Terapia de Feridas por Pressão Negativa vs Curativo de Cuidado Padrão (Prevena)
11 de outubro de 2019 atualizado por: University of Toledo Health Science Campus
Uma comparação entre a terapia de feridas por pressão negativa e o tratamento padrão para cirurgia vascular, plástica e geral
Uma comparação entre a eficácia da terapia de feridas por pressão negativa e a eficácia do curativo padrão
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do nosso estudo é comparar a eficácia da terapia por pressão negativa (Prevena) e curativo clínico padrão em termos de prevenção de infecção pós-operatória do sítio cirúrgico, tempo de internação e custo total de hospitalização entre pacientes de cirurgia vascular, plástica e geral .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43614
- UTMC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 88 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento para participação do paciente ou seu representante legal
Critério de exclusão:
- Feridas atualmente infectadas
- Pacientes com história de imunossupressão
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia de feridas por pressão negativa
Este grupo de pacientes receberá terapia de feridas por pressão negativa (prevena) como método de tratamento de feridas pós-operatórias.
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A aplicação de vácuo na superfície de uma ferida através de um curativo de espuma cortado para se ajustar à ferida.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: curativo de cuidado padrão
Este grupo de pacientes receberá curativo padrão como método de tratamento de feridas pós-operatórias.
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A aplicação de um curativo de cuidado padrão (em vez de terapia de ferida de pressão negativa) em toda a superfície da ferida.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Infecção de sítio cirúrgico
Prazo: Pós-operatório de 30 dias
|
A taxa de ocorrência de sinais e sintomas de infecção do sítio cirúrgico
|
Pós-operatório de 30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo total de internação
Prazo: 6 meses
|
número de dias de internação do paciente após a cirurgia
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6 meses
|
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custo de hospitalização
Prazo: 6 meses
|
O custo total em USD da hospitalização do paciente
|
6 meses
|
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Taxa de reoperação
Prazo: Pós-operatório de 30 dias
|
A taxa de reoperação dos pacientes após a operação principal
|
Pós-operatório de 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: munier nazzal, md, UTMC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
15 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
25 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Prevena V. 11/14/17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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