Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia ran podciśnieniowych a opatrunek standardowy (Prevena)

18 maja 2024 zaktualizowane przez: Munier Nazzal, M.S. M.D, University of Toledo Health Science Campus

Porównanie leczenia ran podciśnieniem ze standardową opieką w chirurgii naczyniowej, plastycznej i ogólnej

Porównanie skuteczności podciśnieniowej terapii ran ze skutecznością opatrunku standardowego

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem naszej pracy jest porównanie skuteczności terapii podciśnieniowej (Prevena) i standardowego opatrunku klinicznego w zakresie zapobiegania pooperacyjnemu zakażeniu miejsca operowanego, długości pobytu w szpitalu i całkowitych kosztów hospitalizacji wśród pacjentów z chirurgii naczyniowej, plastycznej i ogólnej .

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgoda na udział pacjenta lub jego przedstawiciela ustawowego

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie zakażone rany
  • Pacjenci z historią immunosupresji
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia ran podciśnieniem
Ta grupa pacjentów otrzyma terapię podciśnieniową (prevena) jako metodę leczenia rany pooperacyjnej.
Urządzenie: Terapia ran podciśnieniem
Zastosowanie podciśnienia na powierzchni rany poprzez przycięcie piankowego opatrunku w celu dopasowania do rany.
Inne nazwy:
  • Prevena
Aktywny komparator: standardowy opatrunek pielęgnacyjny
Ta grupa pacjentów otrzyma standardowy opatrunek pielęgnacyjny jako metodę pielęgnacji rany pooperacyjnej.
Inny: standardowy opatrunek pielęgnacyjny
Zastosowanie standardowego opatrunku pielęgnacyjnego (zamiast terapii podciśnieniowej) na całej powierzchni rany.
Inne nazwy:
  • sucha gaza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Infekcja miejsca operowanego
Ramy czasowe: 30-dniowy okres pooperacyjny
Częstość występowania objawów przedmiotowych i podmiotowych zakażenia miejsca operowanego
30-dniowy okres pooperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
długość całego pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
liczbę dni pobytu pacjentów w szpitalu po operacji
6 miesięcy
koszt hospitalizacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Całkowity koszt hospitalizacji pacjenta w USD
6 miesięcy
Wskaźnik reoperacji
Ramy czasowe: 30-dniowy okres pooperacyjny
Odsetek reoperacji pacjentów po operacji podstawowej
30-dniowy okres pooperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Toledo Health Science Campus

Śledczy

  • Główny śledczy: munier nazzal, md, UTMC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Prevena V. 11/14/17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj