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Medicamentos para transtornos por uso de opioides (MOUD) via telemedicina

20 de março de 2020 atualizado por: VA Office of Research and Development

Disponibilização de tratamento assistido por medicamentos para veteranos com transtornos por uso de opioides em CBOCs usando telemedicina (PII 18-178)

O tratamento assistido por medicação (MAT) de veteranos com transtorno de uso de opioides (OUD) diminui a mortalidade e melhora o acompanhamento do tratamento. No entanto, fora dos centros médicos de VA grandes e/ou urbanos, há escassez de provedores com experiência no tratamento de OUD e uma licença para prescrever buprenorfina. Isso resultou na diminuição do acesso ao MAT (buprenorfina/naloxona e naltrexona injetável) em CBOCs rurais e aumento das taxas de overdose nas áreas rurais. Alguns prescritores individuais usaram videoconferência clínica (CVT) para superar barreiras geográficas e prescrever MAT para veteranos em CBOCs. No entanto, embora eficazes localmente, esses arranjos não são padronizados e não fazem parte de estratégias VHA nacionais ou amplas do VISN.

Esta proposta descreve um programa eficaz que os investigadores se propõem a replicar e expandir. O programa envolve aumentar as taxas de prescrição de MAT para OUD em CBOCs usando telemedicina. Os investigadores propõem (A) desenvolver materiais e procedimentos para a disseminação da entrega de MAT por telemedicina para veteranos em CBOCs e (B) implementar a prescrição de MAT por telemedicina em CBOCs rurais no norte do Maine que carecem de provedores de MAT no local. O MAT será prescrito pelo VISN 1 Telemental Health Hub, que já fornece gerenciamento de medicamentos, psicoterapia e alguns MAT para locais no norte do Maine.

Nos anos posteriores, o programa será expandido para outros CBOCs VISN 1 e para outros Polos Regionais TMH que prestam serviços a amplas áreas de captação em outros VISNs. Ao construir uma infraestrutura existente conectando esses hubs regionais da TMH aos CBOCs e colaborando com outras iniciativas nacionais (por exemplo, SCAN ECHO, PDSI e detalhamento acadêmico), a telemedicina MAT será rapidamente disseminada para veteranos em CBOCs que correm alto risco de doença, overdose e morte prematura por opioides.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O tratamento assistido por medicação (MAT) de veteranos com transtorno de uso de opioides (OUD) diminui a mortalidade e melhora o acompanhamento do tratamento. No entanto, fora dos centros médicos de VA grandes e/ou urbanos, há escassez de provedores com experiência no tratamento de OUD e uma licença para prescrever buprenorfina. Isso resultou na diminuição do acesso ao MAT (buprenorfina/naloxona e naltrexona injetável) em CBOCs rurais e aumento das taxas de overdose nas áreas rurais. Alguns prescritores individuais usaram videoconferência clínica (CVT) para superar barreiras geográficas e prescrever MAT para veteranos em CBOCs. No entanto, embora eficazes localmente, esses arranjos não são padronizados e não fazem parte de estratégias VHA nacionais ou amplas do VISN.

Esta proposta descreve um programa eficaz que os investigadores se propõem a replicar e expandir. O programa envolve aumentar as taxas de prescrição de MAT para OUD em CBOCs usando telemedicina. Os investigadores propõem (A) desenvolver materiais e procedimentos para a disseminação da entrega de MAT por telemedicina para veteranos em CBOCs e (B) implementar a prescrição de MAT por telemedicina em CBOCs rurais no norte do Maine que carecem de provedores de MAT no local. O MAT será prescrito pelo VISN 1 Telemental Health Hub, que já fornece gerenciamento de medicamentos, psicoterapia e alguns MAT para locais no norte do Maine.

Nos anos posteriores, o programa será expandido para outros CBOCs VISN 1 e para outros Polos Regionais TMH que prestam serviços a amplas áreas de captação em outros VISNs. Ao construir uma infraestrutura existente conectando esses hubs regionais da TMH aos CBOCs e colaborando com outras iniciativas nacionais (por exemplo, SCAN ECHO, PDSI e detalhamento acadêmico), a telemedicina MAT será rapidamente disseminada para veteranos em CBOCs que correm alto risco de doença, overdose e morte prematura por opioides.

A abordagem "Replicando Programas Existentes com Facilitação Combinada (Externa e Interna)" será a estratégia de implementação do estudo. Programas existentes de telemedicina MAT --- incluindo aqueles de VA Maine e VISN 1 TMH Regional Hub prescritores --- serão replicados. A Facilitação Externa, uma abordagem que tem sido eficaz em aumentar a aceitação da intervenção em ensaios controlados, será fornecida aos CBOCs rurais no norte do Maine por investigadores especializados em estudos. A facilitação interna será fornecida pela equipe de cuidados primários e farmácia do VA Maine, que já está apoiando programas de segurança na prescrição de opioides no VA Maine Healthcare System. Apoiando este projeto estão consultores e colaboradores com experiência em ciência de implementação, avaliação de programas, tratamento da dor, detalhamento acadêmico e telemedicina MAT. Os dados coletados durante a implementação informarão a expansão do programa. A medida primária dos resultados do programa será a medida SAIL SUD16 do uso de MAT para veteranos com OUD.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

12

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Maine
      • Augusta, Maine, Estados Unidos, 04330
        • VA Maine Healthcare System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Veteranos com OUD

Descrição

Critério de inclusão:

  • Veteranos com OUD

Critério de exclusão:

  • n / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Veteranos com transtorno de uso de opioides (OUD)
Veteranos com transtorno do uso de opioides (OUD) na área de abrangência do VA Maine Healthcare System
CBOC oferecendo medicamentos para transtorno do uso de opioides (MOUD) usando telemedicina
CBOC não oferece medicamentos para transtorno do uso de opioides (MOUD) usando telemedicina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
População potencialmente capaz de se beneficiar da telemedicina MAT
Prazo: até a conclusão do estudo, até 1 ano

Revise os veteranos com OUD no CBOC e compare aqueles encaminhados para telemedicina MAT com aqueles não encaminhados.

Observe que o diagnóstico de OUD pode aumentar com o tempo com uma melhor detecção de OUD

até a conclusão do estudo, até 1 ano
AUDITORIA-C
Prazo: até a conclusão do estudo, até 1 ano
O Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool é um teste de dez perguntas desenvolvido por um projeto colaborativo patrocinado pela Organização Mundial da Saúde para determinar se uma pessoa pode estar em risco de problemas de abuso de álcool.
até a conclusão do estudo, até 1 ano
Custo da Telemedicina MAT
Prazo: até a conclusão do estudo, até 1 ano
custo do tempo que o provedor e outros funcionários gastam na prestação de serviços, preparando-se e interagindo com os pacientes (incentivado por encontros codificados por CPT). Os custos são calculados multiplicando o tempo pelos custos de pessoal.
até a conclusão do estudo, até 1 ano
Custo de Treinamento e Implementação
Prazo: até a conclusão do estudo, até 1 ano
custo do tempo gasto por facilitadores Externos e Internos em treinamento/implementação. O tempo gasto será avaliado por meio de perguntas semanais sobre uma lista de possíveis atividades de treinamento.
até a conclusão do estudo, até 1 ano
Experiência subjetiva dos veteranos de telemedicina MAT
Prazo: até a conclusão do estudo, até 1 ano
Entrevistas com veteranos tratados abrangendo os seguintes tópicos (9): como surgiu o programa, outras opções consideradas; experiência de admissão, de indução no MAT, de visitas de teleprescrição de manutenção, de outros tratamentos de dependência; coisas boas/não tão boas sobre o tratamento, melhorias recomendadas, como se compara ao tratamento presencial.
até a conclusão do estudo, até 1 ano
Experiência dos provedores na implementação do MAT
Prazo: até a conclusão do estudo, até 1 ano
Entrevistas com informantes-chave após a implementação com provedores hub e spoke, conforme descrito anteriormente.
até a conclusão do estudo, até 1 ano
Testes toxicológicos negativos
Prazo: até a conclusão do estudo, até 1 ano
% de testes toxicológicos negativos para opioides ilícitos
até a conclusão do estudo, até 1 ano
Número de CBOCs participantes do MAT de telemedicina
Prazo: até a conclusão do estudo, até 1 ano
Número de CBOCs utilizando telemedicina MAT
até a conclusão do estudo, até 1 ano
Breve Addiction Monitor-Revisado (BAM-R)
Prazo: até a conclusão do estudo, até 1 ano
Breve Addiction Monitor-Revised (BAM-R) na admissão e dois meses depois.
até a conclusão do estudo, até 1 ano
Número de provedores que participam do MAT de telemedicina
Prazo: até a conclusão do estudo, até 1 ano
Número em hubs e proporções de teleprescrição de MAT; número em spokes vendo veteranos como parte de seu tratamento MAT.
até a conclusão do estudo, até 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

25 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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