- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03566459
Medicin mod opioidbrugsforstyrrelser (MOUD) via telemedicin
Gør medicinassisteret behandling tilgængelig for veteraner med opioidbrugsforstyrrelser ved CBOC'er, der bruger telemedicin (PII 18-178)
Medicinassisteret behandling (MAT) af veteraner med opioidbrugsforstyrrelse (OUD) reducerer dødeligheden og forbedrer behandlingsopfølgningen. Uden for store og/eller urbane VA-medicinske centre er der imidlertid mangel på udbydere med erfaring i behandling af OUD og en licens til at ordinere buprenorphin. Dette har resulteret i nedsat adgang til MAT (buprenorphin/naloxon og injicerbar naltrexon) ved CBOC'er i landdistrikter og øgede overdosisrater i landdistrikter. Nogle individuelle ordinerende læger har brugt klinisk videotelekonference (CVT) til at overvinde geografiske barrierer og ordinere MAT til veteraner i CBOC'er. Men selvom de er lokalt effektive, er disse ordninger ikke standardiserede og er ikke en del af større VISN-dækkende eller nationale VHA-strategier.
Dette forslag beskriver et effektivt program, som efterforskerne foreslår at replikere og udvide. Programmet indebærer at øge ordinationsraten af MAT til OUD i CBOC'er, der bruger telemedicin. Efterforskerne foreslår at (A) udvikle materialer og procedurer til formidling af telemedicinsk levering af MAT til veteraner ved CBOC'er og (B) implementere telemedicinsk ordination af MAT på landdistrikter CBOC'er i det nordlige Maine, der mangler MAT-udbydere på stedet. MAT vil blive ordineret af VISN 1 Telemental Health Hub, som allerede leverer medicinhåndtering, psykoterapi og nogle MAT til steder i det nordlige Maine.
I senere år vil programmet blive udvidet til andre VISN 1 CBOC'er og til andre TMH Regional Hubs, der leverer tjenester til brede opland i andre VISN'er. Ved at bygge på en eksisterende infrastruktur, der forbinder disse TMH Regional Hubs til CBOC'er og samarbejde med andre nationale initiativer (f.eks. SCAN ECHO, PDSI og akademisk detaljering), vil telemedicin MAT hurtigt blive spredt til veteraner på CBOC'er, som har høj risiko for sygdom, overdosis og for tidlig død af opioider.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Medicinassisteret behandling (MAT) af veteraner med opioidbrugsforstyrrelse (OUD) reducerer dødeligheden og forbedrer behandlingsopfølgningen. Uden for store og/eller urbane VA-medicinske centre er der imidlertid mangel på udbydere med erfaring i behandling af OUD og en licens til at ordinere buprenorphin. Dette har resulteret i nedsat adgang til MAT (buprenorphin/naloxon og injicerbar naltrexon) ved CBOC'er i landdistrikter og øgede overdosisrater i landdistrikter. Nogle individuelle ordinerende læger har brugt klinisk videotelekonference (CVT) til at overvinde geografiske barrierer og ordinere MAT til veteraner i CBOC'er. Men selvom de er lokalt effektive, er disse ordninger ikke standardiserede og er ikke en del af større VISN-dækkende eller nationale VHA-strategier.
Dette forslag beskriver et effektivt program, som efterforskerne foreslår at replikere og udvide. Programmet indebærer at øge ordinationsraten af MAT til OUD i CBOC'er, der bruger telemedicin. Efterforskerne foreslår at (A) udvikle materialer og procedurer til formidling af telemedicinsk levering af MAT til veteraner ved CBOC'er og (B) implementere telemedicinsk ordination af MAT på landdistrikter CBOC'er i det nordlige Maine, der mangler MAT-udbydere på stedet. MAT vil blive ordineret af VISN 1 Telemental Health Hub, som allerede leverer medicinhåndtering, psykoterapi og nogle MAT til steder i det nordlige Maine.
I senere år vil programmet blive udvidet til andre VISN 1 CBOC'er og til andre TMH Regional Hubs, der leverer tjenester til brede opland i andre VISN'er. Ved at bygge på en eksisterende infrastruktur, der forbinder disse TMH Regional Hubs til CBOC'er og samarbejde med andre nationale initiativer (f.eks. SCAN ECHO, PDSI og akademisk detaljering), vil telemedicin MAT hurtigt blive spredt til veteraner på CBOC'er, som har høj risiko for sygdom, overdosis og for tidlig død af opioider.
"Replikere eksisterende programmer med blandet (ekstern og intern) facilitering"-tilgangen vil være undersøgelsens implementeringsstrategi. Eksisterende programmer for telemedicin MAT --- inklusive programmer fra VA Maine og VISN 1 TMH Regional Hub ordinatorer --- vil blive replikeret. Ekstern facilitering, en tilgang, der har været effektiv til at øge interventionsoptagelsen i kontrollerede forsøg, vil blive leveret til landdistrikterne CBOC'er i det nordlige Maine af ekspertundersøgelsesforskere. Intern facilitering vil blive leveret af VA Maine primærpleje og apotekspersonale, som allerede støtter programmer inden for opioidordineringssikkerhed i VA Maine Healthcare System. Støtte til dette projekt er konsulenter og samarbejdspartnere med ekspertise inden for implementeringsvidenskab, programevaluering, smertebehandling, akademisk detaljering og telemedicin MAT. Data indsamlet under implementeringen vil informere programudvidelsen. Det primære mål for programmets resultater vil være SAIL SUD16-målet for MAT-brug for veteraner med OUD.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Maine
-
Augusta, Maine, Forenede Stater, 04330
- VA Maine Healthcare System
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Veteraner med OUD
Ekskluderingskriterier:
- n/a
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Veteraner med opioidbrugsforstyrrelse (OUD)
Veteraner med opioidbrugsforstyrrelse (OUD) i VA Maine Healthcare Systems opland
|
CBOC tilbyder medicin mod opioidbrugsforstyrrelse (MOUD) ved hjælp af telemedicin
CBOC tilbyder ikke medicin mod opioidbrugsforstyrrelse (MOUD) ved hjælp af telemedicin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Befolkning potentielt i stand til at drage fordel af telemedicin MAT
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 1 år
|
Gennemgå veteraner med OUD på CBOC og sammenlign dem, der henvises til telemedicin MAT med dem, der ikke er henvist. Bemærk, at OUD-diagnose kan øges over tid med bedre OUD-detektion |
gennem studieafslutning, op til 1 år
|
|
AUDIT-C
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 1 år
|
Alcohol Use Disorders Identification Test er en ti-spørgsmålstest udviklet af et World Health Organization-sponsoreret samarbejdsprojekt for at afgøre, om en person kan være i risiko for alkoholmisbrugsproblemer.
|
gennem studieafslutning, op til 1 år
|
|
Omkostninger til telemedicin MAT
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 1 år
|
tidsomkostninger, udbyder og andet personale brugt på levering af tjenester på at forberede sig til og interagere med patienter (fremkaldt af CPT-kodede møder).
Omkostninger beregnes ved at gange tid med personaleomkostninger.
|
gennem studieafslutning, op til 1 år
|
|
Udgifter til uddannelse og implementering
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 1 år
|
udgifter til tid brugt af eksterne og interne facilitatorer på uddannelse/implementering. Tidsforbrug vil blive vurderet ved ugentlige spørgsmål om en liste over mulige træningsaktiviteter.
|
gennem studieafslutning, op til 1 år
|
|
Veteranernes subjektive oplevelse af telemedicin MAT
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 1 år
|
Interviews med behandlede veteraner, der dækker følgende emner (9): hvordan kom til programmet, andre muligheder overvejet; erfaring med indtagelse, af induktion på MAT, af vedligeholdelse teleordinationsbesøg, af anden afhængighedsbehandling; gode ting/ikke-så-gode ting om behandling, anbefalede forbedringer, hvordan sammenlignet med personlig behandling.
|
gennem studieafslutning, op til 1 år
|
|
Udbyders erfaring med implementering af MAT
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 1 år
|
Nøgleinformantinterviews efter implementering med hub- og spoke-udbydere, som beskrevet tidligere.
|
gennem studieafslutning, op til 1 år
|
|
Negative toksikologiske tests
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 1 år
|
% toksikologiske test, der er negative for ulovlige opioider
|
gennem studieafslutning, op til 1 år
|
|
Antal CBOC'er, der deltager i telemedicin MAT
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 1 år
|
Antal CBOC'er, der anvender telemedicin MAT
|
gennem studieafslutning, op til 1 år
|
|
Brief Addiction Monitor-revideret (BAM-R)
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 1 år
|
Brief Addiction Monitor-Revised (BAM-R) ved indtagelse og to måneder senere.
|
gennem studieafslutning, op til 1 år
|
|
Antal udbydere, der deltager i telemedicin MAT
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 1 år
|
Nummer ved hubs og proportioner teleordinerende MAT; nummer hos eger, der ser Veteraner som en del af deres MAT-behandling.
|
gennem studieafslutning, op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PIX 18-001
- PII 18-178 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: QUERI)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .