Exposição ao microbioma vaginal e respostas imunes em bebês de cesariana

Critério de inclusão:

• A mulher grávida deve ser capaz de entender e fornecer consentimento informado;
• Mulheres grávidas com gestações únicas com feto não anômalo e adequadamente desenvolvido; e
• Doença atópica (asma, rinoconjuntivite alérgica ou dermatite atópica) ou alergia alimentar em parente de primeiro grau do recém-nascido (para exceção, ver critérios de exclusão*).

Critério de exclusão:

Para mães de cesariana:

• Em trabalho de parto com evidência de alteração cervical antes da cesariana programada;
• Ruptura do saco amniótico; ou
• pH vaginal > 4,5 no dia do parto.

Para mães de parto vaginal:

- Uso de agentes de indução para amadurecimento cervical (prostaglandina cervical ou cateter de Foley).

Para todas as mães e seus bebês:

• Incapacidade ou falta de vontade de um participante de dar consentimento informado por escrito ou cumprir o protocolo do estudo;
• História de dermatite atópica moderada a grave na mãe no último ano;
• Expressar nenhuma intenção de amamentar;
• História de diabetes mellitus ou diabetes mellitus gestacional;
• Histórico de doença inflamatória intestinal (DII) (por exemplo, doença de Crohn ou colite ulcerativa);
• Evidência de uma infecção sexualmente transmissível (DST) ativa (por exemplo, herpes primário ou verrugas genitais ou trichomonas), infecção por fungos ou vaginose no dia do parto;

• Evidência de infecção anterior ou atual por hepatite B ou C, conforme demonstrado pela presença do antígeno de superfície da hepatite B, positividade de anticorpos contra o antígeno central da hepatite B ou positividade de anticorpos contra o vírus da hepatite C;

  --A avaliação para hepatite B ativa e infecção por hepatite C será repetida para este estudo, mesmo que o teste anterior durante a gravidez atual tenha sido negativo;

• Evidência de infecção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV) (por exemplo, sorologia positiva para HIV ou carga viral detectável);
• Resultados positivos do teste de Streptococcus do Grupo B (GBS) por swab retovaginal realizado dentro de 5 semanas após o parto, um bebê anterior com doença invasiva por GBS ou bacteriúria por GBS em qualquer momento durante a gravidez;
• Evidência de infecção por N. gonorrhoeae ou C. trachomatis por testes realizados dentro de 5 semanas após o parto;
• História de administração de antibióticos durante o terceiro trimestre da gravidez atual;
• Mães com condições crônicas graves durante a gravidez;
• Mães com gestações complicadas, incluindo pré-eclâmpsia, corioamnionite, placenta prévia, vasa prévia, descolamento prematuro da placenta ou sangramento vaginal ativo;
• Febre materna no dia do parto (consulta 0);
• Bebês com complicações durante o parto, de modo que o bebê precise de mais do que a reanimação neonatal padrão após o parto;
• Bebês nascidos antes de 37 semanas de gestação;
• Mecônio particulado espesso observado após o nascimento do bebê;
• Presença de uma anomalia congênita na criança para a qual a participação no estudo não é recomendada;
• Doença mental atual diagnosticada ou abuso de drogas ou álcool atual, diagnosticado ou relatado pela mãe que, na opinião do investigador, interferiria na capacidade do participante de cumprir os requisitos do estudo;
• Uso de drogas experimentais durante o terceiro trimestre da gravidez; ou

• Problemas médicos passados ​​ou atuais ou achados de exame físico ou testes laboratoriais que não estejam listados acima, que, na opinião do investigador, podem:

  • Apresentar riscos adicionais de participação no estudo,
  • Interferir na capacidade do participante de cumprir os requisitos do estudo ou
  • Pode afetar a qualidade ou a interpretação dos dados obtidos no estudo.