Negativt tryksårterapi vs standardplejeforbinding (Prevena)
18. maj 2024 opdateret af: Munier Nazzal, M.S. M.D, University of Toledo Health Science Campus
En sammenligning af sårterapi med negativt tryk vs standardbehandling til kar-, plastik- og generel kirurgi
En sammenligning mellem effektiviteten af negativt tryksårbehandling og effektiviteten af standardplejeforbinding
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med vores undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af sårbehandling med negativt tryk (Prevena) og standard klinisk forbinding med hensyn til forebyggelse af postoperativ infektion på operationsstedet, længde af hospitalsophold og samlede omkostninger ved hospitalsindlæggelse blandt vaskulære, plastik- og almenkirurgiske patienter. .
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43614
- UTMC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Samtykke til deltagelse fra patienten eller dennes juridiske repræsentant
Ekskluderingskriterier:
- I øjeblikket inficerede sår
- Patienter med immunsuppression i anamnesen
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Negativt tryksårbehandling
Denne gruppe patienter vil modtage negativtrykssårbehandling (prevena) som deres postoperative sårplejemetode.
|
Påføring af et vakuum hen over overfladen af et sår gennem en skumbandage skåret til at passe til såret.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: standard pleje forbinding
Denne gruppe patienter vil modtage standardforbinding som deres postoperative sårplejemetode.
|
Anvendelsen af en standardplejeforbinding (i stedet for sårbehandling med undertryk) hen over såroverfladen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Infektion på operationsstedet
Tidsramme: 30 dages postoperativ periode
|
Hyppigheden af forekomst af tegn og symptomer på infektion på operationsstedet
|
30 dages postoperativ periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
længden af det samlede hospitalsophold
Tidsramme: 6 måneder
|
antal dages hospitalsophold efter operationen
|
6 måneder
|
|
udgifter til indlæggelse
Tidsramme: 6 måneder
|
De samlede omkostninger i USD ved patientens indlæggelse
|
6 måneder
|
|
Rate af genoperation
Tidsramme: 30 dages postoperativ periode
|
Hyppigheden af patienternes genoperation efter den primære operation
|
30 dages postoperativ periode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: munier nazzal, md, UTMC
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. april 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2019
Studieafslutning (Faktiske)
15. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
25. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Prevena V. 11/14/17
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .