자가항체 및 직접 작용 항바이러스제 (BIOEPA)
직접 작용 항바이러스 요법을 받는 C형 간염 바이러스 환자에서 혈청 비장기 특이 항체의 임상적 관련성
연구자들은 치료 반응과 예후 가치 측면에서 이들 항체의 임상적 관련성을 더 명확히 하기 위해 직접 작용 항바이러스제 치료 종료 전과 종료 24주 후 비장기 특이 항체를 평가했습니다.
이 목표를 달성하기 위해 치료 전 최소 2회 측정에서 검출 가능한 순환 자가항체가 있는 C형 간염 바이러스 관련 진행성 간 질환 환자를 등록했습니다.
연구 개요
상세 설명
C형 간염 바이러스 환자의 약 40-70%는 아마도 C형 간염 바이러스 E2 외피 단백질과 B 림프구 분화군-81 수용체 사이의 상호작용으로 인해 적어도 자가면역 간외 장애가 발생합니다. 또한, 동일한 상호작용이 상이한 혈청 비장기 특이 항체의 생성을 담당합니다. 후자 현상의 임상적 의미는 간에서 주로 발현되는 시토크롬 효소 CYP2D6와 유전적으로 C형 간염 바이러스 단백질 사이의 분자 모방과 연결된 간 신장 마이크로솜-1 항체의 존재를 제외하고는 완전히 이해되지 않았습니다. 소인 과목.
실제로 2세대 직접 작용 항바이러스제로 치료받은 C형 간염 바이러스 환자에서 혈청 비장기 특이 항체의 유병률 및 임상적 중요성에 대한 데이터는 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bari, 이탈리아, 70124
- Policlinic Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
HCV 양성 환자 진행성 간 섬유증의 존재 직접 작용 항바이러스 요법으로 치료할 수 있는 자격.
제외 기준:
자가면역 간염 및/또는 담관염의 병력 활동성 간세포 암종의 증거 인간 면역결핍 바이러스 동시 감염 B형 간염 바이러스 동시 감염.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비장기 특이적 Ab 양성
항바이러스제로 치료하기 전에 감지할 수 있는 순환 자가항체가 있는 환자.
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항바이러스제 투여 및 SVR24 및 부작용 평가
다른 이름들:
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비장기 특이 Ab 음성
항바이러스제로 치료하기 전에 감지할 수 있는 순환 자가항체가 없는 환자.
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직접 작용하는 항바이러스제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지속적인 바이러스 반응
기간: 항바이러스 요법 종료 후 24주
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HCV-RNA 수준의 평가
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항바이러스 요법 종료 후 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비장기 특이 항체 소실
기간: 항바이러스 요법 종료 후 24주
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항핵항체, 항평활근항체, 간신장마이크로좀항체 평가
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항바이러스 요법 종료 후 24주
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부작용
기간: 항바이러스 요법 종료 후 24주
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임상 증상 및 실험실 변경
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항바이러스 요법 종료 후 24주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Alfredo Di Leo, MD, PhD, University of Bari
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Policlinic Hospital 3, Bari
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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