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Medikamente gegen Opioidkonsumstörungen (MOUD) per Telemedizin

20. März 2020 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Bereitstellung einer medikamentengestützten Behandlung für Veteranen mit Opioidkonsumstörungen in CBOCs mithilfe von Telemedizin (PII 18-178)

Die medikamentengestützte Behandlung (MAT) von Veteranen mit Opioidkonsumstörung (OUD) senkt die Sterblichkeit und verbessert die Nachbehandlung der Behandlung. Außerhalb der großen und/oder städtischen medizinischen Zentren in VA mangelt es jedoch an Anbietern mit Erfahrung in der Behandlung von OUD und einer Lizenz zur Verschreibung von Buprenorphin. Dies hat zu einem schlechteren Zugang zu MAT (Buprenorphin/Naloxon und injizierbares Naltrexon) in ländlichen CBOCs und zu erhöhten Überdosierungsraten in ländlichen Gebieten geführt. Einige einzelne verschreibende Ärzte haben klinische Video-Telekonferenzen (CVT) genutzt, um geografische Barrieren zu überwinden und Veteranen in CBOCs MAT zu verschreiben. Obwohl diese Regelungen lokal wirksam sind, sind sie jedoch nicht standardisiert und nicht Teil größerer VISN-weiter oder nationaler VHA-Strategien.

Dieser Vorschlag beschreibt ein wirksames Programm, das die Forscher replizieren und erweitern möchten. Das Programm beinhaltet die Erhöhung der Verschreibungsraten von MAT für OUD in CBOCs mithilfe von Telemedizin. Die Forscher schlagen vor, (A) Materialien und Verfahren für die Verbreitung der telemedizinischen Bereitstellung von MAT an Veteranen in CBOCs zu entwickeln und (B) die telemedizinische Verschreibung von MAT in ländlichen CBOCs im Norden von Maine umzusetzen, denen es an MAT-Anbietern vor Ort mangelt. MAT wird vom VISN 1 Telemental Health Hub verschrieben, der bereits Medikamentenmanagement, Psychotherapie und einige MAT für Standorte im Norden von Maine anbietet.

In späteren Jahren wird das Programm auf andere VISN 1 CBOCs und andere TMH Regional Hubs ausgeweitet, die Dienste für weite Einzugsgebiete in anderen VISNs anbieten. Durch den Aufbau einer bestehenden Infrastruktur, die diese regionalen TMH-Hubs mit CBOCs verbindet, und durch die Zusammenarbeit mit anderen nationalen Initiativen (z. B. SCAN ECHO, PDSI und akademische Detaillierung) wird Telemedizin-MAT schnell an Veteranen in CBOCs verbreitet, bei denen ein hohes Risiko für Erkrankungen, Überdosierung und vorzeitigen Tod durch Opioide besteht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die medikamentengestützte Behandlung (MAT) von Veteranen mit Opioidkonsumstörung (OUD) senkt die Sterblichkeit und verbessert die Nachbehandlung der Behandlung. Außerhalb der großen und/oder städtischen medizinischen Zentren in VA mangelt es jedoch an Anbietern mit Erfahrung in der Behandlung von OUD und einer Lizenz zur Verschreibung von Buprenorphin. Dies hat zu einem schlechteren Zugang zu MAT (Buprenorphin/Naloxon und injizierbares Naltrexon) in ländlichen CBOCs und zu erhöhten Überdosierungsraten in ländlichen Gebieten geführt. Einige einzelne verschreibende Ärzte haben klinische Video-Telekonferenzen (CVT) genutzt, um geografische Barrieren zu überwinden und Veteranen in CBOCs MAT zu verschreiben. Obwohl diese Regelungen lokal wirksam sind, sind sie jedoch nicht standardisiert und nicht Teil größerer VISN-weiter oder nationaler VHA-Strategien.

Dieser Vorschlag beschreibt ein wirksames Programm, das die Forscher replizieren und erweitern möchten. Das Programm beinhaltet die Erhöhung der Verschreibungsraten von MAT für OUD in CBOCs mithilfe von Telemedizin. Die Forscher schlagen vor, (A) Materialien und Verfahren für die Verbreitung der telemedizinischen Bereitstellung von MAT an Veteranen in CBOCs zu entwickeln und (B) die telemedizinische Verschreibung von MAT in ländlichen CBOCs im Norden von Maine umzusetzen, denen es an MAT-Anbietern vor Ort mangelt. MAT wird vom VISN 1 Telemental Health Hub verschrieben, der bereits Medikamentenmanagement, Psychotherapie und einige MAT für Standorte im Norden von Maine anbietet.

In späteren Jahren wird das Programm auf andere VISN 1 CBOCs und andere TMH Regional Hubs ausgeweitet, die Dienste für weite Einzugsgebiete in anderen VISNs anbieten. Durch den Aufbau einer bestehenden Infrastruktur, die diese regionalen TMH-Hubs mit CBOCs verbindet, und durch die Zusammenarbeit mit anderen nationalen Initiativen (z. B. SCAN ECHO, PDSI und akademische Detaillierung) wird Telemedizin-MAT schnell an Veteranen in CBOCs verbreitet, bei denen ein hohes Risiko für Erkrankungen, Überdosierung und vorzeitigen Tod durch Opioide besteht.

Der Ansatz „Replikation bestehender Programme mit gemischter (externer und interner) Förderung“ wird die Umsetzungsstrategie der Studie sein. Bestehende Telemedizin-MAT-Programme – einschließlich der von VA Maine und VISN 1 TMH Regional Hub verschreibenden Ärzten – werden repliziert. Externe Erleichterung, ein Ansatz, der sich bei der Steigerung der Interventionsaufnahme in kontrollierten Studien als wirksam erwiesen hat, wird ländlichen CBOCs im Norden von Maine von erfahrenen Studienforschern zur Verfügung gestellt. Die interne Moderation erfolgt durch Mitarbeiter der Grundversorgung und der Apotheke in VA Maine, die bereits Programme zur sicheren Verschreibung von Opioiden im Gesundheitssystem von VA Maine unterstützen. Dieses Projekt wird von Beratern und Mitarbeitern mit Fachkenntnissen in den Bereichen Implementierungswissenschaft, Programmbewertung, Schmerzbehandlung, akademische Detaillierung und Telemedizin-MAT unterstützt. Die während der Umsetzung gesammelten Daten fließen in die Programmerweiterung ein. Das primäre Maß für die Programmergebnisse wird das SAIL SUD16-Maß der MAT-Nutzung für Veteranen mit OUD sein.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Maine
      • Augusta, Maine, Vereinigte Staaten, 04330
        • VA Maine Healthcare System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Veteranen mit OUD

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Veteranen mit OUD

Ausschlusskriterien:

  • n / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Veteranen mit Opioidkonsumstörung (OUD)
Veteranen mit Opioidkonsumstörung (OUD) im Einzugsgebiet des VA Maine Healthcare System
CBOC bietet Medikamente gegen Opioidkonsumstörung (MOUD) mithilfe von Telemedizin an
CBOC bietet keine Medikamente gegen Opioidkonsumstörung (MOUD) mittels Telemedizin an

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bevölkerung, die potenziell von Telemedizin MAT profitieren kann
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, bis zu 1 Jahr

Überprüfen Sie Veteranen mit OUD bei CBOC und vergleichen Sie diejenigen, die an Telemedizin-MAT überwiesen werden, mit denen, die nicht überwiesen werden.

Beachten Sie, dass die OUD-Diagnose mit der Zeit bei besserer OUD-Erkennung zunehmen kann

bis zum Studienabschluss, bis zu 1 Jahr
AUDIT-C
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, bis zu 1 Jahr
Der Test zur Identifizierung von Alkoholmissbrauchsstörungen ist ein Test mit zehn Fragen, der von einem von der Weltgesundheitsorganisation geförderten Gemeinschaftsprojekt entwickelt wurde, um festzustellen, ob bei einer Person möglicherweise ein Risiko für Alkoholmissbrauch besteht.
bis zum Studienabschluss, bis zu 1 Jahr
Kosten für Telemedizin MAT
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, bis zu 1 Jahr
Kosten für die Zeit, die Anbieter und anderes Personal für die Bereitstellung von Dienstleistungen aufwenden, um sich auf Patienten vorzubereiten und mit ihnen zu interagieren (aufgrund von CPT-kodierten Begegnungen). Die Kosten werden durch Multiplikation der Zeit mit den Personalkosten berechnet.
bis zum Studienabschluss, bis zu 1 Jahr
Kosten für Schulung und Implementierung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, bis zu 1 Jahr
Kosten für die Zeit, die externe und interne Moderatoren für die Schulung/Implementierung aufwenden. Die aufgewendete Zeit wird durch wöchentliche Fragen zu einer Liste möglicher Schulungsaktivitäten bewertet.
bis zum Studienabschluss, bis zu 1 Jahr
Subjektive Erfahrung von Veteranen mit Telemedizin MAT
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, bis zu 1 Jahr
Interviews mit behandelten Veteranen zu folgenden Themen (9): Wie kam es zum Programm, andere in Betracht gezogene Optionen; Erfahrungen mit der Einnahme, der Einleitung in die MAT, mit Tele-Verschreibungsbesuchen zur Erhaltungstherapie und mit anderen Suchtbehandlungen; Gute/nicht so gute Dinge über die Behandlung, empfohlene Verbesserungen, Vergleich mit einer persönlichen Behandlung.
bis zum Studienabschluss, bis zu 1 Jahr
Erfahrung der Anbieter bei der Implementierung von MAT
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, bis zu 1 Jahr
Interviews mit wichtigen Informanten nach der Implementierung mit Hub-and-Spoke-Anbietern, wie zuvor beschrieben.
bis zum Studienabschluss, bis zu 1 Jahr
Negative toxikologische Tests
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, bis zu 1 Jahr
% toxikologische Tests, die auf illegale Opioide negativ ausfallen
bis zum Studienabschluss, bis zu 1 Jahr
Anzahl der CBOCs, die am Telemedizin-MAT teilnehmen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, bis zu 1 Jahr
Anzahl der CBOCs, die Telemedizin nutzen (MAT).
bis zum Studienabschluss, bis zu 1 Jahr
Kurzer Suchtmonitor – überarbeitet (BAM-R)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, bis zu 1 Jahr
Brief Addiction Monitor-Revised (BAM-R) bei Einnahme und zwei Monate später.
bis zum Studienabschluss, bis zu 1 Jahr
Anzahl der Anbieter, die am Telemedizin-MAT teilnehmen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, bis zu 1 Jahr
Anzahl an Hubs und Proportionen Televerschreibung MAT; Anzahl der Sprecher, die Veteranen als Teil ihrer MAT-Behandlung sehen.
bis zum Studienabschluss, bis zu 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PIX 18-001
  • PII 18-178 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: QUERI)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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