Robot Assisted Virtual Rehabilitation for the Hand Post Stroke (RAVR) (RAVR)
1 octobre 2024 mis à jour par: Sergei V. Adamovich PhD, New Jersey Institute of Technology
Optimiser la rééducation de la main après un AVC à l'aide d'environnements virtuels interactifs
Cette étude examine les effets d'une tâche intensive et à forte dose et d'un entraînement basé sur la déficience de la main hémiparétique, à l'aide de robots haptiques intégrés à des jeux complexes et à des simulations de réalité virtuelle.
Il existe une période limitée dans le temps de plasticité neuronale post-ischémique accrue pendant laquelle un entraînement intensif peut affecter de manière optimale la récupération des habiletés motrices, ce qui indique que le moment de la rééducation est aussi important que le dosage.
Cependant, la littérature récente indique une controverse concernant à la fois la valeur d'une dose intensive et élevée ainsi que le moment optimal pour le traitement au cours des deux premiers mois après un AVC.
Cette étude est conçue pour enquêter empiriquement sur cette controverse.
Il est évident que la mise en place d'une thérapeutique complémentaire intensive au cours du séjour de rééducation aiguë est plus compliquée à mettre en œuvre et difficilement tolérable par les patients que de l'initier en ambulatoire, immédiatement après la sortie.
Le système robotique/VR est spécialement conçu pour offrir un entraînement des mains et des bras lorsque le mouvement et la force sont limités, en utilisant des algorithmes adaptatifs pour piloter le mouvement individuel des doigts, gagner en adaptation et en modification de l'espace de travail pour augmenter l'amplitude des mouvements des doigts et des bras, et un retour haptique et visuel de mouvements en miroir pour renforcer les réseaux moteurs dans l'hémisphère lésé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude examine les effets de la tâche à haute dose et de l'entraînement basé sur la déficience de la main hémiparétique, à l'aide de robots haptiques intégrés à des jeux complexes et à des simulations de réalité virtuelle sur la récupération et la fonction de la main, lorsque l'entraînement est initié au début de la période de plasticité accrue.
L'intervention utilise deux systèmes de formation.
NJIT-RAVR se compose d'un gant de données combiné au robot Haptic Master qui assure le suivi des mouvements dans un espace de travail 3D et permet des effets haptiques programmables, tels qu'un support anti-gravité variable, des ressorts et des amortisseurs et divers objets haptiques.
Le NJIT-TrackGlove se compose d'un exosquelette de main robotique pour fournir des effets haptiques ou une assistance et un gant instrumenté pour le suivi de l'angle des doigts, et un système de suivi des bras pour suivre la position et l'orientation de la main et du bras.
À l'aide d'un logiciel programmable et d'un corset personnalisé, nous permettons l'utilisation de ce système pour les patients présentant un large éventail de déficiences et de capacités fonctionnelles.
Une bibliothèque de déficiences conçues sur mesure et de simulations basées sur des tâches qui entraînent le transport du bras et la manipulation de la main, ensemble ou séparément, sera utilisée.
Les données pilotes montrent qu'il est possible d'intégrer une thérapie manuelle intensive, à forte dose et ciblée dans la routine d'un contexte de réadaptation aiguë.
L'étude intègre les aspects comportementaux, cinématiques/cinétiques et neurophysiologiques de la récupération pour déterminer : 1) si un entraînement intensif précoce axé sur la main se traduira par un bras hémiparétique plus fonctionnel ; (2) s'il est nécessaire d'initier une thérapie intensive de la main au cours de la phase de réadaptation très précoce des patients hospitalisés ou des résultats comparables seront-ils obtenus si la thérapie est initiée juste après la sortie, pendant la période ambulatoire ; et 3) si l'effet de l'intervention précoce observé à 6 mois après l'AVC peut être prédit par la réorganisation corticale évaluée immédiatement avant la thérapie.
Cette étude comblera des lacunes critiques dans la littérature et fera un progrès significatif dans l'investigation d'interventions putatives pour la récupération de la fonction de la main chez les patients après un AVC.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
115
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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Saddle Brook, New Jersey, États-Unis, 07663
- Kessler Institute for Rehabilitation
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West Orange, New Jersey, États-Unis, 07052
- Kessler Institute for Rehabilitation
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- AVC unilatéral droit ou gauche dans les 7 à 30 jours suivant le début de l'étude
- fonction cognitive suffisante pour suivre les instructions
- Fugl-Meyer (FM) de ≤ 49/66
- sensation cutanée intacte (par ex. capacité à détecter une stimulation <4,17 N à l'aide de filaments de nylon Semmes-Weinstein
Critère d'exclusion:
- AVC antérieur avec déficience motrice persistante ou autre affection neurologique invalidante
- non indépendant avant AVC
- aphasie réceptive
- négligence hémispatiale ou perte proprioceptive sévère
- maladies graves
- arthrite sévère qui limite les mouvements des bras et des mains
- un score ≥1 à l'item ataxie des membres du NIHSS
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Thérapie robotique/VR précoce (EVR)
Les sujets de ce groupe recevront une thérapie de soins habituels hospitaliers de pointe plus 10 jours de thérapie intensive supplémentaire d'une heure / jour axée sur la main à l'aide de robots haptiques intégrés à des environnements de jeu et virtuels complexes et initiés 5 à 30 jours après l'AVC .
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Les sujets effectueront une thérapie de soins habituels hospitaliers de pointe.
De plus, ils réaliseront 1h/jour supplémentaire de thérapie intensive centrée sur la main sous forme de jeux interactifs en réalité virtuelle tout en étant assistés par des robots.
Ce traitement supplémentaire sera initié 5 à 30 jours après l'AVC.
Autres noms:
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Expérimental: Thérapie robotique/VR retardée (DVR)
Les sujets de ce groupe recevront une thérapie de soins habituels de pointe (hospitalisation et ambulatoire) plus 10 jours de thérapie intensive supplémentaire d'une heure / jour axée sur la main à l'aide de robots haptiques intégrés à des environnements de jeu et virtuels complexes et initiés dans les 31 -60 jours post AVC.
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Les sujets effectueront une thérapie de soins habituels hospitaliers de pointe.
De plus, ils réaliseront 1h/jour supplémentaire de thérapie intensive centrée sur la main sous forme de jeux interactifs en réalité virtuelle tout en étant assistés par des robots.
Ce traitement supplémentaire sera initié 31 à 60 jours après l'AVC.
Autres noms:
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Aucune intervention: Soins habituels de kinésithérapie
Les sujets de ce groupe recevront des soins de physiothérapie / ergothérapie habituels de pointe.
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Expérimental: Soins de physiothérapie habituels à dose adaptée
Les sujets de ce groupe recevront des soins de physiothérapie / ergothérapie habituels de pointe, ainsi qu'une heure supplémentaire de soins habituels de pointe.
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Les sujets effectueront des soins physiques / professionnels habituels de pointe et 10 jours d'une heure supplémentaire de kinésithérapie / ergothérapie habituelles de pointe en hospitalisation et / ou en ambulatoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de bras de recherche-action (ARAT)
Délai: 4 mois après AVC
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L'ARAT évalue l'activité des membres supérieurs.
Il s'agit d'un test de 19 items répartis en quatre sous-échelles : saisir, saisir, pincer et mouvement.
Les scores vont de 0 à 57, les scores les plus élevés indiquant de meilleures performances.
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4 mois après AVC
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de bras de recherche-action
Délai: 6 mois après AVC
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L'ARAT évalue l'activité des membres supérieurs.
Il s'agit d'un test de 19 items divisés en quatre
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6 mois après AVC
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Test de bras de recherche-action
Délai: 1 mois après le traitement
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L'ARAT évalue l'activité des membres supérieurs.
Il s'agit d'un test de 19 items divisés en quatre
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1 mois après le traitement
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Test de bras de recherche-action
Délai: Immédiatement après le traitement (idéalement dans les 72 heures)
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L'ARAT évalue l'activité des membres supérieurs.
Il s'agit d'un test de 19 items divisés en quatre
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Immédiatement après le traitement (idéalement dans les 72 heures)
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Test de bras de recherche-action
Délai: Immédiatement avant le traitement (idéalement dans les 72 heures)
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L'ARAT évalue l'activité des membres supérieurs.
Il s'agit d'un test de 19 items divisés en quatre
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Immédiatement avant le traitement (idéalement dans les 72 heures)
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Représentation de la zone corticale des muscles doigt-main
Délai: 4 mois après AVC
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La stimulation magnétique transcrânienne à impulsion unique sera utilisée pour tester les schémas de réorganisation corticospinale.
Les changements dans le territoire cortical de la main ipsilésionnelle pour tous les sujets seront quantifiés à l'aide des potentiels évoqués moteurs.
La représentation topographique des muscles de la main et du bras sera cartographiée.
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4 mois après AVC
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Représentation de la zone corticale des muscles doigt-main
Délai: 6 mois après AVC
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La stimulation magnétique transcrânienne à impulsion unique sera utilisée pour tester les schémas de réorganisation corticospinale.
Les changements dans le territoire cortical de la main ipsilésionnelle pour tous les sujets seront quantifiés à l'aide des potentiels évoqués moteurs.
La représentation topographique des muscles de la main et du bras sera cartographiée.
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6 mois après AVC
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Représentation de la zone corticale des muscles doigt-main
Délai: 1 mois après le traitement
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La stimulation magnétique transcrânienne à impulsion unique sera utilisée pour tester les schémas de réorganisation corticospinale.
Les changements dans le territoire cortical de la main ipsilésionnelle pour tous les sujets seront quantifiés à l'aide des potentiels évoqués moteurs.
La représentation topographique des muscles de la main et du bras sera cartographiée.
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1 mois après le traitement
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Représentation de la zone corticale des muscles doigt-main
Délai: Immédiatement après le traitement (idéalement dans les 72 heures)
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La stimulation magnétique transcrânienne à impulsion unique sera utilisée pour tester les schémas de réorganisation corticospinale.
Les changements dans le territoire cortical de la main ipsilésionnelle pour tous les sujets seront quantifiés à l'aide des potentiels évoqués moteurs.
La représentation topographique des muscles de la main et du bras sera cartographiée.
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Immédiatement après le traitement (idéalement dans les 72 heures)
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Représentation de la zone corticale des muscles doigt-main
Délai: Immédiatement avant le traitement (idéalement dans les 72 heures)
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La stimulation magnétique transcrânienne à impulsion unique sera utilisée pour tester les schémas de réorganisation corticospinale.
Les changements dans le territoire cortical de la main ipsilésionnelle pour tous les sujets seront quantifiés à l'aide des potentiels évoqués moteurs.
La représentation topographique des muscles de la main et du bras sera cartographiée.
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Immédiatement avant le traitement (idéalement dans les 72 heures)
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Mesure basée sur l'EEG de la connectivité cérébrale à l'état de repos
Délai: 4 mois après AVC
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L'électroencéphalographie sera utilisée pour évaluer la connectivité cérébrale à l'état de repos.
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4 mois après AVC
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Mesure basée sur l'EEG de la connectivité cérébrale à l'état de repos
Délai: 6 mois après AVC
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L'électroencéphalographie sera utilisée pour évaluer la connectivité cérébrale à l'état de repos.
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6 mois après AVC
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Mesure basée sur l'EEG de la connectivité cérébrale à l'état de repos
Délai: 1 mois après le traitement
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L'électroencéphalographie sera utilisée pour évaluer la connectivité cérébrale à l'état de repos.
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1 mois après le traitement
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Mesure basée sur l'EEG de la connectivité cérébrale à l'état de repos
Délai: Immédiatement après le traitement (idéalement dans les 72 heures)
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L'électroencéphalographie sera utilisée pour évaluer la connectivité cérébrale à l'état de repos.
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Immédiatement après le traitement (idéalement dans les 72 heures)
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Mesure basée sur l'EEG de la connectivité cérébrale à l'état de repos
Délai: Immédiatement avant le traitement (idéalement dans les 72 heures)
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L'électroencéphalographie sera utilisée pour évaluer la connectivité cérébrale à l'état de repos.
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Immédiatement avant le traitement (idéalement dans les 72 heures)
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Mesure basée sur l'EEG de la connectivité cérébrale basée sur les tâches
Délai: 4 mois après AVC
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La connectivité basée sur les tâches sera évaluée.
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4 mois après AVC
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Mesure basée sur l'EEG de la connectivité cérébrale basée sur les tâches
Délai: 6 mois après AVC
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L'électroencéphalographie sera utilisée pour évaluer la connectivité cérébrale basée sur les tâches.
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6 mois après AVC
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Mesure basée sur l'EEG de la connectivité cérébrale basée sur les tâches
Délai: 1 mois après le traitement
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L'électroencéphalographie sera utilisée pour évaluer la connectivité cérébrale basée sur les tâches.
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1 mois après le traitement
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Mesure basée sur l'EEG de la connectivité cérébrale basée sur les tâches
Délai: Immédiatement après le traitement (idéalement dans les 72 heures)
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L'électroencéphalographie sera utilisée pour évaluer la connectivité cérébrale basée sur les tâches.
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Immédiatement après le traitement (idéalement dans les 72 heures)
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Mesure basée sur l'EEG de la connectivité cérébrale basée sur les tâches
Délai: Immédiatement avant le traitement (idéalement dans les 72 heures)
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L'électroencéphalographie sera utilisée pour évaluer la connectivité cérébrale basée sur les tâches.
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Immédiatement avant le traitement (idéalement dans les 72 heures)
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Oxygénation cérébrale dans le cortex sensorimoteur
Délai: 4 mois après AVC
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La spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge sera utilisée pour quantifier l'oxygénation cérébrale dans le cortex sensorimoteur lors d'une tâche motrice simple.
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4 mois après AVC
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Oxygénation cérébrale dans le cortex sensorimoteur
Délai: 6 mois après AVC
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La spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge sera utilisée pour quantifier l'oxygénation cérébrale dans le cortex sensorimoteur lors d'une tâche motrice simple.
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6 mois après AVC
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Oxygénation cérébrale dans le cortex sensorimoteur
Délai: 1 mois après le traitement
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La spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge sera utilisée pour quantifier l'oxygénation cérébrale dans le cortex sensorimoteur lors d'une tâche motrice simple.
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1 mois après le traitement
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Oxygénation cérébrale dans le cortex sensorimoteur
Délai: Immédiatement après le traitement (idéalement dans les 72 heures)
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La spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge sera utilisée pour quantifier l'oxygénation cérébrale dans le cortex sensorimoteur lors d'une tâche motrice simple.
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Immédiatement après le traitement (idéalement dans les 72 heures)
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Oxygénation cérébrale dans le cortex sensorimoteur
Délai: Immédiatement avant le traitement (idéalement dans les 72 heures)
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La spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge sera utilisée pour quantifier l'oxygénation cérébrale dans le cortex sensorimoteur lors d'une tâche motrice simple.
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Immédiatement avant le traitement (idéalement dans les 72 heures)
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Test de blocs et de boîtes
Délai: 4 mois après AVC
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Un test unilatéral de dextérité manuelle noté comme le nombre maximum de blocs pouvant être déplacés d'un compartiment de la boîte à un autre de taille égale, en 60 secondes.
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4 mois après AVC
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Test de blocs et de boîtes
Délai: 6 mois après AVC
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Un test unilatéral de dextérité manuelle noté comme le nombre maximum de blocs pouvant être déplacés d'un compartiment de la boîte à un autre de taille égale, en 60 secondes.
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6 mois après AVC
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Test de blocs et de boîtes
Délai: 1 mois après le traitement
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Un test unilatéral de dextérité manuelle noté comme le nombre maximum de blocs pouvant être déplacés d'un compartiment de la boîte à un autre de taille égale, en 60 secondes.
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1 mois après le traitement
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Test de blocs et de boîtes
Délai: Immédiatement après le traitement (idéalement dans les 72 heures)
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Un test unilatéral de dextérité manuelle noté comme le nombre maximum de blocs pouvant être déplacés d'un compartiment de la boîte à un autre de taille égale, en 60 secondes.
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Immédiatement après le traitement (idéalement dans les 72 heures)
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Test de blocs et de boîtes
Délai: Immédiatement avant le traitement (idéalement dans les 72 heures)
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Un test unilatéral de dextérité manuelle noté comme le nombre maximum de blocs pouvant être déplacés d'un compartiment de la boîte à un autre de taille égale, en 60 secondes.
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Immédiatement avant le traitement (idéalement dans les 72 heures)
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Test de Fugl-Meyer de la fonction sensorimotrice après un AVC (UEFM)
Délai: 4 mois après AVC
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Une mesure basée sur la déficience composée de 33 mouvements qui teste la motricité et la sensation du bras affecté.
Des scores plus élevés indiquent moins de déficience et plus de mouvements isolés.
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4 mois après AVC
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Test de Fugl-Meyer de la fonction sensorimotrice après un AVC (UEFM)
Délai: 6 mois après AVC
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Une mesure basée sur la déficience composée de 33 mouvements qui teste la motricité et la sensation du bras affecté.
Des scores plus élevés indiquent moins de déficience et plus de mouvements isolés.
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6 mois après AVC
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Test de Fugl-Meyer de la fonction sensorimotrice après un AVC (UEFM)
Délai: 1 mois après le traitement
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Une mesure basée sur la déficience composée de 33 mouvements qui teste la motricité et la sensation du bras affecté.
Des scores plus élevés indiquent moins de déficience et plus de mouvements isolés.
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1 mois après le traitement
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Test de Fugl-Meyer de la fonction sensorimotrice après un AVC (UEFM)
Délai: Immédiatement après le traitement (idéalement dans les 72 heures)
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Une mesure basée sur la déficience composée de 33 mouvements qui teste la motricité et la sensation du bras affecté.
Des scores plus élevés indiquent moins de déficience et plus de mouvements isolés.
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Immédiatement après le traitement (idéalement dans les 72 heures)
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Test de Fugl-Meyer de la fonction sensorimotrice après un AVC (UEFM)
Délai: Immédiatement avant le traitement (idéalement dans les 72 heures)
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Une mesure basée sur la déficience composée de 33 mouvements qui teste la motricité et la sensation du bras affecté.
Des scores plus élevés indiquent moins de déficience et plus de mouvements isolés.
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Immédiatement avant le traitement (idéalement dans les 72 heures)
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Test de la fonction motrice du loup
Délai: 4 mois après AVC
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Un test chronométré de 15 points sur l'utilisation du bras et de la main chez les patients après un AVC.
Les éléments commencent par des mouvements proximaux simples et progressent vers des mouvements de la main distaux plus complexes.
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4 mois après AVC
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Test de la fonction motrice du loup
Délai: 6 mois après AVC
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Un test chronométré de 15 points sur l'utilisation du bras et de la main chez les patients après un AVC.
Les éléments commencent par des mouvements proximaux simples et progressent vers des mouvements de la main distaux plus complexes.
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6 mois après AVC
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Test de la fonction motrice du loup
Délai: 1 mois après le traitement
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Un test chronométré de 15 points sur l'utilisation du bras et de la main chez les patients après un AVC.
Les éléments commencent par des mouvements proximaux simples et progressent vers des mouvements de la main distaux plus complexes.
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1 mois après le traitement
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Test de la fonction motrice du loup
Délai: Immédiatement après le traitement (idéalement dans les 72 heures)
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Un test chronométré de 15 points sur l'utilisation du bras et de la main chez les patients après un AVC.
Les éléments commencent par des mouvements proximaux simples et progressent vers des mouvements de la main distaux plus complexes.
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Immédiatement après le traitement (idéalement dans les 72 heures)
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Test de la fonction motrice du loup
Délai: Immédiatement avant le traitement (idéalement dans les 72 heures)
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Un test chronométré de 15 points sur l'utilisation du bras et de la main chez les patients après un AVC.
Les éléments commencent par des mouvements proximaux simples et progressent vers des mouvements de la main distaux plus complexes.
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Immédiatement avant le traitement (idéalement dans les 72 heures)
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Coordination entre le transport manuel et la saisie pendant l'atteinte
Délai: 4 mois après AVC
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Le test Reach-Grasp du monde réel mesure la cinématique des mouvements quotidiens impliquant la saisie et la manipulation d'objets ménagers.
La cinématique consistant à atteindre un objet, à le soulever du support, à le transporter vers un emplacement prédéfini et à relâcher l'objet sera évaluée.
La coordination entre le transport de la main et la préhension sera évaluée en analysant le préformage de la main lors de la portée.
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4 mois après AVC
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Coordination entre le transport manuel et la saisie pendant l'atteinte
Délai: 6 mois après AVC
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Le test Reach-Grasp du monde réel mesure la cinématique des mouvements quotidiens impliquant la saisie et la manipulation d'objets ménagers.
La cinématique consistant à atteindre un objet, à le soulever du support, à le transporter vers un emplacement prédéfini et à relâcher l'objet sera évaluée.
La coordination entre le transport de la main et la préhension sera évaluée en analysant le préformage de la main lors de la portée.
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6 mois après AVC
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Coordination entre le transport manuel et la saisie pendant l'atteinte
Délai: 1 mois après le traitement
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Le test Reach-Grasp du monde réel mesure la cinématique des mouvements quotidiens impliquant la saisie et la manipulation d'objets ménagers.
La cinématique consistant à atteindre un objet, à le soulever du support, à le transporter vers un emplacement prédéfini et à relâcher l'objet sera évaluée.
La coordination entre le transport de la main et la préhension sera évaluée en analysant le préformage de la main lors de la portée.
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1 mois après le traitement
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Coordination entre le transport manuel et la saisie pendant l'atteinte
Délai: Immédiatement après le traitement (idéalement dans les 72 heures)
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Le test Reach-Grasp du monde réel mesure la cinématique des mouvements quotidiens impliquant la saisie et la manipulation d'objets ménagers.
La cinématique consistant à atteindre un objet, à le soulever du support, à le transporter vers un emplacement prédéfini et à relâcher l'objet sera évaluée.
La coordination entre le transport de la main et la préhension sera évaluée en analysant le préformage de la main lors de la portée.
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Immédiatement après le traitement (idéalement dans les 72 heures)
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Coordination entre le transport manuel et la saisie pendant l'atteinte
Délai: Immédiatement avant le traitement (idéalement dans les 72 heures)
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Le test Reach-Grasp du monde réel mesure la cinématique des mouvements quotidiens impliquant la saisie et la manipulation d'objets ménagers.
La cinématique consistant à atteindre un objet, à le soulever du support, à le transporter vers un emplacement prédéfini et à relâcher l'objet sera évaluée.
La coordination entre le transport de la main et la préhension sera évaluée en analysant le préformage de la main lors de la portée.
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Immédiatement avant le traitement (idéalement dans les 72 heures)
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Amplitude de mouvement du bras
Délai: 4 mois après AVC
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Amplitude de mouvement active pour les doigts, le poignet, le coude et l'épaule.
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4 mois après AVC
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Amplitude de mouvement du bras
Délai: 6 mois après AVC
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Amplitude de mouvement active pour les doigts, le poignet, le coude et l'épaule.
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6 mois après AVC
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Amplitude de mouvement du bras
Délai: 1 mois après le traitement
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Amplitude de mouvement active pour les doigts, le poignet, le coude et l'épaule.
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1 mois après le traitement
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Amplitude de mouvement du bras
Délai: Immédiatement après le traitement (idéalement dans les 72 heures)
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Amplitude de mouvement active pour les doigts, le poignet, le coude et l'épaule.
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Immédiatement après le traitement (idéalement dans les 72 heures)
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Amplitude de mouvement du bras
Délai: Immédiatement avant le traitement (idéalement dans les 72 heures)
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Amplitude de mouvement active pour les doigts, le poignet, le coude et l'épaule.
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Immédiatement avant le traitement (idéalement dans les 72 heures)
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Précision du suivi d'une onde carrée et sinusoïdale avec la force de pincement du bout des doigts
Délai: 4 mois après AVC
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La capacité à réguler la force sera évaluée en mesurant la précision du suivi des ondes carrées et sinusoïdales présentées sur un écran d'ordinateur.
La position verticale du curseur sur l'écran sera définie par la force isométrique entre le bout des doigts du pouce et de l'index mesurée par un capteur de force.
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4 mois après AVC
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Précision du suivi d'une onde carrée et sinusoïdale avec la force de pincement du bout des doigts
Délai: 6 mois après AVC
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La capacité à réguler la force sera évaluée en mesurant la précision du suivi des ondes carrées et sinusoïdales présentées sur un écran d'ordinateur.
La position verticale du curseur sur l'écran sera définie par la force isométrique entre le bout des doigts du pouce et de l'index mesurée par un capteur de force.
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6 mois après AVC
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Précision du suivi d'une onde carrée et sinusoïdale avec la force de pincement du bout des doigts
Délai: 1 mois après le traitement
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La capacité à réguler la force sera évaluée en mesurant la précision du suivi des ondes carrées et sinusoïdales présentées sur un écran d'ordinateur.
La position verticale du curseur sur l'écran sera définie par la force isométrique entre le bout des doigts du pouce et de l'index mesurée par un capteur de force.
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1 mois après le traitement
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Précision du suivi d'une onde carrée et sinusoïdale avec la force de pincement du bout des doigts
Délai: Immédiatement après le traitement (idéalement dans les 72 heures)
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La capacité à réguler la force sera évaluée en mesurant la précision du suivi des ondes carrées et sinusoïdales présentées sur un écran d'ordinateur.
La position verticale du curseur sur l'écran sera définie par la force isométrique entre le bout des doigts du pouce et de l'index mesurée par un capteur de force.
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Immédiatement après le traitement (idéalement dans les 72 heures)
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Précision du suivi d'une onde carrée et sinusoïdale avec la force de pincement du bout des doigts
Délai: Immédiatement avant le traitement (idéalement dans les 72 heures)
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La capacité à réguler la force sera évaluée en mesurant la précision du suivi des ondes carrées et sinusoïdales présentées sur un écran d'ordinateur.
La position verticale du curseur sur l'écran sera définie par la force isométrique entre le bout des doigts du pouce et de l'index mesurée par un capteur de force.
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Immédiatement avant le traitement (idéalement dans les 72 heures)
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Force de pincement maximale du pouce et de l'index
Délai: 4 mois après AVC
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Un capteur de force sera utilisé pour mesurer en Newtons la force de pincement isométrique maximale obtenue entre le pouce et l'index.
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4 mois après AVC
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Force de pincement maximale du pouce et de l'index
Délai: 6 mois après AVC
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Un capteur de force sera utilisé pour mesurer en Newtons la force de pincement isométrique maximale obtenue entre le pouce et l'index.
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6 mois après AVC
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Force de pincement maximale du pouce et de l'index
Délai: 1 mois après le traitement
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Un capteur de force sera utilisé pour mesurer en Newtons la force de pincement isométrique maximale obtenue entre le pouce et l'index.
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1 mois après le traitement
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Force de pincement maximale du pouce et de l'index
Délai: Immédiatement après le traitement (idéalement dans les 72 heures)
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Un capteur de force sera utilisé pour mesurer en Newtons la force de pincement isométrique maximale obtenue entre le pouce et l'index.
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Immédiatement après le traitement (idéalement dans les 72 heures)
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Force de pincement maximale du pouce et de l'index
Délai: Immédiatement avant le traitement (idéalement dans les 72 heures)
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Un capteur de force sera utilisé pour mesurer en Newtons la force de pincement isométrique maximale obtenue entre le pouce et l'index.
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Immédiatement avant le traitement (idéalement dans les 72 heures)
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Précision du suivi d'une onde carrée et sinusoïdale avec flexion/extension isotonique des doigts
Délai: 4 mois après AVC
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Un gant de données sera utilisé pour évaluer la précision du suivi des ondes carrées et sinusoïdales présentées sur un écran d'ordinateur avec flexion/extension isotonique des doigts.
La position verticale du curseur sur l'écran sera définie par la moyenne de quatre articulations métacarpophalangiennes des doigts.
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4 mois après AVC
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Précision du suivi d'une onde carrée et sinusoïdale avec flexion/extension isotonique des doigts
Délai: 6 mois après AVC
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Un gant de données sera utilisé pour évaluer la précision du suivi des ondes carrées et sinusoïdales présentées sur un écran d'ordinateur avec flexion/extension isotonique des doigts.
La position verticale du curseur sur l'écran sera définie par la moyenne de quatre articulations métacarpophalangiennes des doigts.
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6 mois après AVC
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Précision du suivi d'une onde carrée et sinusoïdale avec flexion/extension isotonique des doigts
Délai: 1 mois après le traitement
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Un gant de données sera utilisé pour évaluer la précision du suivi des ondes carrées et sinusoïdales présentées sur un écran d'ordinateur avec flexion/extension isotonique des doigts.
La position verticale du curseur sur l'écran sera définie par la moyenne de quatre articulations métacarpophalangiennes des doigts.
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1 mois après le traitement
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Précision du suivi d'une onde carrée et sinusoïdale avec flexion/extension isotonique des doigts
Délai: Immédiatement après le traitement (idéalement dans les 72 heures)
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Un gant de données sera utilisé pour évaluer la précision du suivi des ondes carrées et sinusoïdales présentées sur un écran d'ordinateur avec flexion/extension isotonique des doigts.
La position verticale du curseur sur l'écran sera définie par la moyenne de quatre articulations métacarpophalangiennes des doigts.
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Immédiatement après le traitement (idéalement dans les 72 heures)
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Précision du suivi d'une onde carrée et sinusoïdale avec flexion/extension isotonique des doigts
Délai: Immédiatement avant le traitement (idéalement dans les 72 heures)
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Un gant de données sera utilisé pour évaluer la précision du suivi des ondes carrées et sinusoïdales présentées sur un écran d'ordinateur avec flexion/extension isotonique des doigts.
La position verticale du curseur sur l'écran sera définie par la moyenne de quatre articulations métacarpophalangiennes des doigts.
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Immédiatement avant le traitement (idéalement dans les 72 heures)
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Mesure de l'utilisation quotidienne du membre supérieur
Délai: 4 mois après AVC
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Des capteurs portables seront utilisés pour quantifier l'utilisation quotidienne du bras affecté après l'intervention.
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4 mois après AVC
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Mesure de l'utilisation quotidienne du membre supérieur
Délai: 6 mois après AVC
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Des capteurs portables seront utilisés pour quantifier l'utilisation quotidienne du bras affecté après l'intervention.
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6 mois après AVC
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Mesure de l'utilisation quotidienne du membre supérieur
Délai: 1 mois après le traitement
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Des capteurs portables seront utilisés pour quantifier l'utilisation quotidienne du bras affecté après l'intervention.
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1 mois après le traitement
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EuroQol
Délai: 4 mois après AVC
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L'EuroQol - EQ-5D est un instrument standardisé utilisé comme mesure de la qualité de vie liée à la santé.
Le système descriptif comprend cinq dimensions : 1. la mobilité, la capacité de marche de la personne ; 2. les soins personnels, la capacité de se laver ou de s'habiller par soi-même ; 3. dimension des activités habituelles, performance dans « le travail, les études, le ménage, la famille ou les loisirs » ; 4. douleur/inconfort, degré de douleur ou d'inconfort ressenti, et 5. anxiété/dépression, degré d'anxiété ou de dépression.
Les répondants auto-évaluent leur niveau de gravité pour chaque dimension.
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4 mois après AVC
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EuroQol
Délai: 6 mois après AVC
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L'EuroQol - EQ-5D est un instrument standardisé utilisé comme mesure de la qualité de vie liée à la santé.
Le système descriptif comprend cinq dimensions : 1. la mobilité, la capacité de marche de la personne ; 2. les soins personnels, la capacité de se laver ou de s'habiller par soi-même ; 3. dimension des activités habituelles, performance dans « le travail, les études, le ménage, la famille ou les loisirs » ; 4. douleur/inconfort, degré de douleur ou d'inconfort ressenti, et 5. anxiété/dépression, degré d'anxiété ou de dépression.
Les répondants auto-évaluent leur niveau de gravité pour chaque dimension.
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6 mois après AVC
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EuroQol
Délai: 1 mois après le traitement
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L'EuroQol - EQ-5D est un instrument standardisé utilisé comme mesure de la qualité de vie liée à la santé.
Le système descriptif comprend cinq dimensions : 1. la mobilité, la capacité de marche de la personne ; 2. les soins personnels, la capacité de se laver ou de s'habiller par soi-même ; 3. dimension des activités habituelles, performance dans « le travail, les études, le ménage, la famille ou les loisirs » ; 4. douleur/inconfort, degré de douleur ou d'inconfort ressenti, et 5. anxiété/dépression, degré d'anxiété ou de dépression.
Les répondants auto-évaluent leur niveau de gravité pour chaque dimension.
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1 mois après le traitement
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EuroQol
Délai: Immédiatement après le traitement (idéalement dans les 72 heures)
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L'EuroQol - EQ-5D est un instrument standardisé utilisé comme mesure de la qualité de vie liée à la santé.
Le système descriptif comprend cinq dimensions : 1. la mobilité, la capacité de marche de la personne ; 2. les soins personnels, la capacité de se laver ou de s'habiller par soi-même ; 3. dimension des activités habituelles, performance dans « le travail, les études, le ménage, la famille ou les loisirs » ; 4. douleur/inconfort, degré de douleur ou d'inconfort ressenti, et 5. anxiété/dépression, degré d'anxiété ou de dépression.
Les répondants auto-évaluent leur niveau de gravité pour chaque dimension.
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Immédiatement après le traitement (idéalement dans les 72 heures)
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EuroQol
Délai: Immédiatement avant le traitement (idéalement dans les 72 heures)
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L'EuroQol - EQ-5D est un instrument standardisé utilisé comme mesure de la qualité de vie liée à la santé.
Le système descriptif comprend cinq dimensions : 1. la mobilité, la capacité de marche de la personne ; 2. les soins personnels, la capacité de se laver ou de s'habiller par soi-même ; 3. dimension des activités habituelles, performance dans « le travail, les études, le ménage, la famille ou les loisirs » ; 4. douleur/inconfort, degré de douleur ou d'inconfort ressenti, et 5. anxiété/dépression, degré d'anxiété ou de dépression.
Les répondants auto-évaluent leur niveau de gravité pour chaque dimension.
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Immédiatement avant le traitement (idéalement dans les 72 heures)
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Échelle d'AVC des Instituts nationaux de la santé (NIHSS)
Délai: 4 mois après AVC
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Le NIHSS est une échelle d'examen neurologique en 15 points utilisée pour évaluer et documenter l'état neurologique des patients victimes d'AVC et l'effet de l'infarctus cérébral aigu sur les niveaux de conscience, de langage, de négligence, de perte du champ visuel, de mouvement extraoculaire, de force motrice, d'ataxie , dysarthrie et perte sensorielle.
Les notes pour chaque élément sont notées avec 3 à 5 notes avec 0 comme d'habitude.
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4 mois après AVC
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Échelle d'AVC des Instituts nationaux de la santé (NIHSS)
Délai: 6 mois après AVC
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Le NIHSS est une échelle d'examen neurologique en 15 points utilisée pour évaluer et documenter l'état neurologique des patients victimes d'AVC et l'effet de l'infarctus cérébral aigu sur les niveaux de conscience, de langage, de négligence, de perte du champ visuel, de mouvement extraoculaire, de force motrice, d'ataxie , dysarthrie et perte sensorielle.
Les notes pour chaque élément sont notées avec 3 à 5 notes avec 0 comme d'habitude.
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6 mois après AVC
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Échelle d'AVC des Instituts nationaux de la santé (NIHSS)
Délai: 1 mois après le traitement
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Le NIHSS est une échelle d'examen neurologique en 15 points utilisée pour évaluer et documenter l'état neurologique des patients victimes d'AVC et l'effet de l'infarctus cérébral aigu sur les niveaux de conscience, de langage, de négligence, de perte du champ visuel, de mouvement extraoculaire, de force motrice, d'ataxie , dysarthrie et perte sensorielle.
Les notes pour chaque élément sont notées avec 3 à 5 notes avec 0 comme d'habitude.
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1 mois après le traitement
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Échelle d'AVC des Instituts nationaux de la santé (NIHSS)
Délai: Immédiatement après le traitement (idéalement dans les 72 heures)
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Le NIHSS est une échelle d'examen neurologique en 15 points utilisée pour évaluer et documenter l'état neurologique des patients victimes d'AVC et l'effet de l'infarctus cérébral aigu sur les niveaux de conscience, de langage, de négligence, de perte du champ visuel, de mouvement extraoculaire, de force motrice, d'ataxie , dysarthrie et perte sensorielle.
Les notes pour chaque élément sont notées avec 3 à 5 notes avec 0 comme d'habitude.
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Immédiatement après le traitement (idéalement dans les 72 heures)
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Échelle d'AVC des Instituts nationaux de la santé (NIHSS)
Délai: Immédiatement avant le traitement (idéalement dans les 72 heures)
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Le NIHSS est une échelle d'examen neurologique en 15 points utilisée pour évaluer et documenter l'état neurologique des patients victimes d'AVC et l'effet de l'infarctus cérébral aigu sur les niveaux de conscience, de langage, de négligence, de perte du champ visuel, de mouvement extraoculaire, de force motrice, d'ataxie , dysarthrie et perte sensorielle.
Les notes pour chaque élément sont notées avec 3 à 5 notes avec 0 comme d'habitude.
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Immédiatement avant le traitement (idéalement dans les 72 heures)
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Modification de la mesure robotique de la coordination coude-épaule pendant l'atteinte
Délai: Jour 1 et jour 10 du traitement pour les groupes EVR et DVR
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Pour comparer les effets immédiats de la formation dans les groupes EVR et DVR, les sujets atteindront cinq sphères rendues haptiquement situées dans un environnement virtuel 3D.
Le test sera effectué tous les jours immédiatement avant l'entraînement VR pour mesurer les changements dans les schémas de coordination coude-épaule.
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Jour 1 et jour 10 du traitement pour les groupes EVR et DVR
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Modification de la mesure basée sur le robot de l'espace de travail assis maximum pendant l'atteinte
Délai: Jour 1 et jour 10 du traitement pour les groupes EVR et DVR
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Pour comparer les effets immédiats de la formation dans les groupes EVR et DVR, les sujets atteindront cinq sphères rendues haptiquement situées dans un environnement virtuel 3D.
Le test sera effectué tous les jours immédiatement avant la formation VR pour mesurer les changements dans l'espace de travail assis maximum.
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Jour 1 et jour 10 du traitement pour les groupes EVR et DVR
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Modification de la mesure de la vitesse de déplacement basée sur le robot pendant l'atteinte du bras
Délai: Jour 1 et jour 10 du traitement pour les groupes EVR et DVR
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Pour comparer les effets immédiats de la formation dans les groupes EVR et DVR, les sujets atteindront cinq sphères rendues haptiquement situées dans un environnement virtuel 3D.
Le test sera effectué immédiatement avant l'entraînement VR pour mesurer les changements de vitesse du bras lors de l'atteinte d'une cible virtuelle.
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Jour 1 et jour 10 du traitement pour les groupes EVR et DVR
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Modification de la mesure de la vitesse de déplacement basée sur le robot pendant le mouvement ciblé des doigts
Délai: Jour 1 et jour 10 du traitement pour les groupes EVR et DVR
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Pour comparer les effets immédiats de l'entraînement dans les groupes EVR et DVR, les sujets effectueront des mouvements ciblés des doigts dans un environnement virtuel.
Le test sera effectué tous les jours immédiatement avant l'entraînement VR pour mesurer les changements dans la vitesse de mouvement du doigt vers une cible virtuelle.
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Jour 1 et jour 10 du traitement pour les groupes EVR et DVR
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Évaluation subjective structurée du patient
Délai: Immédiatement après le traitement (idéalement dans les 72 heures) pour les groupes EVR et DVR
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Il s'agit d'un questionnaire de 27 items qui aborde la perception des sujets de la fonction de leur bras hémiplégique et l'effet que cette intervention a eu sur leur fonction de la main.
Les sujets remplissent le questionnaire avant et directement après l'intervention.
Certaines questions nécessitent une réponse telle que pas d'accord, neutre et d'accord, d'autres nécessitent de classer leurs préférences d'activité de jeu ou de répondre à une question par une réponse courte.
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Immédiatement après le traitement (idéalement dans les 72 heures) pour les groupes EVR et DVR
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sergei V Adamovich, PhD, New Jersey Institute of Technology
- Chercheur principal: Alma S Merians, PhD, PT, Rutgers University
- Chercheur principal: Karen Nolan, PhD, Kessler Foundation
- Chercheur principal: Eugene Tunik, PhD, PT, Northeastern University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 août 2018
Achèvement primaire (Réel)
15 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2018
Première publication (Réel)
26 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01HD058301 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .