ハンド ポスト ストローク (RAVR) のロボット支援仮想リハビリテーション (RAVR)
2024年10月1日 更新者：Sergei V. Adamovich PhD、New Jersey Institute of Technology
インタラクティブな仮想環境を使用した脳卒中後の手のリハビリテーションの最適化
この研究では、複雑なゲームおよび仮想現実シミュレーションと統合された触覚ロボットを使用して、片麻痺の手の集中的で高用量のタスクと障害に基づくトレーニングの効果を調査します。
虚血後にニューロンの可塑性が高まる時間制限のある期間があり、その間に集中的なトレーニングが運動能力の回復に最適な影響を与える可能性があり、リハビリのタイミングが投薬と同じくらい重要であることを示しています。
しかし、最近の文献では、脳卒中後の最初の 2 か月間における集中的な高用量の価値と、治療の最適なタイミングの両方に関する論争が示されています。
この研究は、この論争を経験的に調査するために設計されています。
退院直後に外来で開始するよりも、急性リハビリテーション滞在中に追加の集中治療を提供することは、実施がより複雑であり、患者が耐えるのが難しいことは明らかです.
ロボット/VR システムは、動きと筋力が制限されている場合に手と腕のトレーニングを提供するように特別に設計されており、適応アルゴリズムを使用して個々の指の動きを駆動し、適応とワークスペースの変更を獲得して指と腕の可動範囲を広げ、損傷した半球の運動ネットワークを強化するミラーリングされた動き。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、トレーニングが可塑性の高まりの初期に開始された場合に、手の回復と機能に対する複雑なゲームおよび仮想現実シミュレーションと統合された触覚ロボットを使用して、片麻痺の手の高用量タスクと障害に基づくトレーニングの効果を調査します。
介入では、2 つのトレーニング システムを使用します。
NJIT-RAVR は、3D ワークスペースでの動きの追跡を提供し、可変反重力サポート、スプリングとダンパー、さまざまなハプティック オブジェクトなどのプログラム可能なハプティック効果を可能にするハプティック マスター ロボットと組み合わせたデータ グローブで構成されます。
NJIT-TrackGlove は、触覚効果または支援を提供するロボットハンドの外骨格と、指の角度を追跡するための計装グローブ、および手と腕の位置と向きを追跡するアーム追跡システムで構成されています。
プログラム可能なソフトウェアとカスタムブレースを使用して、幅広い障害と機能能力を持つ患者にこのシステムを使用できるようにします。
腕の移動と手の操作を一緒にまたは個別に訓練する、カスタム設計された障害とタスクベースのシミュレーションのライブラリが使用されます。
パイロットデータは、集中的で高用量の標的を絞ったハンドセラピーを急性リハビリテーションのルーチンに統合することが可能であることを示しています.
この研究は、回復の行動、運動学的/運動学的および神経生理学的側面を統合して、次のことを決定します。 (2) 非常に初期の入院患者のリハビリテーション段階で集中的な手の治療を開始する必要があるかどうか、または治療が退院直後の外来期間に開始された場合に同等の結果が達成されるかどうか。 3) 脳卒中後 6 か月で観察された早期介入の効果が、治療の直前に評価された皮質再編成によって予測できるかどうか。
この研究は、文献の重大なギャップを埋め、脳卒中後の患者の手の機能を回復するための推定介入の研究を大きく前進させるでしょう。
研究の種類
介入
入学 (実際)
115
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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Saddle Brook、New Jersey、アメリカ、07663
- Kessler Institute for Rehabilitation
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West Orange、New Jersey、アメリカ、07052
- Kessler Institute for Rehabilitation
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -研究開始から7〜30日以内の片側の右側または左側の脳卒中
- 指示に従うのに十分な認知機能
- ≤49/66のFugl-Meyer（FM）
- 無傷の皮膚感覚（例： Semmes-Weinstein ナイロン フィラメントを使用して <4.17 N の刺激を検出する能力
除外基準:
- 持続的な運動障害またはその他の障害のある神経学的状態を伴う以前の脳卒中
- 脳卒中前の非独立
- 受容性失語症
- 片側空間無視または重度の固有受容喪失
- 重大な病気
- 腕と手の動きを制限する重度の関節炎
- -NIHSS四肢運動失調の項目でスコアが1以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：初期のロボット/VR 療法 (EVR)
このグループの被験者は、最先端の入院患者の通常のケア療法に加えて、複雑なゲームおよび仮想環境と統合され、脳卒中後5〜30日に開始された触覚ロボットを使用して、手に焦点を当てた1日あたり1時間の集中療法を10日間受けます。 .
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被験者は最先端の入院患者の通常のケア療法を行います。
さらに、ロボットの支援を受けながら、インタラクティブな仮想現実ゲームの形で手に焦点を当てた集中治療を 1 日 1 時間追加で行います。
この追加治療は、脳卒中後 5 ～ 30 日で開始されます。
他の名前：
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実験的：遅延ロボット/VR 療法 (DVR)
このグループの被験者は、最先端の通常のケア療法（入院患者および外来患者）に加えて、複雑なゲームおよび仮想環境と統合され、31日以内に開始される触覚ロボットを使用して、手に焦点を当てた1日あたり1時間の集中治療を10日間受けます。 -脳卒中後60日。
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被験者は最先端の入院患者の通常のケア療法を行います。
さらに、ロボットの支援を受けながら、インタラクティブな仮想現実ゲームの形で手に焦点を当てた集中治療を 1 日 1 時間追加で行います。
この追加の治療は、脳卒中後 31 ～ 60 日で開始されます。
他の名前：
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介入なし：通常の理学療法ケア
このグループの被験者は、最先端の通常の理学療法/作業療法ケアを受けます。
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実験的：用量が一致した通常の理学療法ケア
このグループの被験者は、最先端の通常の理学療法/作業療法のケアに加えて、最先端の通常のケアの追加時間を受けます。
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被験者は、最先端の通常の理学療法/作業療法と、10日間の最先端の通常の入院患者および/または外来患者の理学療法/作業療法をさらに1時間行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アクションリサーチアームテスト（ARAT）
時間枠：脳卒中後4ヶ月
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ARAT は上肢の活動を評価します。
握る、握る、つまむ、動かすという4つのサブスケールに分かれた19項目のテストです。
スコアの範囲は 0 ～ 57 で、スコアが高いほどパフォーマンスが高いことを示します。
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脳卒中後4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アクションリサーチアームテスト
時間枠：脳卒中後6ヶ月
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ARAT は上肢の活動を評価します。
4つに分かれた19項目のテストです
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脳卒中後6ヶ月
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アクションリサーチアームテスト
時間枠：治療後1ヶ月
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ARAT は上肢の活動を評価します。
4つに分かれた19項目のテストです
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治療後1ヶ月
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アクションリサーチアームテスト
時間枠：治療直後（できれば72時間以内）
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ARAT は上肢の活動を評価します。
4つに分かれた19項目のテストです
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治療直後（できれば72時間以内）
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アクションリサーチアームテスト
時間枠：治療直前（できれば72時間以内）
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ARAT は上肢の活動を評価します。
4つに分かれた19項目のテストです
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治療直前（できれば72時間以内）
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指と手の筋肉の皮質領域表現
時間枠：脳卒中後4ヶ月
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シングルパルス経頭蓋磁気刺激は、皮質脊髄再編成のパターンを分析するために使用されます。
すべての被験者のイプシレシオナルハンド皮質領域の変化は、運動誘発電位を使用して定量化されます。
手と腕の筋肉の地形表現がマッピングされます。
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脳卒中後4ヶ月
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指と手の筋肉の皮質領域表現
時間枠：脳卒中後6ヶ月
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シングルパルス経頭蓋磁気刺激は、皮質脊髄再編成のパターンを分析するために使用されます。
すべての被験者のイプシレシオナルハンド皮質領域の変化は、運動誘発電位を使用して定量化されます。
手と腕の筋肉の地形表現がマッピングされます。
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脳卒中後6ヶ月
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指と手の筋肉の皮質領域表現
時間枠：治療後1ヶ月
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シングルパルス経頭蓋磁気刺激は、皮質脊髄再編成のパターンを分析するために使用されます。
すべての被験者のイプシレシオナルハンド皮質領域の変化は、運動誘発電位を使用して定量化されます。
手と腕の筋肉の地形表現がマッピングされます。
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治療後1ヶ月
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指と手の筋肉の皮質領域表現
時間枠：治療直後（できれば72時間以内）
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シングルパルス経頭蓋磁気刺激は、皮質脊髄再編成のパターンを分析するために使用されます。
すべての被験者のイプシレシオナルハンド皮質領域の変化は、運動誘発電位を使用して定量化されます。
手と腕の筋肉の地形表現がマッピングされます。
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治療直後（できれば72時間以内）
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指と手の筋肉の皮質領域表現
時間枠：治療直前（できれば72時間以内）
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シングルパルス経頭蓋磁気刺激は、皮質脊髄再編成のパターンを分析するために使用されます。
すべての被験者のイプシレシオナルハンド皮質領域の変化は、運動誘発電位を使用して定量化されます。
手と腕の筋肉の地形表現がマッピングされます。
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治療直前（できれば72時間以内）
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安静時の脳の接続性の EEG ベースの測定
時間枠：脳卒中後4ヶ月
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脳波検査は、安静時の脳の接続性を評価するために使用されます。
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脳卒中後4ヶ月
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安静時の脳の接続性の EEG ベースの測定
時間枠：脳卒中後6ヶ月
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脳波検査は、安静時の脳の接続性を評価するために使用されます。
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脳卒中後6ヶ月
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安静時の脳の接続性の EEG ベースの測定
時間枠：治療後1ヶ月
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脳波検査は、安静時の脳の接続性を評価するために使用されます。
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治療後1ヶ月
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安静時の脳の接続性の EEG ベースの測定
時間枠：治療直後（できれば72時間以内）
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脳波検査は、安静時の脳の接続性を評価するために使用されます。
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治療直後（できれば72時間以内）
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安静時の脳の接続性の EEG ベースの測定
時間枠：治療直前（できれば72時間以内）
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脳波検査は、安静時の脳の接続性を評価するために使用されます。
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治療直前（できれば72時間以内）
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タスクベースの脳の接続性の EEG ベースの測定
時間枠：脳卒中後4ヶ月
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タスクベースの接続性が評価されます。
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脳卒中後4ヶ月
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タスクベースの脳の接続性の EEG ベースの測定
時間枠：脳卒中後6ヶ月
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脳波は、タスクベースの脳の接続性を評価するために使用されます。
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脳卒中後6ヶ月
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タスクベースの脳の接続性の EEG ベースの測定
時間枠：治療後1ヶ月
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脳波は、タスクベースの脳の接続性を評価するために使用されます。
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治療後1ヶ月
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タスクベースの脳の接続性の EEG ベースの測定
時間枠：治療直後（できれば72時間以内）
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脳波は、タスクベースの脳の接続性を評価するために使用されます。
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治療直後（できれば72時間以内）
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タスクベースの脳の接続性の EEG ベースの測定
時間枠：治療直前（できれば72時間以内）
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脳波は、タスクベースの脳の接続性を評価するために使用されます。
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治療直前（できれば72時間以内）
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感覚運動皮質における脳の酸素化
時間枠：脳卒中後4ヶ月
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機能的近赤外分光法を使用して、単純な運動課題中の感覚運動皮質における大脳の酸素化を定量化します。
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脳卒中後4ヶ月
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感覚運動皮質における脳の酸素化
時間枠：脳卒中後6ヶ月
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機能的近赤外分光法を使用して、単純な運動課題中の感覚運動皮質における大脳の酸素化を定量化します。
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脳卒中後6ヶ月
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感覚運動皮質における脳の酸素化
時間枠：治療後1ヶ月
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機能的近赤外分光法を使用して、単純な運動課題中の感覚運動皮質における大脳の酸素化を定量化します。
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治療後1ヶ月
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感覚運動皮質における脳の酸素化
時間枠：治療直後（できれば72時間以内）
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機能的近赤外分光法を使用して、単純な運動課題中の感覚運動皮質における大脳の酸素化を定量化します。
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治療直後（できれば72時間以内）
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感覚運動皮質における脳の酸素化
時間枠：治療直前（できれば72時間以内）
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機能的近赤外分光法を使用して、単純な運動課題中の感覚運動皮質における大脳の酸素化を定量化します。
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治療直前（できれば72時間以内）
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ブロックとボックス テスト
時間枠：脳卒中後4ヶ月
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60 秒以内に箱の 1 つのコンパートメントから同じサイズの別のコンパートメントに移動できるブロックの最大数として採点される手先の器用さの一方的なテスト。
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脳卒中後4ヶ月
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ブロックとボックス テスト
時間枠：脳卒中後6ヶ月
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60 秒以内に箱の 1 つのコンパートメントから同じサイズの別のコンパートメントに移動できるブロックの最大数として採点される手先の器用さの一方的なテスト。
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脳卒中後6ヶ月
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ブロックとボックス テスト
時間枠：治療後1ヶ月
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60 秒以内に箱の 1 つのコンパートメントから同じサイズの別のコンパートメントに移動できるブロックの最大数として採点される手先の器用さの一方的なテスト。
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治療後1ヶ月
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ブロックとボックス テスト
時間枠：治療直後（できれば72時間以内）
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60 秒以内に箱の 1 つのコンパートメントから同じサイズの別のコンパートメントに移動できるブロックの最大数として採点される手先の器用さの一方的なテスト。
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治療直後（できれば72時間以内）
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ブロックとボックス テスト
時間枠：治療直前（できれば72時間以内）
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60 秒以内に箱の 1 つのコンパートメントから同じサイズの別のコンパートメントに移動できるブロックの最大数として採点される手先の器用さの一方的なテスト。
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治療直前（できれば72時間以内）
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脳卒中後の感覚運動機能のFugl-Meyerテスト（UEFM）
時間枠：脳卒中後4ヶ月
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影響を受けた腕の運動と感覚をテストする 33 の動きからなる機能障害ベースの測定。
スコアが高いほど、障害が少なく、動きが孤立していることを示します。
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脳卒中後4ヶ月
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脳卒中後の感覚運動機能のFugl-Meyerテスト（UEFM）
時間枠：脳卒中後6ヶ月
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影響を受けた腕の運動と感覚をテストする 33 の動きからなる機能障害ベースの測定。
スコアが高いほど、障害が少なく、動きが孤立していることを示します。
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脳卒中後6ヶ月
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脳卒中後の感覚運動機能のFugl-Meyerテスト（UEFM）
時間枠：治療後1ヶ月
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影響を受けた腕の運動と感覚をテストする 33 の動きからなる機能障害ベースの測定。
スコアが高いほど、障害が少なく、動きが孤立していることを示します。
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治療後1ヶ月
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脳卒中後の感覚運動機能のFugl-Meyerテスト（UEFM）
時間枠：治療直後（できれば72時間以内）
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影響を受けた腕の運動と感覚をテストする 33 の動きからなる機能障害ベースの測定。
スコアが高いほど、障害が少なく、動きが孤立していることを示します。
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治療直後（できれば72時間以内）
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脳卒中後の感覚運動機能のFugl-Meyerテスト（UEFM）
時間枠：治療直前（できれば72時間以内）
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影響を受けた腕の運動と感覚をテストする 33 の動きからなる機能障害ベースの測定。
スコアが高いほど、障害が少なく、動きが孤立していることを示します。
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治療直前（できれば72時間以内）
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オオカミの運動機能検査
時間枠：脳卒中後4ヶ月
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脳卒中後の患者における腕と手の使用に関する 15 項目の時限テスト。
項目は単純な近位の動きから始まり、より複雑な遠位の手の動きに進みます。
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脳卒中後4ヶ月
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オオカミの運動機能検査
時間枠：脳卒中後6ヶ月
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脳卒中後の患者における腕と手の使用に関する 15 項目の時限テスト。
項目は単純な近位の動きから始まり、より複雑な遠位の手の動きに進みます。
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脳卒中後6ヶ月
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オオカミの運動機能検査
時間枠：治療後1ヶ月
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脳卒中後の患者における腕と手の使用に関する 15 項目の時限テスト。
項目は単純な近位の動きから始まり、より複雑な遠位の手の動きに進みます。
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治療後1ヶ月
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オオカミの運動機能検査
時間枠：治療直後（できれば72時間以内）
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脳卒中後の患者における腕と手の使用に関する 15 項目の時限テスト。
項目は単純な近位の動きから始まり、より複雑な遠位の手の動きに進みます。
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治療直後（できれば72時間以内）
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オオカミの運動機能検査
時間枠：治療直前（できれば72時間以内）
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脳卒中後の患者における腕と手の使用に関する 15 項目の時限テスト。
項目は単純な近位の動きから始まり、より複雑な遠位の手の動きに進みます。
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治療直前（できれば72時間以内）
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リーチ中のハンドトランスポートと把握の間の調整
時間枠：脳卒中後4ヶ月
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実世界のReach-Graspテストは、家庭の物をつかんで操作することを含む日常の動きの運動学を測定します.
オブジェクトに手を伸ばす、サポートから持ち上げる、定義済みの場所に移動する、オブジェクトを解放する運動学が評価されます。
手の移動と把持の間の調整は、リーチ中の手の事前形成を分析することによって評価されます。
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脳卒中後4ヶ月
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リーチ中のハンドトランスポートと把握の間の調整
時間枠：脳卒中後6ヶ月
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実世界のReach-Graspテストは、家庭の物をつかんで操作することを含む日常の動きの運動学を測定します.
オブジェクトに手を伸ばす、サポートから持ち上げる、定義済みの場所に移動する、オブジェクトを解放する運動学が評価されます。
手の移動と把持の間の調整は、リーチ中の手の事前形成を分析することによって評価されます。
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脳卒中後6ヶ月
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リーチ中のハンドトランスポートと把握の間の調整
時間枠：治療後1ヶ月
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実世界のReach-Graspテストは、家庭の物をつかんで操作することを含む日常の動きの運動学を測定します.
オブジェクトに手を伸ばす、サポートから持ち上げる、定義済みの場所に移動する、オブジェクトを解放する運動学が評価されます。
手の移動と把持の間の調整は、リーチ中の手の事前形成を分析することによって評価されます。
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治療後1ヶ月
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リーチ中のハンドトランスポートと把握の間の調整
時間枠：治療直後（できれば72時間以内）
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実世界のReach-Graspテストは、家庭の物をつかんで操作することを含む日常の動きの運動学を測定します.
オブジェクトに手を伸ばす、サポートから持ち上げる、定義済みの場所に移動する、オブジェクトを解放する運動学が評価されます。
手の移動と把持の間の調整は、リーチ中の手の事前形成を分析することによって評価されます。
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治療直後（できれば72時間以内）
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リーチ中のハンドトランスポートと把握の間の調整
時間枠：治療直前（できれば72時間以内）
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実世界のReach-Graspテストは、家庭の物をつかんで操作することを含む日常の動きの運動学を測定します.
オブジェクトに手を伸ばす、サポートから持ち上げる、定義済みの場所に移動する、オブジェクトを解放する運動学が評価されます。
手の移動と把持の間の調整は、リーチ中の手の事前形成を分析することによって評価されます。
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治療直前（できれば72時間以内）
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腕の可動域
時間枠：脳卒中後4ヶ月
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指、手首、肘、肩のアクティブな可動域。
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脳卒中後4ヶ月
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腕の可動域
時間枠：脳卒中後6ヶ月
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指、手首、肘、肩のアクティブな可動域。
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脳卒中後6ヶ月
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腕の可動域
時間枠：治療後1ヶ月
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指、手首、肘、肩のアクティブな可動域。
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治療後1ヶ月
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腕の可動域
時間枠：治療直後（できれば72時間以内）
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指、手首、肘、肩のアクティブな可動域。
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治療直後（できれば72時間以内）
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腕の可動域
時間枠：治療直前（できれば72時間以内）
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指、手首、肘、肩のアクティブな可動域。
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治療直前（できれば72時間以内）
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指先のつまむ力で方形波と正弦波を追跡する精度
時間枠：脳卒中後4ヶ月
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力を調整する能力は、コンピューター画面に表示される方形波と正弦波を追跡する精度を測定することによって評価されます。
画面上のカーソルの垂直位置は、力センサーによって測定された親指と人差し指の間の等尺性力によって定義されます。
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脳卒中後4ヶ月
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指先のつまむ力で方形波と正弦波を追跡する精度
時間枠：脳卒中後6ヶ月
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力を調整する能力は、コンピューター画面に表示される方形波と正弦波を追跡する精度を測定することによって評価されます。
画面上のカーソルの垂直位置は、力センサーによって測定された親指と人差し指の間の等尺性力によって定義されます。
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脳卒中後6ヶ月
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指先のつまむ力で方形波と正弦波を追跡する精度
時間枠：治療後1ヶ月
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力を調整する能力は、コンピューター画面に表示される方形波と正弦波を追跡する精度を測定することによって評価されます。
画面上のカーソルの垂直位置は、力センサーによって測定された親指と人差し指の間の等尺性力によって定義されます。
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治療後1ヶ月
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指先のつまむ力で方形波と正弦波を追跡する精度
時間枠：治療直後（できれば72時間以内）
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力を調整する能力は、コンピューター画面に表示される方形波と正弦波を追跡する精度を測定することによって評価されます。
画面上のカーソルの垂直位置は、力センサーによって測定された親指と人差し指の間の等尺性力によって定義されます。
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治療直後（できれば72時間以内）
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指先のつまむ力で方形波と正弦波を追跡する精度
時間枠：治療直前（できれば72時間以内）
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力を調整する能力は、コンピューター画面に表示される方形波と正弦波を追跡する精度を測定することによって評価されます。
画面上のカーソルの垂直位置は、力センサーによって測定された親指と人差し指の間の等尺性力によって定義されます。
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治療直前（できれば72時間以内）
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親指と人差し指先の最大ピンチ力
時間枠：脳卒中後4ヶ月
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力センサーを使用して、親指と人差し指の間で達成される最大等尺性ピンチ力をニュートン単位で測定します。
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脳卒中後4ヶ月
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親指と人差し指先の最大ピンチ力
時間枠：脳卒中後6ヶ月
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力センサーを使用して、親指と人差し指の間で達成される最大等尺性ピンチ力をニュートン単位で測定します。
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脳卒中後6ヶ月
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親指と人差し指先の最大ピンチ力
時間枠：治療後1ヶ月
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力センサーを使用して、親指と人差し指の間で達成される最大等尺性ピンチ力をニュートン単位で測定します。
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治療後1ヶ月
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親指と人差し指先の最大ピンチ力
時間枠：治療直後（できれば72時間以内）
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力センサーを使用して、親指と人差し指の間で達成される最大等尺性ピンチ力をニュートン単位で測定します。
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治療直後（できれば72時間以内）
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親指と人差し指先の最大ピンチ力
時間枠：治療直前（できれば72時間以内）
|
力センサーを使用して、親指と人差し指の間で達成される最大等尺性ピンチ力をニュートン単位で測定します。
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治療直前（できれば72時間以内）
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等張性指の屈曲/伸展による方形波と正弦波のトラッキングの精度
時間枠：脳卒中後4ヶ月
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データ グローブは、等張性指の屈曲/伸展でコンピューター画面に表示される方形波と正弦波の追跡の精度を評価するために使用されます。
画面上のカーソルの垂直位置は、4 つの中手指節指関節の平均によって定義されます。
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脳卒中後4ヶ月
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等張性指の屈曲/伸展による方形波と正弦波のトラッキングの精度
時間枠：脳卒中後6ヶ月
|
データ グローブは、等張性指の屈曲/伸展でコンピューター画面に表示される方形波と正弦波の追跡の精度を評価するために使用されます。
画面上のカーソルの垂直位置は、4 つの中手指節指関節の平均によって定義されます。
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脳卒中後6ヶ月
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等張性指の屈曲/伸展による方形波と正弦波のトラッキングの精度
時間枠：治療後1ヶ月
|
データ グローブは、等張性指の屈曲/伸展でコンピューター画面に表示される方形波と正弦波の追跡の精度を評価するために使用されます。
画面上のカーソルの垂直位置は、4 つの中手指節指関節の平均によって定義されます。
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治療後1ヶ月
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等張性指の屈曲/伸展による方形波と正弦波のトラッキングの精度
時間枠：治療直後（できれば72時間以内）
|
データ グローブは、等張性指の屈曲/伸展でコンピューター画面に表示される方形波と正弦波の追跡の精度を評価するために使用されます。
画面上のカーソルの垂直位置は、4 つの中手指節指関節の平均によって定義されます。
|
治療直後（できれば72時間以内）
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等張性指の屈曲/伸展による方形波と正弦波のトラッキングの精度
時間枠：治療直前（できれば72時間以内）
|
データ グローブは、等張性指の屈曲/伸展でコンピューター画面に表示される方形波と正弦波の追跡の精度を評価するために使用されます。
画面上のカーソルの垂直位置は、4 つの中手指節指関節の平均によって定義されます。
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治療直前（できれば72時間以内）
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上肢の日常使用の測定
時間枠：脳卒中後4ヶ月
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ウェアラブル センサーは、介入後の影響を受けた腕の毎日の使用を定量化するために使用されます。
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脳卒中後4ヶ月
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上肢の日常使用の測定
時間枠：脳卒中後6ヶ月
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ウェアラブル センサーは、介入後の影響を受けた腕の毎日の使用を定量化するために使用されます。
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脳卒中後6ヶ月
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上肢の日常使用の測定
時間枠：治療後1ヶ月
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ウェアラブル センサーは、介入後の影響を受けた腕の毎日の使用を定量化するために使用されます。
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治療後1ヶ月
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ユーロクオール
時間枠：脳卒中後4ヶ月
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EuroQol - EQ-5D は、健康関連の生活の質の尺度として使用される標準化された機器です。
記述システムは、次の 5 つの次元で構成されています。 2. セルフケア、自分で洗ったり服を着たりする能力。 3. 日常活動の次元、「仕事、勉強、家事、家族または余暇活動」におけるパフォーマンス。 4. 痛み/不快感、痛みや不快感の程度、および 5. 不安/抑うつ、不安や抑うつの度合い。
回答者は、各次元の深刻度を自己評価します。
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脳卒中後4ヶ月
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ユーロクオール
時間枠：脳卒中後6ヶ月
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EuroQol - EQ-5D は、健康関連の生活の質の尺度として使用される標準化された機器です。
記述システムは、次の 5 つの次元で構成されています。 2. セルフケア、自分で洗ったり服を着たりする能力。 3. 日常活動の次元、「仕事、勉強、家事、家族または余暇活動」におけるパフォーマンス。 4. 痛み/不快感、痛みや不快感の程度、および 5. 不安/抑うつ、不安や抑うつの度合い。
回答者は、各次元の深刻度を自己評価します。
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脳卒中後6ヶ月
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ユーロクオール
時間枠：治療後1ヶ月
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EuroQol - EQ-5D は、健康関連の生活の質の尺度として使用される標準化された機器です。
記述システムは、次の 5 つの次元で構成されています。 2. セルフケア、自分で洗ったり服を着たりする能力。 3. 日常活動の次元、「仕事、勉強、家事、家族または余暇活動」におけるパフォーマンス。 4. 痛み/不快感、痛みや不快感の程度、および 5. 不安/抑うつ、不安や抑うつの度合い。
回答者は、各次元の深刻度を自己評価します。
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治療後1ヶ月
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ユーロクオール
時間枠：治療直後（できれば72時間以内）
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EuroQol - EQ-5D は、健康関連の生活の質の尺度として使用される標準化された機器です。
記述システムは、次の 5 つの次元で構成されています。 2. セルフケア、自分で洗ったり服を着たりする能力。 3. 日常活動の次元、「仕事、勉強、家事、家族または余暇活動」におけるパフォーマンス。 4. 痛み/不快感、痛みや不快感の程度、および 5. 不安/抑うつ、不安や抑うつの度合い。
回答者は、各次元の深刻度を自己評価します。
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治療直後（できれば72時間以内）
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ユーロクオール
時間枠：治療直前（できれば72時間以内）
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EuroQol - EQ-5D は、健康関連の生活の質の尺度として使用される標準化された機器です。
記述システムは、次の 5 つの次元で構成されています。 2. セルフケア、自分で洗ったり服を着たりする能力。 3. 日常活動の次元、「仕事、勉強、家事、家族または余暇活動」におけるパフォーマンス。 4. 痛み/不快感、痛みや不快感の程度、および 5. 不安/抑うつ、不安や抑うつの度合い。
回答者は、各次元の深刻度を自己評価します。
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治療直前（できれば72時間以内）
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国立衛生研究所脳卒中スケール (NIHSS)
時間枠：脳卒中後4ヶ月
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NIHSS は、脳卒中患者の神経学的状態と、意識、言語、怠慢、視野喪失、眼球外運動、運動強度、運動失調のレベルに対する急性脳梗塞の影響を評価および文書化するために使用される 15 項目の神経学的検査脳卒中スケールです。 、構音障害、および感覚喪失。
各項目の評価は、通常 0 として 3 ～ 5 段階で採点されます。
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脳卒中後4ヶ月
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国立衛生研究所脳卒中スケール (NIHSS)
時間枠：脳卒中後6ヶ月
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NIHSS は、脳卒中患者の神経学的状態と、意識、言語、怠慢、視野喪失、眼球外運動、運動強度、運動失調のレベルに対する急性脳梗塞の影響を評価および文書化するために使用される 15 項目の神経学的検査脳卒中スケールです。 、構音障害、および感覚喪失。
各項目の評価は、通常 0 として 3 ～ 5 段階で採点されます。
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脳卒中後6ヶ月
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国立衛生研究所脳卒中スケール (NIHSS)
時間枠：治療後1ヶ月
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NIHSS は、脳卒中患者の神経学的状態と、意識、言語、怠慢、視野喪失、眼球外運動、運動強度、運動失調のレベルに対する急性脳梗塞の影響を評価および文書化するために使用される 15 項目の神経学的検査脳卒中スケールです。 、構音障害、および感覚喪失。
各項目の評価は、通常 0 として 3 ～ 5 段階で採点されます。
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治療後1ヶ月
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国立衛生研究所脳卒中スケール (NIHSS)
時間枠：治療直後（できれば72時間以内）
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NIHSS は、脳卒中患者の神経学的状態と、意識、言語、怠慢、視野喪失、眼球外運動、運動強度、運動失調のレベルに対する急性脳梗塞の影響を評価および文書化するために使用される 15 項目の神経学的検査脳卒中スケールです。 、構音障害、および感覚喪失。
各項目の評価は、通常 0 として 3 ～ 5 段階で採点されます。
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治療直後（できれば72時間以内）
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国立衛生研究所脳卒中スケール (NIHSS)
時間枠：治療直前（できれば72時間以内）
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NIHSS は、脳卒中患者の神経学的状態と、意識、言語、怠慢、視野喪失、眼球外運動、運動強度、運動失調のレベルに対する急性脳梗塞の影響を評価および文書化するために使用される 15 項目の神経学的検査脳卒中スケールです。 、構音障害、および感覚喪失。
各項目の評価は、通常 0 として 3 ～ 5 段階で採点されます。
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治療直前（できれば72時間以内）
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到達中の肘と肩の協調のロボットベースの測定の変化
時間枠：EVR および DVR グループの治療の 1 日目および 10 日目
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EVR グループと DVR グループでのトレーニングの即時効果を比較するために、被験者は 3D 仮想環境に配置された触覚的にレンダリングされた 5 つの球体に到達します。
このテストは、VR トレーニングの直前に毎日実行され、肘と肩の協調パターンの変化を測定します。
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EVR および DVR グループの治療の 1 日目および 10 日目
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リーチ中の最大着席ワークスペースのロボットベースの測定値の変化
時間枠：EVR および DVR グループの治療の 1 日目および 10 日目
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EVR グループと DVR グループでのトレーニングの即時効果を比較するために、被験者は 3D 仮想環境に配置された触覚的にレンダリングされた 5 つの球体に到達します。
このテストは、VR トレーニングの直前に毎日実行され、最大着席ワークスペースの変化を測定します。
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EVR および DVR グループの治療の 1 日目および 10 日目
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アームリーチ時のロボットベースの移動速度の変化
時間枠：EVR および DVR グループの治療の 1 日目および 10 日目
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EVR グループと DVR グループでのトレーニングの即時効果を比較するために、被験者は 3D 仮想環境に配置された触覚的にレンダリングされた 5 つの球体に到達します。
このテストは、VR トレーニングの直前に実行され、仮想ターゲットに到達する際の腕の速度の変化を測定します。
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EVR および DVR グループの治療の 1 日目および 10 日目
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目標とする指の動き中の移動速度のロボットベースの測定値の変化
時間枠：EVR および DVR グループの治療の 1 日目および 10 日目
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EVR グループと DVR グループでのトレーニングの即時効果を比較するために、被験者は仮想環境でターゲットを絞った指の動きを実行します。
このテストは、仮想ターゲットに向かう指の動きの速度の変化を測定するために、VR トレーニングの直前に毎日実行されます。
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EVR および DVR グループの治療の 1 日目および 10 日目
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患者の構造化された主観的評価
時間枠：EVR および DVR グループの治療直後 (理想的には 72 時間以内)
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これは、被験者の片麻痺腕の機能に対する認識と、この介入が手の機能に及ぼす影響に対処する 27 項目のアンケートです。
被験者は、介入の前と直後にアンケートに記入します。
一部の質問には、反対、中立、同意などの回答が必要です。その他の質問には、ゲーム アクティビティの好みを並べたり、短い回答で質問に回答したりする必要があります。
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EVR および DVR グループの治療直後 (理想的には 72 時間以内)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sergei V Adamovich, PhD、New Jersey Institute of Technology
- 主任研究者：Alma S Merians, PhD, PT、Rutgers University
- 主任研究者：Karen Nolan, PhD、Kessler Foundation
- 主任研究者：Eugene Tunik, PhD, PT、Northeastern University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月24日
一次修了 (実際)
2024年8月15日
研究の完了 (実際)
2024年8月15日
試験登録日
最初に提出
2018年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月13日
最初の投稿 (実際)
2018年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月1日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。