Терапия ран отрицательным давлением по сравнению со стандартной повязкой (Prevena)
18 мая 2024 г. обновлено: Munier Nazzal, M.S. M.D, University of Toledo Health Science Campus
Сравнение лечения ран отрицательным давлением со стандартным уходом в сосудистой, пластической и общей хирургии
Сравнение эффективности лечения ран отрицательным давлением и эффективности стандартных повязок
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель нашего исследования — сравнить эффективность лечения ран отрицательным давлением (Превена) и стандартной клинической повязки с точки зрения предотвращения послеоперационной инфекции области хирургического вмешательства, продолжительности пребывания в стационаре и общей стоимости госпитализации у пациентов сосудистой, пластической и общей хирургии. .
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43614
- UTMC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 86 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Согласие на участие от пациента или его законного представителя
Критерий исключения:
- В настоящее время инфицированные раны
- Пациенты с иммуносупрессией в анамнезе
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Терапия ран отрицательным давлением
Эта группа пациентов будет получать лечение ран отрицательным давлением (prevena) в качестве метода послеоперационного ухода за раной.
|
Приложение вакуума к поверхности раны через пенопластовую повязку, вырезанную по размеру раны.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: стандартная повязка для ухода
Эта группа пациентов получит стандартную повязку для послеоперационного ухода за раной.
|
Наложение стандартной повязки (вместо лечения ран отрицательным давлением) на поверхность раны.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инфекция области хирургического вмешательства
Временное ограничение: 30-дневный послеоперационный период
|
Частота появления признаков и симптомов инфекции области хирургического вмешательства
|
30-дневный послеоперационный период
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
общая продолжительность пребывания в стационаре
Временное ограничение: 6 месяцев
|
количество дней пребывания пациентов в стационаре после операции
|
6 месяцев
|
|
стоимость госпитализации
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Общая стоимость госпитализации пациента в долларах США
|
6 месяцев
|
|
Частота повторных операций
Временное ограничение: 30-дневный послеоперационный период
|
Частота повторных операций больных после основной операции
|
30-дневный послеоперационный период
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: munier nazzal, md, UTMC
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июня 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Prevena V. 11/14/17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .