- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03566459
Medikamente gegen Opioidkonsumstörungen (MOUD) per Telemedizin
Bereitstellung einer medikamentengestützten Behandlung für Veteranen mit Opioidkonsumstörungen in CBOCs mithilfe von Telemedizin (PII 18-178)
Die medikamentengestützte Behandlung (MAT) von Veteranen mit Opioidkonsumstörung (OUD) senkt die Sterblichkeit und verbessert die Nachbehandlung der Behandlung. Außerhalb der großen und/oder städtischen medizinischen Zentren in VA mangelt es jedoch an Anbietern mit Erfahrung in der Behandlung von OUD und einer Lizenz zur Verschreibung von Buprenorphin. Dies hat zu einem schlechteren Zugang zu MAT (Buprenorphin/Naloxon und injizierbares Naltrexon) in ländlichen CBOCs und zu erhöhten Überdosierungsraten in ländlichen Gebieten geführt. Einige einzelne verschreibende Ärzte haben klinische Video-Telekonferenzen (CVT) genutzt, um geografische Barrieren zu überwinden und Veteranen in CBOCs MAT zu verschreiben. Obwohl diese Regelungen lokal wirksam sind, sind sie jedoch nicht standardisiert und nicht Teil größerer VISN-weiter oder nationaler VHA-Strategien.
Dieser Vorschlag beschreibt ein wirksames Programm, das die Forscher replizieren und erweitern möchten. Das Programm beinhaltet die Erhöhung der Verschreibungsraten von MAT für OUD in CBOCs mithilfe von Telemedizin. Die Forscher schlagen vor, (A) Materialien und Verfahren für die Verbreitung der telemedizinischen Bereitstellung von MAT an Veteranen in CBOCs zu entwickeln und (B) die telemedizinische Verschreibung von MAT in ländlichen CBOCs im Norden von Maine umzusetzen, denen es an MAT-Anbietern vor Ort mangelt. MAT wird vom VISN 1 Telemental Health Hub verschrieben, der bereits Medikamentenmanagement, Psychotherapie und einige MAT für Standorte im Norden von Maine anbietet.
In späteren Jahren wird das Programm auf andere VISN 1 CBOCs und andere TMH Regional Hubs ausgeweitet, die Dienste für weite Einzugsgebiete in anderen VISNs anbieten. Durch den Aufbau einer bestehenden Infrastruktur, die diese regionalen TMH-Hubs mit CBOCs verbindet, und durch die Zusammenarbeit mit anderen nationalen Initiativen (z. B. SCAN ECHO, PDSI und akademische Detaillierung) wird Telemedizin-MAT schnell an Veteranen in CBOCs verbreitet, bei denen ein hohes Risiko für Erkrankungen, Überdosierung und vorzeitigen Tod durch Opioide besteht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die medikamentengestützte Behandlung (MAT) von Veteranen mit Opioidkonsumstörung (OUD) senkt die Sterblichkeit und verbessert die Nachbehandlung der Behandlung. Außerhalb der großen und/oder städtischen medizinischen Zentren in VA mangelt es jedoch an Anbietern mit Erfahrung in der Behandlung von OUD und einer Lizenz zur Verschreibung von Buprenorphin. Dies hat zu einem schlechteren Zugang zu MAT (Buprenorphin/Naloxon und injizierbares Naltrexon) in ländlichen CBOCs und zu erhöhten Überdosierungsraten in ländlichen Gebieten geführt. Einige einzelne verschreibende Ärzte haben klinische Video-Telekonferenzen (CVT) genutzt, um geografische Barrieren zu überwinden und Veteranen in CBOCs MAT zu verschreiben. Obwohl diese Regelungen lokal wirksam sind, sind sie jedoch nicht standardisiert und nicht Teil größerer VISN-weiter oder nationaler VHA-Strategien.
Dieser Vorschlag beschreibt ein wirksames Programm, das die Forscher replizieren und erweitern möchten. Das Programm beinhaltet die Erhöhung der Verschreibungsraten von MAT für OUD in CBOCs mithilfe von Telemedizin. Die Forscher schlagen vor, (A) Materialien und Verfahren für die Verbreitung der telemedizinischen Bereitstellung von MAT an Veteranen in CBOCs zu entwickeln und (B) die telemedizinische Verschreibung von MAT in ländlichen CBOCs im Norden von Maine umzusetzen, denen es an MAT-Anbietern vor Ort mangelt. MAT wird vom VISN 1 Telemental Health Hub verschrieben, der bereits Medikamentenmanagement, Psychotherapie und einige MAT für Standorte im Norden von Maine anbietet.
In späteren Jahren wird das Programm auf andere VISN 1 CBOCs und andere TMH Regional Hubs ausgeweitet, die Dienste für weite Einzugsgebiete in anderen VISNs anbieten. Durch den Aufbau einer bestehenden Infrastruktur, die diese regionalen TMH-Hubs mit CBOCs verbindet, und durch die Zusammenarbeit mit anderen nationalen Initiativen (z. B. SCAN ECHO, PDSI und akademische Detaillierung) wird Telemedizin-MAT schnell an Veteranen in CBOCs verbreitet, bei denen ein hohes Risiko für Erkrankungen, Überdosierung und vorzeitigen Tod durch Opioide besteht.
Der Ansatz „Replikation bestehender Programme mit gemischter (externer und interner) Förderung“ wird die Umsetzungsstrategie der Studie sein. Bestehende Telemedizin-MAT-Programme – einschließlich der von VA Maine und VISN 1 TMH Regional Hub verschreibenden Ärzten – werden repliziert. Externe Erleichterung, ein Ansatz, der sich bei der Steigerung der Interventionsaufnahme in kontrollierten Studien als wirksam erwiesen hat, wird ländlichen CBOCs im Norden von Maine von erfahrenen Studienforschern zur Verfügung gestellt. Die interne Moderation erfolgt durch Mitarbeiter der Grundversorgung und der Apotheke in VA Maine, die bereits Programme zur sicheren Verschreibung von Opioiden im Gesundheitssystem von VA Maine unterstützen. Dieses Projekt wird von Beratern und Mitarbeitern mit Fachkenntnissen in den Bereichen Implementierungswissenschaft, Programmbewertung, Schmerzbehandlung, akademische Detaillierung und Telemedizin-MAT unterstützt. Die während der Umsetzung gesammelten Daten fließen in die Programmerweiterung ein. Das primäre Maß für die Programmergebnisse wird das SAIL SUD16-Maß der MAT-Nutzung für Veteranen mit OUD sein.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
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Maine
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Augusta, Maine, Vereinigte Staaten, 04330
- VA Maine Healthcare System
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Veteranen mit OUD
Ausschlusskriterien:
- n / A
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Veteranen mit Opioidkonsumstörung (OUD)
Veteranen mit Opioidkonsumstörung (OUD) im Einzugsgebiet des VA Maine Healthcare System
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CBOC bietet Medikamente gegen Opioidkonsumstörung (MOUD) mithilfe von Telemedizin an
CBOC bietet keine Medikamente gegen Opioidkonsumstörung (MOUD) mittels Telemedizin an
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bevölkerung, die potenziell von Telemedizin MAT profitieren kann
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, bis zu 1 Jahr
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Überprüfen Sie Veteranen mit OUD bei CBOC und vergleichen Sie diejenigen, die an Telemedizin-MAT überwiesen werden, mit denen, die nicht überwiesen werden. Beachten Sie, dass die OUD-Diagnose mit der Zeit bei besserer OUD-Erkennung zunehmen kann |
bis zum Studienabschluss, bis zu 1 Jahr
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AUDIT-C
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, bis zu 1 Jahr
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Der Test zur Identifizierung von Alkoholmissbrauchsstörungen ist ein Test mit zehn Fragen, der von einem von der Weltgesundheitsorganisation geförderten Gemeinschaftsprojekt entwickelt wurde, um festzustellen, ob bei einer Person möglicherweise ein Risiko für Alkoholmissbrauch besteht.
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bis zum Studienabschluss, bis zu 1 Jahr
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Kosten für Telemedizin MAT
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, bis zu 1 Jahr
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Kosten für die Zeit, die Anbieter und anderes Personal für die Bereitstellung von Dienstleistungen aufwenden, um sich auf Patienten vorzubereiten und mit ihnen zu interagieren (aufgrund von CPT-kodierten Begegnungen).
Die Kosten werden durch Multiplikation der Zeit mit den Personalkosten berechnet.
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bis zum Studienabschluss, bis zu 1 Jahr
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Kosten für Schulung und Implementierung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, bis zu 1 Jahr
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Kosten für die Zeit, die externe und interne Moderatoren für die Schulung/Implementierung aufwenden. Die aufgewendete Zeit wird durch wöchentliche Fragen zu einer Liste möglicher Schulungsaktivitäten bewertet.
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bis zum Studienabschluss, bis zu 1 Jahr
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Subjektive Erfahrung von Veteranen mit Telemedizin MAT
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, bis zu 1 Jahr
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Interviews mit behandelten Veteranen zu folgenden Themen (9): Wie kam es zum Programm, andere in Betracht gezogene Optionen; Erfahrungen mit der Einnahme, der Einleitung in die MAT, mit Tele-Verschreibungsbesuchen zur Erhaltungstherapie und mit anderen Suchtbehandlungen; Gute/nicht so gute Dinge über die Behandlung, empfohlene Verbesserungen, Vergleich mit einer persönlichen Behandlung.
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bis zum Studienabschluss, bis zu 1 Jahr
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Erfahrung der Anbieter bei der Implementierung von MAT
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, bis zu 1 Jahr
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Interviews mit wichtigen Informanten nach der Implementierung mit Hub-and-Spoke-Anbietern, wie zuvor beschrieben.
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bis zum Studienabschluss, bis zu 1 Jahr
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Negative toxikologische Tests
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, bis zu 1 Jahr
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% toxikologische Tests, die auf illegale Opioide negativ ausfallen
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bis zum Studienabschluss, bis zu 1 Jahr
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Anzahl der CBOCs, die am Telemedizin-MAT teilnehmen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, bis zu 1 Jahr
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Anzahl der CBOCs, die Telemedizin nutzen (MAT).
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bis zum Studienabschluss, bis zu 1 Jahr
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Kurzer Suchtmonitor – überarbeitet (BAM-R)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, bis zu 1 Jahr
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Brief Addiction Monitor-Revised (BAM-R) bei Einnahme und zwei Monate später.
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bis zum Studienabschluss, bis zu 1 Jahr
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Anzahl der Anbieter, die am Telemedizin-MAT teilnehmen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, bis zu 1 Jahr
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Anzahl an Hubs und Proportionen Televerschreibung MAT; Anzahl der Sprecher, die Veteranen als Teil ihrer MAT-Behandlung sehen.
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bis zum Studienabschluss, bis zu 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PIX 18-001
- PII 18-178 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: QUERI)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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