Виртуальная реабилитация после инсульта с помощью робота (RAVR) (RAVR)
1 октября 2024 г. обновлено: Sergei V. Adamovich PhD, New Jersey Institute of Technology
Оптимизация реабилитации рук после инсульта с использованием интерактивных виртуальных сред
В этом исследовании исследуется влияние интенсивных, высокодозированных упражнений и тренировок гемипаретической руки на основе нарушений с использованием тактильных роботов, интегрированных со сложными играми и симуляциями виртуальной реальности.
Существует ограниченный во времени период постишемической повышенной пластичности нейронов, в течение которого интенсивная тренировка может оптимально повлиять на восстановление двигательных навыков, что указывает на то, что время реабилитации так же важно, как и дозировка.
Тем не менее, недавняя литература указывает на противоречие как в отношении ценности интенсивных высоких доз, так и в отношении оптимального времени для терапии в первые два месяца после инсульта.
Это исследование предназначено для эмпирического исследования этого противоречия.
Очевидно, что проведение дополнительной интенсивной терапии в период острого реабилитационного пребывания сложнее в реализации и труднее переносится больными, чем ее начало в амбулаторных условиях, сразу после выписки.
Роботизированная / виртуальная система специально разработана для тренировки кистей и рук, когда движения и сила ограничены, с использованием адаптивных алгоритмов для управления отдельными движениями пальцев, адаптации и изменения рабочего пространства для увеличения диапазона движений пальцев и рук, а также тактильной и визуальной обратной связи от зеркальные движения для укрепления двигательных сетей в пораженном полушарии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В этом исследовании изучается влияние высокодозной нагрузки и тренировки гемипаретической руки с учетом нарушений с использованием тактильных роботов, интегрированных со сложными играми и симуляциями виртуальной реальности, на восстановление и функцию руки, когда тренировка начинается в ранний период повышенной пластичности.
Вмешательство использует две системы обучения.
NJIT-RAVR состоит из перчатки данных в сочетании с роботом Haptic Master, который обеспечивает отслеживание движений в трехмерном рабочем пространстве и позволяет программировать тактильные эффекты, такие как переменная антигравитационная поддержка, пружины и демпферы, а также различные тактильные объекты.
NJIT-TrackGlove состоит из экзоскелета роботизированной руки для обеспечения тактильных эффектов или помощи, перчаток с инструментами для отслеживания угла наклона пальцев и системы отслеживания рук для отслеживания положения и ориентации кисти и руки.
Используя программируемое программное обеспечение и индивидуальную фиксацию, мы даем возможность использовать эту систему для пациентов с широким набором нарушений и функциональных возможностей.
Будет использоваться библиотека специально разработанных симуляций нарушений и задач, которые обучают транспортировке рук и манипулированию ими вместе или по отдельности.
Экспериментальные данные показывают, что можно интегрировать интенсивную высокодозированную целевую ручную терапию в рутину неотложной реабилитации.
Исследование объединяет поведенческие, кинематические/кинетические и нейрофизиологические аспекты восстановления, чтобы определить: 1) приведет ли ранняя интенсивная тренировка с упором на руку к более функциональной гемипаретической руке; (2) необходимо ли начинать интенсивную ручную терапию на самом раннем этапе стационарной реабилитации или будут ли сравнимые результаты достигнуты, если терапия будет начата сразу после выписки, в амбулаторном периоде; и 3) можно ли предсказать эффект раннего вмешательства, наблюдаемого через 6 месяцев после инсульта, по корковой реорганизации, оцениваемой непосредственно перед терапией.
Это исследование заполнит критические пробелы в литературе и сделает значительный шаг вперед в изучении предполагаемых вмешательств для восстановления функции кисти у пациентов, перенесших инсульт.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
115
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Saddle Brook, New Jersey, Соединенные Штаты, 07663
- Kessler Institute for Rehabilitation
-
West Orange, New Jersey, Соединенные Штаты, 07052
- Kessler Institute for Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- односторонний правосторонний или левосторонний инсульт в течение 7-30 дней после начала исследования
- достаточная когнитивная функция, чтобы следовать инструкциям
- Fugl-Meyer (FM) ≤ 49/66
- сохранная кожная чувствительность (например, способность обнаруживать стимуляцию <4,17 Н с использованием нейлоновых нитей Semmes-Weinstein
Критерий исключения:
- перенесенный инсульт со стойкими двигательными нарушениями или другим инвалидизирующим неврологическим состоянием
- несамостоятельный до инсульта
- рецептивная афазия
- полупространственное пренебрежение или тяжелая проприоцептивная потеря
- тяжелые болезни
- тяжелый артрит, который ограничивает движения рук и кистей
- оценка ≥1 по пункту атаксии конечностей NIHSS
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ранняя роботизированная/VR-терапия (EVR)
Субъекты в этой группе будут получать современную стационарную обычную терапию плюс 10 дней дополнительного 1 часа в день интенсивной терапии, сосредоточенной на руке с использованием тактильных роботов, интегрированных в сложные игровые и виртуальные среды и начатых через 5-30 дней после инсульта. .
|
Субъекты будут проводить современную стационарную обычную терапию.
Кроме того, они будут проводить дополнительный 1 час интенсивной терапии в день с упором на руку в виде интерактивных игр виртуальной реальности с помощью роботов.
Это дополнительное лечение будет начато через 5-30 дней после инсульта.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Отсроченная роботизированная/VR-терапия (DVR)
Субъекты в этой группе будут получать современную обычную терапию (стационарную и амбулаторную) плюс 10 дополнительных дней интенсивной терапии по 1 часу в день с упором на руку с использованием тактильных роботов, интегрированных в сложные игровые и виртуальные среды и начатых в течение 31 -60 дней после инсульта.
|
Субъекты будут проводить современную стационарную обычную терапию.
Кроме того, они будут проводить дополнительный 1 час интенсивной терапии в день с упором на руку в виде интерактивных игр виртуальной реальности с помощью роботов.
Это дополнительное лечение будет начато через 31-60 дней после инсульта.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Обычный физиотерапевтический уход
Субъекты в этой группе будут получать современную обычную физиотерапию / трудотерапию.
|
|
|
Экспериментальный: Подобранная доза обычная физиотерапевтическая помощь
Субъекты в этой группе получат современную обычную физиотерапию / трудотерапию плюс дополнительный час современного современного ухода.
|
Субъекты будут выполнять обычную физиотерапию/трудотерапию на современном уровне техники и 10 дней в течение одного дополнительного часа на обычную стационарную и/или амбулаторную физиотерапию/эрготерапию в течение 10 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Испытание руки исследования действия (ARAT)
Временное ограничение: 4 месяца после инсульта
|
ARAT оценивает активность верхних конечностей.
Это тест из 19 пунктов, разделенных на четыре субшкалы: хватка, хватка, щипок и движение.
Баллы варьируются от 0 до 57, при этом более высокие баллы указывают на лучшую производительность.
|
4 месяца после инсульта
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Испытание руки исследования действия
Временное ограничение: 6 месяцев после инсульта
|
ARAT оценивает активность верхних конечностей.
Это тест из 19 пунктов, разделенных на четыре части.
|
6 месяцев после инсульта
|
|
Испытание руки исследования действия
Временное ограничение: 1 месяц после лечения
|
ARAT оценивает активность верхних конечностей.
Это тест из 19 пунктов, разделенных на четыре части.
|
1 месяц после лечения
|
|
Испытание руки исследования действия
Временное ограничение: Сразу после лечения (в идеале в течение 72 часов)
|
ARAT оценивает активность верхних конечностей.
Это тест из 19 пунктов, разделенных на четыре части.
|
Сразу после лечения (в идеале в течение 72 часов)
|
|
Испытание руки исследования действия
Временное ограничение: Непосредственно перед лечением (в идеале в течение 72 часов)
|
ARAT оценивает активность верхних конечностей.
Это тест из 19 пунктов, разделенных на четыре части.
|
Непосредственно перед лечением (в идеале в течение 72 часов)
|
|
Представление корковой области мышц пальцев рук
Временное ограничение: 4 месяца после инсульта
|
Одноимпульсная транскраниальная магнитная стимуляция будет использоваться для анализа паттернов корково-спинномозговой реорганизации.
Изменения в области коры ипсильсиональной руки для всех субъектов будут количественно оцениваться с использованием моторных вызванных потенциалов.
Будет нанесено на карту топографическое представление мышц кисти и предплечья.
|
4 месяца после инсульта
|
|
Представление корковой области мышц пальцев рук
Временное ограничение: 6 месяцев после инсульта
|
Одноимпульсная транскраниальная магнитная стимуляция будет использоваться для анализа паттернов корково-спинномозговой реорганизации.
Изменения в области коры ипсильсиональной руки для всех субъектов будут количественно оцениваться с использованием моторных вызванных потенциалов.
Будет нанесено на карту топографическое представление мышц кисти и предплечья.
|
6 месяцев после инсульта
|
|
Представление корковой области мышц пальцев рук
Временное ограничение: 1 месяц после лечения
|
Одноимпульсная транскраниальная магнитная стимуляция будет использоваться для анализа паттернов корково-спинномозговой реорганизации.
Изменения в области коры ипсильсиональной руки для всех субъектов будут количественно оцениваться с использованием моторных вызванных потенциалов.
Будет нанесено на карту топографическое представление мышц кисти и предплечья.
|
1 месяц после лечения
|
|
Представление корковой области мышц пальцев рук
Временное ограничение: Сразу после лечения (в идеале в течение 72 часов)
|
Одноимпульсная транскраниальная магнитная стимуляция будет использоваться для анализа паттернов корково-спинномозговой реорганизации.
Изменения в области коры ипсильсиональной руки для всех субъектов будут количественно оцениваться с использованием моторных вызванных потенциалов.
Будет нанесено на карту топографическое представление мышц кисти и предплечья.
|
Сразу после лечения (в идеале в течение 72 часов)
|
|
Представление корковой области мышц пальцев рук
Временное ограничение: Непосредственно перед лечением (в идеале в течение 72 часов)
|
Одноимпульсная транскраниальная магнитная стимуляция будет использоваться для анализа паттернов корково-спинномозговой реорганизации.
Изменения в области коры ипсильсиональной руки для всех субъектов будут количественно оцениваться с использованием моторных вызванных потенциалов.
Будет нанесено на карту топографическое представление мышц кисти и предплечья.
|
Непосредственно перед лечением (в идеале в течение 72 часов)
|
|
Оценка состояния мозга в состоянии покоя на основе ЭЭГ
Временное ограничение: 4 месяца после инсульта
|
Электроэнцефалография будет использоваться для оценки связности мозга в состоянии покоя.
|
4 месяца после инсульта
|
|
Оценка состояния мозга в состоянии покоя на основе ЭЭГ
Временное ограничение: 6 месяцев после инсульта
|
Электроэнцефалография будет использоваться для оценки связности мозга в состоянии покоя.
|
6 месяцев после инсульта
|
|
Оценка состояния мозга в состоянии покоя на основе ЭЭГ
Временное ограничение: 1 месяц после лечения
|
Электроэнцефалография будет использоваться для оценки связности мозга в состоянии покоя.
|
1 месяц после лечения
|
|
Оценка состояния мозга в состоянии покоя на основе ЭЭГ
Временное ограничение: Сразу после лечения (в идеале в течение 72 часов)
|
Электроэнцефалография будет использоваться для оценки связности мозга в состоянии покоя.
|
Сразу после лечения (в идеале в течение 72 часов)
|
|
Оценка состояния мозга в состоянии покоя на основе ЭЭГ
Временное ограничение: Непосредственно перед лечением (в идеале в течение 72 часов)
|
Электроэнцефалография будет использоваться для оценки связности мозга в состоянии покоя.
|
Непосредственно перед лечением (в идеале в течение 72 часов)
|
|
Основанная на ЭЭГ мера связности мозга, основанная на задачах
Временное ограничение: 4 месяца после инсульта
|
Связность на основе задач будет оцениваться.
|
4 месяца после инсульта
|
|
Основанная на ЭЭГ мера связности мозга, основанная на задачах
Временное ограничение: 6 месяцев после инсульта
|
Электроэнцефалография будет использоваться для оценки связности мозга на основе задач.
|
6 месяцев после инсульта
|
|
Основанная на ЭЭГ мера связности мозга, основанная на задачах
Временное ограничение: 1 месяц после лечения
|
Электроэнцефалография будет использоваться для оценки связности мозга на основе задач.
|
1 месяц после лечения
|
|
Основанная на ЭЭГ мера связности мозга, основанная на задачах
Временное ограничение: Сразу после лечения (в идеале в течение 72 часов)
|
Электроэнцефалография будет использоваться для оценки связности мозга на основе задач.
|
Сразу после лечения (в идеале в течение 72 часов)
|
|
Основанная на ЭЭГ мера связности мозга, основанная на задачах
Временное ограничение: Непосредственно перед лечением (в идеале в течение 72 часов)
|
Электроэнцефалография будет использоваться для оценки связности мозга на основе задач.
|
Непосредственно перед лечением (в идеале в течение 72 часов)
|
|
Церебральная оксигенация в сенсомоторной коре
Временное ограничение: 4 месяца после инсульта
|
Функциональная ближняя инфракрасная спектроскопия будет использоваться для количественной оценки церебральной оксигенации в сенсомоторной коре во время простой двигательной задачи.
|
4 месяца после инсульта
|
|
Церебральная оксигенация в сенсомоторной коре
Временное ограничение: 6 месяцев после инсульта
|
Функциональная ближняя инфракрасная спектроскопия будет использоваться для количественной оценки церебральной оксигенации в сенсомоторной коре во время простой двигательной задачи.
|
6 месяцев после инсульта
|
|
Церебральная оксигенация в сенсомоторной коре
Временное ограничение: 1 месяц после лечения
|
Функциональная ближняя инфракрасная спектроскопия будет использоваться для количественной оценки церебральной оксигенации в сенсомоторной коре во время простой двигательной задачи.
|
1 месяц после лечения
|
|
Церебральная оксигенация в сенсомоторной коре
Временное ограничение: Сразу после лечения (в идеале в течение 72 часов)
|
Функциональная ближняя инфракрасная спектроскопия будет использоваться для количественной оценки церебральной оксигенации в сенсомоторной коре во время простой двигательной задачи.
|
Сразу после лечения (в идеале в течение 72 часов)
|
|
Церебральная оксигенация в сенсомоторной коре
Временное ограничение: Непосредственно перед лечением (в идеале в течение 72 часов)
|
Функциональная ближняя инфракрасная спектроскопия будет использоваться для количественной оценки церебральной оксигенации в сенсомоторной коре во время простой двигательной задачи.
|
Непосредственно перед лечением (в идеале в течение 72 часов)
|
|
Блоки и бокс-тест
Временное ограничение: 4 месяца после инсульта
|
Односторонний тест на ловкость рук оценивается как максимальное количество блоков, которые можно переместить из одного отделения коробки в другое того же размера за 60 секунд.
|
4 месяца после инсульта
|
|
Блоки и бокс-тест
Временное ограничение: 6 месяцев после инсульта
|
Односторонний тест на ловкость рук оценивается как максимальное количество блоков, которые можно переместить из одного отделения коробки в другое того же размера за 60 секунд.
|
6 месяцев после инсульта
|
|
Блоки и бокс-тест
Временное ограничение: 1 месяц после лечения
|
Односторонний тест на ловкость рук оценивается как максимальное количество блоков, которые можно переместить из одного отделения коробки в другое того же размера за 60 секунд.
|
1 месяц после лечения
|
|
Блоки и бокс-тест
Временное ограничение: Сразу после лечения (в идеале в течение 72 часов)
|
Односторонний тест на ловкость рук оценивается как максимальное количество блоков, которые можно переместить из одного отделения коробки в другое того же размера за 60 секунд.
|
Сразу после лечения (в идеале в течение 72 часов)
|
|
Блоки и бокс-тест
Временное ограничение: Непосредственно перед лечением (в идеале в течение 72 часов)
|
Односторонний тест на ловкость рук оценивается как максимальное количество блоков, которые можно переместить из одного отделения коробки в другое того же размера за 60 секунд.
|
Непосредственно перед лечением (в идеале в течение 72 часов)
|
|
Тест Фугля-Мейера сенсомоторной функции после инсульта (UEFM)
Временное ограничение: 4 месяца после инсульта
|
Измерение, основанное на нарушении, состоящее из 33 движений, которое проверяет моторику и чувствительность пораженной руки.
Более высокие баллы указывают на меньшие нарушения и более изолированные движения.
|
4 месяца после инсульта
|
|
Тест Фугля-Мейера сенсомоторной функции после инсульта (UEFM)
Временное ограничение: 6 месяцев после инсульта
|
Измерение, основанное на нарушении, состоящее из 33 движений, которое проверяет моторику и чувствительность пораженной руки.
Более высокие баллы указывают на меньшие нарушения и более изолированные движения.
|
6 месяцев после инсульта
|
|
Тест Фугля-Мейера сенсомоторной функции после инсульта (UEFM)
Временное ограничение: 1 месяц после лечения
|
Измерение, основанное на нарушении, состоящее из 33 движений, которое проверяет моторику и чувствительность пораженной руки.
Более высокие баллы указывают на меньшие нарушения и более изолированные движения.
|
1 месяц после лечения
|
|
Тест Фугля-Мейера сенсомоторной функции после инсульта (UEFM)
Временное ограничение: Сразу после лечения (в идеале в течение 72 часов)
|
Измерение, основанное на нарушении, состоящее из 33 движений, которое проверяет моторику и чувствительность пораженной руки.
Более высокие баллы указывают на меньшие нарушения и более изолированные движения.
|
Сразу после лечения (в идеале в течение 72 часов)
|
|
Тест Фугля-Мейера сенсомоторной функции после инсульта (UEFM)
Временное ограничение: Непосредственно перед лечением (в идеале в течение 72 часов)
|
Измерение, основанное на нарушении, состоящее из 33 движений, которое проверяет моторику и чувствительность пораженной руки.
Более высокие баллы указывают на меньшие нарушения и более изолированные движения.
|
Непосредственно перед лечением (в идеале в течение 72 часов)
|
|
Тест двигательной функции Вольфа
Временное ограничение: 4 месяца после инсульта
|
Тест на время использования рук и кистей у пациентов после инсульта, состоящий из 15 пунктов.
Элементы начинаются с простых проксимальных движений и переходят к более сложным дистальным движениям рук.
|
4 месяца после инсульта
|
|
Тест двигательной функции Вольфа
Временное ограничение: 6 месяцев после инсульта
|
Тест на время использования рук и кистей у пациентов после инсульта, состоящий из 15 пунктов.
Элементы начинаются с простых проксимальных движений и переходят к более сложным дистальным движениям рук.
|
6 месяцев после инсульта
|
|
Тест двигательной функции Вольфа
Временное ограничение: 1 месяц после лечения
|
Тест на время использования рук и кистей у пациентов после инсульта, состоящий из 15 пунктов.
Элементы начинаются с простых проксимальных движений и переходят к более сложным дистальным движениям рук.
|
1 месяц после лечения
|
|
Тест двигательной функции Вольфа
Временное ограничение: Сразу после лечения (в идеале в течение 72 часов)
|
Тест на время использования рук и кистей у пациентов после инсульта, состоящий из 15 пунктов.
Элементы начинаются с простых проксимальных движений и переходят к более сложным дистальным движениям рук.
|
Сразу после лечения (в идеале в течение 72 часов)
|
|
Тест двигательной функции Вольфа
Временное ограничение: Непосредственно перед лечением (в идеале в течение 72 часов)
|
Тест на время использования рук и кистей у пациентов после инсульта, состоящий из 15 пунктов.
Элементы начинаются с простых проксимальных движений и переходят к более сложным дистальным движениям рук.
|
Непосредственно перед лечением (в идеале в течение 72 часов)
|
|
Координация между ручным транспортом и захватом во время достижения
Временное ограничение: 4 месяца после инсульта
|
Реальный тест Reach-Grasp измеряет кинематику повседневных движений, связанных с хватанием предметов домашнего обихода и манипулирование ими.
Будет оцениваться кинематика достижения объекта, подъема его с опоры, транспортировки в заранее определенное место и освобождения объекта.
Координация между перемещением руки и хватанием будет оцениваться путем анализа предварительного формирования руки во время досягаемости.
|
4 месяца после инсульта
|
|
Координация между ручным транспортом и захватом во время достижения
Временное ограничение: 6 месяцев после инсульта
|
Реальный тест Reach-Grasp измеряет кинематику повседневных движений, связанных с хватанием предметов домашнего обихода и манипулирование ими.
Будет оцениваться кинематика достижения объекта, подъема его с опоры, транспортировки в заранее определенное место и освобождения объекта.
Координация между перемещением руки и хватанием будет оцениваться путем анализа предварительного формирования руки во время досягаемости.
|
6 месяцев после инсульта
|
|
Координация между ручным транспортом и захватом во время достижения
Временное ограничение: 1 месяц после лечения
|
Реальный тест Reach-Grasp измеряет кинематику повседневных движений, связанных с хватанием предметов домашнего обихода и манипулирование ими.
Будет оцениваться кинематика достижения объекта, подъема его с опоры, транспортировки в заранее определенное место и освобождения объекта.
Координация между перемещением руки и хватанием будет оцениваться путем анализа предварительного формирования руки во время досягаемости.
|
1 месяц после лечения
|
|
Координация между ручным транспортом и захватом во время достижения
Временное ограничение: Сразу после лечения (в идеале в течение 72 часов)
|
Реальный тест Reach-Grasp измеряет кинематику повседневных движений, связанных с хватанием предметов домашнего обихода и манипулирование ими.
Будет оцениваться кинематика достижения объекта, подъема его с опоры, транспортировки в заранее определенное место и освобождения объекта.
Координация между перемещением руки и хватанием будет оцениваться путем анализа предварительного формирования руки во время досягаемости.
|
Сразу после лечения (в идеале в течение 72 часов)
|
|
Координация между ручным транспортом и захватом во время достижения
Временное ограничение: Непосредственно перед лечением (в идеале в течение 72 часов)
|
Реальный тест Reach-Grasp измеряет кинематику повседневных движений, связанных с хватанием предметов домашнего обихода и манипулирование ими.
Будет оцениваться кинематика достижения объекта, подъема его с опоры, транспортировки в заранее определенное место и освобождения объекта.
Координация между перемещением руки и хватанием будет оцениваться путем анализа предварительного формирования руки во время досягаемости.
|
Непосредственно перед лечением (в идеале в течение 72 часов)
|
|
Диапазон движений руки
Временное ограничение: 4 месяца после инсульта
|
Активный диапазон движений пальцев, запястья, локтя и плеча.
|
4 месяца после инсульта
|
|
Диапазон движений руки
Временное ограничение: 6 месяцев после инсульта
|
Активный диапазон движений пальцев, запястья, локтя и плеча.
|
6 месяцев после инсульта
|
|
Диапазон движений руки
Временное ограничение: 1 месяц после лечения
|
Активный диапазон движений пальцев, запястья, локтя и плеча.
|
1 месяц после лечения
|
|
Диапазон движений руки
Временное ограничение: Сразу после лечения (в идеале в течение 72 часов)
|
Активный диапазон движений пальцев, запястья, локтя и плеча.
|
Сразу после лечения (в идеале в течение 72 часов)
|
|
Диапазон движений руки
Временное ограничение: Непосредственно перед лечением (в идеале в течение 72 часов)
|
Активный диапазон движений пальцев, запястья, локтя и плеча.
|
Непосредственно перед лечением (в идеале в течение 72 часов)
|
|
Точность отслеживания прямоугольной и синусоидальной волны с помощью силы сжатия кончика пальца
Временное ограничение: 4 месяца после инсульта
|
Способность регулировать силу будет оцениваться путем измерения точности отслеживания прямоугольных и синусоидальных волн, представленных на экране компьютера.
Вертикальное положение курсора на экране будет определяться изометрической силой между кончиками большого и указательного пальцев, измеряемой датчиком силы.
|
4 месяца после инсульта
|
|
Точность отслеживания прямоугольной и синусоидальной волны с помощью силы сжатия кончика пальца
Временное ограничение: 6 месяцев после инсульта
|
Способность регулировать силу будет оцениваться путем измерения точности отслеживания прямоугольных и синусоидальных волн, представленных на экране компьютера.
Вертикальное положение курсора на экране будет определяться изометрической силой между кончиками большого и указательного пальцев, измеряемой датчиком силы.
|
6 месяцев после инсульта
|
|
Точность отслеживания прямоугольной и синусоидальной волны с помощью силы сжатия кончика пальца
Временное ограничение: 1 месяц после лечения
|
Способность регулировать силу будет оцениваться путем измерения точности отслеживания прямоугольных и синусоидальных волн, представленных на экране компьютера.
Вертикальное положение курсора на экране будет определяться изометрической силой между кончиками большого и указательного пальцев, измеряемой датчиком силы.
|
1 месяц после лечения
|
|
Точность отслеживания прямоугольной и синусоидальной волны с помощью силы сжатия кончика пальца
Временное ограничение: Сразу после лечения (в идеале в течение 72 часов)
|
Способность регулировать силу будет оцениваться путем измерения точности отслеживания прямоугольных и синусоидальных волн, представленных на экране компьютера.
Вертикальное положение курсора на экране будет определяться изометрической силой между кончиками большого и указательного пальцев, измеряемой датчиком силы.
|
Сразу после лечения (в идеале в течение 72 часов)
|
|
Точность отслеживания прямоугольной и синусоидальной волны с помощью силы сжатия кончика пальца
Временное ограничение: Непосредственно перед лечением (в идеале в течение 72 часов)
|
Способность регулировать силу будет оцениваться путем измерения точности отслеживания прямоугольных и синусоидальных волн, представленных на экране компьютера.
Вертикальное положение курсора на экране будет определяться изометрической силой между кончиками большого и указательного пальцев, измеряемой датчиком силы.
|
Непосредственно перед лечением (в идеале в течение 72 часов)
|
|
Максимальное усилие защемления кончиков большого и указательного пальцев
Временное ограничение: 4 месяца после инсульта
|
Датчик силы будет использоваться для измерения в Ньютонах максимальной изометрической силы сжатия, достигаемой между кончиками большого и указательного пальцев.
|
4 месяца после инсульта
|
|
Максимальное усилие защемления кончиков большого и указательного пальцев
Временное ограничение: 6 месяцев после инсульта
|
Датчик силы будет использоваться для измерения в Ньютонах максимальной изометрической силы сжатия, достигаемой между кончиками большого и указательного пальцев.
|
6 месяцев после инсульта
|
|
Максимальное усилие защемления кончиков большого и указательного пальцев
Временное ограничение: 1 месяц после лечения
|
Датчик силы будет использоваться для измерения в Ньютонах максимальной изометрической силы сжатия, достигаемой между кончиками большого и указательного пальцев.
|
1 месяц после лечения
|
|
Максимальное усилие защемления кончиков большого и указательного пальцев
Временное ограничение: Сразу после лечения (в идеале в течение 72 часов)
|
Датчик силы будет использоваться для измерения в Ньютонах максимальной изометрической силы сжатия, достигаемой между кончиками большого и указательного пальцев.
|
Сразу после лечения (в идеале в течение 72 часов)
|
|
Максимальное усилие защемления кончиков большого и указательного пальцев
Временное ограничение: Непосредственно перед лечением (в идеале в течение 72 часов)
|
Датчик силы будет использоваться для измерения в Ньютонах максимальной изометрической силы сжатия, достигаемой между кончиками большого и указательного пальцев.
|
Непосредственно перед лечением (в идеале в течение 72 часов)
|
|
Точность отслеживания прямоугольной и синусоидальной волны при изотоническом сгибании/разгибании пальцев
Временное ограничение: 4 месяца после инсульта
|
Перчатка данных будет использоваться для оценки точности отслеживания прямоугольных и синусоидальных волн, представленных на экране компьютера, при изотоническом сгибании/разгибании пальцев.
Вертикальное положение курсора на экране будет определяться средним из четырех пястно-фаланговых суставов пальцев.
|
4 месяца после инсульта
|
|
Точность отслеживания прямоугольной и синусоидальной волны при изотоническом сгибании/разгибании пальцев
Временное ограничение: 6 месяцев после инсульта
|
Перчатка данных будет использоваться для оценки точности отслеживания прямоугольных и синусоидальных волн, представленных на экране компьютера, при изотоническом сгибании/разгибании пальцев.
Вертикальное положение курсора на экране будет определяться средним из четырех пястно-фаланговых суставов пальцев.
|
6 месяцев после инсульта
|
|
Точность отслеживания прямоугольной и синусоидальной волны при изотоническом сгибании/разгибании пальцев
Временное ограничение: 1 месяц после лечения
|
Перчатка данных будет использоваться для оценки точности отслеживания прямоугольных и синусоидальных волн, представленных на экране компьютера, при изотоническом сгибании/разгибании пальцев.
Вертикальное положение курсора на экране будет определяться средним из четырех пястно-фаланговых суставов пальцев.
|
1 месяц после лечения
|
|
Точность отслеживания прямоугольной и синусоидальной волны при изотоническом сгибании/разгибании пальцев
Временное ограничение: Сразу после лечения (в идеале в течение 72 часов)
|
Перчатка данных будет использоваться для оценки точности отслеживания прямоугольных и синусоидальных волн, представленных на экране компьютера, при изотоническом сгибании/разгибании пальцев.
Вертикальное положение курсора на экране будет определяться средним из четырех пястно-фаланговых суставов пальцев.
|
Сразу после лечения (в идеале в течение 72 часов)
|
|
Точность отслеживания прямоугольной и синусоидальной волны при изотоническом сгибании/разгибании пальцев
Временное ограничение: Непосредственно перед лечением (в идеале в течение 72 часов)
|
Перчатка данных будет использоваться для оценки точности отслеживания прямоугольных и синусоидальных волн, представленных на экране компьютера, при изотоническом сгибании/разгибании пальцев.
Вертикальное положение курсора на экране будет определяться средним из четырех пястно-фаланговых суставов пальцев.
|
Непосредственно перед лечением (в идеале в течение 72 часов)
|
|
Измерение ежедневного использования верхней конечности
Временное ограничение: 4 месяца после инсульта
|
Носимые датчики будут использоваться для количественной оценки ежедневного использования пораженной руки после вмешательства.
|
4 месяца после инсульта
|
|
Измерение ежедневного использования верхней конечности
Временное ограничение: 6 месяцев после инсульта
|
Носимые датчики будут использоваться для количественной оценки ежедневного использования пораженной руки после вмешательства.
|
6 месяцев после инсульта
|
|
Измерение ежедневного использования верхней конечности
Временное ограничение: 1 месяц после лечения
|
Носимые датчики будут использоваться для количественной оценки ежедневного использования пораженной руки после вмешательства.
|
1 месяц после лечения
|
|
Еврокол
Временное ограничение: 4 месяца после инсульта
|
EuroQol - EQ-5D представляет собой стандартизированный инструмент, используемый для измерения качества жизни, связанного со здоровьем.
Описательная система включает пять измерений: 1. подвижность, способность человека ходить; 2. уход за собой, умение самостоятельно умыться или одеться; 3. размер обычной деятельности, производительность в «работе, учебе, работе по дому, семье или отдыхе»; 4. боль/дискомфорт, насколько они испытывают боль или дискомфорт, и 5. тревога/депрессия, насколько они тревожны или подавлены.
Респонденты самостоятельно оценивают свой уровень серьезности по каждому параметру.
|
4 месяца после инсульта
|
|
Еврокол
Временное ограничение: 6 месяцев после инсульта
|
EuroQol - EQ-5D представляет собой стандартизированный инструмент, используемый для измерения качества жизни, связанного со здоровьем.
Описательная система включает пять измерений: 1. подвижность, способность человека ходить; 2. уход за собой, умение самостоятельно умыться или одеться; 3. размер обычной деятельности, производительность в «работе, учебе, работе по дому, семье или отдыхе»; 4. боль/дискомфорт, насколько они испытывают боль или дискомфорт, и 5. тревога/депрессия, насколько они тревожны или подавлены.
Респонденты самостоятельно оценивают свой уровень серьезности по каждому параметру.
|
6 месяцев после инсульта
|
|
Еврокол
Временное ограничение: 1 месяц после лечения
|
EuroQol - EQ-5D представляет собой стандартизированный инструмент, используемый для измерения качества жизни, связанного со здоровьем.
Описательная система включает пять измерений: 1. подвижность, способность человека ходить; 2. уход за собой, умение самостоятельно умыться или одеться; 3. размер обычной деятельности, производительность в «работе, учебе, работе по дому, семье или отдыхе»; 4. боль/дискомфорт, насколько они испытывают боль или дискомфорт, и 5. тревога/депрессия, насколько они тревожны или подавлены.
Респонденты самостоятельно оценивают свой уровень серьезности по каждому параметру.
|
1 месяц после лечения
|
|
Еврокол
Временное ограничение: Сразу после лечения (в идеале в течение 72 часов)
|
EuroQol - EQ-5D представляет собой стандартизированный инструмент, используемый для измерения качества жизни, связанного со здоровьем.
Описательная система включает пять измерений: 1. подвижность, способность человека ходить; 2. уход за собой, умение самостоятельно умыться или одеться; 3. размер обычной деятельности, производительность в «работе, учебе, работе по дому, семье или отдыхе»; 4. боль/дискомфорт, насколько они испытывают боль или дискомфорт, и 5. тревога/депрессия, насколько они тревожны или подавлены.
Респонденты самостоятельно оценивают свой уровень серьезности по каждому параметру.
|
Сразу после лечения (в идеале в течение 72 часов)
|
|
Еврокол
Временное ограничение: Непосредственно перед лечением (в идеале в течение 72 часов)
|
EuroQol - EQ-5D представляет собой стандартизированный инструмент, используемый для измерения качества жизни, связанного со здоровьем.
Описательная система включает пять измерений: 1. подвижность, способность человека ходить; 2. уход за собой, умение самостоятельно умыться или одеться; 3. размер обычной деятельности, производительность в «работе, учебе, работе по дому, семье или отдыхе»; 4. боль/дискомфорт, насколько они испытывают боль или дискомфорт, и 5. тревога/депрессия, насколько они тревожны или подавлены.
Респонденты самостоятельно оценивают свой уровень серьезности по каждому параметру.
|
Непосредственно перед лечением (в идеале в течение 72 часов)
|
|
Шкала инсульта Национального института здоровья (NIHSS)
Временное ограничение: 4 месяца после инсульта
|
NIHSS — это шкала неврологического обследования с 15 пунктами, используемая для оценки и документирования неврологического статуса у пациентов с инсультом и влияния острого церебрального инфаркта на уровни сознания, языка, игнорирования, потери поля зрения, экстраокулярных движений, двигательной силы, атаксии. , дизартрия и потеря чувствительности.
Рейтинги по каждому пункту оцениваются от 3 до 5 баллов, где обычно 0.
|
4 месяца после инсульта
|
|
Шкала инсульта Национального института здоровья (NIHSS)
Временное ограничение: 6 месяцев после инсульта
|
NIHSS — это шкала неврологического обследования с 15 пунктами, используемая для оценки и документирования неврологического статуса у пациентов с инсультом и влияния острого церебрального инфаркта на уровни сознания, языка, игнорирования, потери поля зрения, экстраокулярных движений, двигательной силы, атаксии. , дизартрия и потеря чувствительности.
Рейтинги по каждому пункту оцениваются от 3 до 5 баллов, где обычно 0.
|
6 месяцев после инсульта
|
|
Шкала инсульта Национального института здоровья (NIHSS)
Временное ограничение: 1 месяц после лечения
|
NIHSS — это шкала неврологического обследования с 15 пунктами, используемая для оценки и документирования неврологического статуса у пациентов с инсультом и влияния острого церебрального инфаркта на уровни сознания, языка, игнорирования, потери поля зрения, экстраокулярных движений, двигательной силы, атаксии. , дизартрия и потеря чувствительности.
Рейтинги по каждому пункту оцениваются от 3 до 5 баллов, где обычно 0.
|
1 месяц после лечения
|
|
Шкала инсульта Национального института здоровья (NIHSS)
Временное ограничение: Сразу после лечения (в идеале в течение 72 часов)
|
NIHSS — это шкала неврологического обследования с 15 пунктами, используемая для оценки и документирования неврологического статуса у пациентов с инсультом и влияния острого церебрального инфаркта на уровни сознания, языка, игнорирования, потери поля зрения, экстраокулярных движений, двигательной силы, атаксии. , дизартрия и потеря чувствительности.
Рейтинги по каждому пункту оцениваются от 3 до 5 баллов, где обычно 0.
|
Сразу после лечения (в идеале в течение 72 часов)
|
|
Шкала инсульта Национального института здоровья (NIHSS)
Временное ограничение: Непосредственно перед лечением (в идеале в течение 72 часов)
|
NIHSS — это шкала неврологического обследования с 15 пунктами, используемая для оценки и документирования неврологического статуса у пациентов с инсультом и влияния острого церебрального инфаркта на уровни сознания, языка, игнорирования, потери поля зрения, экстраокулярных движений, двигательной силы, атаксии. , дизартрия и потеря чувствительности.
Рейтинги по каждому пункту оцениваются от 3 до 5 баллов, где обычно 0.
|
Непосредственно перед лечением (в идеале в течение 72 часов)
|
|
Изменение роботизированного измерения координации локтевого сустава и плеча во время достижения цели
Временное ограничение: День 1 и день 10 лечения для групп EVR и DVR
|
Чтобы сравнить непосредственные эффекты тренировок в группах EVR и DVR, испытуемые доберутся до пяти тактильно визуализированных сфер, расположенных в виртуальной трехмерной среде.
Тест будет проводиться каждый день непосредственно перед VR-тренировкой для измерения изменений в моделях координации локтя и плеча.
|
День 1 и день 10 лечения для групп EVR и DVR
|
|
Изменение в роботизированном показателе максимального рабочего пространства для сидячих мест во время достижения цели
Временное ограничение: День 1 и день 10 лечения для групп EVR и DVR
|
Чтобы сравнить непосредственные эффекты тренировок в группах EVR и DVR, испытуемые доберутся до пяти тактильно визуализированных сфер, расположенных в виртуальной трехмерной среде.
Тест будет проводиться каждый день непосредственно перед тренировкой в виртуальной реальности, чтобы измерить изменения в максимальном рабочем пространстве для сидячих мест.
|
День 1 и день 10 лечения для групп EVR и DVR
|
|
Изменение измеряемой роботом скорости движения при вытягивании руки
Временное ограничение: День 1 и день 10 лечения для групп EVR и DVR
|
Чтобы сравнить непосредственные эффекты тренировок в группах EVR и DVR, испытуемые доберутся до пяти тактильно визуализированных сфер, расположенных в виртуальной трехмерной среде.
Тест будет проводиться непосредственно перед тренировкой в виртуальной реальности для измерения изменений скорости руки при достижении виртуальной цели.
|
День 1 и день 10 лечения для групп EVR и DVR
|
|
Изменение измерения скорости движения с помощью робота во время целевого движения пальца
Временное ограничение: День 1 и день 10 лечения для групп EVR и DVR
|
Чтобы сравнить непосредственные эффекты тренировок в группах EVR и DVR, испытуемые будут выполнять целенаправленные движения пальцев в виртуальной среде.
Тест будет проводиться каждый день непосредственно перед VR-тренировкой для измерения изменений скорости движения пальцев по направлению к виртуальной цели.
|
День 1 и день 10 лечения для групп EVR и DVR
|
|
Структурированная субъективная оценка пациента
Временное ограничение: Сразу после лечения (в идеале в течение 72 часов) для групп EVR и DVR
|
Это анкета из 27 пунктов, в которой рассматривается восприятие субъектами функции их гемиплегической руки и влияние этого вмешательства на функцию их руки.
Субъекты заполняют анкету до и непосредственно после вмешательства.
Некоторые вопросы требуют ответа, например «не согласен», «нейтрально» и «согласен», другие требуют упорядочивания предпочтений в игровой деятельности или короткого ответа на вопрос.
|
Сразу после лечения (в идеале в течение 72 часов) для групп EVR и DVR
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sergei V Adamovich, PhD, New Jersey Institute of Technology
- Главный следователь: Alma S Merians, PhD, PT, Rutgers University
- Главный следователь: Karen Nolan, PhD, Kessler Foundation
- Главный следователь: Eugene Tunik, PhD, PT, Northeastern University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 августа 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июня 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01HD058301 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .