Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyógyszerek opioidhasználati rendellenességekre (MOUD) a távorvosláson keresztül

2020. március 20. frissítette: VA Office of Research and Development

A gyógyszeres kezelés elérhetővé tétele az opioidhasználati zavarokkal küzdő veteránok számára a CBOC-knál a telemedicina segítségével (PII 18-178)

Az opioidhasználati rendellenességgel (OUD) szenvedő veteránok gyógyszeres kezelésével (MAT) végzett kezelés csökkenti a mortalitást és javítja a kezelés nyomon követését. A nagy és/vagy városi VA egészségügyi központokon kívül azonban hiány van olyan szolgáltatókból, akik tapasztalattal rendelkeznek az OUD kezelésében, és rendelkeznek engedéllyel a buprenorfin felírásához. Ennek eredményeként csökkent a MAT-hoz (buprenorfin/naloxon és injekciós naltrexon) való hozzáférés a vidéki CBOC-ban, és megnőtt a túladagolás aránya a vidéki területeken. Egyes orvosok klinikai video-telekonferenciát (CVT) használtak a földrajzi korlátok leküzdésére, és MAT-t írtak fel a CBOC-k veteránjainak. Azonban bár helyileg hatékonyak, ezek az elrendezések nem szabványosítottak, és nem részei nagyobb VISN-szerte vagy nemzeti VHA-stratégiáknak.

Ez a javaslat egy hatékony programot ír le, amelynek megismétlését és kiterjesztését a nyomozók javasolják. A program magában foglalja a MAT felírási arányának növelését OUD esetén a CBOC-kban a távorvoslás segítségével. A nyomozók azt javasolják, hogy (A) dolgozzanak ki anyagokat és eljárásokat a MAT távorvoslási célú szállításának terjesztésére a CBOC-k veteránjai számára, és (B) hajtsák végre a MAT távorvoslási felírását az észak-maine-i vidéki CBOC-knál, ahol hiányoznak a helyszíni MAT-szolgáltatók. A MAT-t a VISN 1 Telemental Health Hub fogja felírni, amely már jelenleg is biztosít gyógyszeres kezelést, pszichoterápiát és néhány MAT-t az észak-maine-i telephelyeken.

A későbbi években a program kiterjesztésre kerül más VISN 1 CBOC-kra és más TMH Regionális Hubokra, amelyek más VISN-ek széles vonzáskörzetében nyújtanak szolgáltatásokat. Olyan meglévő infrastruktúrára építve, amely ezeket a TMH regionális csomópontokat összeköti a CBOC-kkal, és együttműködik más nemzeti kezdeményezésekkel (pl. SCAN ECHO, PDSI és akadémiai részletek), a távorvoslási MAT gyorsan eljuttatják a CBOC-k veteránjaihoz, akiknél magas a betegség, a túladagolás és az opioidok miatti korai halálozás kockázata.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az opioidhasználati rendellenességgel (OUD) szenvedő veteránok gyógyszeres kezelésével (MAT) végzett kezelés csökkenti a mortalitást és javítja a kezelés nyomon követését. A nagy és/vagy városi VA egészségügyi központokon kívül azonban hiány van olyan szolgáltatókból, akik tapasztalattal rendelkeznek az OUD kezelésében, és rendelkeznek engedéllyel a buprenorfin felírásához. Ennek eredményeként csökkent a MAT-hoz (buprenorfin/naloxon és injekciós naltrexon) való hozzáférés a vidéki CBOC-ban, és megnőtt a túladagolás aránya a vidéki területeken. Egyes orvosok klinikai video-telekonferenciát (CVT) használtak a földrajzi korlátok leküzdésére, és MAT-t írtak fel a CBOC-k veteránjainak. Azonban bár helyileg hatékonyak, ezek az elrendezések nem szabványosítottak, és nem részei nagyobb VISN-szerte vagy nemzeti VHA-stratégiáknak.

Ez a javaslat egy hatékony programot ír le, amelynek megismétlését és kiterjesztését a nyomozók javasolják. A program magában foglalja a MAT felírási arányának növelését OUD esetén a CBOC-kban a távorvoslás segítségével. A nyomozók azt javasolják, hogy (A) dolgozzanak ki anyagokat és eljárásokat a MAT távorvoslási célú szállításának terjesztésére a CBOC-k veteránjai számára, és (B) hajtsák végre a MAT távorvoslási felírását az észak-maine-i vidéki CBOC-knál, ahol hiányoznak a helyszíni MAT-szolgáltatók. A MAT-t a VISN 1 Telemental Health Hub fogja felírni, amely már jelenleg is biztosít gyógyszeres kezelést, pszichoterápiát és néhány MAT-t az észak-maine-i telephelyeken.

A későbbi években a program kiterjesztésre kerül más VISN 1 CBOC-kra és más TMH Regionális Hubokra, amelyek más VISN-ek széles vonzáskörzetében nyújtanak szolgáltatásokat. Olyan meglévő infrastruktúrára építve, amely ezeket a TMH regionális csomópontokat összeköti a CBOC-kkal, és együttműködik más nemzeti kezdeményezésekkel (pl. SCAN ECHO, PDSI és akadémiai részletek), a távorvoslási MAT gyorsan eljuttatják a CBOC-k veteránjaihoz, akiknél magas a betegség, a túladagolás és az opioidok miatti korai halálozás kockázata.

A „Meglévő programok megismétlése vegyes (külső és belső) könnyítéssel” megközelítés lesz a tanulmány végrehajtási stratégiája. A MAT meglévő távorvoslási programjait – beleértve a VA Maine-i és a VISN 1 TMH Regionális Hub felírói által készített programokat – megismétlik. External Facilitation, egy olyan megközelítés, amely hatékonyan növelte a beavatkozások arányát az ellenőrzött kísérletekben, a vidéki CBOC-k számára Észak-Maine-ben szakértő tanulmányozók biztosítják. A belső segítségnyújtást a VA Maine-i alapellátás és a gyógyszertárak személyzete biztosítja, akik már támogatják az opioidok felírásának biztonságát célzó programokat a VA Maine egészségügyi rendszerében. A projektet tanácsadók és munkatársak támogatják, akik szakértelemmel rendelkeznek a megvalósítás tudományában, a program értékelésében, a fájdalomkezelésben, az akadémiai részletezésben és a távorvoslásban. A megvalósítás során gyűjtött adatok tájékoztatják a programbővítést. A program eredményeinek elsődleges mérőszáma a SAIL SUD16 mérőszáma lesz a MAT használatának OUD-s veteránok számára.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

12

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Maine
      • Augusta, Maine, Egyesült Államok, 04330
        • VA Maine Healthcare System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Veteránok OUD-val

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Veteránok OUD-val

Kizárási kritériumok:

  • n/a

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Veteránok opioidhasználati zavarban (OUD)
Opioidhasználati zavarban (OUD) szenvedő veteránok a VA Maine Healthcare System vonzáskörzetében
A CBOC gyógyszereket kínál az opioidhasználati rendellenesség (MOUD) kezelésére távorvoslás segítségével
A CBOC nem kínál gyógyszert az opioidhasználati zavar (MOUD) kezelésére távorvoslás segítségével

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A lakosság potenciálisan részesülhet a telemedicina MAT előnyeiből
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 1 évig

Tekintse át az OUD-val rendelkező veteránokat a CBOC-nál, és hasonlítsa össze azokat, akiket a távorvoslási MAT-ra utaltak, a nem utalottakkal.

Vegye figyelembe, hogy az OUD-diagnózis idővel növekedhet a jobb OUD-felismeréssel

a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 1 évig
AUDIT-C
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 1 évig
Az alkoholfogyasztási rendellenességek azonosítására szolgáló teszt egy tíz kérdésből álló teszt, amelyet az Egészségügyi Világszervezet által támogatott együttműködési projekt dolgozott ki annak meghatározására, hogy egy személy fennáll-e az alkohollal való visszaélés kockázata.
a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 1 évig
A telemedicina MAT költsége
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 1 évig
a szolgáltató és más személyzet szolgáltatásnyújtásával töltött idő költsége a betegekre való felkészüléssel és a velük való interakcióval (a CPT-kódolt találkozások miatt). A költségek kiszámítása az idő és a személyi költségek megszorzásával történik.
a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 1 évig
A képzés és a megvalósítás költsége
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 1 évig
a külső és belső facilitátorok által a képzésre/megvalósításra fordított idő költsége. Az eltöltött időt heti kérdések alapján értékeljük a lehetséges képzési tevékenységek listájával kapcsolatban.
a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 1 évig
Veteránok szubjektív tapasztalatai a távorvoslásról MAT
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 1 évig
Interjúk kezelt veteránokkal a következő témákban (9): hogyan jött létre a program, egyéb lehetőségek mérlegelése; felvétel, MAT-bevezetés, fenntartó távrendelési vizit, egyéb szenvedélybetegség kezelésének tapasztalata; jó dolgok/nem túl jó dolgok a kezelésről, javasolt fejlesztések, hogyan viszonyul a személyes kezeléshez.
a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 1 évig
A szolgáltatók tapasztalata a MAT megvalósításában
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 1 évig
Kulcsinformátor-interjúk a megvalósítás után a hub- és beszélőszolgáltatókkal, a korábban leírtak szerint.
a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 1 évig
Negatív toxikológiai tesztek
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 1 évig
% toxikológiai tesztek, amelyek negatívak az illegális opioidokra
a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 1 évig
A távorvoslási MAT-ban részt vevő CBOC-k száma
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 1 évig
A távorvoslási MAT-ot használó CBOC-k száma
a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 1 évig
Brief Addiction Monitor-Revised (BAM-R)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 1 évig
Brief Addiction Monitor-Revised (BAM-R) a bevételkor és két hónappal később.
a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 1 évig
A telemedicina MAT-ban részt vevő szolgáltatók száma
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 1 évig
Szám a csomópontokon és arányok tele-előírással MAT; számú küllőnél látják a veteránokat a MAT-kezelésük részeként.
a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 1 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 20.

Első közzététel (Tényleges)

2018. június 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Opioidhasználati zavar

3
Iratkozz fel