自己抗体と直接作用型抗ウイルス薬 (BIOEPA)
直接作用型抗ウイルス療法を受けているC型肝炎ウイルス患者における血清非臓器特異的抗体の臨床的関連性
研究者らは、治療反応と予後価値の観点からこれらの抗体の臨床的関連性をより明確にするために、直接作用型抗ウイルス薬による治療の終了前と終了後24週間に非臓器特異的抗体を評価した。
この目標を達成するために、治療前の少なくとも2回の測定で循環自己抗体が検出可能なC型肝炎ウイルス関連の進行性肝疾患を有する患者が登録された。
調査の概要
詳細な説明
C型肝炎ウイルス患者の約40〜70％は、おそらくC型肝炎ウイルスE2エンベロープタンパク質とBリンパ球分化クラスター-81受容体の間の相互作用により、少なくとも自己免疫性肝外疾患を発症します。 さらに、同じ相互作用が、異なる血清非臓器特異的抗体の産生の原因となります。 後者の現象の臨床的重要性は、主に肝臓で発現されるシトクロム酵素 CYP2D6 と遺伝学的に C 型肝炎ウイルスタンパク質の間の分子模倣に関連する肝腎ミクロソーム 1 抗体の存在を除いて完全には理解されていません。素因のある被験者。
実際、第二世代の直接作用型抗ウイルス薬で治療された C 型肝炎ウイルス患者における血清非臓器特異的抗体の有病率と臨床的重要性に関するデータは入手できません。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Bari、イタリア、70124
- Policlinic Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
HCV 陽性患者 進行性肝線維症の存在 直接作用型抗ウイルス療法による治療の適格性。
除外基準:
自己免疫性肝炎および/または胆管炎の病歴 活動性肝細胞癌の証拠 ヒト免疫不全ウイルスの同時感染 B 型肝炎ウイルスの同時感染。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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非臓器特異的抗体陽性
抗ウイルス薬による治療前に検出可能な循環自己抗体を有していた患者。
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抗ウイルス剤の投与と SVR24 の評価および副作用
他の名前：
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非臓器特異的 Ab 陰性
抗ウイルス薬による治療前に検出可能な循環自己抗体を持たなかった患者。
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直接作用型抗ウイルス剤
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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持続的なウイルス学的反応
時間枠：抗ウイルス療法終了から24週間後
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HCV-RNAレベルの評価
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抗ウイルス療法終了から24週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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非臓器特異的抗体の消失
時間枠：抗ウイルス療法終了から24週間後
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抗核抗体、抗平滑筋抗体、肝腎ミクロソーム抗体の評価
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抗ウイルス療法終了から24週間後
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副作用
時間枠：抗ウイルス療法終了から24週間後
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臨床症状と検査室の変化
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抗ウイルス療法終了から24週間後
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Alfredo Di Leo, MD, PhD、University of Bari
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Policlinic Hospital 3, Bari
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