą zapewnione przez personel podstawowej opieki zdrowotnej i apteki VA Maine, którzy już wspierają programy bezpieczeństwa przepisywania opioidów w systemie opieki zdrowotnej VA Maine. Projekt ten wspierają konsultanci i współpracownicy posiadający specjalistyczną wiedzę z zakresu nauki o wdrażaniu, oceny programów, leczenia bólu, szczegółów akademickich i telemedycyny MAT. Dane zebrane podczas realizacji będą podstawą do rozbudowy programu. Podstawową miarą wyników programu będzie miara wykorzystania MAT SAIL SUD16 przez weteranów z OUD.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Maine
-
Augusta, Maine, Stany Zjednoczone, 04330
- VA Maine Healthcare System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Weterani z OUD
Kryteria wyłączenia:
- nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Weterani z zaburzeniami używania opioidów (OUD)
Weterani z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów (OUD) w obszarze zlewni VA Maine Healthcare System
|
CBOC oferuje leki na zaburzenia związane z używaniem opioidów (MOUD) za pomocą telemedycyny
CBOC nie oferuje leków na zaburzenia związane z używaniem opioidów (MOUD) za pomocą telemedycyny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Populacja potencjalnie zdolna do skorzystania z telemedycyny MAT
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, do 1 roku
|
Przejrzyj weteranów z OUD w CBOC i porównaj tych, którzy zostali skierowani do telemedycyny MAT z tymi, którzy nie zostali skierowani. Należy pamiętać, że diagnostyka OUD może z czasem wzrosnąć wraz z lepszym wykrywaniem OUD |
poprzez ukończenie studiów, do 1 roku
|
|
AUDYT-C
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, do 1 roku
|
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu to test składający się z dziesięciu pytań opracowany przez wspólny projekt sponsorowany przez Światową Organizację Zdrowia w celu ustalenia, czy dana osoba może być narażona na problemy związane z nadużywaniem alkoholu.
|
poprzez ukończenie studiów, do 1 roku
|
|
Koszt telemedycyny MAT
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, do 1 roku
|
koszt czasu usługodawcy i innego personelu spędzonego na świadczeniu usług, przygotowaniu się i interakcji z pacjentami (na podstawie spotkań zakodowanych w CPT).
Koszty oblicza się mnożąc czas przez koszty osobowe.
|
poprzez ukończenie studiów, do 1 roku
|
|
Koszt szkolenia i wdrożenia
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, do 1 roku
|
koszt czasu spędzonego przez zewnętrznych i wewnętrznych facylitatorów na szkoleniu/wdrożeniu. Spędzony czas będzie oceniany za pomocą cotygodniowych pytań dotyczących listy możliwych działań szkoleniowych.
|
poprzez ukończenie studiów, do 1 roku
|
|
Subiektywne doświadczenia weteranów telemedycyny MAT
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, do 1 roku
|
Wywiady z leczonymi weteranami obejmujące następujące tematy (9): jak doszło do programu, rozważono inne opcje; doświadczenie w przyjmowaniu, wprowadzaniu na MAT, wizytach podtrzymujących teleprzepisywanie, innym leczeniu uzależnień; dobre/niezbyt dobre rzeczy na temat leczenia, zalecane ulepszenia, porównanie z leczeniem osobistym.
|
poprzez ukończenie studiów, do 1 roku
|
|
Doświadczenie dostawców we wdrażaniu MAT
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, do 1 roku
|
Wywiady z kluczowymi informatorami po wdrożeniu z dostawcami koncentratorów i szprych, zgodnie z wcześniejszym opisem.
|
poprzez ukończenie studiów, do 1 roku
|
|
Negatywne testy toksykologiczne
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, do 1 roku
|
% testów toksykologicznych, które dały wynik negatywny na obecność nielegalnych opioidów
|
poprzez ukończenie studiów, do 1 roku
|
|
Liczba CBOC uczestniczących w telemedycynie MAT
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, do 1 roku
|
Liczba CBOC korzystających z telemedycyny MAT
|
poprzez ukończenie studiów, do 1 roku
|
|
Krótki monitor uzależnień - poprawiony (BAM-R)
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, do 1 roku
|
Krótki Monitor Addiction-Revised (BAM-R) po spożyciu i dwa miesiące później.
|
poprzez ukończenie studiów, do 1 roku
|
|
Liczba świadczeniodawców uczestniczących w telemedycynie MAT
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, do 1 roku
|
Liczba w piastach i proporcjach tele-przepisywania MAT; numer w szprychach widzących weteranów w ramach leczenia MAT.
|
poprzez ukończenie studiów, do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PIX 18-001
- PII 18-178 (Inny numer grantu/finansowania: QUERI)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .