- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03566459
Opioidien käyttöhäiriöiden lääkkeet (MOUD) telelääketieteen kautta
Lääkitysavusteisen hoidon saaminen opioidien käyttöhäiriöiden veteraanien saataville CBOC-keskuksissa telelääketieteen avulla (PII 18-178)
Opioidien käyttöhäiriöstä kärsivien veteraanien lääkeavusteinen hoito (MAT) vähentää kuolleisuutta ja parantaa hoidon seurantaa. Suurten ja/tai kaupunkien VA-lääketieteellisten keskusten ulkopuolella on kuitenkin pulaa palveluntarjoajista, joilla on kokemusta OUD:n hoidosta ja lisenssi buprenorfiinin määräämiseen. Tämä on johtanut heikentyneeseen MAT:n (buprenorfiini/naloksoni ja injektoitava naltreksoni) saanti maaseudun CBOC-lääkkeisiin ja lisääntynyt yliannostus maaseutualueilla. Jotkut yksittäiset lääkärit ovat käyttäneet kliinistä videopuhelinkonferenssia (CVT) voittaakseen maantieteelliset esteet ja määränneet MAT-hoitoa veteraaneille CBOC:issa. Vaikka nämä järjestelyt ovat paikallisesti tehokkaita, ne eivät ole standardoituja eivätkä ole osa suurempia VISN-laajuisia tai kansallisia VHA-strategioita.
Tämä ehdotus kuvaa tehokasta ohjelmaa, jonka tutkijat ehdottavat toistamista ja laajentamista. Ohjelmassa nostetaan MAT-määräysten määrää OUD:ssa CBOC:issa telelääketieteen avulla. Tutkijat ehdottavat, että (A) kehitetään materiaaleja ja menetelmiä telelääketieteellisen MAT-toimituksen levittämiseksi veteraaneille CBOC:issa ja (B) toteutetaan MAT:n telelääketieteen määrääminen maaseudun CBOC:issa Pohjois-Mainenissa, joista puuttuu paikan päällä olevia MAT-palveluntarjoajia. MAT:n määrää VISN 1 Telemental Health Hub, joka tarjoaa jo lääkityksen hallintaa, psykoterapiaa ja joitakin MAT-hoitoja Pohjois-Mainen kohteisiin.
Myöhempinä vuosina ohjelma laajenee muihin VISN 1 CBOC:ihin ja muihin TMH Regional Hubeihin, jotka tarjoavat palveluja laajoille vaikutusalueille muissa VISN:issä. Rakentamalla olemassa olevaan infrastruktuuriin, joka yhdistää nämä TMH:n alueelliset keskukset CBOC-keskuksiin ja tekemällä yhteistyötä muiden kansallisten aloitteiden kanssa (esim. SCAN ECHO, PDSI ja akateeminen yksityiskohta), telelääketieteen MAT levitetään nopeasti veteraaneille CBOC:issa, joilla on suuri riski sairastua, yliannostuksesta ja ennenaikaisesta kuolemasta opioidien takia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opioidien käyttöhäiriöstä kärsivien veteraanien lääkeavusteinen hoito (MAT) vähentää kuolleisuutta ja parantaa hoidon seurantaa. Suurten ja/tai kaupunkien VA-lääketieteellisten keskusten ulkopuolella on kuitenkin pulaa palveluntarjoajista, joilla on kokemusta OUD:n hoidosta ja lisenssi buprenorfiinin määräämiseen. Tämä on johtanut heikentyneeseen MAT:n (buprenorfiini/naloksoni ja injektoitava naltreksoni) saanti maaseudun CBOC-lääkkeisiin ja lisääntynyt yliannostus maaseutualueilla. Jotkut yksittäiset lääkärit ovat käyttäneet kliinistä videopuhelinkonferenssia (CVT) voittaakseen maantieteelliset esteet ja määränneet MAT-hoitoa veteraaneille CBOC:issa. Vaikka nämä järjestelyt ovat paikallisesti tehokkaita, ne eivät ole standardoituja eivätkä ole osa suurempia VISN-laajuisia tai kansallisia VHA-strategioita.
Tämä ehdotus kuvaa tehokasta ohjelmaa, jonka tutkijat ehdottavat toistamista ja laajentamista. Ohjelmassa nostetaan MAT-määräysten määrää OUD:ssa CBOC:issa telelääketieteen avulla. Tutkijat ehdottavat, että (A) kehitetään materiaaleja ja menetelmiä telelääketieteellisen MAT-toimituksen levittämiseksi veteraaneille CBOC:issa ja (B) toteutetaan MAT:n telelääketieteen määrääminen maaseudun CBOC:issa Pohjois-Mainenissa, joista puuttuu paikan päällä olevia MAT-palveluntarjoajia. MAT:n määrää VISN 1 Telemental Health Hub, joka tarjoaa jo lääkityksen hallintaa, psykoterapiaa ja joitakin MAT-hoitoja Pohjois-Mainen kohteisiin.
Myöhempinä vuosina ohjelma laajenee muihin VISN 1 CBOC:ihin ja muihin TMH Regional Hubeihin, jotka tarjoavat palveluja laajoille vaikutusalueille muissa VISN:issä. Rakentamalla olemassa olevaan infrastruktuuriin, joka yhdistää nämä TMH:n alueelliset keskukset CBOC-keskuksiin ja tekemällä yhteistyötä muiden kansallisten aloitteiden kanssa (esim. SCAN ECHO, PDSI ja akateeminen yksityiskohta), telelääketieteen MAT levitetään nopeasti veteraaneille CBOC:issa, joilla on suuri riski sairastua, yliannostuksesta ja ennenaikaisesta kuolemasta opioidien takia.
"Olemassa olevien ohjelmien kopioiminen yhdistetyllä (ulkoisella ja sisäisellä) helpotuksilla" -lähestymistapa on tutkimuksen täytäntöönpanostrategia. Olemassa olevat telelääketieteen MAT-ohjelmat, mukaan lukien VA Mainen ja VISN 1 TMH Regional Hubin määrääjien ohjelmat, kopioidaan. Asiantuntijatutkijat tarjoavat Pohjois-Mainen maaseudun CBOC:ille ulkoista helpotusta, lähestymistapaa, joka on tehostanut interventioosuuden lisäämistä kontrolloiduissa kokeissa. Sisäisestä avustamisesta huolehtivat VA Mainen perusterveydenhuollon ja apteekin henkilökunta, joka tukee jo opioidimääräysturvallisuutta koskevia ohjelmia VA Maine Healthcare Systemissä. Tätä hanketta tukevat konsultit ja yhteistyökumppanit, joilla on asiantuntemusta toteutustieteestä, ohjelmien arvioinnista, kivunhoidosta, akateemisesta yksityiskohdasta ja telelääketieteen MAT:sta. Toteutuksen aikana kerätyt tiedot auttavat ohjelman laajentamisessa. Ohjelman tulosten ensisijainen mitta on SAIL SUD16 -mittari MAT-käytöstä veteraaneille, joilla on OUD.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Maine
-
Augusta, Maine, Yhdysvallat, 04330
- VA Maine Healthcare System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Veteraanit, joilla on OUD
Poissulkemiskriteerit:
- n/a
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Veteraanit, joilla on opioidien käyttöhäiriö (OUD)
Veteraanit, joilla on opioidien käyttöhäiriö (OUD) VA Maine Healthcare Systemin vaikutusalueella
|
CBOC tarjoaa lääkkeitä opioidien käyttöhäiriöihin (MOUD) telelääketieteen avulla
CBOC ei tarjoa lääkkeitä opioidien käyttöhäiriöihin (MOUD) telelääketieteen avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Väestö, joka voi mahdollisesti hyötyä telelääketieteestä MAT
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
|
Tarkista veteraanit, joilla on OUD CBOC:ssa, ja vertaa telelääketieteen MAT:iin lähetettyjä henkilöitä, joita ei ole lähetetty. Huomaa, että OUD-diagnoosi voi lisääntyä ajan myötä, kun OUD-tunnistus on parempi |
opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
|
TARKASTUS-C
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
|
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti on kymmenen kysymyksen testi, jonka on kehittänyt Maailman terveysjärjestön rahoittama yhteistyöprojekti, jonka tarkoituksena on määrittää, voiko henkilö olla vaarassa saada alkoholin väärinkäyttöongelmia.
|
opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
|
Telelääketieteen MAT:n kustannukset
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
|
palveluntarjoajan ja muun henkilöstön kustannukset, jotka kuluvat palvelun toimittamiseen valmistautuessaan potilaiden kanssa ja vuorovaikutuksessa heidän kanssaan (CPT-koodattujen kohtaamisten aiheuttama).
Kustannukset lasketaan kertomalla aika henkilöstökuluilla.
|
opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
|
Koulutus- ja toteutuskustannukset
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
|
ulkoisten ja sisäisten ohjaajien koulutukseen/toteutukseen käyttämän ajan kustannukset. Aikaa arvioidaan viikoittaisilla kysymyksillä mahdollisten koulutustoimintojen luettelosta.
|
opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
|
Veteraanien subjektiivinen kokemus telelääketieteestä MAT
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
|
Haastattelut hoidettujen veteraanien kanssa seuraavista aiheista (9): miten ohjelma tuli, muita vaihtoehtoja harkittiin; kokemusta saamisesta, MAT-hoitoon perehdyttämisestä, ylläpito-etämääräyskäynneistä, muusta riippuvuushoidosta; hyviä/ei niin hyviä asioita hoidosta, suositellut parannukset, miten verrataan henkilökohtaiseen hoitoon.
|
opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
|
Palveluntarjoajien kokemus MAT:n toteuttamisesta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
|
Keskeiset informanttien haastattelut toteutuksen jälkeen keskus- ja puhujatarjoajien kanssa, kuten aiemmin on kuvattu.
|
opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
|
Negatiiviset toksikologiset testit
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
|
% toksikologisista testeistä, jotka ovat negatiivisia laittomien opioidien suhteen
|
opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
|
Telelääketieteen MAT-ohjelmaan osallistuvien CBOC:iden lukumäärä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
|
Telelääketieteen MAT-tekniikkaa käyttävien CBOC:iden lukumäärä
|
opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
|
Lyhyt Addiction Monitor-Revised (BAM-R)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
|
Lyhyt Addiction Monitor-Revised (BAM-R) ottamisen yhteydessä ja kahden kuukauden kuluttua.
|
opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
|
Telelääketieteen MAT:iin osallistuvien tarjoajien lukumäärä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
|
Numero napoissa ja mittasuhteet tele-resepti MAT; useita pinnoja näkevät veteraanit osana heidän MAT-hoitoaan.
|
opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PIX 18-001
- PII 18-178 (Muu apuraha/rahoitusnumero: QUERI)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Opioidien käyttöhäiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta