- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03569059
손 포스트 스트로크(RAVR)에 대한 로봇 보조 가상 재활 (RAVR)
2024년 10월 1일 업데이트: Sergei V. Adamovich PhD, New Jersey Institute of Technology
대화형 가상 환경을 사용하여 뇌졸중 후 손 재활 최적화
이 연구는 복잡한 게임 및 가상 현실 시뮬레이션과 통합된 햅틱 로봇을 사용하여 편마비 손의 집중적이고 고용량 작업 및 손상 기반 훈련의 효과를 조사합니다.
집중 훈련이 운동 능력의 회복에 최적으로 영향을 미칠 수 있는 허혈 후 신경 가소성의 시간 제한 기간이 있으며, 이는 재활의 시기가 투여량만큼 중요함을 나타냅니다.
그러나 최근 문헌에서는 뇌졸중 후 처음 2개월 동안 집중적이고 높은 용량의 가치와 치료를 위한 최적의 시기 모두에 대해 논란이 있음을 나타냅니다.
본 연구는 이러한 논란을 실증적으로 규명하기 위해 기획되었다.
급성 재활 체류 기간 동안 추가적인 집중 치료를 제공하는 것은 퇴원 직후 외래 환자 환경에서 시작하는 것보다 구현하기가 더 복잡하고 환자가 견디기 어렵다는 것이 분명합니다.
로봇/VR 시스템은 움직임과 힘이 제한될 때 손과 팔 훈련을 제공하도록 특별히 설계되었으며, 적응형 알고리즘을 사용하여 개별 손가락 움직임을 구동하고 적응 및 작업 공간 수정을 통해 손가락과 팔의 움직임 범위를 늘리고 햅틱 및 시각적 피드백을 제공합니다. 병변이 있는 반구에서 운동 네트워크를 강화하기 위해 미러링된 움직임.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 고조된 가소성의 초기 기간 내에 훈련이 시작될 때 복잡한 게임 및 가상 현실 시뮬레이션과 통합된 햅틱 로봇을 사용하여 손의 회복 및 기능에 대한 고용량 작업 및 손상 기반 편마비 손 훈련의 효과를 조사합니다.
중재는 두 가지 훈련 시스템을 사용합니다.
NJIT-RAVR은 3D 작업 공간에서 움직임을 추적하고 가변 반중력 지원, 스프링 및 댐퍼, 다양한 햅틱 개체와 같은 프로그래밍 가능한 햅틱 효과를 가능하게 하는 햅틱 마스터 로봇과 결합된 데이터 장갑으로 구성됩니다.
NJIT-TrackGlove는 햅틱 효과 또는 지원을 제공하는 로봇 손 외골격과 손가락 각도 추적을 위한 계측 장갑, 손과 팔 위치 및 방향을 추적하는 팔 추적 시스템으로 구성됩니다.
프로그래밍 가능한 소프트웨어와 맞춤형 보조기를 사용하여 광범위한 장애 및 기능적 능력을 가진 환자를 위해 이 시스템을 사용할 수 있습니다.
팔 이동과 손 조작을 함께 또는 개별적으로 훈련하는 맞춤형 설계 손상 및 작업 기반 시뮬레이션 라이브러리가 사용됩니다.
파일럿 데이터는 급성 재활 설정의 일상에 집중적이고 고용량의 표적 손 치료를 통합하는 것이 가능하다는 것을 보여줍니다.
이 연구는 다음을 결정하기 위해 회복의 행동, 운동학적/동역학 및 신경생리학적 측면을 통합합니다. (2) 초기 입원 환자 재활 단계에서 집중 손 치료를 시작하는 것이 필요한지 또는 퇴원 직후 외래 환자 기간에 치료를 시작하면 비슷한 결과를 얻을 수 있는지 여부; 3) 뇌졸중 6개월 후 관찰된 조기 개입의 효과가 치료 직전에 평가된 피질 재구성에 의해 예측될 수 있는지 여부.
이 연구는 문헌의 중요한 격차를 메우고 뇌졸중 후 환자의 손 기능 회복을 위한 추정 개입 조사에서 상당한 발전을 이룰 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
115
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Saddle Brook, New Jersey, 미국, 07663
- Kessler Institute for Rehabilitation
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West Orange, New Jersey, 미국, 07052
- Kessler Institute for Rehabilitation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구 시작 7~30일 이내의 일측성 우측 또는 좌측 뇌졸중
- 지시를 따르기에 충분한 인지 기능
- Fugl-Meyer(FM) ≤ 49/66
- 손상되지 않은 피부 감각(예: Semmes-Weinstein 나일론 필라멘트를 사용하여 <4.17 N 자극을 감지하는 능력
제외 기준:
- 지속적인 운동 장애 또는 기타 장애가 되는 신경학적 상태를 동반한 이전 뇌졸중
- 뇌졸중 전 비독립
- 수용성 실어증
- hemispatial 무시 또는 심한 고유 감각 상실
- 심각한 질병
- 팔과 손의 움직임을 제한하는 심한 관절염
- NIHSS 사지 운동 실조 항목에서 1점 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초기 로봇/VR 치료(EVR)
이 그룹의 피험자는 첨단 입원 환자 일상 치료 요법과 복잡한 게임 및 가상 환경과 통합되고 뇌졸중 후 5~30일에 시작되는 촉각 로봇을 사용하여 손에 집중하는 집중 요법의 10일 추가 1시간/일 집중 요법을 받게 됩니다. .
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피험자는 최첨단 입원 환자 일상 치료 요법을 수행합니다.
또한 그들은 로봇의 도움을 받아 양방향 가상 현실 게임 형태로 손에 집중하는 집중 치료를 하루 1시간 추가로 수행할 예정이다.
이 추가 치료는 뇌졸중 후 5-30일에 시작됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 지연 로봇/VR 치료(DVR)
이 그룹의 피험자는 최신 일상 치료 요법(입원 환자 및 외래 환자)과 함께 복잡한 게임 및 가상 환경과 통합되고 31일 이내에 시작되는 햅틱 로봇을 사용하여 손에 집중하는 집중 치료 10일의 추가 1시간/일 추가 치료를 받게 됩니다. -뇌졸중 후 60일.
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피험자는 최첨단 입원 환자 일상 치료 요법을 수행합니다.
또한 그들은 로봇의 도움을 받아 양방향 가상 현실 게임 형태로 손에 집중하는 집중 치료를 하루 1시간 추가로 수행할 예정이다.
이 추가 치료는 뇌졸중 후 31-60일에 시작됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 일반적인 물리치료
이 그룹의 피험자는 최첨단의 일반적인 물리 치료/작업 치료 치료를 받게 됩니다.
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실험적: 용량 일치 일반 물리 치료
이 그룹의 피험자는 최첨단 일반 물리 치료/작업 치료 치료와 추가로 한 시간의 최신 일반 치료를 받게 됩니다.
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피험자는 최첨단 일반 물리/작업 치료와 추가 1시간의 최신 일반 입원 환자 및/또는 외래 환자 물리 치료/작업 치료를 10일 동안 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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액션 리서치 암 테스트(ARAT)
기간: 뇌졸중 후 4개월
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ARAT는 상지 활동을 평가합니다.
19개 항목 테스트로 잡기, 쥐기, 집기, 움직임의 4가지 하위 척도로 나뉩니다.
점수 범위는 0-57이며 점수가 높을수록 더 나은 성과를 나타냅니다.
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뇌졸중 후 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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액션 리서치 암 테스트
기간: 뇌졸중 후 6개월
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ARAT는 상지 활동을 평가합니다.
4개 항목으로 나누어진 19개 항목 테스트입니다.
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뇌졸중 후 6개월
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액션 리서치 암 테스트
기간: 시술 후 1개월
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ARAT는 상지 활동을 평가합니다.
4개 항목으로 나누어진 19개 항목 테스트입니다.
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시술 후 1개월
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액션 리서치 암 테스트
기간: 치료 직후(이상적으로는 72시간 이내)
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ARAT는 상지 활동을 평가합니다.
4개 항목으로 나누어진 19개 항목 테스트입니다.
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치료 직후(이상적으로는 72시간 이내)
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액션 리서치 암 테스트
기간: 치료 직전(이상적으로는 72시간 이내)
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ARAT는 상지 활동을 평가합니다.
4개 항목으로 나누어진 19개 항목 테스트입니다.
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치료 직전(이상적으로는 72시간 이내)
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손가락-손 근육의 피질 영역 표현
기간: 뇌졸중 후 4개월
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단일 펄스 경두개 자기 자극은 피질 척수 재구성의 패턴을 분석하는 데 사용됩니다.
모든 피험자에 대한 동측 손 피질 영역의 변화는 운동 유발 전위를 사용하여 정량화됩니다.
손과 팔 근육의 지형적 표현이 매핑됩니다.
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뇌졸중 후 4개월
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손가락-손 근육의 피질 영역 표현
기간: 뇌졸중 후 6개월
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단일 펄스 경두개 자기 자극은 피질 척수 재구성의 패턴을 분석하는 데 사용됩니다.
모든 피험자에 대한 동측 손 피질 영역의 변화는 운동 유발 전위를 사용하여 정량화됩니다.
손과 팔 근육의 지형적 표현이 매핑됩니다.
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뇌졸중 후 6개월
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손가락-손 근육의 피질 영역 표현
기간: 시술 후 1개월
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단일 펄스 경두개 자기 자극은 피질 척수 재구성의 패턴을 분석하는 데 사용됩니다.
모든 피험자에 대한 동측 손 피질 영역의 변화는 운동 유발 전위를 사용하여 정량화됩니다.
손과 팔 근육의 지형적 표현이 매핑됩니다.
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시술 후 1개월
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손가락-손 근육의 피질 영역 표현
기간: 치료 직후(이상적으로는 72시간 이내)
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단일 펄스 경두개 자기 자극은 피질 척수 재구성의 패턴을 분석하는 데 사용됩니다.
모든 피험자에 대한 동측 손 피질 영역의 변화는 운동 유발 전위를 사용하여 정량화됩니다.
손과 팔 근육의 지형적 표현이 매핑됩니다.
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치료 직후(이상적으로는 72시간 이내)
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손가락-손 근육의 피질 영역 표현
기간: 치료 직전(이상적으로는 72시간 이내)
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단일 펄스 경두개 자기 자극은 피질 척수 재구성의 패턴을 분석하는 데 사용됩니다.
모든 피험자에 대한 동측 손 피질 영역의 변화는 운동 유발 전위를 사용하여 정량화됩니다.
손과 팔 근육의 지형적 표현이 매핑됩니다.
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치료 직전(이상적으로는 72시간 이내)
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휴식 상태 뇌 연결의 EEG 기반 측정
기간: 뇌졸중 후 4개월
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뇌파 검사는 휴식 상태의 뇌 연결성을 평가하는 데 사용됩니다.
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뇌졸중 후 4개월
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휴식 상태 뇌 연결의 EEG 기반 측정
기간: 뇌졸중 후 6개월
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뇌파 검사는 휴식 상태의 뇌 연결성을 평가하는 데 사용됩니다.
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뇌졸중 후 6개월
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휴식 상태 뇌 연결의 EEG 기반 측정
기간: 시술 후 1개월
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뇌파 검사는 휴식 상태의 뇌 연결성을 평가하는 데 사용됩니다.
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시술 후 1개월
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휴식 상태 뇌 연결의 EEG 기반 측정
기간: 치료 직후(이상적으로는 72시간 이내)
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뇌파 검사는 휴식 상태의 뇌 연결성을 평가하는 데 사용됩니다.
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치료 직후(이상적으로는 72시간 이내)
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휴식 상태 뇌 연결의 EEG 기반 측정
기간: 치료 직전(이상적으로는 72시간 이내)
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뇌파 검사는 휴식 상태의 뇌 연결성을 평가하는 데 사용됩니다.
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치료 직전(이상적으로는 72시간 이내)
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작업 기반 뇌 연결성의 EEG 기반 측정
기간: 뇌졸중 후 4개월
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작업 기반 연결이 평가됩니다.
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뇌졸중 후 4개월
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작업 기반 뇌 연결성의 EEG 기반 측정
기간: 뇌졸중 후 6개월
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뇌파 검사는 작업 기반 뇌 연결성을 평가하는 데 사용됩니다.
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뇌졸중 후 6개월
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작업 기반 뇌 연결성의 EEG 기반 측정
기간: 시술 후 1개월
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뇌파 검사는 작업 기반 뇌 연결성을 평가하는 데 사용됩니다.
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시술 후 1개월
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작업 기반 뇌 연결성의 EEG 기반 측정
기간: 치료 직후(이상적으로는 72시간 이내)
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뇌파 검사는 작업 기반 뇌 연결성을 평가하는 데 사용됩니다.
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치료 직후(이상적으로는 72시간 이내)
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작업 기반 뇌 연결성의 EEG 기반 측정
기간: 치료 직전(이상적으로는 72시간 이내)
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뇌파 검사는 작업 기반 뇌 연결성을 평가하는 데 사용됩니다.
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치료 직전(이상적으로는 72시간 이내)
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감각 운동 피질의 대뇌 산소화
기간: 뇌졸중 후 4개월
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기능적 근적외선 분광법은 간단한 운동 작업 중에 감각 운동 피질의 대뇌 산소화를 정량화하는 데 사용됩니다.
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뇌졸중 후 4개월
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감각 운동 피질의 대뇌 산소화
기간: 뇌졸중 후 6개월
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기능적 근적외선 분광법은 간단한 운동 작업 중에 감각 운동 피질의 대뇌 산소화를 정량화하는 데 사용됩니다.
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뇌졸중 후 6개월
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감각 운동 피질의 대뇌 산소화
기간: 시술 후 1개월
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기능적 근적외선 분광법은 간단한 운동 작업 중에 감각 운동 피질의 대뇌 산소화를 정량화하는 데 사용됩니다.
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시술 후 1개월
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감각 운동 피질의 대뇌 산소화
기간: 치료 직후(이상적으로는 72시간 이내)
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기능적 근적외선 분광법은 간단한 운동 작업 중에 감각 운동 피질의 대뇌 산소화를 정량화하는 데 사용됩니다.
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치료 직후(이상적으로는 72시간 이내)
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감각 운동 피질의 대뇌 산소화
기간: 치료 직전(이상적으로는 72시간 이내)
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기능적 근적외선 분광법은 간단한 운동 작업 중에 감각 운동 피질의 대뇌 산소화를 정량화하는 데 사용됩니다.
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치료 직전(이상적으로는 72시간 이내)
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블록 및 박스 테스트
기간: 뇌졸중 후 4개월
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60초 이내에 상자의 한 구획에서 동일한 크기의 다른 구획으로 이동할 수 있는 블록의 최대 수로 점수를 매긴 일방적 손재주 테스트.
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뇌졸중 후 4개월
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블록 및 박스 테스트
기간: 뇌졸중 후 6개월
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60초 이내에 상자의 한 구획에서 동일한 크기의 다른 구획으로 이동할 수 있는 블록의 최대 수로 점수를 매긴 일방적 손재주 테스트.
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뇌졸중 후 6개월
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블록 및 박스 테스트
기간: 시술 후 1개월
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60초 이내에 상자의 한 구획에서 동일한 크기의 다른 구획으로 이동할 수 있는 블록의 최대 수로 점수를 매긴 일방적 손재주 테스트.
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시술 후 1개월
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블록 및 박스 테스트
기간: 치료 직후(이상적으로는 72시간 이내)
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60초 이내에 상자의 한 구획에서 동일한 크기의 다른 구획으로 이동할 수 있는 블록의 최대 수로 점수를 매긴 일방적 손재주 테스트.
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치료 직후(이상적으로는 72시간 이내)
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블록 및 박스 테스트
기간: 치료 직전(이상적으로는 72시간 이내)
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60초 이내에 상자의 한 구획에서 동일한 크기의 다른 구획으로 이동할 수 있는 블록의 최대 수로 점수를 매긴 일방적 손재주 테스트.
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치료 직전(이상적으로는 72시간 이내)
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뇌졸중 후 감각 운동 기능의 Fugl-Meyer 테스트(UEFM)
기간: 뇌졸중 후 4개월
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영향을 받는 팔의 운동 및 감각을 테스트하는 33가지 동작으로 구성된 장애 기반 측정입니다.
점수가 높을수록 손상이 적고 움직임이 고립되어 있음을 나타냅니다.
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뇌졸중 후 4개월
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뇌졸중 후 감각 운동 기능의 Fugl-Meyer 테스트(UEFM)
기간: 뇌졸중 후 6개월
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영향을 받는 팔의 운동 및 감각을 테스트하는 33가지 동작으로 구성된 장애 기반 측정입니다.
점수가 높을수록 손상이 적고 움직임이 고립되어 있음을 나타냅니다.
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뇌졸중 후 6개월
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뇌졸중 후 감각 운동 기능의 Fugl-Meyer 테스트(UEFM)
기간: 시술 후 1개월
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영향을 받는 팔의 운동 및 감각을 테스트하는 33가지 동작으로 구성된 장애 기반 측정입니다.
점수가 높을수록 손상이 적고 움직임이 고립되어 있음을 나타냅니다.
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시술 후 1개월
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뇌졸중 후 감각 운동 기능의 Fugl-Meyer 테스트(UEFM)
기간: 치료 직후(이상적으로는 72시간 이내)
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영향을 받는 팔의 운동 및 감각을 테스트하는 33가지 동작으로 구성된 장애 기반 측정입니다.
점수가 높을수록 손상이 적고 움직임이 고립되어 있음을 나타냅니다.
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치료 직후(이상적으로는 72시간 이내)
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뇌졸중 후 감각 운동 기능의 Fugl-Meyer 테스트(UEFM)
기간: 치료 직전(이상적으로는 72시간 이내)
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영향을 받는 팔의 운동 및 감각을 테스트하는 33가지 동작으로 구성된 장애 기반 측정입니다.
점수가 높을수록 손상이 적고 움직임이 고립되어 있음을 나타냅니다.
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치료 직전(이상적으로는 72시간 이내)
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늑대 운동 기능 테스트
기간: 뇌졸중 후 4개월
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뇌졸중 후 환자의 팔과 손 사용에 대한 15항목 시간 테스트.
항목은 간단한 근위부 움직임으로 시작하여 더 복잡한 말단 손 움직임으로 진행됩니다.
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뇌졸중 후 4개월
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늑대 운동 기능 테스트
기간: 뇌졸중 후 6개월
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뇌졸중 후 환자의 팔과 손 사용에 대한 15항목 시간 테스트.
항목은 간단한 근위부 움직임으로 시작하여 더 복잡한 말단 손 움직임으로 진행됩니다.
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뇌졸중 후 6개월
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늑대 운동 기능 테스트
기간: 시술 후 1개월
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뇌졸중 후 환자의 팔과 손 사용에 대한 15항목 시간 테스트.
항목은 간단한 근위부 움직임으로 시작하여 더 복잡한 말단 손 움직임으로 진행됩니다.
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시술 후 1개월
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늑대 운동 기능 테스트
기간: 치료 직후(이상적으로는 72시간 이내)
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뇌졸중 후 환자의 팔과 손 사용에 대한 15항목 시간 테스트.
항목은 간단한 근위부 움직임으로 시작하여 더 복잡한 말단 손 움직임으로 진행됩니다.
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치료 직후(이상적으로는 72시간 이내)
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늑대 운동 기능 테스트
기간: 치료 직전(이상적으로는 72시간 이내)
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뇌졸중 후 환자의 팔과 손 사용에 대한 15항목 시간 테스트.
항목은 간단한 근위부 움직임으로 시작하여 더 복잡한 말단 손 움직임으로 진행됩니다.
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치료 직전(이상적으로는 72시간 이내)
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손을 뻗는 동안 손 이동과 잡기 간의 조정
기간: 뇌졸중 후 4개월
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실제 도달-잡기 테스트는 가정 용품을 잡고 조작하는 것과 관련된 일상적인 움직임의 운동학을 측정합니다.
물체에 도달하고, 지지대에서 들어 올리고, 사전 정의된 위치로 운반하고, 물체를 놓는 운동학이 평가됩니다.
도달하는 동안 손 사전 형성을 분석하여 손 이동과 잡기 간의 조정을 평가합니다.
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뇌졸중 후 4개월
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손을 뻗는 동안 손 이동과 잡기 간의 조정
기간: 뇌졸중 후 6개월
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실제 도달-잡기 테스트는 가정 용품을 잡고 조작하는 것과 관련된 일상적인 움직임의 운동학을 측정합니다.
물체에 도달하고, 지지대에서 들어 올리고, 사전 정의된 위치로 운반하고, 물체를 놓는 운동학이 평가됩니다.
도달하는 동안 손 사전 형성을 분석하여 손 이동과 잡기 간의 조정을 평가합니다.
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뇌졸중 후 6개월
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손을 뻗는 동안 손 이동과 잡기 간의 조정
기간: 시술 후 1개월
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실제 도달-잡기 테스트는 가정 용품을 잡고 조작하는 것과 관련된 일상적인 움직임의 운동학을 측정합니다.
물체에 도달하고, 지지대에서 들어 올리고, 사전 정의된 위치로 운반하고, 물체를 놓는 운동학이 평가됩니다.
도달하는 동안 손 사전 형성을 분석하여 손 이동과 잡기 간의 조정을 평가합니다.
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시술 후 1개월
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손을 뻗는 동안 손 이동과 잡기 간의 조정
기간: 치료 직후(이상적으로는 72시간 이내)
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실제 도달-잡기 테스트는 가정 용품을 잡고 조작하는 것과 관련된 일상적인 움직임의 운동학을 측정합니다.
물체에 도달하고, 지지대에서 들어 올리고, 사전 정의된 위치로 운반하고, 물체를 놓는 운동학이 평가됩니다.
도달하는 동안 손 사전 형성을 분석하여 손 이동과 잡기 간의 조정을 평가합니다.
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치료 직후(이상적으로는 72시간 이내)
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손을 뻗는 동안 손 이동과 잡기 간의 조정
기간: 치료 직전(이상적으로는 72시간 이내)
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실제 도달-잡기 테스트는 가정 용품을 잡고 조작하는 것과 관련된 일상적인 움직임의 운동학을 측정합니다.
물체에 도달하고, 지지대에서 들어 올리고, 사전 정의된 위치로 운반하고, 물체를 놓는 운동학이 평가됩니다.
도달하는 동안 손 사전 형성을 분석하여 손 이동과 잡기 간의 조정을 평가합니다.
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치료 직전(이상적으로는 72시간 이내)
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팔 동작 범위
기간: 뇌졸중 후 4개월
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손가락, 손목, 팔꿈치 및 어깨의 활성 동작 범위.
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뇌졸중 후 4개월
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팔 동작 범위
기간: 뇌졸중 후 6개월
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손가락, 손목, 팔꿈치 및 어깨의 활성 동작 범위.
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뇌졸중 후 6개월
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팔 동작 범위
기간: 시술 후 1개월
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손가락, 손목, 팔꿈치 및 어깨의 활성 동작 범위.
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시술 후 1개월
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팔 동작 범위
기간: 치료 직후(이상적으로는 72시간 이내)
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손가락, 손목, 팔꿈치 및 어깨의 활성 동작 범위.
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치료 직후(이상적으로는 72시간 이내)
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팔 동작 범위
기간: 치료 직전(이상적으로는 72시간 이내)
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손가락, 손목, 팔꿈치 및 어깨의 활성 동작 범위.
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치료 직전(이상적으로는 72시간 이내)
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핑거팁 핀치 포스로 사각파 및 사인파 추적 정확도
기간: 뇌졸중 후 4개월
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힘을 조절하는 능력은 컴퓨터 화면에 표시되는 사각 및 사인파 추적의 정확도를 측정하여 평가됩니다.
화면에서 커서의 수직 위치는 힘 센서에 의해 측정된 엄지와 검지 사이의 등척성 힘으로 정의됩니다.
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뇌졸중 후 4개월
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핑거팁 핀치 포스로 사각파 및 사인파 추적 정확도
기간: 뇌졸중 후 6개월
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힘을 조절하는 능력은 컴퓨터 화면에 표시되는 사각 및 사인파 추적의 정확도를 측정하여 평가됩니다.
화면에서 커서의 수직 위치는 힘 센서에 의해 측정된 엄지와 검지 사이의 등척성 힘으로 정의됩니다.
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뇌졸중 후 6개월
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핑거팁 핀치 포스로 사각파 및 사인파 추적 정확도
기간: 시술 후 1개월
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힘을 조절하는 능력은 컴퓨터 화면에 표시되는 사각 및 사인파 추적의 정확도를 측정하여 평가됩니다.
화면에서 커서의 수직 위치는 힘 센서에 의해 측정된 엄지와 검지 사이의 등척성 힘으로 정의됩니다.
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시술 후 1개월
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핑거팁 핀치 포스로 사각파 및 사인파 추적 정확도
기간: 치료 직후(이상적으로는 72시간 이내)
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힘을 조절하는 능력은 컴퓨터 화면에 표시되는 사각 및 사인파 추적의 정확도를 측정하여 평가됩니다.
화면에서 커서의 수직 위치는 힘 센서에 의해 측정된 엄지와 검지 사이의 등척성 힘으로 정의됩니다.
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치료 직후(이상적으로는 72시간 이내)
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핑거팁 핀치 포스로 사각파 및 사인파 추적 정확도
기간: 치료 직전(이상적으로는 72시간 이내)
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힘을 조절하는 능력은 컴퓨터 화면에 표시되는 사각 및 사인파 추적의 정확도를 측정하여 평가됩니다.
화면에서 커서의 수직 위치는 힘 센서에 의해 측정된 엄지와 검지 사이의 등척성 힘으로 정의됩니다.
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치료 직전(이상적으로는 72시간 이내)
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최대 엄지 및 검지 손가락 끝 조임 힘
기간: 뇌졸중 후 4개월
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힘 센서는 엄지손가락과 집게손가락 끝 사이에서 달성되는 뉴턴의 최대 아이소메트릭 핀치 힘을 측정하는 데 사용됩니다.
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뇌졸중 후 4개월
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최대 엄지 및 검지 손가락 끝 조임 힘
기간: 뇌졸중 후 6개월
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힘 센서는 엄지손가락과 집게손가락 끝 사이에서 달성되는 뉴턴의 최대 아이소메트릭 핀치 힘을 측정하는 데 사용됩니다.
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뇌졸중 후 6개월
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최대 엄지 및 검지 손가락 끝 조임 힘
기간: 시술 후 1개월
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힘 센서는 엄지손가락과 집게손가락 끝 사이에서 달성되는 뉴턴의 최대 아이소메트릭 핀치 힘을 측정하는 데 사용됩니다.
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시술 후 1개월
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최대 엄지 및 검지 손가락 끝 조임 힘
기간: 치료 직후(이상적으로는 72시간 이내)
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힘 센서는 엄지손가락과 집게손가락 끝 사이에서 달성되는 뉴턴의 최대 아이소메트릭 핀치 힘을 측정하는 데 사용됩니다.
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치료 직후(이상적으로는 72시간 이내)
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최대 엄지 및 검지 손가락 끝 조임 힘
기간: 치료 직전(이상적으로는 72시간 이내)
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힘 센서는 엄지손가락과 집게손가락 끝 사이에서 달성되는 뉴턴의 최대 아이소메트릭 핀치 힘을 측정하는 데 사용됩니다.
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치료 직전(이상적으로는 72시간 이내)
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Isotonic Finger Flexion/Extension으로 사각 및 사인파 추적의 정확도
기간: 뇌졸중 후 4개월
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등장성 손가락 굴곡/신장으로 컴퓨터 화면에 표시되는 사각파 및 사인파 추적의 정확도를 평가하기 위해 데이터 장갑이 사용됩니다.
화면에서 커서의 수직 위치는 4개의 중수지절 손가락 관절의 평균으로 정의됩니다.
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뇌졸중 후 4개월
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Isotonic Finger Flexion/Extension으로 사각 및 사인파 추적의 정확도
기간: 뇌졸중 후 6개월
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등장성 손가락 굴곡/신장으로 컴퓨터 화면에 표시되는 사각파 및 사인파 추적의 정확도를 평가하기 위해 데이터 장갑이 사용됩니다.
화면에서 커서의 수직 위치는 4개의 중수지절 손가락 관절의 평균으로 정의됩니다.
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뇌졸중 후 6개월
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Isotonic Finger Flexion/Extension으로 사각 및 사인파 추적의 정확도
기간: 시술 후 1개월
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등장성 손가락 굴곡/신장으로 컴퓨터 화면에 표시되는 사각파 및 사인파 추적의 정확도를 평가하기 위해 데이터 장갑이 사용됩니다.
화면에서 커서의 수직 위치는 4개의 중수지절 손가락 관절의 평균으로 정의됩니다.
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시술 후 1개월
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Isotonic Finger Flexion/Extension으로 사각 및 사인파 추적의 정확도
기간: 치료 직후(이상적으로는 72시간 이내)
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등장성 손가락 굴곡/신장으로 컴퓨터 화면에 표시되는 사각파 및 사인파 추적의 정확도를 평가하기 위해 데이터 장갑이 사용됩니다.
화면에서 커서의 수직 위치는 4개의 중수지절 손가락 관절의 평균으로 정의됩니다.
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치료 직후(이상적으로는 72시간 이내)
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Isotonic Finger Flexion/Extension으로 사각 및 사인파 추적의 정확도
기간: 치료 직전(이상적으로는 72시간 이내)
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등장성 손가락 굴곡/신장으로 컴퓨터 화면에 표시되는 사각파 및 사인파 추적의 정확도를 평가하기 위해 데이터 장갑이 사용됩니다.
화면에서 커서의 수직 위치는 4개의 중수지절 손가락 관절의 평균으로 정의됩니다.
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치료 직전(이상적으로는 72시간 이내)
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상지의 일일 사용 측정
기간: 뇌졸중 후 4개월
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웨어러블 센서는 개입 후 영향을 받는 팔의 일일 사용을 정량화하는 데 사용됩니다.
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뇌졸중 후 4개월
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상지의 일일 사용 측정
기간: 뇌졸중 후 6개월
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웨어러블 센서는 개입 후 영향을 받는 팔의 일일 사용을 정량화하는 데 사용됩니다.
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뇌졸중 후 6개월
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상지의 일일 사용 측정
기간: 시술 후 1개월
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웨어러블 센서는 개입 후 영향을 받는 팔의 일일 사용을 정량화하는 데 사용됩니다.
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시술 후 1개월
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유로콜
기간: 뇌졸중 후 4개월
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EuroQol - EQ-5D는 건강 관련 삶의 질 측정으로 사용되는 표준화된 도구입니다.
설명 시스템은 5가지 차원으로 구성됩니다. 1. 이동성, 개인의 보행 능력; 2. 자기 관리, 스스로 씻거나 옷을 입을 수 있는 능력; 3. "일, 공부, 가사, 가족 또는 여가 활동"에서의 일상 활동 차원, 성과; 4. 고통/불편함, 얼마나 많은 고통이나 불편함을 가지고 있는지, 5. 불안/우울함, 얼마나 불안하거나 우울한지.
응답자는 각 차원에 대한 심각도 수준을 스스로 평가합니다.
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뇌졸중 후 4개월
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유로콜
기간: 뇌졸중 후 6개월
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EuroQol - EQ-5D는 건강 관련 삶의 질 측정으로 사용되는 표준화된 도구입니다.
설명 시스템은 5가지 차원으로 구성됩니다. 1. 이동성, 개인의 보행 능력; 2. 자기 관리, 스스로 씻거나 옷을 입을 수 있는 능력; 3. "일, 공부, 가사, 가족 또는 여가 활동"에서의 일상 활동 차원, 성과; 4. 고통/불편함, 얼마나 많은 고통이나 불편함을 가지고 있는지, 5. 불안/우울함, 얼마나 불안하거나 우울한지.
응답자는 각 차원에 대한 심각도 수준을 스스로 평가합니다.
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뇌졸중 후 6개월
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유로콜
기간: 시술 후 1개월
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EuroQol - EQ-5D는 건강 관련 삶의 질 측정으로 사용되는 표준화된 도구입니다.
설명 시스템은 5가지 차원으로 구성됩니다. 1. 이동성, 개인의 보행 능력; 2. 자기 관리, 스스로 씻거나 옷을 입을 수 있는 능력; 3. "일, 공부, 가사, 가족 또는 여가 활동"에서의 일상 활동 차원, 성과; 4. 고통/불편함, 얼마나 많은 고통이나 불편함을 가지고 있는지, 5. 불안/우울함, 얼마나 불안하거나 우울한지.
응답자는 각 차원에 대한 심각도 수준을 스스로 평가합니다.
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시술 후 1개월
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유로콜
기간: 치료 직후(이상적으로는 72시간 이내)
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EuroQol - EQ-5D는 건강 관련 삶의 질 측정으로 사용되는 표준화된 도구입니다.
설명 시스템은 5가지 차원으로 구성됩니다. 1. 이동성, 개인의 보행 능력; 2. 자기 관리, 스스로 씻거나 옷을 입을 수 있는 능력; 3. "일, 공부, 가사, 가족 또는 여가 활동"에서의 일상 활동 차원, 성과; 4. 고통/불편함, 얼마나 많은 고통이나 불편함을 가지고 있는지, 5. 불안/우울함, 얼마나 불안하거나 우울한지.
응답자는 각 차원에 대한 심각도 수준을 스스로 평가합니다.
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치료 직후(이상적으로는 72시간 이내)
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유로콜
기간: 치료 직전(이상적으로는 72시간 이내)
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EuroQol - EQ-5D는 건강 관련 삶의 질 측정으로 사용되는 표준화된 도구입니다.
설명 시스템은 5가지 차원으로 구성됩니다. 1. 이동성, 개인의 보행 능력; 2. 자기 관리, 스스로 씻거나 옷을 입을 수 있는 능력; 3. "일, 공부, 가사, 가족 또는 여가 활동"에서의 일상 활동 차원, 성과; 4. 고통/불편함, 얼마나 많은 고통이나 불편함을 가지고 있는지, 5. 불안/우울함, 얼마나 불안하거나 우울한지.
응답자는 각 차원에 대한 심각도 수준을 스스로 평가합니다.
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치료 직전(이상적으로는 72시간 이내)
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NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale)
기간: 뇌졸중 후 4개월
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NIHSS는 뇌졸중 환자의 신경학적 상태와 급성 뇌경색이 의식, 언어, 무시, 시야 상실, 외안구 운동, 운동 강도, 운동 실조 수준에 미치는 영향을 평가하고 문서화하는 데 사용되는 15개 항목의 신경학적 검사 뇌졸중 척도입니다. , 구음 장애 및 감각 상실.
각 항목에 대한 등급은 3~5등급으로 점수가 매겨지며 정상은 0입니다.
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뇌졸중 후 4개월
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NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale)
기간: 뇌졸중 후 6개월
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NIHSS는 뇌졸중 환자의 신경학적 상태와 급성 뇌경색이 의식, 언어, 무시, 시야 상실, 외안구 운동, 운동 강도, 운동 실조 수준에 미치는 영향을 평가하고 문서화하는 데 사용되는 15개 항목의 신경학적 검사 뇌졸중 척도입니다. , 구음 장애 및 감각 상실.
각 항목에 대한 등급은 3~5등급으로 점수가 매겨지며 정상은 0입니다.
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뇌졸중 후 6개월
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NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale)
기간: 시술 후 1개월
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NIHSS는 뇌졸중 환자의 신경학적 상태와 급성 뇌경색이 의식, 언어, 무시, 시야 상실, 외안구 운동, 운동 강도, 운동 실조 수준에 미치는 영향을 평가하고 문서화하는 데 사용되는 15개 항목의 신경학적 검사 뇌졸중 척도입니다. , 구음 장애 및 감각 상실.
각 항목에 대한 등급은 3~5등급으로 점수가 매겨지며 정상은 0입니다.
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시술 후 1개월
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NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale)
기간: 치료 직후(이상적으로는 72시간 이내)
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NIHSS는 뇌졸중 환자의 신경학적 상태와 급성 뇌경색이 의식, 언어, 무시, 시야 상실, 외안구 운동, 운동 강도, 운동 실조 수준에 미치는 영향을 평가하고 문서화하는 데 사용되는 15개 항목의 신경학적 검사 뇌졸중 척도입니다. , 구음 장애 및 감각 상실.
각 항목에 대한 등급은 3~5등급으로 점수가 매겨지며 정상은 0입니다.
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치료 직후(이상적으로는 72시간 이내)
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NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale)
기간: 치료 직전(이상적으로는 72시간 이내)
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NIHSS는 뇌졸중 환자의 신경학적 상태와 급성 뇌경색이 의식, 언어, 무시, 시야 상실, 외안구 운동, 운동 강도, 운동 실조 수준에 미치는 영향을 평가하고 문서화하는 데 사용되는 15개 항목의 신경학적 검사 뇌졸중 척도입니다. , 구음 장애 및 감각 상실.
각 항목에 대한 등급은 3~5등급으로 점수가 매겨지며 정상은 0입니다.
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치료 직전(이상적으로는 72시간 이내)
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뻗는 동안 팔꿈치-어깨 조정의 로봇 기반 측정의 변화
기간: EVR 및 DVR 그룹에 대한 치료 1일 및 10일
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EVR 및 DVR 그룹에서 교육의 즉각적인 효과를 비교하기 위해 피험자는 3D 가상 환경에 위치한 5개의 햅틱 렌더링된 영역에 도달하게 됩니다.
이 테스트는 팔꿈치-어깨 조정 패턴의 변화를 측정하기 위해 VR 교육 직전에 매일 수행됩니다.
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EVR 및 DVR 그룹에 대한 치료 1일 및 10일
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손을 뻗는 동안 로봇 기반 최대 착석 작업 공간 측정의 변화
기간: EVR 및 DVR 그룹에 대한 치료 1일 및 10일
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EVR 및 DVR 그룹에서 교육의 즉각적인 효과를 비교하기 위해 피험자는 3D 가상 환경에 위치한 5개의 햅틱 렌더링된 영역에 도달하게 됩니다.
이 테스트는 최대 착석 작업 공간의 변화를 측정하기 위해 VR 교육 직전에 매일 수행됩니다.
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EVR 및 DVR 그룹에 대한 치료 1일 및 10일
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팔 도달 중 로봇 기반 이동 속도 측정의 변화
기간: EVR 및 DVR 그룹에 대한 치료 1일 및 10일
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EVR 및 DVR 그룹에서 교육의 즉각적인 효과를 비교하기 위해 피험자는 3D 가상 환경에 위치한 5개의 햅틱 렌더링된 영역에 도달하게 됩니다.
이 테스트는 가상 목표물에 도달하는 동안 팔 속도의 변화를 측정하기 위해 VR 교육 직전에 수행됩니다.
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EVR 및 DVR 그룹에 대한 치료 1일 및 10일
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대상 손가락 동작 중 로봇 기반 이동 속도 측정의 변화
기간: EVR 및 DVR 그룹에 대한 치료 1일 및 10일
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EVR 및 DVR 그룹에서 훈련의 즉각적인 효과를 비교하기 위해 피험자는 가상 환경에서 대상 손가락 움직임을 수행합니다.
이 테스트는 VR 교육 직전에 매일 수행되어 가상 목표물을 향한 손가락 이동 속도의 변화를 측정합니다.
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EVR 및 DVR 그룹에 대한 치료 1일 및 10일
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환자의 구조화된 주관적 평가
기간: EVR 및 DVR 그룹에 대한 치료 직후(이상적으로는 72시간 이내)
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이것은 편마비 팔의 기능에 대한 피험자의 인식과 이 개입이 손 기능에 미치는 영향을 다루는 27개 항목 설문지입니다.
피험자는 개입 전과 직후에 설문지를 작성합니다.
일부 질문에는 동의하지 않음, 중립, 동의함과 같은 응답이 필요하고 다른 질문에는 게임 활동 기본 설정 순서를 지정하거나 짧은 답변으로 질문에 응답해야 합니다.
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EVR 및 DVR 그룹에 대한 치료 직후(이상적으로는 72시간 이내)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sergei V Adamovich, PhD, New Jersey Institute of Technology
- 수석 연구원: Alma S Merians, PhD, PT, Rutgers University
- 수석 연구원: Karen Nolan, PhD, Kessler Foundation
- 수석 연구원: Eugene Tunik, PhD, PT, Northeastern University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 24일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .