Vaginal mikrobiomeksponering og immunrespons hos spædbørn i kejsersnit

Inklusionskriterier:

• Gravide skal kunne forstå og give informeret samtykke;
• Gravide kvinder med singleton-graviditeter med et ikke-anomalt, passende vokset foster; og
• Atopisk sygdom (astma, allergisk rhinoconjunctivitis eller atopisk dermatitis) eller fødevareallergi hos en førstegradsslægtning til det spædbarn, der skal fødes (for undtagelse, se eksklusionskriterier*).

Ekskluderingskriterier:

For C-sektionsmødre:

• I fødsel med tegn på cervikal forandring før det planlagte kejsersnit;
• Sprængning af fostersækken; eller
• Vaginal pH > 4,5 på fødselsdagen.

For vaginale fødende mødre:

- Brug af induktionsmidler til cervikal modning (cervikal prostaglandin eller Foley-kateter).

Til alle mødre og deres spædbørn:

• En deltagers manglende evne eller vilje til at give skriftligt informeret samtykke eller overholde undersøgelsesprotokol;
• Anamnese med moderat til svær atopisk dermatitis inden for det seneste år hos moderen;
• Udtryk ingen hensigt om at amme;
• Anamnese med diabetes mellitus eller svangerskabsdiabetes mellitus;
• Anamnese med inflammatorisk tarmsygdom (IBD) (f.eks. Crohns sygdom eller colitis ulcerosa);
• Bevis på en aktiv seksuelt overført infektion (STI) (f.eks. primær herpes eller kønsvorter eller trichomonas), gærinfektion eller vaginose på fødselsdagen;

• Bevis på tidligere eller aktuel hepatitis B- eller C-infektion som påvist ved tilstedeværelsen af ​​hepatitis B-overfladeantigenet, antistofpositivitet mod hepatitis B-kerneantigenet eller antistofpositivitet mod hepatitis C-virus;

  --Vurdering for aktiv hepatitis B- og hepatitis C-infektion vil blive gentaget for denne undersøgelse, selvom tidligere test under den aktuelle graviditet var negativ;

• Beviser for infektion med humant immundefektvirus (HIV) (f.eks. positiv HIV-serologi eller påviselig viral belastning);
• Positive gruppe B Streptococcus (GBS) testresultater ved rektovaginal podning udført inden for 5 uger efter fødslen, et tidligere spædbarn med invasiv GBS-sygdom eller GBS-bakteriuri på et hvilket som helst tidspunkt under graviditeten;
• Bevis på N. gonorrhoeae eller C. trachomatis-infektion ved test udført inden for 5 uger efter fødslen;
• Anamnese med antibiotikaadministration i tredje trimester af den nuværende graviditet;
• Mødre med alvorlige kroniske lidelser under graviditeten;
• Mødre med komplicerede graviditeter, herunder præeklampsi, chorioamnionitis, placenta previa, vasa previa, placentaabruption eller aktiv vaginal blødning;
• Maternal feber på fødselsdagen (besøg 0);
• Spædbørn med komplikationer under fødslen, således at barnet kræver mere end standard neonatal genoplivning efter fødslen;
• Spædbørn født før 37 ugers graviditet;
• Tykt partikelformigt meconium noteret ved fødslen af ​​spædbarnet;
• Tilstedeværelse af en medfødt abnormitet hos spædbarnet, for hvilken undersøgelsesdeltagelse ikke anbefales;
• Aktuel, diagnosticeret psykisk sygdom eller aktuelt, diagnosticeret eller selvrapporteret stof- eller alkoholmisbrug hos moderen, der efter investigatorens opfattelse ville forstyrre deltagerens evne til at overholde undersøgelseskravene;
• Brug af forsøgsmedicin i tredje trimester af graviditeten; eller

• Tidligere eller nuværende medicinske problemer eller fund fra fysisk undersøgelse eller laboratorieundersøgelser, som ikke er anført ovenfor, som efter investigators mening kan:

  • Udgør yderligere risici ved deltagelse i undersøgelsen,
  • Forstyrre deltagerens mulighed for at overholde studiekrav, eller
  • Kan påvirke kvaliteten eller fortolkningen af ​​data opnået fra undersøgelsen.