帝王切開乳児における膣マイクロバイオーム曝露と免疫反応

包含基準:

• 妊娠中の女性は、インフォームド コンセントを理解し、提供できなければなりません。
• 異常がなく、適切に成長した胎児を伴う単胎妊娠の妊婦。と
• -出産予定の乳児の第一度近親者のアトピー性疾患（喘息、アレルギー性鼻結膜炎、またはアトピー性皮膚炎）または食物アレルギー（例外については、除外基準*を参照）。

除外基準:

帝王切開の母親の場合:

• 予定されたCセクションの前に子宮頸部の変化の証拠がある分娩中;
• 羊膜嚢の破裂;また
• 出産当日の膣pHが4.5以上。

経膣分娩の母親の場合:

- 子宮頸部成熟のための誘導剤の使用 (子宮頸部プロスタグランジンまたはフォーリーカテーテル)。

すべての母親と乳幼児のために：

• -参加者が書面によるインフォームドコンセントを与えることができない、または不本意である、または研究プロトコルを遵守する;
• -母親の過去1年以内の中等度から重度のアトピー性皮膚炎の病歴;
• 母乳育児の意思を表明しない。
• -糖尿病または妊娠糖尿病の病歴;
• -炎症性腸疾患（IBD）の病歴（例：クローン病または潰瘍性大腸炎）;
• -出産当日の性感染症（STI）（例：原発性ヘルペスまたは生殖器疣贅、またはトリコモナス）、イースト菌感染症、または膣炎の証拠;

• -B型肝炎表面抗原、B型肝炎コア抗原に対する抗体陽性、またはC型肝炎ウイルスに対する抗体陽性の存在によって示される、以前または現在のB型またはC型肝炎感染の証拠;

  -- 活動性 B 型肝炎および C 型肝炎感染の評価は、現在の妊娠中の以前の検査が陰性であったとしても、この研究のために繰り返されます。

• -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染の証拠（例：陽性のHIV血清学または検出可能なウイルス量）;
• -出産後5週間以内に実施された直腸膣スワブによるグループB連鎖球菌（GBS）検査の結果が陽性、浸潤性GBS疾患のある以前の乳児、または妊娠中の任意の時点でのGBS細菌尿;
• -出産後5週間以内に実施された検査によるN. gonorrhoeaeまたはC. trachomatis感染の証拠;
• -現在の妊娠の第三期中の抗生物質投与の歴史;
• 妊娠中に重篤な慢性疾患を持つ母親。
• 子癇前症、絨毛膜羊膜炎、前置胎盤、前置血管、胎盤剥離、または活発な膣出血を含む複雑な妊娠の母親;
• 出産当日の母体の発熱（訪問0）;
• 分娩中に合併症を起こし、分娩後に標準的な新生児蘇生法以上の処置が必要な乳児。
• 妊娠 37 週より前に出産した乳児。
• 乳児の分娩時に認められた厚い粒子状の胎便;
• -研究への参加が推奨されていない乳児の先天性異常の存在;
• -現在、診断された精神疾患、または現在、診断された、または自己報告された母親の薬物またはアルコール乱用 研究者の意見では、参加者が研究要件を順守する能力を妨げる;
• 妊娠後期における治験薬の使用;また

• 上記に記載されていない過去または現在の医学的問題または身体検査または臨床検査からの所見。

  • 研究への参加による追加のリスクをもたらす、
  • 研究要件を遵守する参加者の能力を妨害する、または
  • 研究から得られたデータの品質または解釈に影響を与える可能性があります。