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Farmaci per disturbi da uso di oppioidi (MOUD) tramite telemedicina

20 marzo 2020 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Rendere disponibile il trattamento assistito da farmaci per i veterani con disturbi da uso di oppioidi presso i CBOC che utilizzano la telemedicina (PII 18-178)

Il trattamento assistito da farmaci (MAT) dei veterani con disturbo da uso di oppioidi (OUD) riduce la mortalità e migliora il follow-up del trattamento. Tuttavia, al di fuori dei centri medici VA grandi e/o urbani, mancano fornitori con esperienza nel trattamento dell'OUD e una licenza per prescrivere buprenorfina. Ciò ha comportato una riduzione dell'accesso al MAT (buprenorfina/naloxone e naltrexone iniettabile) presso i CBOC rurali e un aumento dei tassi di overdose nelle zone rurali. Alcuni prescrittori individuali hanno utilizzato la videoconferenza clinica (CVT) per superare le barriere geografiche e prescrivere MAT ai veterani nei CBOC. Tuttavia, sebbene efficaci a livello locale, queste disposizioni non sono standardizzate e non fanno parte di strategie VHA più ampie a livello di VISN o nazionali.

Questa proposta descrive un programma efficace che i ricercatori propongono di replicare ed espandere. Il programma prevede l'aumento dei tassi di prescrizione di MAT per OUD nei CBOC utilizzando la telemedicina. Gli investigatori propongono di (A) sviluppare materiali e procedure per la diffusione della consegna di telemedicina di MAT ai veterani presso i CBOC e (B) implementare la prescrizione di telemedicina di MAT presso i CBOC rurali nel Maine settentrionale che mancano di fornitori di MAT in loco. Il MAT sarà prescritto dal VISN 1 Telemental Health Hub, che già fornisce gestione dei farmaci, psicoterapia e alcuni MAT ai siti nel nord del Maine.

Negli anni successivi, il programma sarà esteso ad altri VISN 1 CBOC e ad altri hub regionali TMH che forniscono servizi ad ampi bacini di utenza in altri VISN. Basandosi su un'infrastruttura esistente che collega questi hub regionali TMH ai CBOC e collaborando con altre iniziative nazionali (ad es. SCAN ECHO, PDSI e dettagli accademici), la telemedicina MAT sarà rapidamente diffusa ai veterani dei CBOC che sono ad alto rischio di malattia, overdose e morte prematura da oppioidi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il trattamento assistito da farmaci (MAT) dei veterani con disturbo da uso di oppioidi (OUD) riduce la mortalità e migliora il follow-up del trattamento. Tuttavia, al di fuori dei centri medici VA grandi e/o urbani, mancano fornitori con esperienza nel trattamento dell'OUD e una licenza per prescrivere buprenorfina. Ciò ha comportato una riduzione dell'accesso al MAT (buprenorfina/naloxone e naltrexone iniettabile) presso i CBOC rurali e un aumento dei tassi di overdose nelle zone rurali. Alcuni prescrittori individuali hanno utilizzato la videoconferenza clinica (CVT) per superare le barriere geografiche e prescrivere MAT ai veterani nei CBOC. Tuttavia, sebbene efficaci a livello locale, queste disposizioni non sono standardizzate e non fanno parte di strategie VHA più ampie a livello di VISN o nazionali.

Questa proposta descrive un programma efficace che i ricercatori propongono di replicare ed espandere. Il programma prevede l'aumento dei tassi di prescrizione di MAT per OUD nei CBOC utilizzando la telemedicina. Gli investigatori propongono di (A) sviluppare materiali e procedure per la diffusione della consegna di telemedicina di MAT ai veterani presso i CBOC e (B) implementare la prescrizione di telemedicina di MAT presso i CBOC rurali nel Maine settentrionale che mancano di fornitori di MAT in loco. Il MAT sarà prescritto dal VISN 1 Telemental Health Hub, che già fornisce gestione dei farmaci, psicoterapia e alcuni MAT ai siti nel nord del Maine.

Negli anni successivi, il programma sarà esteso ad altri VISN 1 CBOC e ad altri hub regionali TMH che forniscono servizi ad ampi bacini di utenza in altri VISN. Basandosi su un'infrastruttura esistente che collega questi hub regionali TMH ai CBOC e collaborando con altre iniziative nazionali (ad es. SCAN ECHO, PDSI e dettagli accademici), la telemedicina MAT sarà rapidamente diffusa ai veterani dei CBOC che sono ad alto rischio di malattia, overdose e morte prematura da oppioidi.

L'approccio "Replicare programmi esistenti con agevolazioni miste (esterne e interne)" costituirà la strategia di attuazione dello studio. I programmi esistenti di telemedicina MAT, compresi quelli dei prescrittori di VA Maine e VISN 1 TMH Regional Hub, saranno replicati. La facilitazione esterna, un approccio che è stato efficace nell'aumentare l'adozione dell'intervento in studi controllati, sarà fornita ai CBOC rurali nel nord del Maine da investigatori esperti dello studio. La facilitazione interna sarà fornita dal personale delle cure primarie e della farmacia del VA Maine, che sta già supportando programmi sulla sicurezza della prescrizione di oppioidi nel sistema sanitario del VA Maine. A sostenere questo progetto ci sono consulenti e collaboratori con esperienza in scienza dell'implementazione, valutazione del programma, trattamento del dolore, dettagli accademici e telemedicina MAT. I dati raccolti durante l'implementazione informeranno l'espansione del programma. La misura principale dei risultati del programma sarà la misura SAIL SUD16 dell'uso di MAT per i veterani con OUD.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

12

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Maine
      • Augusta, Maine, Stati Uniti, 04330
        • VA Maine Healthcare System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Veterani con OUD

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Veterani con OUD

Criteri di esclusione:

  • n / a

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Veterani con disturbo da uso di oppioidi (OUD)
Veterani con disturbo da uso di oppioidi (OUD) nel bacino di utenza del VA Maine Healthcare System
CBOC offre farmaci per il disturbo da uso di oppioidi (MOUD) utilizzando la telemedicina
CBOC non offre farmaci per il disturbo da uso di oppioidi (MOUD) utilizzando la telemedicina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Popolazione potenzialmente in grado di beneficiare della telemedicina MAT
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno

Esamina i veterani con OUD al CBOC e confronta quelli indirizzati alla telemedicina MAT con quelli non indirizzati.

Si noti che la diagnosi di OUD può aumentare nel tempo con un migliore rilevamento di OUD

attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
AUDIT-C
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
Il test di identificazione dei disturbi da uso di alcol è un test di dieci domande sviluppato da un progetto collaborativo sponsorizzato dall'Organizzazione mondiale della sanità per determinare se una persona può essere a rischio di problemi di abuso di alcol.
attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
Costo della Telemedicina MAT
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
costo del tempo che il fornitore e altro personale impiegato nell'erogazione del servizio si prepara e interagisce con i pazienti (promosso da incontri codificati CPT). I costi sono calcolati moltiplicando il tempo per il costo del personale.
attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
Costo della formazione e dell'implementazione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
costo del tempo dedicato dai facilitatori esterni e interni alla formazione/implementazione. Il tempo impiegato sarà valutato mediante domande settimanali su un elenco di possibili attività di formazione.
attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
L'esperienza soggettiva dei veterani della telemedicina MAT
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
Interviste con veterani trattati che coprono i seguenti argomenti (9): come si è arrivati ​​al programma, altre opzioni considerate; esperienza di assunzione, di induzione al MAT, di visite di teleprescrizione di mantenimento, di altri trattamenti delle dipendenze; aspetti positivi/negativi del trattamento, miglioramenti raccomandati, confronto con il trattamento di persona.
attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
Esperienza dei fornitori nell'implementazione di MAT
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
Interviste a informatori chiave dopo l'implementazione con fornitori di hub e spoke, come descritto in precedenza.
attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
Test tossicologici negativi
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
% di test tossicologici negativi per oppioidi illeciti
attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
Numero di CBOC che partecipano al MAT di telemedicina
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
Numero di CBOC che utilizzano la telemedicina MAT
attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
Brief Addiction Monitor-Revised (BAM-R)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
Brief Addiction Monitor-Revised (BAM-R) al momento dell'assunzione e due mesi dopo.
attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
Numero di fornitori che partecipano alla telemedicina MAT
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
Numero di hub e proporzioni di teleprescrizione MAT; numero ai raggi che vedono i veterani come parte del loro trattamento MAT.
attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

25 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PIX 18-001
  • PII 18-178 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: QUERI)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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