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원격 진료를 통한 오피오이드 사용 장애(MOUD)에 대한 약물

2020년 3월 20일 업데이트: VA Office of Research and Development

원격 의료를 사용하여 CBOC에서 오피오이드 사용 장애가 있는 퇴역 군인이 약물 보조 치료를 이용할 수 있도록 함(PII 18-178)

오피오이드 사용 장애(OUD)가 있는 퇴역 군인의 약물 보조 치료(MAT)는 사망률을 줄이고 치료 후속 조치를 개선합니다. 그러나 대규모 및/또는 도시 VA 의료 센터 외에는 OUD 치료 경험이 있고 부프레노르핀 처방 면허가 있는 제공자가 부족합니다. 이로 인해 농촌 CBOC에서 MAT(부프레노르핀/날록손 및 주사용 날트렉손)에 대한 접근이 감소하고 농촌 지역의 과다복용률이 증가했습니다. 일부 개인 처방자는 임상 비디오 원격 회의(CVT)를 사용하여 지리적 장벽을 극복하고 CBOC의 재향군인에게 MAT를 처방했습니다. 그러나 지역적으로 효과적이기는 하지만 이러한 조치는 표준화되지 않았으며 더 큰 VISN 전체 또는 국가 VHA 전략의 일부가 아닙니다.

이 제안은 조사자가 복제 및 확장을 제안하는 효과적인 프로그램을 설명합니다. 이 프로그램은 원격 의료를 사용하여 CBOC에서 OUD에 대한 MAT 처방률을 높이는 것을 포함합니다. 조사관은 (A) CBOC의 재향군인에게 MAT의 원격 의료 전달을 보급하기 위한 자료 및 절차를 개발하고 (B) 현장 MAT 공급자가 부족한 북부 메인의 시골 CBOC에서 MAT의 원격 의료 처방을 구현할 것을 제안합니다. MAT는 이미 북부 메인 지역에 약물 관리, 심리 치료 및 일부 MAT를 제공하는 VISN 1 Telemental Health Hub에서 처방됩니다.

나중에 이 프로그램은 다른 VISN 1 CBOC 및 다른 VISN의 넓은 집수 지역에 서비스를 제공하는 다른 TMH 지역 허브로 확장될 것입니다. 이러한 TMH 지역 허브를 CBOC에 연결하고 다른 국가 이니셔티브(예: SCAN ECHO, PDSI 및 학문적 세부 사항) 원격의료 MAT는 아편유사제로 인한 질병, 과다복용 및 조기 사망의 위험이 높은 CBOC의 재향군인에게 빠르게 전파될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

오피오이드 사용 장애(OUD)가 있는 퇴역 군인의 약물 보조 치료(MAT)는 사망률을 줄이고 치료 후속 조치를 개선합니다. 그러나 대규모 및/또는 도시 VA 의료 센터 외에는 OUD 치료 경험이 있고 부프레노르핀 처방 면허가 있는 제공자가 부족합니다. 이로 인해 농촌 CBOC에서 MAT(부프레노르핀/날록손 및 주사용 날트렉손)에 대한 접근이 감소하고 농촌 지역의 과다복용률이 증가했습니다. 일부 개인 처방자는 임상 비디오 원격 회의(CVT)를 사용하여 지리적 장벽을 극복하고 CBOC의 재향군인에게 MAT를 처방했습니다. 그러나 지역적으로 효과적이기는 하지만 이러한 조치는 표준화되지 않았으며 더 큰 VISN 전체 또는 국가 VHA 전략의 일부가 아닙니다.

이 제안은 조사자가 복제 및 확장을 제안하는 효과적인 프로그램을 설명합니다. 이 프로그램은 원격 의료를 사용하여 CBOC에서 OUD에 대한 MAT 처방률을 높이는 것을 포함합니다. 조사관은 (A) CBOC의 재향군인에게 MAT의 원격 의료 전달을 보급하기 위한 자료 및 절차를 개발하고 (B) 현장 MAT 공급자가 부족한 북부 메인의 시골 CBOC에서 MAT의 원격 의료 처방을 구현할 것을 제안합니다. MAT는 이미 북부 메인 지역에 약물 관리, 심리 치료 및 일부 MAT를 제공하는 VISN 1 Telemental Health Hub에서 처방됩니다.

나중에 이 프로그램은 다른 VISN 1 CBOC 및 다른 VISN의 넓은 집수 지역에 서비스를 제공하는 다른 TMH 지역 허브로 확장될 것입니다. 이러한 TMH 지역 허브를 CBOC에 연결하고 다른 국가 이니셔티브(예: SCAN ECHO, PDSI 및 학문적 세부 사항) 원격의료 MAT는 아편유사제로 인한 질병, 과다복용 및 조기 사망의 위험이 높은 CBOC의 재향군인에게 빠르게 전파될 것입니다.

"혼합된(외부 및 내부) 촉진을 통한 기존 프로그램 복제" 접근법이 연구의 구현 전략이 될 것입니다. 원격 의료 MAT의 기존 프로그램(VA Maine 및 VISN 1 TMH Regional Hub 처방자 포함)이 복제됩니다. 통제된 시험에서 개입 활용을 높이는 데 효과적인 접근 방식인 외부 촉진이 전문 연구 조사관에 의해 북부 메인의 시골 CBOC에 제공될 것입니다. 내부 촉진은 이미 VA Maine 의료 시스템에서 오피오이드 처방 안전성 프로그램을 지원하고 있는 VA Maine 1차 진료 및 약국 직원이 제공할 것입니다. 이 프로젝트를 지원하는 것은 구현 과학, 프로그램 평가, 통증 치료, 학업 세부 사항 및 원격 의료 MAT에 대한 전문 지식을 갖춘 컨설턴트 및 협력자입니다. 구현 중에 수집된 데이터는 프로그램 확장을 알립니다. 프로그램 결과의 주요 척도는 OUD가 있는 재향군인의 MAT 사용에 대한 SAIL SUD16 척도입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

12

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, 미국, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Maine
      • Augusta, Maine, 미국, 04330
        • VA Maine Healthcare System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

OUD와 재향군인

설명

포함 기준:

  • OUD와 재향군인

제외 기준:

  • 해당 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
오피오이드 사용 장애(OUD)가 있는 재향군인
VA Maine Healthcare System 집수 지역의 오피오이드 사용 장애(OUD)가 있는 재향군인
CBOC는 원격 의료를 사용하여 오피오이드 사용 장애(MOUD)에 대한 약물을 제공합니다.
CBOC는 원격 의료를 사용하여 오피오이드 사용 장애(MOUD)에 대한 약물을 제공하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
잠재적으로 원격 의료 MAT의 혜택을 받을 수 있는 인구
기간: 연구 완료를 통해 최대 1년

CBOC에서 OUD가 있는 재향 군인을 검토하고 원격 의료 MAT에 회부된 사람과 회부되지 않은 사람을 비교합니다.

더 나은 OUD 감지로 OUD 진단이 시간이 지남에 따라 증가할 수 있음에 유의하십시오.

연구 완료를 통해 최대 1년
감사-C
기간: 연구 완료를 통해 최대 1년
알코올 사용 장애 식별 테스트는 알코올 남용 문제의 위험이 있는지 확인하기 위해 세계보건기구(WHO)가 후원하는 협력 프로젝트에서 개발한 10가지 질문으로 구성된 테스트입니다.
연구 완료를 통해 최대 1년
원격의료 MAT 비용
기간: 연구 완료를 통해 최대 1년
환자를 준비하고 환자와 상호 작용하는 서비스 제공에 소요되는 공급자 및 기타 직원의 시간 비용(CPT 코딩된 만남에 의해 프롬프트됨). 비용은 시간에 인건비를 곱하여 계산됩니다.
연구 완료를 통해 최대 1년
교육 및 구현 비용
기간: 연구 완료를 통해 최대 1년
외부 및 내부 촉진자가 교육/실행에 소요한 시간 비용. 소요 시간은 가능한 교육 활동 목록에 대한 주간 질문으로 평가됩니다.
연구 완료를 통해 최대 1년
원격의료 MAT에 대한 재향군인의 주관적 경험
기간: 연구 완료를 통해 최대 1년
다음 주제를 다루는 재향군인과의 인터뷰(9): 프로그램 시작 방법, 고려된 기타 옵션; 복용 경험, MAT로의 유도, 원격 처방 유지 관리 방문, 기타 중독 치료 경험; 치료에 대한 좋은 점/좋지 않은 점, 권장 개선 사항, 대면 치료와 비교하는 방법.
연구 완료를 통해 최대 1년
공급자의 MAT 구현 경험
기간: 연구 완료를 통해 최대 1년
앞에서 설명한 대로 허브 및 스포크 제공업체와 구현 후 주요 정보 제공자 인터뷰.
연구 완료를 통해 최대 1년
음성 독성 테스트
기간: 연구 완료를 통해 최대 1년
불법 오피오이드에 대해 음성인 % 독성 검사
연구 완료를 통해 최대 1년
원격의료 MAT에 참여하는 CBOC 수
기간: 연구 완료를 통해 최대 1년
원격 의료 MAT를 활용하는 CBOC 수
연구 완료를 통해 최대 1년
간략한 중독 모니터-개정판(BAM-R)
기간: 연구 완료를 통해 최대 1년
BAM-R(간단한 중독 모니터-수정) 섭취 시 및 2개월 후.
연구 완료를 통해 최대 1년
원격의료 MAT에 참여하는 제공자 수
기간: 연구 완료를 통해 최대 1년
허브 및 비율의 번호 원격 처방 MAT; 재향 군인을 MAT 치료의 일부로 보는 스포크의 숫자.
연구 완료를 통해 최대 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 20일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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