Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léky na poruchy užívání opioidů (MOUD) prostřednictvím telemedicíny

20. března 2020 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Zpřístupnění asistované léčby pro veterány s poruchami užívání opioidů v CBOC pomocí telemedicíny (PII 18-178)

Medikamentózní léčba (MAT) veteránů s poruchou užívání opioidů (OUD) snižuje úmrtnost a zlepšuje sledování léčby. Mimo velká a/nebo městská zdravotnická centra VA však existuje nedostatek poskytovatelů se zkušenostmi s léčbou OUD a licencí k předepisování buprenorfinu. To mělo za následek snížený přístup k MAT (buprenorfin/naloxon a injekční naltrexon) ve venkovských CBOC a zvýšený počet předávkování ve venkovských oblastech. Někteří jednotliví předepisující lékaři použili klinické video telekonference (CVT) k překonání geografických bariér a předepsali MAT veteránům v CBOC. Ačkoli jsou tato opatření lokálně účinná, nejsou standardizována a nejsou součástí větších strategií VHA v rámci celého VISN nebo národních strategií VHA.

Tento návrh popisuje účinný program, který výzkumníci navrhují replikovat a rozšířit. Program zahrnuje zvýšení míry předepisování MAT pro OUD v CBOC pomocí telemedicíny. Vyšetřovatelé navrhují (A) vyvinout materiály a postupy pro šíření telemedicíny poskytování MAT veteránům v CBOC a (B) zavést telemedicínské předepisování MAT ve venkovských CBOC v Northern Maine, které postrádají poskytovatele MAT na místě. MAT bude předepisován centrem telementálního zdraví VISN 1, které již poskytuje správu léků, psychoterapii a některé MAT na místech v severním Maine.

V pozdějších letech bude program rozšířen na další CBOC VISN 1 a na další regionální uzly TMH, které poskytují služby do širokých spádových oblastí v jiných VISN. Navázáním na stávající infrastrukturu spojující tyto regionální uzly TMH s CBOC a spoluprací s dalšími národními iniciativami (např. SCAN ECHO, PDSI a akademické detaily), telemedicína MAT bude rychle šířena mezi veterány v CBOC, kteří jsou vystaveni vysokému riziku onemocnění, předávkování a předčasné smrti v důsledku opioidů.

Přehled studie

Detailní popis

Medikamentózní léčba (MAT) veteránů s poruchou užívání opioidů (OUD) snižuje úmrtnost a zlepšuje sledování léčby. Mimo velká a/nebo městská zdravotnická centra VA však existuje nedostatek poskytovatelů se zkušenostmi s léčbou OUD a licencí k předepisování buprenorfinu. To mělo za následek snížený přístup k MAT (buprenorfin/naloxon a injekční naltrexon) ve venkovských CBOC a zvýšený počet předávkování ve venkovských oblastech. Někteří jednotliví předepisující lékaři použili klinické video telekonference (CVT) k překonání geografických bariér a předepsali MAT veteránům v CBOC. Ačkoli jsou tato opatření lokálně účinná, nejsou standardizována a nejsou součástí větších strategií VHA v rámci celého VISN nebo národních strategií VHA.

Tento návrh popisuje účinný program, který výzkumníci navrhují replikovat a rozšířit. Program zahrnuje zvýšení míry předepisování MAT pro OUD v CBOC pomocí telemedicíny. Vyšetřovatelé navrhují (A) vyvinout materiály a postupy pro šíření telemedicíny poskytování MAT veteránům v CBOC a (B) zavést telemedicínské předepisování MAT ve venkovských CBOC v Northern Maine, které postrádají poskytovatele MAT na místě. MAT bude předepisován centrem telementálního zdraví VISN 1, které již poskytuje správu léků, psychoterapii a některé MAT na místech v severním Maine.

V pozdějších letech bude program rozšířen na další CBOC VISN 1 a na další regionální uzly TMH, které poskytují služby do širokých spádových oblastí v jiných VISN. Navázáním na stávající infrastrukturu spojující tyto regionální uzly TMH s CBOC a spoluprací s dalšími národními iniciativami (např. SCAN ECHO, PDSI a akademické detaily), telemedicína MAT bude rychle šířena mezi veterány v CBOC, kteří jsou vystaveni vysokému riziku onemocnění, předávkování a předčasné smrti v důsledku opioidů.

Implementační strategií studie bude přístup „Replikace existujících programů se smíšenou (externí a interní) facilitací“. Stávající programy telemedicíny MAT --- včetně programů od VA Maine a VISN 1 TMH Regional Hub---budou replikovány. Externí facilitace, přístup, který byl účinný při zvyšování zavádění intervencí v kontrolovaných studiích, bude poskytnut venkovským CBOC v severním Maine vyšetřovateli odborných studií. Interní pomoc bude poskytována personálem primární péče a lékárny ve VA Maine, kteří již podporují programy bezpečnosti předepisování opiátů ve zdravotnickém systému VA Maine. Tento projekt podporují konzultanti a spolupracovníci s odbornými znalostmi v oblasti implementace, hodnocení programů, léčby bolesti, akademických detailů a telemedicíny MAT. Data shromážděná během implementace budou informovat o rozšíření programu. Primárním měřítkem výsledků programu bude SAIL SUD16 měření použití MAT pro veterány s OUD.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

12

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Spojené státy, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Maine
      • Augusta, Maine, Spojené státy, 04330
        • VA Maine Healthcare System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Veteráni s OUD

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Veteráni s OUD

Kritéria vyloučení:

  • n/a

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Veteráni s poruchou užívání opiátů (OUD)
Veteráni s poruchou užívání opiátů (OUD) ve spádové oblasti VA Maine Healthcare System
CBOC nabízející léky na poruchu užívání opiátů (MOUD) pomocí telemedicíny
CBOC nenabízí léky na poruchu užívání opioidů (MOUD) pomocí telemedicíny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Populace potenciálně schopná těžit z telemedicíny MAT
Časové okno: ukončením studia až 1 rok

Prohlédněte si veterány s OUD na CBOC a porovnejte ty, kteří byli uvedeni do telemedicíny MAT, s těmi, kteří nebyli doporučeni.

Pamatujte, že diagnóza OUD se může časem zvýšit s lepší detekcí OUD

ukončením studia až 1 rok
AUDIT-C
Časové okno: ukončením studia až 1 rok
Alcohol Use Disorders Identification Test je test s deseti otázkami vyvinutý společným projektem sponzorovaným Světovou zdravotnickou organizací, který má určit, zda může být člověk ohrožen problémy se zneužíváním alkoholu.
ukončením studia až 1 rok
Náklady na telemedicínu MAT
Časové okno: ukončením studia až 1 rok
náklady na čas poskytovatele a dalšího personálu stráveného při poskytování služeb přípravou pro pacienty a interakcí s nimi (vyzváněné setkáními s kódováním CPT). Náklady se vypočítají vynásobením času osobními náklady.
ukončením studia až 1 rok
Náklady na školení a implementaci
Časové okno: ukončením studia až 1 rok
náklady na čas strávený externími a interními facilitátory školením/implementací. Strávený čas bude hodnocen týdenními dotazy na seznam možných školicích aktivit.
ukončením studia až 1 rok
Subjektivní zkušenost veteránů s telemedicínou MAT
Časové okno: ukončením studia až 1 rok
Rozhovory s ošetřenými veterány týkající se následujících témat (9): jak jste přišli k programu, zvažovány další možnosti; zkušenost s přijetím, zaváděním na MAT, s udržovacími návštěvami předepisování na dálku, s jinou léčbou závislosti; dobré/nepříliš dobré věci týkající se léčby, doporučená zlepšení, srovnání s osobním ošetřením.
ukončením studia až 1 rok
Zkušenosti poskytovatelů s implementací MAT
Časové okno: ukončením studia až 1 rok
Rozhovory s klíčovými informátory po implementaci s poskytovateli hub a hovorů, jak bylo popsáno výše.
ukončením studia až 1 rok
Negativní toxikologické testy
Časové okno: ukončením studia až 1 rok
% toxikologických testů, které jsou negativní na nelegální opioidy
ukončením studia až 1 rok
Počet CBOC účastnících se telemedicíny MAT
Časové okno: ukončením studia až 1 rok
Počet CBOC využívajících telemedicínu MAT
ukončením studia až 1 rok
Stručný revidovaný monitor závislosti (BAM-R)
Časové okno: ukončením studia až 1 rok
Brief Addiction Monitor-Revised (BAM-R) po příjmu a o dva měsíce později.
ukončením studia až 1 rok
Počet poskytovatelů účastnících se telemedicíny MAT
Časové okno: ukončením studia až 1 rok
Počet na nábojích a proporce tele-předepisující MAT; číslo na paprsky vidět veterány jako součást jejich léčby MAT.
ukončením studia až 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

25. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PIX 18-001
  • PII 18-178 (Jiné číslo grantu/financování: QUERI)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání opioidů

3
Předplatit