Negatiivinen painehaavahoito vs. tavallinen hoitosidos (Prevena)
lauantai 18. toukokuuta 2024 päivittänyt: Munier Nazzal, M.S. M.D, University of Toledo Health Science Campus
Verisuoni-, plastiikka- ja yleiskirurgian negatiivisen paineen haavahoidon ja tavallisen hoidon vertailu
Vertailu alipainehaavan hoidon tehon ja tavanomaisen hoitosidoksen tehokkuuden välillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme tavoitteena on verrata alipainehaavan hoidon (Prevena) ja tavanomaisen kliinisen sidoksen tehokkuutta leikkauksen jälkeisen leikkauskohdan infektion ehkäisyn, sairaalahoidon pituuden ja sairaalahoidon kokonaiskustannusten suhteen verisuoni-, plastiikka- ja yleiskirurgiapotilailla. .
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43614
- UTMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan tai hänen laillisen edustajansa suostumus osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä infektoituneet haavat
- Potilaat, joilla on ollut immunosuppressio
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Negatiivisen paineen haavan hoito
Tämä potilasryhmä saa leikkauksen jälkeisenä haavanhoitomenetelmänä alipainehaavan hoitoa (prevena).
|
Tyhjiön levittäminen haavan pinnalle vaahtomuovisidoksen läpi, joka on leikattu haavaan sopivaksi.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: tavallinen hoitosidos
Tämä potilasryhmä saa leikkauksen jälkeisenä haavanhoitomenetelmänä vakiohoitosidoksen.
|
Tavallisen hoitosidoksen asettaminen (alipainehaavahoidon sijaan) haavan pinnalle.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkausalueen infektio
Aikaikkuna: 30 päivän leikkauksen jälkeinen ajanjakso
|
Leikkausalueen infektion merkkien ja oireiden esiintymisnopeus
|
30 päivän leikkauksen jälkeinen ajanjakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaalahoidon kokonaiskesto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
potilaiden sairaalahoitopäivien lukumäärä leikkauksen jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
sairaalahoidon kustannukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaan sairaalahoidon kokonaiskustannukset dollareina
|
6 kuukautta
|
|
Toistonopeus
Aikaikkuna: 30 päivän leikkauksen jälkeinen ajanjakso
|
Potilaiden uusintaleikkausten määrä pääleikkauksen jälkeen
|
30 päivän leikkauksen jälkeinen ajanjakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: munier nazzal, md, UTMC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 28. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Prevena V. 11/14/17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .