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Medicamentos para trastornos por uso de opioides (MOUD) a través de telemedicina

20 de marzo de 2020 actualizado por: VA Office of Research and Development

Hacer que el tratamiento asistido por medicamentos esté disponible para los veteranos con trastornos por consumo de opioides en los CBOC mediante telemedicina (PII 18-178)

El tratamiento asistido por medicamentos (MAT) de veteranos con trastorno por uso de opioides (OUD) disminuye la mortalidad y mejora el seguimiento del tratamiento. Sin embargo, fuera de los centros médicos VA grandes y/o urbanos, hay escasez de proveedores con experiencia en el tratamiento de OUD y una licencia para recetar buprenorfina. Esto ha resultado en una disminución del acceso a MAT (buprenorfina/naloxona y naltrexona inyectable) en los CBOC rurales y mayores tasas de sobredosis en áreas rurales. Algunos prescriptores individuales han utilizado la videoconferencia clínica (CVT) para superar las barreras geográficas y recetar MAT a los veteranos en los CBOC. Sin embargo, si bien son efectivos a nivel local, estos arreglos no están estandarizados y no son parte de estrategias VHA nacionales o de VISN más amplias.

Esta propuesta describe un programa efectivo que los investigadores proponen replicar y expandir. El programa implica aumentar las tasas de prescripción de MAT para OUD en CBOC que utilizan telemedicina. Los investigadores proponen (A) desarrollar materiales y procedimientos para la difusión de la entrega de MAT por telemedicina a los veteranos en los CBOC y (B) implementar la prescripción de MAT por telemedicina en los CBOC rurales en el norte de Maine que carecen de proveedores de MAT en el lugar. MAT será recetado por el Centro de Salud Telemental VISN 1, que ya brinda administración de medicamentos, psicoterapia y algo de MAT a sitios en el norte de Maine.

En años posteriores, el programa se ampliará a otros CBOC VISN 1 ya otros centros regionales de TMH que brindan servicios a amplias áreas de captación en otros VISN. Al aprovechar una infraestructura existente que conecta estos centros regionales de TMH con los CBOC y colaborar con otras iniciativas nacionales (p. SCAN ECHO, PDSI y detalles académicos), la telemedicina MAT se difundirá rápidamente a los veteranos en los CBOC que corren un alto riesgo de enfermedad, sobredosis y muerte prematura a causa de los opioides.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El tratamiento asistido por medicamentos (MAT) de veteranos con trastorno por uso de opioides (OUD) disminuye la mortalidad y mejora el seguimiento del tratamiento. Sin embargo, fuera de los centros médicos VA grandes y/o urbanos, hay escasez de proveedores con experiencia en el tratamiento de OUD y una licencia para recetar buprenorfina. Esto ha resultado en una disminución del acceso a MAT (buprenorfina/naloxona y naltrexona inyectable) en los CBOC rurales y mayores tasas de sobredosis en áreas rurales. Algunos prescriptores individuales han utilizado la videoconferencia clínica (CVT) para superar las barreras geográficas y recetar MAT a los veteranos en los CBOC. Sin embargo, si bien son efectivos a nivel local, estos arreglos no están estandarizados y no son parte de estrategias VHA nacionales o de VISN más amplias.

Esta propuesta describe un programa efectivo que los investigadores proponen replicar y expandir. El programa implica aumentar las tasas de prescripción de MAT para OUD en CBOC que utilizan telemedicina. Los investigadores proponen (A) desarrollar materiales y procedimientos para la difusión de la entrega de MAT por telemedicina a los veteranos en los CBOC y (B) implementar la prescripción de MAT por telemedicina en los CBOC rurales en el norte de Maine que carecen de proveedores de MAT en el lugar. MAT será recetado por el Centro de Salud Telemental VISN 1, que ya brinda administración de medicamentos, psicoterapia y algo de MAT a sitios en el norte de Maine.

En años posteriores, el programa se ampliará a otros CBOC VISN 1 ya otros centros regionales de TMH que brindan servicios a amplias áreas de captación en otros VISN. Al aprovechar una infraestructura existente que conecta estos centros regionales de TMH con los CBOC y colaborar con otras iniciativas nacionales (p. SCAN ECHO, PDSI y detalles académicos), la telemedicina MAT se difundirá rápidamente a los veteranos en los CBOC que corren un alto riesgo de enfermedad, sobredosis y muerte prematura a causa de los opioides.

El enfoque de "Reproducción de programas existentes con facilitación combinada (externa e interna)" será la estrategia de implementación del estudio. Se replicarán los programas existentes de telemedicina MAT, incluidos los de VA Maine y VISN 1 TMH Regional Hub. La facilitación externa, un enfoque que ha sido efectivo para aumentar la adopción de intervenciones en ensayos controlados, será proporcionada a los CBOC rurales en el norte de Maine por investigadores expertos del estudio. La facilitación interna será proporcionada por el personal de atención primaria y farmacia de VA Maine, que ya está apoyando los programas de seguridad en la prescripción de opioides en el Sistema de atención médica de VA Maine. Apoyando este proyecto hay consultores y colaboradores con experiencia en ciencia de implementación, evaluación de programas, tratamiento del dolor, detalles académicos y telemedicina MAT. Los datos recopilados durante la implementación informarán la expansión del programa. La medida principal de los resultados del programa será la medida SAIL SUD16 del uso de MAT para veteranos con OUD.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

12

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Maine
      • Augusta, Maine, Estados Unidos, 04330
        • VA Maine Healthcare System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Veteranos con OUD

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Veteranos con OUD

Criterio de exclusión:

  • n / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Veteranos con trastorno por uso de opioides (OUD)
Veteranos con trastorno por uso de opioides (OUD, por sus siglas en inglés) en el área de cobertura del Sistema de Salud de Maine de VA
CBOC ofrece medicamentos para el trastorno por uso de opioides (MOUD) mediante telemedicina
CBOC no ofrece medicamentos para el trastorno por uso de opioides (MOUD) usando telemedicina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Población potencialmente en condiciones de beneficiarse de la telemedicina MAT
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año

Revise a los veteranos con OUD en CBOC y compare los referidos a telemedicina MAT con los no referidos.

Tenga en cuenta que el diagnóstico de OUD puede aumentar con el tiempo con una mejor detección de OUD

hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
AUDITORÍA-C
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
La prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol es una prueba de diez preguntas desarrollada por un proyecto de colaboración patrocinado por la Organización Mundial de la Salud para determinar si una persona puede estar en riesgo de tener problemas de abuso de alcohol.
hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
Costo de Telemedicina MAT
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
costo del tiempo que el proveedor y otro personal dedican a la prestación de servicios preparándose para los pacientes e interactuando con ellos (impulsado por encuentros codificados por CPT). Los costos se calculan multiplicando el tiempo por los costos de personal.
hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
Costo de Capacitación e Implementación
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
costo del tiempo dedicado por los facilitadores externos e internos a la capacitación/implementación. El tiempo dedicado se evaluará mediante preguntas semanales sobre una lista de posibles actividades de formación.
hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
Experiencia subjetiva de los veteranos de la telemedicina MAT
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
Entrevistas con veteranos tratados que cubren los siguientes temas (9): cómo llegó al programa, otras opciones consideradas; experiencia de ingreso, de inducción al MAT, de visitas de teleprescripción de mantenimiento, de otros tratamientos de adicciones; cosas buenas/cosas no tan buenas sobre el tratamiento, mejoras recomendadas, cómo se compara con el tratamiento en persona.
hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
Experiencia de los proveedores en la implementación de MAT
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
Entrevistas con informantes clave después de la implementación con proveedores centrales y radiales, como se describió anteriormente.
hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
Pruebas toxicológicas negativas
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
% de pruebas de toxicología que son negativas para opioides ilícitos
hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
Número de CBOC que participan en telemedicina MAT
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
Número de CBOC que utilizan telemedicina MAT
hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
Monitor breve de adicciones revisado (BAM-R)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
Monitor breve de adicción revisado (BAM-R) al momento de la admisión y dos meses después.
hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
Número de proveedores que participan en telemedicina MAT
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
Número en bujes y proporciones de teleprescripción MAT; número de radios que ven a los veteranos como parte de su tratamiento MAT.
hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

25 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Trastorno por uso de opioides

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