Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Medicijnen voor opioïdengebruiksstoornissen (MOUD) via telegeneeskunde

20 maart 2020 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Medicatie-ondersteunde behandeling beschikbaar maken voor veteranen met opioïdengebruikstoornissen bij CBOC's met behulp van telegeneeskunde (PII 18-178)

Medicatieondersteunde behandeling (MAT) van veteranen met opioïdengebruiksstoornis (OUD) vermindert de mortaliteit en verbetert de follow-up van de behandeling. Buiten de grote en/of stedelijke VA-medische centra is er echter een tekort aan zorgverleners met ervaring in het behandelen van OUD en een vergunning om buprenorfine voor te schrijven. Dit heeft geresulteerd in verminderde toegang tot MAT (buprenorfine/naloxon en injecteerbaar naltrexon) bij CBOC's op het platteland en verhoogde overdoses in landelijke gebieden. Sommige individuele voorschrijvers hebben klinische videoteleconferenties (CVT) gebruikt om geografische barrières te overwinnen en MAT voor te schrijven aan veteranen in CBOC's. Hoewel deze regelingen lokaal effectief zijn, zijn ze niet gestandaardiseerd en maken ze geen deel uit van grotere VISN-brede of nationale VHA-strategieën.

Dit voorstel beschrijft een effectief programma dat de onderzoekers voorstellen om te repliceren en uit te breiden. Het programma omvat het verhogen van het voorschrijven van MAT voor OUD in CBOC's met behulp van telegeneeskunde. De onderzoekers stellen voor om (A) materialen en procedures te ontwikkelen voor de verspreiding van telemedicine-levering van MAT aan veteranen bij CBOC's en (B) het telemedicine-voorschrijven van MAT te implementeren bij landelijke CBOC's in Noord-Maine die ter plaatse geen MAT-providers hebben. MAT zal worden voorgeschreven door de VISN 1 Telemental Health Hub, die al medicatiebeheer, psychotherapie en wat MAT levert aan locaties in Noord-Maine.

In latere jaren zal het programma worden uitgebreid naar andere VISN 1 CBOC's en naar andere TMH Regionale Hubs die diensten verlenen aan brede verzorgingsgebieden in andere VISN's. Door voort te bouwen op een bestaande infrastructuur die deze TMH Regional Hubs verbindt met CBOC's en samen te werken met andere nationale initiatieven (bijv. SCAN ECHO, PDSI en academische detaillering), zal telegeneeskunde MAT snel worden verspreid onder veteranen bij CBOC's die een hoog risico lopen op ziekte, overdosering en vroegtijdig overlijden door opioïden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Medicatieondersteunde behandeling (MAT) van veteranen met opioïdengebruiksstoornis (OUD) vermindert de mortaliteit en verbetert de follow-up van de behandeling. Buiten de grote en/of stedelijke VA-medische centra is er echter een tekort aan zorgverleners met ervaring in het behandelen van OUD en een vergunning om buprenorfine voor te schrijven. Dit heeft geresulteerd in verminderde toegang tot MAT (buprenorfine/naloxon en injecteerbaar naltrexon) bij CBOC's op het platteland en verhoogde overdoses in landelijke gebieden. Sommige individuele voorschrijvers hebben klinische videoteleconferenties (CVT) gebruikt om geografische barrières te overwinnen en MAT voor te schrijven aan veteranen in CBOC's. Hoewel deze regelingen lokaal effectief zijn, zijn ze niet gestandaardiseerd en maken ze geen deel uit van grotere VISN-brede of nationale VHA-strategieën.

Dit voorstel beschrijft een effectief programma dat de onderzoekers voorstellen om te repliceren en uit te breiden. Het programma omvat het verhogen van het voorschrijven van MAT voor OUD in CBOC's met behulp van telegeneeskunde. De onderzoekers stellen voor om (A) materialen en procedures te ontwikkelen voor de verspreiding van telemedicine-levering van MAT aan veteranen bij CBOC's en (B) het telemedicine-voorschrijven van MAT te implementeren bij landelijke CBOC's in Noord-Maine die ter plaatse geen MAT-providers hebben. MAT zal worden voorgeschreven door de VISN 1 Telemental Health Hub, die al medicatiebeheer, psychotherapie en wat MAT levert aan locaties in Noord-Maine.

In latere jaren zal het programma worden uitgebreid naar andere VISN 1 CBOC's en naar andere TMH Regionale Hubs die diensten verlenen aan brede verzorgingsgebieden in andere VISN's. Door voort te bouwen op een bestaande infrastructuur die deze TMH Regional Hubs verbindt met CBOC's en samen te werken met andere nationale initiatieven (bijv. SCAN ECHO, PDSI en academische detaillering), zal telegeneeskunde MAT snel worden verspreid onder veteranen bij CBOC's die een hoog risico lopen op ziekte, overdosering en vroegtijdig overlijden door opioïden.

De "bestaande programma's repliceren met gecombineerde (externe en interne) facilitering" zal de implementatiestrategie van het onderzoek zijn. Bestaande programma's van telegeneeskunde MAT --- inclusief die door voorschrijvers van VA Maine en VISN 1 TMH Regional Hub --- zullen worden herhaald. Externe facilitering, een aanpak die effectief is geweest bij het vergroten van de acceptatie van interventies in gecontroleerde onderzoeken, zal door deskundige onderzoeksonderzoekers worden verstrekt aan CBOC's op het platteland in Noord-Maine. Interne facilitering zal worden verzorgd door VA Maine eerstelijnszorg en apotheekpersoneel, die al programma's ondersteunen voor het voorschrijven van opioïden in het VA Maine Healthcare System. Dit project wordt ondersteund door adviseurs en medewerkers met expertise op het gebied van implementatiewetenschap, programma-evaluatie, pijnbehandeling, academische detaillering en MAT voor telegeneeskunde. Gegevens die tijdens de implementatie worden verzameld, zullen de uitbreiding van het programma informeren. De primaire maatstaf voor programmaresultaten is de SAIL SUD16-maatstaf voor MAT-gebruik voor veteranen met OUD.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

12

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Maine
      • Augusta, Maine, Verenigde Staten, 04330
        • VA Maine Healthcare System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Veteranen met OUD

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Veteranen met OUD

Uitsluitingscriteria:

  • n.v.t

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Veteranen met opioïdengebruiksstoornis (OUD)
Veteranen met opioïdengebruiksstoornis (OUD) in het verzorgingsgebied van het VA Maine Healthcare System
Ander: CBOC biedt Tele-MOUD aan veteranen
CBOC biedt medicijnen aan voor opioïdengebruiksstoornis (MOUD) met behulp van telegeneeskunde
Ander: CBOC biedt geen Tele-MOUD aan veteranen aan
CBOC biedt geen medicijnen aan voor opioïdengebruiksstoornis (MOUD) met behulp van telegeneeskunde

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bevolking die potentieel kan profiteren van MAT voor telegeneeskunde
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, tot 1 jaar

Bekijk veteranen met OUD bij CBOC en vergelijk degenen die zijn verwezen naar telegeneeskunde MAT met degenen die niet zijn doorverwezen.

Houd er rekening mee dat de OUD-diagnose in de loop van de tijd kan toenemen met een betere OUD-detectie
tot en met afronding van de studie, tot 1 jaar
CONTROLE-C
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, tot 1 jaar
De Alcohol Use Disorders Identification Test is een test met tien vragen, ontwikkeld door een door de Wereldgezondheidsorganisatie gesponsord samenwerkingsproject om te bepalen of een persoon risico loopt op alcoholmisbruik.
tot en met afronding van de studie, tot 1 jaar
Kosten van Telegeneeskunde MAT
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, tot 1 jaar
kosten van de tijd die de zorgverlener en ander personeel besteedt aan de dienstverlening, voorbereiding op en interactie met patiënten (ingegeven door CPT-gecodeerde ontmoetingen). De kosten worden berekend door tijd te vermenigvuldigen met personeelskosten.
tot en met afronding van de studie, tot 1 jaar
Kosten van training en implementatie
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, tot 1 jaar
kosten van tijd besteed door externe en interne facilitators aan training/implementatie. De bestede tijd wordt beoordeeld aan de hand van wekelijkse vragen over een lijst met mogelijke trainingsactiviteiten.
tot en met afronding van de studie, tot 1 jaar
De subjectieve ervaring van veteranen met telegeneeskunde MAT
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, tot 1 jaar
Interviews met behandelde veteranen over de volgende onderwerpen (9): hoe tot het programma gekomen, andere overwogen opties; ervaring met intake, met inductie op MAT, met televoorschrijfbezoeken voor onderhoud, met andere verslavingsbehandelingen; goede/minder goede dingen over de behandeling, aanbevolen verbeteringen, hoe verhoudt zich tot een persoonlijke behandeling.
tot en met afronding van de studie, tot 1 jaar
Ervaring van providers met het implementeren van MAT
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, tot 1 jaar
Interviews met sleutelinformanten na implementatie met hub-and-spoke providers, zoals eerder beschreven.
tot en met afronding van de studie, tot 1 jaar
Negatieve toxicologische tests
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, tot 1 jaar
% toxicologische tests die negatief zijn voor illegale opioïden
tot en met afronding van de studie, tot 1 jaar
Aantal CBOC's dat deelneemt aan MAT voor telegeneeskunde
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, tot 1 jaar
Aantal CBOC's dat MAT voor telegeneeskunde gebruikt
tot en met afronding van de studie, tot 1 jaar
Korte Verslavingsmonitor - Herzien (BAM-R)
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, tot 1 jaar
Beknopte Verslavingsmonitor Herzien (BAM-R) bij intake en twee maanden later.
tot en met afronding van de studie, tot 1 jaar
Aantal aanbieders dat deelneemt aan MAT voor telegeneeskunde
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, tot 1 jaar
Nummer bij hubs en proporties tele-voorschrijven MAT; nummer bij spaken die veteranen zien als onderdeel van hun MAT-behandeling.
tot en met afronding van de studie, tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PIX 18-001
  • PII 18-178 (Ander subsidie-/financieringsnummer: QUERI)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Opioïdengebruiksstoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren