Tratamiento de heridas con presión negativa frente a apósitos de cuidado estándar (Prevena)
11 de octubre de 2019 actualizado por: University of Toledo Health Science Campus
Una comparación de la terapia de heridas con presión negativa frente a la atención estándar, para cirugía vascular, plástica y general
Una comparación entre la eficacia del tratamiento de heridas con presión negativa y la eficacia del apósito de atención estándar
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de nuestro estudio es comparar la eficacia de la terapia de herida con presión negativa (Prevena) y el apósito clínico estándar en términos de prevención de la infección del sitio quirúrgico posoperatorio, duración de la estancia hospitalaria y costo total de hospitalización entre pacientes de cirugía vascular, plástica y general. .
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43614
- UTMC
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 88 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento para la participación del paciente o su representante legal
Criterio de exclusión:
- Heridas actualmente infectadas
- Pacientes con antecedentes de inmunosupresión
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia de heridas con presión negativa
Este grupo de pacientes recibirá terapia de heridas con presión negativa (prevena) como método de cuidado de heridas postoperatorias.
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La aplicación de un vacío a través de la superficie de una herida a través de un corte de vendaje de espuma para adaptarse a la herida.
Otros nombres:
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Comparador activo: apósito de cuidado estándar
Este grupo de pacientes recibirá vendajes de cuidado estándar como método de cuidado de heridas postoperatorias.
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La aplicación de un apósito de cuidado estándar (en lugar de una terapia de heridas con presión negativa) sobre la superficie de la herida.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Infección del sitio quirúrgico
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 30 días
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La tasa de aparición de signos y síntomas de infección del sitio quirúrgico.
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Postoperatorio de 30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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duración de la estancia hospitalaria total
Periodo de tiempo: 6 meses
|
número de días de estancia hospitalaria de los pacientes después de la cirugía
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6 meses
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costo de hospitalización
Periodo de tiempo: 6 meses
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El costo total en USD de la hospitalización del paciente
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6 meses
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Tasa de reoperación
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 30 días
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La tasa de reoperación de los pacientes después de la operación principal
|
Postoperatorio de 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: munier nazzal, md, UTMC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización del estudio (Actual)
15 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
25 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Prevena V. 11/14/17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .