陰圧閉鎖療法と標準的なドレッシングの比較 (Prevena)
2024年5月18日 更新者：Munier Nazzal, M.S. M.D、University of Toledo Health Science Campus
血管外科、形成外科、一般外科における陰圧閉鎖療法と標準治療の比較
陰圧創傷療法の有効性と標準ケアの包帯の有効性の比較
調査の概要
詳細な説明
私たちの研究の目的は、陰圧閉鎖療法 (Prevena) と標準的な臨床包帯の有効性を、血管、形成外科および一般外科患者の術後手術部位感染の予防、入院期間、および入院の総費用の観点から比較することです。 .
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Toledo、Ohio、アメリカ、43614
- UTMC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～86年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者またはその法定代理人からの参加の同意
除外基準:
- 現在感染している傷
- 免疫抑制歴のある患者
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：陰圧閉鎖療法
このグループの患者は、術後の創傷ケア方法として陰圧創傷療法（プレベナ）を受けます。
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創傷にフィットするようにカットされたフォーム ドレッシングを介して、創傷の表面全体に真空を適用すること。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：スタンダードケアドレッシング
このグループの患者は、術後の創傷ケア方法として標準的なケアドレッシングを受けます。
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創傷の表面全体に（陰圧創傷療法の代わりに）標準的なケアドレッシングを適用します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術部位感染
時間枠：術後30日
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手術部位感染の徴候および症状の発生率
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術後30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総入院期間
時間枠：6ヵ月
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手術後の患者の入院日数
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6ヵ月
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入院費用
時間枠：6ヵ月
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患者の入院の米ドルでの総費用
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6ヵ月
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再手術率
時間枠：術後30日
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本手術後の患者の再手術率
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術後30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：munier nazzal, md、UTMC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月28日
一次修了 (実際)
2019年4月1日
研究の完了 (実際)
2019年4月15日
試験登録日
最初に提出
2018年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月20日
最初の投稿 (実際)
2018年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月18日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Prevena V. 11/14/17
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。