Expozice vaginálního mikrobiomu a imunitní reakce u kojenců s císařským řezem

Kritéria pro zařazení:

• Těhotná žena musí být schopna porozumět a poskytnout informovaný souhlas;
• Těhotné ženy s jednočetným těhotenstvím s neanomálním, přiměřeně rostlým plodem; a
• Atopické onemocnění (astma, alergická rinokonjunktivitida nebo atopická dermatitida) nebo potravinová alergie u prvostupňového příbuzného dítěte, které má být narozeno (výjimka viz vylučovací kritéria*).

Kritéria vyloučení:

Pro maminky C-sekce:

• Při porodu se známkami změny děložního hrdla před plánovaným císařským řezem;
• Ruptura plodového vaku; nebo
• Vaginální pH > 4,5 v den porodu.

Pro matky s vaginálním porodem:

- Použití indukčních činidel pro cervikální zrání (cervikální prostaglandin nebo Foleyův katétr).

Pro všechny maminky a jejich děti:

• Neschopnost nebo neochota účastníka dát písemný informovaný souhlas nebo dodržovat protokol studie;
• Anamnéza středně těžké až těžké atopické dermatitidy během posledního roku u matky;
• Vyjádřete, že nemáte v úmyslu kojit;
• Diabetes mellitus nebo gestační diabetes mellitus v anamnéze;
• Anamnéza zánětlivého onemocnění střev (IBD) (např. Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida);
• Důkaz aktivní sexuálně přenosné infekce (STI) (např. primární herpes nebo genitální bradavice nebo trichomonas), kvasinková infekce nebo vaginóza v den porodu;

• Důkaz předchozí nebo současné infekce hepatitidy B nebo C prokázané přítomností povrchového antigenu hepatitidy B, pozitivitou protilátek proti jádrovému antigenu hepatitidy B nebo pozitivitou protilátek proti viru hepatitidy C;

  --Vyhodnocení aktivní infekce hepatitidou B a hepatitidou C bude pro tuto studii opakováno, i když předchozí testování během současného těhotenství bylo negativní;

• důkaz infekce virem lidské imunodeficience (HIV) (např. pozitivní sérologie HIV nebo detekovatelná virová zátěž);
• Pozitivní výsledky testu na streptokoka skupiny B (GBS) z rektovaginálního výtěru provedeného do 5 týdnů po porodu, předchozí dítě s invazivním onemocněním GBS nebo bakteriurií GBS kdykoli během těhotenství;
• Průkaz infekce N. gonorrhoeae nebo C. trachomatis testováním provedeným do 5 týdnů po porodu;
• Anamnéza podávání antibiotik během třetího trimestru současného těhotenství;
• Matky se závažnými chronickými stavy během těhotenství;
• Matky s komplikovaným těhotenstvím včetně preeklampsie, chorioamnionitidy, placenty previa, vasa previa, abrupce placenty nebo aktivního vaginálního krvácení;
• Horečka matky v den porodu (návštěva 0);
• Kojenci s komplikacemi během porodu, které vyžadují více než standardní novorozeneckou resuscitaci po porodu;
• Děti narozené před 37. týdnem těhotenství;
• Husté částice mekonia zaznamenané při porodu dítěte;
• Přítomnost vrozené abnormality u kojence, pro kterou se účast ve studii nedoporučuje;
• Současné, diagnostikované duševní onemocnění nebo současné, diagnostikované nebo self-reportované zneužívání drog nebo alkoholu u matky, které by podle názoru zkoušejícího narušovalo schopnost účastníka splnit požadavky studie;
• Užívání hodnocených léků během třetího trimestru těhotenství; nebo

• Minulé nebo současné zdravotní problémy nebo nálezy z fyzikálního vyšetření nebo laboratorního testování, které nejsou uvedeny výše, které podle názoru zkoušejícího mohou:

  • Představovat další rizika vyplývající z účasti ve studii,
  • Zasahovat do schopnosti účastníka dodržet studijní požadavky, popř
  • Může ovlivnit kvalitu nebo interpretaci dat získaných ze studie.