Terapia delle ferite a pressione negativa rispetto alla medicazione standard (Prevena)
11 ottobre 2019 aggiornato da: University of Toledo Health Science Campus
Un confronto tra terapia delle ferite a pressione negativa e cure standard, per chirurgia vascolare, plastica e generale
Un confronto tra l'efficacia della terapia della ferita a pressione negativa e l'efficacia della medicazione standard
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo del nostro studio è confrontare l'efficacia della terapia della ferita a pressione negativa (Prevena) e della medicazione clinica standard in termini di prevenzione dell'infezione del sito chirurgico postoperatorio, durata della degenza ospedaliera e costo totale del ricovero tra pazienti di chirurgia vascolare, plastica e generale .
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
5
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43614
- UTMC
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 88 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso alla partecipazione da parte del paziente o del suo legale rappresentante
Criteri di esclusione:
- Ferite attualmente infette
- Pazienti con storia di immunosoppressione
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Terapia della ferita a pressione negativa
Questo gruppo di pazienti riceverà la terapia della ferita a pressione negativa (prevena) come metodo di cura della ferita postoperatoria.
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L'applicazione di un vuoto sulla superficie di una ferita attraverso una medicazione in schiuma tagliata per adattarsi alla ferita.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: medicazione per la cura standard
Questo gruppo di pazienti riceverà una medicazione standard come metodo di cura delle ferite postoperatorie.
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L'applicazione di una medicazione standard (invece della terapia a pressione negativa) sulla superficie della ferita.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Infezione del sito chirurgico
Lasso di tempo: Periodo postoperatorio di 30 giorni
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Il tasso di insorgenza di segni e sintomi di infezione del sito chirurgico
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Periodo postoperatorio di 30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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durata totale della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 6 mesi
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numero di giorni di degenza ospedaliera dei pazienti dopo l'intervento chirurgico
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6 mesi
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costo del ricovero
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il costo totale in USD del ricovero del paziente
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6 mesi
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Tasso di reintervento
Lasso di tempo: Periodo postoperatorio di 30 giorni
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Il tasso di reintervento dei pazienti dopo l'operazione principale
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Periodo postoperatorio di 30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: munier nazzal, md, UTMC
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 aprile 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
15 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
25 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Prevena V. 11/14/17
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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