- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03566459
Medicamentos para transtornos por uso de opioides (MOUD) via telemedicina
Disponibilização de tratamento assistido por medicamentos para veteranos com transtornos por uso de opioides em CBOCs usando telemedicina (PII 18-178)
O tratamento assistido por medicação (MAT) de veteranos com transtorno de uso de opioides (OUD) diminui a mortalidade e melhora o acompanhamento do tratamento. No entanto, fora dos centros médicos de VA grandes e/ou urbanos, há escassez de provedores com experiência no tratamento de OUD e uma licença para prescrever buprenorfina. Isso resultou na diminuição do acesso ao MAT (buprenorfina/naloxona e naltrexona injetável) em CBOCs rurais e aumento das taxas de overdose nas áreas rurais. Alguns prescritores individuais usaram videoconferência clínica (CVT) para superar barreiras geográficas e prescrever MAT para veteranos em CBOCs. No entanto, embora eficazes localmente, esses arranjos não são padronizados e não fazem parte de estratégias VHA nacionais ou amplas do VISN.
Esta proposta descreve um programa eficaz que os investigadores se propõem a replicar e expandir. O programa envolve aumentar as taxas de prescrição de MAT para OUD em CBOCs usando telemedicina. Os investigadores propõem (A) desenvolver materiais e procedimentos para a disseminação da entrega de MAT por telemedicina para veteranos em CBOCs e (B) implementar a prescrição de MAT por telemedicina em CBOCs rurais no norte do Maine que carecem de provedores de MAT no local. O MAT será prescrito pelo VISN 1 Telemental Health Hub, que já fornece gerenciamento de medicamentos, psicoterapia e alguns MAT para locais no norte do Maine.
Nos anos posteriores, o programa será expandido para outros CBOCs VISN 1 e para outros Polos Regionais TMH que prestam serviços a amplas áreas de captação em outros VISNs. Ao construir uma infraestrutura existente conectando esses hubs regionais da TMH aos CBOCs e colaborando com outras iniciativas nacionais (por exemplo, SCAN ECHO, PDSI e detalhamento acadêmico), a telemedicina MAT será rapidamente disseminada para veteranos em CBOCs que correm alto risco de doença, overdose e morte prematura por opioides.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tratamento assistido por medicação (MAT) de veteranos com transtorno de uso de opioides (OUD) diminui a mortalidade e melhora o acompanhamento do tratamento. No entanto, fora dos centros médicos de VA grandes e/ou urbanos, há escassez de provedores com experiência no tratamento de OUD e uma licença para prescrever buprenorfina. Isso resultou na diminuição do acesso ao MAT (buprenorfina/naloxona e naltrexona injetável) em CBOCs rurais e aumento das taxas de overdose nas áreas rurais. Alguns prescritores individuais usaram videoconferência clínica (CVT) para superar barreiras geográficas e prescrever MAT para veteranos em CBOCs. No entanto, embora eficazes localmente, esses arranjos não são padronizados e não fazem parte de estratégias VHA nacionais ou amplas do VISN.
Esta proposta descreve um programa eficaz que os investigadores se propõem a replicar e expandir. O programa envolve aumentar as taxas de prescrição de MAT para OUD em CBOCs usando telemedicina. Os investigadores propõem (A) desenvolver materiais e procedimentos para a disseminação da entrega de MAT por telemedicina para veteranos em CBOCs e (B) implementar a prescrição de MAT por telemedicina em CBOCs rurais no norte do Maine que carecem de provedores de MAT no local. O MAT será prescrito pelo VISN 1 Telemental Health Hub, que já fornece gerenciamento de medicamentos, psicoterapia e alguns MAT para locais no norte do Maine.
Nos anos posteriores, o programa será expandido para outros CBOCs VISN 1 e para outros Polos Regionais TMH que prestam serviços a amplas áreas de captação em outros VISNs. Ao construir uma infraestrutura existente conectando esses hubs regionais da TMH aos CBOCs e colaborando com outras iniciativas nacionais (por exemplo, SCAN ECHO, PDSI e detalhamento acadêmico), a telemedicina MAT será rapidamente disseminada para veteranos em CBOCs que correm alto risco de doença, overdose e morte prematura por opioides.
A abordagem "Replicando Programas Existentes com Facilitação Combinada (Externa e Interna)" será a estratégia de implementação do estudo. Programas existentes de telemedicina MAT --- incluindo aqueles de VA Maine e VISN 1 TMH Regional Hub prescritores --- serão replicados. A Facilitação Externa, uma abordagem que tem sido eficaz em aumentar a aceitação da intervenção em ensaios controlados, será fornecida aos CBOCs rurais no norte do Maine por investigadores especializados em estudos. A facilitação interna será fornecida pela equipe de cuidados primários e farmácia do VA Maine, que já está apoiando programas de segurança na prescrição de opioides no VA Maine Healthcare System. Apoiando este projeto estão consultores e colaboradores com experiência em ciência de implementação, avaliação de programas, tratamento da dor, detalhamento acadêmico e telemedicina MAT. Os dados coletados durante a implementação informarão a expansão do programa. A medida primária dos resultados do programa será a medida SAIL SUD16 do uso de MAT para veteranos com OUD.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
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Maine
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Augusta, Maine, Estados Unidos, 04330
- VA Maine Healthcare System
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Veteranos com OUD
Critério de exclusão:
- n / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Veteranos com transtorno de uso de opioides (OUD)
Veteranos com transtorno do uso de opioides (OUD) na área de abrangência do VA Maine Healthcare System
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CBOC oferecendo medicamentos para transtorno do uso de opioides (MOUD) usando telemedicina
CBOC não oferece medicamentos para transtorno do uso de opioides (MOUD) usando telemedicina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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População potencialmente capaz de se beneficiar da telemedicina MAT
Prazo: até a conclusão do estudo, até 1 ano
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Revise os veteranos com OUD no CBOC e compare aqueles encaminhados para telemedicina MAT com aqueles não encaminhados. Observe que o diagnóstico de OUD pode aumentar com o tempo com uma melhor detecção de OUD |
até a conclusão do estudo, até 1 ano
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AUDITORIA-C
Prazo: até a conclusão do estudo, até 1 ano
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O Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool é um teste de dez perguntas desenvolvido por um projeto colaborativo patrocinado pela Organização Mundial da Saúde para determinar se uma pessoa pode estar em risco de problemas de abuso de álcool.
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até a conclusão do estudo, até 1 ano
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Custo da Telemedicina MAT
Prazo: até a conclusão do estudo, até 1 ano
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custo do tempo que o provedor e outros funcionários gastam na prestação de serviços, preparando-se e interagindo com os pacientes (incentivado por encontros codificados por CPT).
Os custos são calculados multiplicando o tempo pelos custos de pessoal.
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até a conclusão do estudo, até 1 ano
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Custo de Treinamento e Implementação
Prazo: até a conclusão do estudo, até 1 ano
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custo do tempo gasto por facilitadores Externos e Internos em treinamento/implementação. O tempo gasto será avaliado por meio de perguntas semanais sobre uma lista de possíveis atividades de treinamento.
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até a conclusão do estudo, até 1 ano
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Experiência subjetiva dos veteranos de telemedicina MAT
Prazo: até a conclusão do estudo, até 1 ano
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Entrevistas com veteranos tratados abrangendo os seguintes tópicos (9): como surgiu o programa, outras opções consideradas; experiência de admissão, de indução no MAT, de visitas de teleprescrição de manutenção, de outros tratamentos de dependência; coisas boas/não tão boas sobre o tratamento, melhorias recomendadas, como se compara ao tratamento presencial.
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até a conclusão do estudo, até 1 ano
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Experiência dos provedores na implementação do MAT
Prazo: até a conclusão do estudo, até 1 ano
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Entrevistas com informantes-chave após a implementação com provedores hub e spoke, conforme descrito anteriormente.
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até a conclusão do estudo, até 1 ano
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Testes toxicológicos negativos
Prazo: até a conclusão do estudo, até 1 ano
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% de testes toxicológicos negativos para opioides ilícitos
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até a conclusão do estudo, até 1 ano
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Número de CBOCs participantes do MAT de telemedicina
Prazo: até a conclusão do estudo, até 1 ano
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Número de CBOCs utilizando telemedicina MAT
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até a conclusão do estudo, até 1 ano
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Breve Addiction Monitor-Revisado (BAM-R)
Prazo: até a conclusão do estudo, até 1 ano
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Breve Addiction Monitor-Revised (BAM-R) na admissão e dois meses depois.
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até a conclusão do estudo, até 1 ano
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Número de provedores que participam do MAT de telemedicina
Prazo: até a conclusão do estudo, até 1 ano
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Número em hubs e proporções de teleprescrição de MAT; número em spokes vendo veteranos como parte de seu tratamento MAT.
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até a conclusão do estudo, até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PIX 18-001
- PII 18-178 (Número de outro subsídio/financiamento: QUERI)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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