Unterdruck-Wundtherapie vs. Standardpflegeverband (Prevena)
11. Oktober 2019 aktualisiert von: University of Toledo Health Science Campus
Ein Vergleich der Unterdruck-Wundtherapie mit der Standardversorgung für die Gefäß-, Plastische und Allgemeine Chirurgie
Ein Vergleich zwischen der Wirksamkeit einer Unterdruck-Wundtherapie und der Wirksamkeit von Standardpflegeverbänden
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel unserer Studie ist es, die Wirksamkeit der Unterdruck-Wundtherapie (Prevena) und des klinischen Standardverbands in Bezug auf die Prävention postoperativer postoperativer Wundinfektionen, die Dauer des Krankenhausaufenthalts und die Gesamtkosten des Krankenhausaufenthalts bei Patienten mit Gefäß-, plastischer und allgemeiner Chirurgie zu vergleichen .
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
5
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43614
- UTMC
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 88 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zustimmung zur Teilnahme durch den Patienten oder seinen gesetzlichen Vertreter
Ausschlusskriterien:
- Derzeit infizierte Wunden
- Patienten mit Immunsuppression in der Vorgeschichte
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Unterdruck-Wundtherapie
Diese Patientengruppe erhält als postoperative Wundversorgungsmethode eine Unterdruck-Wundtherapie (Prevena).
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Das Anlegen eines Vakuums über die Oberfläche einer Wunde durch einen auf die Wunde zugeschnittenen Schaumverband.
Andere Namen:
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|
Aktiver Komparator: Standard-Pflegeverband
Diese Patientengruppe erhält einen Standardverband als postoperative Wundversorgungsmethode.
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Das Anlegen eines Standardpflegeverbands (anstelle einer Unterdruck-Wundtherapie) über die Wundoberfläche.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Infektion der Operationsstelle
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
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Die Häufigkeit des Auftretens von Anzeichen und Symptomen einer postoperativen Wundinfektion
|
30 Tage nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer des gesamten Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: 6 Monate
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Anzahl der Tage des Krankenhausaufenthalts des Patienten nach der Operation
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6 Monate
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Kosten für den Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Gesamtkosten des Krankenhausaufenthalts des Patienten in USD
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6 Monate
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Reoperationsrate
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
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Die Reoperationsrate der Patienten nach der Hauptoperation
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30 Tage nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: munier nazzal, md, UTMC
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. April 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. April 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. April 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juni 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Prevena V. 11/14/17
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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