- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03566459
Farmaci per disturbi da uso di oppioidi (MOUD) tramite telemedicina
Rendere disponibile il trattamento assistito da farmaci per i veterani con disturbi da uso di oppioidi presso i CBOC che utilizzano la telemedicina (PII 18-178)
Il trattamento assistito da farmaci (MAT) dei veterani con disturbo da uso di oppioidi (OUD) riduce la mortalità e migliora il follow-up del trattamento. Tuttavia, al di fuori dei centri medici VA grandi e/o urbani, mancano fornitori con esperienza nel trattamento dell'OUD e una licenza per prescrivere buprenorfina. Ciò ha comportato una riduzione dell'accesso al MAT (buprenorfina/naloxone e naltrexone iniettabile) presso i CBOC rurali e un aumento dei tassi di overdose nelle zone rurali. Alcuni prescrittori individuali hanno utilizzato la videoconferenza clinica (CVT) per superare le barriere geografiche e prescrivere MAT ai veterani nei CBOC. Tuttavia, sebbene efficaci a livello locale, queste disposizioni non sono standardizzate e non fanno parte di strategie VHA più ampie a livello di VISN o nazionali.
Questa proposta descrive un programma efficace che i ricercatori propongono di replicare ed espandere. Il programma prevede l'aumento dei tassi di prescrizione di MAT per OUD nei CBOC utilizzando la telemedicina. Gli investigatori propongono di (A) sviluppare materiali e procedure per la diffusione della consegna di telemedicina di MAT ai veterani presso i CBOC e (B) implementare la prescrizione di telemedicina di MAT presso i CBOC rurali nel Maine settentrionale che mancano di fornitori di MAT in loco. Il MAT sarà prescritto dal VISN 1 Telemental Health Hub, che già fornisce gestione dei farmaci, psicoterapia e alcuni MAT ai siti nel nord del Maine.
Negli anni successivi, il programma sarà esteso ad altri VISN 1 CBOC e ad altri hub regionali TMH che forniscono servizi ad ampi bacini di utenza in altri VISN. Basandosi su un'infrastruttura esistente che collega questi hub regionali TMH ai CBOC e collaborando con altre iniziative nazionali (ad es. SCAN ECHO, PDSI e dettagli accademici), la telemedicina MAT sarà rapidamente diffusa ai veterani dei CBOC che sono ad alto rischio di malattia, overdose e morte prematura da oppioidi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il trattamento assistito da farmaci (MAT) dei veterani con disturbo da uso di oppioidi (OUD) riduce la mortalità e migliora il follow-up del trattamento. Tuttavia, al di fuori dei centri medici VA grandi e/o urbani, mancano fornitori con esperienza nel trattamento dell'OUD e una licenza per prescrivere buprenorfina. Ciò ha comportato una riduzione dell'accesso al MAT (buprenorfina/naloxone e naltrexone iniettabile) presso i CBOC rurali e un aumento dei tassi di overdose nelle zone rurali. Alcuni prescrittori individuali hanno utilizzato la videoconferenza clinica (CVT) per superare le barriere geografiche e prescrivere MAT ai veterani nei CBOC. Tuttavia, sebbene efficaci a livello locale, queste disposizioni non sono standardizzate e non fanno parte di strategie VHA più ampie a livello di VISN o nazionali.
Questa proposta descrive un programma efficace che i ricercatori propongono di replicare ed espandere. Il programma prevede l'aumento dei tassi di prescrizione di MAT per OUD nei CBOC utilizzando la telemedicina. Gli investigatori propongono di (A) sviluppare materiali e procedure per la diffusione della consegna di telemedicina di MAT ai veterani presso i CBOC e (B) implementare la prescrizione di telemedicina di MAT presso i CBOC rurali nel Maine settentrionale che mancano di fornitori di MAT in loco. Il MAT sarà prescritto dal VISN 1 Telemental Health Hub, che già fornisce gestione dei farmaci, psicoterapia e alcuni MAT ai siti nel nord del Maine.
Negli anni successivi, il programma sarà esteso ad altri VISN 1 CBOC e ad altri hub regionali TMH che forniscono servizi ad ampi bacini di utenza in altri VISN. Basandosi su un'infrastruttura esistente che collega questi hub regionali TMH ai CBOC e collaborando con altre iniziative nazionali (ad es. SCAN ECHO, PDSI e dettagli accademici), la telemedicina MAT sarà rapidamente diffusa ai veterani dei CBOC che sono ad alto rischio di malattia, overdose e morte prematura da oppioidi.
L'approccio "Replicare programmi esistenti con agevolazioni miste (esterne e interne)" costituirà la strategia di attuazione dello studio. I programmi esistenti di telemedicina MAT, compresi quelli dei prescrittori di VA Maine e VISN 1 TMH Regional Hub, saranno replicati. La facilitazione esterna, un approccio che è stato efficace nell'aumentare l'adozione dell'intervento in studi controllati, sarà fornita ai CBOC rurali nel nord del Maine da investigatori esperti dello studio. La facilitazione interna sarà fornita dal personale delle cure primarie e della farmacia del VA Maine, che sta già supportando programmi sulla sicurezza della prescrizione di oppioidi nel sistema sanitario del VA Maine. A sostenere questo progetto ci sono consulenti e collaboratori con esperienza in scienza dell'implementazione, valutazione del programma, trattamento del dolore, dettagli accademici e telemedicina MAT. I dati raccolti durante l'implementazione informeranno l'espansione del programma. La misura principale dei risultati del programma sarà la misura SAIL SUD16 dell'uso di MAT per i veterani con OUD.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
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Maine
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Augusta, Maine, Stati Uniti, 04330
- VA Maine Healthcare System
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Veterani con OUD
Criteri di esclusione:
- n / a
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Veterani con disturbo da uso di oppioidi (OUD)
Veterani con disturbo da uso di oppioidi (OUD) nel bacino di utenza del VA Maine Healthcare System
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CBOC offre farmaci per il disturbo da uso di oppioidi (MOUD) utilizzando la telemedicina
CBOC non offre farmaci per il disturbo da uso di oppioidi (MOUD) utilizzando la telemedicina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Popolazione potenzialmente in grado di beneficiare della telemedicina MAT
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
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Esamina i veterani con OUD al CBOC e confronta quelli indirizzati alla telemedicina MAT con quelli non indirizzati. Si noti che la diagnosi di OUD può aumentare nel tempo con un migliore rilevamento di OUD |
attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
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AUDIT-C
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
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Il test di identificazione dei disturbi da uso di alcol è un test di dieci domande sviluppato da un progetto collaborativo sponsorizzato dall'Organizzazione mondiale della sanità per determinare se una persona può essere a rischio di problemi di abuso di alcol.
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attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
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Costo della Telemedicina MAT
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
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costo del tempo che il fornitore e altro personale impiegato nell'erogazione del servizio si prepara e interagisce con i pazienti (promosso da incontri codificati CPT).
I costi sono calcolati moltiplicando il tempo per il costo del personale.
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attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
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Costo della formazione e dell'implementazione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
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costo del tempo dedicato dai facilitatori esterni e interni alla formazione/implementazione. Il tempo impiegato sarà valutato mediante domande settimanali su un elenco di possibili attività di formazione.
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attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
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L'esperienza soggettiva dei veterani della telemedicina MAT
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
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Interviste con veterani trattati che coprono i seguenti argomenti (9): come si è arrivati al programma, altre opzioni considerate; esperienza di assunzione, di induzione al MAT, di visite di teleprescrizione di mantenimento, di altri trattamenti delle dipendenze; aspetti positivi/negativi del trattamento, miglioramenti raccomandati, confronto con il trattamento di persona.
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attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
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Esperienza dei fornitori nell'implementazione di MAT
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
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Interviste a informatori chiave dopo l'implementazione con fornitori di hub e spoke, come descritto in precedenza.
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attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
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Test tossicologici negativi
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
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% di test tossicologici negativi per oppioidi illeciti
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attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
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Numero di CBOC che partecipano al MAT di telemedicina
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
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Numero di CBOC che utilizzano la telemedicina MAT
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attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
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Brief Addiction Monitor-Revised (BAM-R)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
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Brief Addiction Monitor-Revised (BAM-R) al momento dell'assunzione e due mesi dopo.
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attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
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Numero di fornitori che partecipano alla telemedicina MAT
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
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Numero di hub e proporzioni di teleprescrizione MAT; numero ai raggi che vedono i veterani come parte del loro trattamento MAT.
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attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PIX 18-001
- PII 18-178 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: QUERI)
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