Blootstelling aan het vaginale microbioom en immuunresponsen bij baby's met een keizersnede

Inclusiecriteria:

• Zwangere vrouwen moeten het kunnen begrijpen en geïnformeerde toestemming kunnen geven;
• Zwangere vrouwen met eenlingzwangerschappen met een niet-afwijkende, goed gegroeide foetus; En
• Atopische aandoening (astma, allergische rhinoconjunctivitis of atopische dermatitis) of voedselallergie bij een familielid in de eerste graad van de te bevallen baby (voor uitzondering, zie uitsluitingscriteria*).

Uitsluitingscriteria:

Voor C-sectie moeders:

• Tijdens de bevalling met bewijs van cervicale verandering voorafgaand aan de geplande keizersnede;
• breuk van de vruchtzak; of
• Vaginale pH > 4,5 op de dag van bevalling.

Voor vaginale bevallingsmoeders:

- Gebruik van inductiemiddelen voor cervicale rijping (cervicale prostaglandine of Foley-katheter).

Voor alle moeders en hun baby's:

• Onvermogen of onwil van een deelnemer om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven of te voldoen aan het onderzoeksprotocol;
• Geschiedenis van matige tot ernstige atopische dermatitis in het afgelopen jaar bij de moeder;
• Spreek geen intentie uit om borstvoeding te geven;
• Geschiedenis van diabetes mellitus of zwangerschapsdiabetes mellitus;
• Geschiedenis van inflammatoire darmziekte (IBD) (bijv. ziekte van Crohn of colitis ulcerosa);
• Bewijs van een actieve seksueel overdraagbare aandoening (SOA) (bijv. primaire herpes of genitale wratten, of trichomonas), schimmelinfectie of vaginose op de dag van bevalling;

• Bewijs van eerdere of huidige hepatitis B- of C-infectie zoals aangetoond door de aanwezigheid van het hepatitis B-oppervlakteantigeen, positiviteit van antilichamen tegen het hepatitis B-kernantigeen of positiviteit van antilichamen tegen het hepatitis C-virus;

  --Beoordeling voor actieve hepatitis B- en hepatitis C-infectie zal voor dit onderzoek worden herhaald, zelfs als eerdere testen tijdens de huidige zwangerschap negatief waren;

• Bewijs van infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) (bijv. positieve hiv-serologie of detecteerbare viral load);
• Positieve Groep B Streptococcus (GBS) testresultaten door rectovaginale uitstrijkjes uitgevoerd binnen 5 weken na bevalling, een eerdere baby met invasieve GBS-ziekte of GBS-bacteriurie op enig moment tijdens de zwangerschap;
• Bewijs van infectie met N. gonorrhoeae of C. trachomatis door testen uitgevoerd binnen 5 weken na bevalling;
• Geschiedenis van antibioticatoediening tijdens het derde trimester van de huidige zwangerschap;
• Moeders met ernstige chronische aandoeningen tijdens de zwangerschap;
• Moeders met gecompliceerde zwangerschappen, waaronder pre-eclampsie, chorioamnionitis, placenta previa, vasa previa, placenta-abruptie of actieve vaginale bloedingen;
• Maternale koorts op de dag van bevalling (bezoek 0);
• Baby's met complicaties tijdens de bevalling, waardoor de baby na de bevalling meer nodig heeft dan de standaard neonatale reanimatie;
• Zuigelingen bevallen vóór 37 weken zwangerschap;
• Dik deeltjesvormig meconium opgemerkt bij de bevalling van het kind;
• Aanwezigheid van een aangeboren afwijking bij de zuigeling waarvoor deelname aan het onderzoek wordt afgeraden;
• Huidige, gediagnosticeerde geestesziekte of huidige, gediagnosticeerde of zelfgerapporteerde drugs- of alcoholmisbruik bij de moeder die, naar de mening van de onderzoeker, zou interfereren met het vermogen van de deelnemer om aan de studievereisten te voldoen;
• Gebruik van onderzoeksgeneesmiddelen tijdens het derde trimester van de zwangerschap; of

• Vroegere of huidige medische problemen of bevindingen van lichamelijk onderzoek of laboratoriumonderzoek die hierboven niet zijn vermeld, die naar de mening van de onderzoeker:

  • Extra risico's opleveren door deelname aan het onderzoek,
  • interfereren met het vermogen van de deelnemer om te voldoen aan de studievereisten, of
  • Kan van invloed zijn op de kwaliteit of interpretatie van de gegevens die uit het onderzoek zijn verkregen.