Negatieve drukwondtherapie versus standaard zorgverband (Prevena)
18 mei 2024 bijgewerkt door: Munier Nazzal, M.S. M.D, University of Toledo Health Science Campus
Een vergelijking van negatieve drukwondtherapie versus standaardzorg, voor vasculaire, plastische en algemene chirurgie
Een vergelijking tussen de werkzaamheid van negatieve druktherapie en de werkzaamheid van standaardverbanden
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van onze studie is om de werkzaamheid van negatieve druk wondtherapie (Prevena) en standaard klinische wondverbanden te vergelijken in termen van preventie van postoperatieve postoperatieve wondinfectie, duur van ziekenhuisopname en totale kosten van ziekenhuisopname bij patiënten die vaat-, plastische en algemene chirurgie ondergaan. .
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43614
- UTMC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 86 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Toestemming voor deelname van de patiënt of zijn wettelijke vertegenwoordiger
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel geïnfecteerde wonden
- Patiënten met een voorgeschiedenis van immunosuppressie
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Negatieve druk wondtherapie
Deze groep patiënten krijgt negatieve druktherapie (prevena) als methode voor postoperatieve wondzorg.
|
Het aanbrengen van een vacuüm over het oppervlak van een wond door middel van een schuimverband dat op de wond wordt gesneden.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: standaard verzorgingsverband
Deze groep patiënten krijgt standaard zorgverband als postoperatieve wondverzorgingsmethode.
|
Het aanbrengen van een standaard verzorgingsverband (in plaats van negatieve druktherapie) over het wondoppervlak.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Infectie van de operatieplaats
Tijdsspanne: 30 dagen postoperatieve periode
|
De snelheid waarmee tekenen en symptomen van postoperatieve wondinfectie optreden
|
30 dagen postoperatieve periode
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
duur van het totale ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 6 maanden
|
aantal dagen dat patiënten in het ziekenhuis blijven na de operatie
|
6 maanden
|
|
kosten van ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De totale kosten in USD van de ziekenhuisopname van de patiënt
|
6 maanden
|
|
Snelheid van heroperatie
Tijdsspanne: 30 dagen postoperatieve periode
|
Het aantal heroperaties van patiënten na de hoofdoperatie
|
30 dagen postoperatieve periode
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: munier nazzal, md, UTMC
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 april 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 april 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 april 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juni 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 juni 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Prevena V. 11/14/17
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .