- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03566459
Medicamentos para trastornos por uso de opioides (MOUD) a través de telemedicina
Hacer que el tratamiento asistido por medicamentos esté disponible para los veteranos con trastornos por consumo de opioides en los CBOC mediante telemedicina (PII 18-178)
El tratamiento asistido por medicamentos (MAT) de veteranos con trastorno por uso de opioides (OUD) disminuye la mortalidad y mejora el seguimiento del tratamiento. Sin embargo, fuera de los centros médicos VA grandes y/o urbanos, hay escasez de proveedores con experiencia en el tratamiento de OUD y una licencia para recetar buprenorfina. Esto ha resultado en una disminución del acceso a MAT (buprenorfina/naloxona y naltrexona inyectable) en los CBOC rurales y mayores tasas de sobredosis en áreas rurales. Algunos prescriptores individuales han utilizado la videoconferencia clínica (CVT) para superar las barreras geográficas y recetar MAT a los veteranos en los CBOC. Sin embargo, si bien son efectivos a nivel local, estos arreglos no están estandarizados y no son parte de estrategias VHA nacionales o de VISN más amplias.
Esta propuesta describe un programa efectivo que los investigadores proponen replicar y expandir. El programa implica aumentar las tasas de prescripción de MAT para OUD en CBOC que utilizan telemedicina. Los investigadores proponen (A) desarrollar materiales y procedimientos para la difusión de la entrega de MAT por telemedicina a los veteranos en los CBOC y (B) implementar la prescripción de MAT por telemedicina en los CBOC rurales en el norte de Maine que carecen de proveedores de MAT en el lugar. MAT será recetado por el Centro de Salud Telemental VISN 1, que ya brinda administración de medicamentos, psicoterapia y algo de MAT a sitios en el norte de Maine.
En años posteriores, el programa se ampliará a otros CBOC VISN 1 ya otros centros regionales de TMH que brindan servicios a amplias áreas de captación en otros VISN. Al aprovechar una infraestructura existente que conecta estos centros regionales de TMH con los CBOC y colaborar con otras iniciativas nacionales (p. SCAN ECHO, PDSI y detalles académicos), la telemedicina MAT se difundirá rápidamente a los veteranos en los CBOC que corren un alto riesgo de enfermedad, sobredosis y muerte prematura a causa de los opioides.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tratamiento asistido por medicamentos (MAT) de veteranos con trastorno por uso de opioides (OUD) disminuye la mortalidad y mejora el seguimiento del tratamiento. Sin embargo, fuera de los centros médicos VA grandes y/o urbanos, hay escasez de proveedores con experiencia en el tratamiento de OUD y una licencia para recetar buprenorfina. Esto ha resultado en una disminución del acceso a MAT (buprenorfina/naloxona y naltrexona inyectable) en los CBOC rurales y mayores tasas de sobredosis en áreas rurales. Algunos prescriptores individuales han utilizado la videoconferencia clínica (CVT) para superar las barreras geográficas y recetar MAT a los veteranos en los CBOC. Sin embargo, si bien son efectivos a nivel local, estos arreglos no están estandarizados y no son parte de estrategias VHA nacionales o de VISN más amplias.
Esta propuesta describe un programa efectivo que los investigadores proponen replicar y expandir. El programa implica aumentar las tasas de prescripción de MAT para OUD en CBOC que utilizan telemedicina. Los investigadores proponen (A) desarrollar materiales y procedimientos para la difusión de la entrega de MAT por telemedicina a los veteranos en los CBOC y (B) implementar la prescripción de MAT por telemedicina en los CBOC rurales en el norte de Maine que carecen de proveedores de MAT en el lugar. MAT será recetado por el Centro de Salud Telemental VISN 1, que ya brinda administración de medicamentos, psicoterapia y algo de MAT a sitios en el norte de Maine.
En años posteriores, el programa se ampliará a otros CBOC VISN 1 ya otros centros regionales de TMH que brindan servicios a amplias áreas de captación en otros VISN. Al aprovechar una infraestructura existente que conecta estos centros regionales de TMH con los CBOC y colaborar con otras iniciativas nacionales (p. SCAN ECHO, PDSI y detalles académicos), la telemedicina MAT se difundirá rápidamente a los veteranos en los CBOC que corren un alto riesgo de enfermedad, sobredosis y muerte prematura a causa de los opioides.
El enfoque de "Reproducción de programas existentes con facilitación combinada (externa e interna)" será la estrategia de implementación del estudio. Se replicarán los programas existentes de telemedicina MAT, incluidos los de VA Maine y VISN 1 TMH Regional Hub. La facilitación externa, un enfoque que ha sido efectivo para aumentar la adopción de intervenciones en ensayos controlados, será proporcionada a los CBOC rurales en el norte de Maine por investigadores expertos del estudio. La facilitación interna será proporcionada por el personal de atención primaria y farmacia de VA Maine, que ya está apoyando los programas de seguridad en la prescripción de opioides en el Sistema de atención médica de VA Maine. Apoyando este proyecto hay consultores y colaboradores con experiencia en ciencia de implementación, evaluación de programas, tratamiento del dolor, detalles académicos y telemedicina MAT. Los datos recopilados durante la implementación informarán la expansión del programa. La medida principal de los resultados del programa será la medida SAIL SUD16 del uso de MAT para veteranos con OUD.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Maine
-
Augusta, Maine, Estados Unidos, 04330
- VA Maine Healthcare System
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Veteranos con OUD
Criterio de exclusión:
- n / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Veteranos con trastorno por uso de opioides (OUD)
Veteranos con trastorno por uso de opioides (OUD, por sus siglas en inglés) en el área de cobertura del Sistema de Salud de Maine de VA
|
CBOC ofrece medicamentos para el trastorno por uso de opioides (MOUD) mediante telemedicina
CBOC no ofrece medicamentos para el trastorno por uso de opioides (MOUD) usando telemedicina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Población potencialmente en condiciones de beneficiarse de la telemedicina MAT
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
|
Revise a los veteranos con OUD en CBOC y compare los referidos a telemedicina MAT con los no referidos. Tenga en cuenta que el diagnóstico de OUD puede aumentar con el tiempo con una mejor detección de OUD |
hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
|
AUDITORÍA-C
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
|
La prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol es una prueba de diez preguntas desarrollada por un proyecto de colaboración patrocinado por la Organización Mundial de la Salud para determinar si una persona puede estar en riesgo de tener problemas de abuso de alcohol.
|
hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
|
Costo de Telemedicina MAT
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
|
costo del tiempo que el proveedor y otro personal dedican a la prestación de servicios preparándose para los pacientes e interactuando con ellos (impulsado por encuentros codificados por CPT).
Los costos se calculan multiplicando el tiempo por los costos de personal.
|
hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
|
Costo de Capacitación e Implementación
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
|
costo del tiempo dedicado por los facilitadores externos e internos a la capacitación/implementación. El tiempo dedicado se evaluará mediante preguntas semanales sobre una lista de posibles actividades de formación.
|
hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
|
Experiencia subjetiva de los veteranos de la telemedicina MAT
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
|
Entrevistas con veteranos tratados que cubren los siguientes temas (9): cómo llegó al programa, otras opciones consideradas; experiencia de ingreso, de inducción al MAT, de visitas de teleprescripción de mantenimiento, de otros tratamientos de adicciones; cosas buenas/cosas no tan buenas sobre el tratamiento, mejoras recomendadas, cómo se compara con el tratamiento en persona.
|
hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
|
Experiencia de los proveedores en la implementación de MAT
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
|
Entrevistas con informantes clave después de la implementación con proveedores centrales y radiales, como se describió anteriormente.
|
hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
|
Pruebas toxicológicas negativas
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
|
% de pruebas de toxicología que son negativas para opioides ilícitos
|
hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
|
Número de CBOC que participan en telemedicina MAT
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
|
Número de CBOC que utilizan telemedicina MAT
|
hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
|
Monitor breve de adicciones revisado (BAM-R)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
|
Monitor breve de adicción revisado (BAM-R) al momento de la admisión y dos meses después.
|
hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
|
Número de proveedores que participan en telemedicina MAT
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
|
Número en bujes y proporciones de teleprescripción MAT; número de radios que ven a los veteranos como parte de su tratamiento MAT.
|
hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PIX 18-001
- PII 18-178 (Otro número de subvención/financiamiento: QUERI)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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