Rehabilitación virtual asistida por robot para el accidente cerebrovascular posterior a la mano (RAVR) (RAVR)
8 de abril de 2024 actualizado por: Sergei V. Adamovich PhD, New Jersey Institute of Technology
Optimización de la rehabilitación de manos después de un accidente cerebrovascular mediante entornos virtuales interactivos
Este estudio investiga los efectos del entrenamiento intensivo basado en tareas de alta dosis y discapacidad de la mano hemiparética, utilizando robots hápticos integrados con juegos complejos y simulaciones de realidad virtual.
Existe un período de tiempo limitado de plasticidad neuronal aumentada posisquémica durante el cual el entrenamiento intensivo puede afectar de manera óptima la recuperación de las habilidades motoras, lo que indica que el momento de la rehabilitación es tan importante como la dosificación.
Sin embargo, la literatura reciente indica una controversia con respecto tanto al valor de la dosis alta e intensiva como al momento óptimo para la terapia en los primeros dos meses después del accidente cerebrovascular.
Este estudio está diseñado para investigar empíricamente esta controversia.
Es evidente que proporcionar terapia intensiva adicional durante la estancia de rehabilitación aguda es más complicado de implementar y más difícil de tolerar para los pacientes que iniciarla en el ámbito ambulatorio, inmediatamente después del alta.
El sistema robótico/VR está diseñado específicamente para brindar entrenamiento de manos y brazos cuando el movimiento y la fuerza son limitados, utilizando algoritmos adaptativos para impulsar el movimiento individual de los dedos, lograr la adaptación y la modificación del espacio de trabajo para aumentar el rango de movimiento de los dedos y los brazos, y retroalimentación háptica y visual de movimientos en espejo para reforzar las redes motoras en el hemisferio lesionado.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio investiga los efectos de la tarea de alta dosis y el entrenamiento basado en la discapacidad de la mano hemiparética, utilizando robots hápticos integrados con juegos complejos y simulaciones de realidad virtual sobre la recuperación y la función de la mano, cuando el entrenamiento se inicia dentro del período temprano de mayor plasticidad.
La intervención utiliza dos sistemas de entrenamiento.
NJIT-RAVR consta de un guante de datos combinado con el robot Haptic Master que proporciona seguimiento de movimientos en un espacio de trabajo 3D y permite efectos hápticos programables, como soporte antigravedad variable, resortes y amortiguadores, y varios objetos hápticos.
El NJIT-TrackGlove consta de un exoesqueleto de mano robótica para proporcionar efectos hápticos o asistencia y un guante instrumentado para el seguimiento del ángulo de los dedos, y un sistema de seguimiento del brazo para realizar un seguimiento de la posición y orientación de la mano y el brazo.
Mediante el uso de software programable y aparatos ortopédicos personalizados, permitimos el uso de este sistema para pacientes con un amplio conjunto de discapacidades y capacidades funcionales.
Se utilizará una biblioteca de simulaciones basadas en tareas y discapacidades diseñadas a medida que entrenan el transporte del brazo y la manipulación de la mano, juntos o por separado.
Los datos piloto muestran que es posible integrar la terapia manual intensiva, de alta dosis y dirigida a la rutina de un entorno de rehabilitación aguda.
El estudio integra los aspectos conductuales, cinemáticos/cinéticos y neurofisiológicos de la recuperación para determinar: 1) si el entrenamiento intensivo temprano centrado en la mano dará como resultado un brazo hemiparético más funcional; (2) si es necesario iniciar la terapia manual intensiva durante la fase de rehabilitación muy temprana del paciente hospitalizado o si se lograrán resultados comparables si la terapia se inicia inmediatamente después del alta, en el período ambulatorio; y 3) si el efecto de la intervención temprana observado a los 6 meses del accidente cerebrovascular puede predecirse mediante la reorganización cortical evaluada inmediatamente antes de la terapia.
Este estudio llenará vacíos críticos en la literatura y hará un avance significativo en la investigación de intervenciones supuestas para la recuperación de la función de la mano en pacientes después de un accidente cerebrovascular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
114
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sergei V Adamovich, PhD
- Número de teléfono: 973-596-3413
- Correo electrónico: sergei.adamovich@njit.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Emma Kaplan, MS
- Número de teléfono: 973-243-6880
- Correo electrónico: EKaplan@kesslerfoundation.org
Ubicaciones de estudio
-
-
New Jersey
-
Saddle Brook, New Jersey, Estados Unidos, 07663
- Reclutamiento
- Kessler Institute for Rehabilitation
-
Contacto:
- Michele Barry, MS
- Número de teléfono: 973-324-3556
- Correo electrónico: MBarry@kesslerfoundation.org
-
West Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07052
- Aún no reclutando
- Kessler Institute for Rehabilitation
-
Contacto:
- Michele Barry, MS
- Número de teléfono: 973-324-3556
- Correo electrónico: MBarry@kesslerfoundation.org
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular unilateral del lado derecho o izquierdo dentro de los 7 a 30 días posteriores al inicio del estudio.
- función cognitiva suficiente para seguir instrucciones
- Fugl-Meyer (FM) de ≤ 49/66
- Sensación cutánea intacta (p. capacidad para detectar <4.17 N estimulación utilizando filamentos de nailon Semmes-Weinstein
Criterio de exclusión:
- Accidente cerebrovascular previo con deterioro motor persistente u otra afección neurológica incapacitante
- no independiente antes del accidente cerebrovascular
- Afasia receptiva
- negligencia hemiespacial o pérdida propioceptiva severa
- enfermedades significativas
- artritis severa que limita los movimientos de brazos y manos
- una puntuación de ≥1 en el ítem de ataxia de las extremidades del NIHSS
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia robótica temprana/VR (EVR)
Los sujetos de este grupo recibirán terapia de atención habitual para pacientes hospitalizados más 10 días de 1 hora adicional por día de terapia intensiva centrada en la mano usando robots hápticos integrados con juegos complejos y entornos virtuales e iniciada de 5 a 30 días después del accidente cerebrovascular .
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Los sujetos realizarán una terapia de atención habitual para pacientes hospitalizados de última generación.
Además, realizarán 1 hora adicional al día de terapia intensiva centrada en la mano en forma de juegos interactivos de realidad virtual con la asistencia de robots.
Este tratamiento adicional se iniciará de 5 a 30 días después del accidente cerebrovascular.
Otros nombres:
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Experimental: Terapia robótica/VR retardada (DVR)
Los sujetos de este grupo recibirán terapia de atención habitual de última generación (pacientes hospitalizados y ambulatorios) más 10 días de 1 hora adicional por día de terapia intensiva centrada en la mano usando robots hápticos integrados con juegos complejos y entornos virtuales e iniciada dentro de 31 -60 días después del ictus.
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Los sujetos realizarán una terapia de atención habitual para pacientes hospitalizados de última generación.
Además, realizarán 1 hora adicional al día de terapia intensiva centrada en la mano en forma de juegos interactivos de realidad virtual con la asistencia de robots.
Este tratamiento adicional se iniciará 31-60 días después del accidente cerebrovascular.
Otros nombres:
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Sin intervención: Atención habitual de fisioterapia
Los sujetos de este grupo recibirán atención de fisioterapia/terapia ocupacional habitual de última generación.
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Experimental: Atención de fisioterapia habitual de dosis igualada
Los sujetos de este grupo recibirán atención de fisioterapia/terapia ocupacional habitual de última generación más una hora adicional de atención habitual de última generación.
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Los sujetos realizarán la atención física/ocupacional habitual de última generación y 10 días de una hora adicional de fisioterapia/terapia ocupacional habitual para pacientes hospitalizados y/o ambulatorios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de brazo de investigación de acción (ARAT)
Periodo de tiempo: 4 meses después del accidente cerebrovascular
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El ARAT evalúa la actividad de las extremidades superiores.
Es una prueba de 19 ítems divididos en cuatro subescalas: prensión, prensión, pellizco y movimiento.
Las puntuaciones van de 0 a 57, y las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento.
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4 meses después del accidente cerebrovascular
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de brazo de investigación de acción
Periodo de tiempo: 6 meses después del accidente cerebrovascular
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El ARAT evalúa la actividad de las extremidades superiores.
Es una prueba de 19 ítems divididos en cuatro
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6 meses después del accidente cerebrovascular
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Prueba de brazo de investigación de acción
Periodo de tiempo: 1 mes post tratamiento
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El ARAT evalúa la actividad de las extremidades superiores.
Es una prueba de 19 ítems divididos en cuatro
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1 mes post tratamiento
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Prueba de brazo de investigación de acción
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento (idealmente dentro de las 72 horas)
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El ARAT evalúa la actividad de las extremidades superiores.
Es una prueba de 19 ítems divididos en cuatro
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Inmediatamente después del tratamiento (idealmente dentro de las 72 horas)
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Prueba de brazo de investigación de acción
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del tratamiento (idealmente dentro de las 72 horas)
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El ARAT evalúa la actividad de las extremidades superiores.
Es una prueba de 19 ítems divididos en cuatro
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Inmediatamente antes del tratamiento (idealmente dentro de las 72 horas)
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Representación del área cortical de los músculos de los dedos de la mano
Periodo de tiempo: 4 meses después del accidente cerebrovascular
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La estimulación magnética transcraneal de un solo pulso se utilizará para evaluar los patrones de reorganización corticoespinal.
Los cambios en el territorio cortical de la mano ipsilesional para todos los sujetos se cuantificarán utilizando potenciales evocados motores.
Se cartografiará la representación topográfica de los músculos de la mano y el brazo.
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4 meses después del accidente cerebrovascular
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Representación del área cortical de los músculos de los dedos de la mano
Periodo de tiempo: 6 meses después del accidente cerebrovascular
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La estimulación magnética transcraneal de un solo pulso se utilizará para evaluar los patrones de reorganización corticoespinal.
Los cambios en el territorio cortical de la mano ipsilesional para todos los sujetos se cuantificarán utilizando potenciales evocados motores.
Se cartografiará la representación topográfica de los músculos de la mano y el brazo.
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6 meses después del accidente cerebrovascular
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Representación del área cortical de los músculos de los dedos de la mano
Periodo de tiempo: 1 mes post tratamiento
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La estimulación magnética transcraneal de un solo pulso se utilizará para evaluar los patrones de reorganización corticoespinal.
Los cambios en el territorio cortical de la mano ipsilesional para todos los sujetos se cuantificarán utilizando potenciales evocados motores.
Se cartografiará la representación topográfica de los músculos de la mano y el brazo.
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1 mes post tratamiento
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Representación del área cortical de los músculos de los dedos de la mano
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento (idealmente dentro de las 72 horas)
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La estimulación magnética transcraneal de un solo pulso se utilizará para evaluar los patrones de reorganización corticoespinal.
Los cambios en el territorio cortical de la mano ipsilesional para todos los sujetos se cuantificarán utilizando potenciales evocados motores.
Se cartografiará la representación topográfica de los músculos de la mano y el brazo.
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Inmediatamente después del tratamiento (idealmente dentro de las 72 horas)
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Representación del área cortical de los músculos de los dedos de la mano
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del tratamiento (idealmente dentro de las 72 horas)
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La estimulación magnética transcraneal de un solo pulso se utilizará para evaluar los patrones de reorganización corticoespinal.
Los cambios en el territorio cortical de la mano ipsilesional para todos los sujetos se cuantificarán utilizando potenciales evocados motores.
Se cartografiará la representación topográfica de los músculos de la mano y el brazo.
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Inmediatamente antes del tratamiento (idealmente dentro de las 72 horas)
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Medida basada en EEG de la conectividad cerebral en estado de reposo
Periodo de tiempo: 4 meses después del accidente cerebrovascular
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Se utilizará electroencefalografía para evaluar la conectividad cerebral en estado de reposo.
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4 meses después del accidente cerebrovascular
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Medida basada en EEG de la conectividad cerebral en estado de reposo
Periodo de tiempo: 6 meses después del accidente cerebrovascular
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Se utilizará electroencefalografía para evaluar la conectividad cerebral en estado de reposo.
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6 meses después del accidente cerebrovascular
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Medida basada en EEG de la conectividad cerebral en estado de reposo
Periodo de tiempo: 1 mes post tratamiento
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Se utilizará electroencefalografía para evaluar la conectividad cerebral en estado de reposo.
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1 mes post tratamiento
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Medida basada en EEG de la conectividad cerebral en estado de reposo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento (idealmente dentro de las 72 horas)
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Se utilizará electroencefalografía para evaluar la conectividad cerebral en estado de reposo.
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Inmediatamente después del tratamiento (idealmente dentro de las 72 horas)
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Medida basada en EEG de la conectividad cerebral en estado de reposo
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del tratamiento (idealmente dentro de las 72 horas)
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Se utilizará electroencefalografía para evaluar la conectividad cerebral en estado de reposo.
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Inmediatamente antes del tratamiento (idealmente dentro de las 72 horas)
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Medida basada en EEG de la conectividad cerebral basada en tareas
Periodo de tiempo: 4 meses después del accidente cerebrovascular
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Se evaluará la conectividad basada en tareas.
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4 meses después del accidente cerebrovascular
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Medida basada en EEG de la conectividad cerebral basada en tareas
Periodo de tiempo: 6 meses después del accidente cerebrovascular
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Se utilizará electroencefalografía para evaluar la conectividad cerebral basada en tareas.
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6 meses después del accidente cerebrovascular
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Medida basada en EEG de la conectividad cerebral basada en tareas
Periodo de tiempo: 1 mes post tratamiento
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Se utilizará electroencefalografía para evaluar la conectividad cerebral basada en tareas.
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1 mes post tratamiento
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Medida basada en EEG de la conectividad cerebral basada en tareas
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento (idealmente dentro de las 72 horas)
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Se utilizará electroencefalografía para evaluar la conectividad cerebral basada en tareas.
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Inmediatamente después del tratamiento (idealmente dentro de las 72 horas)
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Medida basada en EEG de la conectividad cerebral basada en tareas
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del tratamiento (idealmente dentro de las 72 horas)
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Se utilizará electroencefalografía para evaluar la conectividad cerebral basada en tareas.
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Inmediatamente antes del tratamiento (idealmente dentro de las 72 horas)
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Oxigenación Cerebral en la Corteza Sensoriomotora
Periodo de tiempo: 4 meses después del accidente cerebrovascular
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La espectroscopia funcional del infrarrojo cercano se utilizará para cuantificar la oxigenación cerebral en la corteza sensoriomotora durante una tarea motora simple.
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4 meses después del accidente cerebrovascular
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Oxigenación Cerebral en la Corteza Sensoriomotora
Periodo de tiempo: 6 meses después del accidente cerebrovascular
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La espectroscopia funcional del infrarrojo cercano se utilizará para cuantificar la oxigenación cerebral en la corteza sensoriomotora durante una tarea motora simple.
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6 meses después del accidente cerebrovascular
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Oxigenación Cerebral en la Corteza Sensoriomotora
Periodo de tiempo: 1 mes post tratamiento
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La espectroscopia funcional del infrarrojo cercano se utilizará para cuantificar la oxigenación cerebral en la corteza sensoriomotora durante una tarea motora simple.
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1 mes post tratamiento
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Oxigenación Cerebral en la Corteza Sensoriomotora
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento (idealmente dentro de las 72 horas)
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La espectroscopia funcional del infrarrojo cercano se utilizará para cuantificar la oxigenación cerebral en la corteza sensoriomotora durante una tarea motora simple.
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Inmediatamente después del tratamiento (idealmente dentro de las 72 horas)
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Oxigenación Cerebral en la Corteza Sensoriomotora
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del tratamiento (idealmente dentro de las 72 horas)
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La espectroscopia funcional del infrarrojo cercano se utilizará para cuantificar la oxigenación cerebral en la corteza sensoriomotora durante una tarea motora simple.
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Inmediatamente antes del tratamiento (idealmente dentro de las 72 horas)
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Prueba de bloques y cajas
Periodo de tiempo: 4 meses después del accidente cerebrovascular
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Una prueba unilateral de destreza manual puntuada como el número máximo de bloques que se pueden mover de un compartimento de la caja a otro de igual tamaño, en 60 segundos.
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4 meses después del accidente cerebrovascular
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Prueba de bloques y cajas
Periodo de tiempo: 6 meses después del accidente cerebrovascular
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Una prueba unilateral de destreza manual puntuada como el número máximo de bloques que se pueden mover de un compartimento de la caja a otro de igual tamaño, en 60 segundos.
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6 meses después del accidente cerebrovascular
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Prueba de bloques y cajas
Periodo de tiempo: 1 mes post tratamiento
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Una prueba unilateral de destreza manual puntuada como el número máximo de bloques que se pueden mover de un compartimento de la caja a otro de igual tamaño, en 60 segundos.
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1 mes post tratamiento
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Prueba de bloques y cajas
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento (idealmente dentro de las 72 horas)
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Una prueba unilateral de destreza manual puntuada como el número máximo de bloques que se pueden mover de un compartimento de la caja a otro de igual tamaño, en 60 segundos.
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Inmediatamente después del tratamiento (idealmente dentro de las 72 horas)
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Prueba de bloques y cajas
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del tratamiento (idealmente dentro de las 72 horas)
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Una prueba unilateral de destreza manual puntuada como el número máximo de bloques que se pueden mover de un compartimento de la caja a otro de igual tamaño, en 60 segundos.
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Inmediatamente antes del tratamiento (idealmente dentro de las 72 horas)
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Prueba de Fugl-Meyer de la función sensoriomotora después de un accidente cerebrovascular (UEFM)
Periodo de tiempo: 4 meses después del accidente cerebrovascular
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Una medida basada en la discapacidad que consta de 33 movimientos que evalúan la motricidad y la sensibilidad del brazo afectado.
Las puntuaciones más altas indican menos deterioro y más movimientos aislados.
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4 meses después del accidente cerebrovascular
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Prueba de Fugl-Meyer de la función sensoriomotora después de un accidente cerebrovascular (UEFM)
Periodo de tiempo: 6 meses después del accidente cerebrovascular
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Una medida basada en la discapacidad que consta de 33 movimientos que evalúan la motricidad y la sensibilidad del brazo afectado.
Las puntuaciones más altas indican menos deterioro y más movimientos aislados.
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6 meses después del accidente cerebrovascular
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Prueba de Fugl-Meyer de la función sensoriomotora después de un accidente cerebrovascular (UEFM)
Periodo de tiempo: 1 mes post tratamiento
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Una medida basada en la discapacidad que consta de 33 movimientos que evalúan la motricidad y la sensibilidad del brazo afectado.
Las puntuaciones más altas indican menos deterioro y más movimientos aislados.
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1 mes post tratamiento
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Prueba de Fugl-Meyer de la función sensoriomotora después de un accidente cerebrovascular (UEFM)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento (idealmente dentro de las 72 horas)
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Una medida basada en la discapacidad que consta de 33 movimientos que evalúan la motricidad y la sensibilidad del brazo afectado.
Las puntuaciones más altas indican menos deterioro y más movimientos aislados.
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Inmediatamente después del tratamiento (idealmente dentro de las 72 horas)
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Prueba de Fugl-Meyer de la función sensoriomotora después de un accidente cerebrovascular (UEFM)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del tratamiento (idealmente dentro de las 72 horas)
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Una medida basada en la discapacidad que consta de 33 movimientos que evalúan la motricidad y la sensibilidad del brazo afectado.
Las puntuaciones más altas indican menos deterioro y más movimientos aislados.
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Inmediatamente antes del tratamiento (idealmente dentro de las 72 horas)
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Prueba de función motora de Wolf
Periodo de tiempo: 4 meses después del accidente cerebrovascular
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Una prueba cronometrada de 15 ítems del uso del brazo y la mano en pacientes después de un accidente cerebrovascular.
Los elementos comienzan con movimientos proximales simples y progresan a movimientos distales de la mano más complejos.
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4 meses después del accidente cerebrovascular
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Prueba de función motora de Wolf
Periodo de tiempo: 6 meses después del accidente cerebrovascular
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Una prueba cronometrada de 15 ítems del uso del brazo y la mano en pacientes después de un accidente cerebrovascular.
Los elementos comienzan con movimientos proximales simples y progresan a movimientos distales de la mano más complejos.
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6 meses después del accidente cerebrovascular
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Prueba de función motora de Wolf
Periodo de tiempo: 1 mes post tratamiento
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Una prueba cronometrada de 15 ítems del uso del brazo y la mano en pacientes después de un accidente cerebrovascular.
Los elementos comienzan con movimientos proximales simples y progresan a movimientos distales de la mano más complejos.
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1 mes post tratamiento
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Prueba de función motora de Wolf
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento (idealmente dentro de las 72 horas)
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Una prueba cronometrada de 15 ítems del uso del brazo y la mano en pacientes después de un accidente cerebrovascular.
Los elementos comienzan con movimientos proximales simples y progresan a movimientos distales de la mano más complejos.
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Inmediatamente después del tratamiento (idealmente dentro de las 72 horas)
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Prueba de función motora de Wolf
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del tratamiento (idealmente dentro de las 72 horas)
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Una prueba cronometrada de 15 ítems del uso del brazo y la mano en pacientes después de un accidente cerebrovascular.
Los elementos comienzan con movimientos proximales simples y progresan a movimientos distales de la mano más complejos.
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Inmediatamente antes del tratamiento (idealmente dentro de las 72 horas)
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Coordinación entre el transporte manual y el agarre durante el alcance
Periodo de tiempo: 4 meses después del accidente cerebrovascular
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La prueba Reach-Grasp del mundo real mide la cinemática de los movimientos cotidianos que involucran agarrar y manipular objetos domésticos.
Se evaluará la cinemática de alcanzar un objeto, levantarlo del soporte, transportarlo a una ubicación predefinida y soltar el objeto.
La coordinación entre el transporte manual y el agarre se evaluará analizando la forma previa de la mano durante el alcance.
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4 meses después del accidente cerebrovascular
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Coordinación entre el transporte manual y el agarre durante el alcance
Periodo de tiempo: 6 meses después del accidente cerebrovascular
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La prueba Reach-Grasp del mundo real mide la cinemática de los movimientos cotidianos que involucran agarrar y manipular objetos domésticos.
Se evaluará la cinemática de alcanzar un objeto, levantarlo del soporte, transportarlo a una ubicación predefinida y soltar el objeto.
La coordinación entre el transporte manual y el agarre se evaluará analizando la forma previa de la mano durante el alcance.
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6 meses después del accidente cerebrovascular
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Coordinación entre el transporte manual y el agarre durante el alcance
Periodo de tiempo: 1 mes post tratamiento
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La prueba Reach-Grasp del mundo real mide la cinemática de los movimientos cotidianos que involucran agarrar y manipular objetos domésticos.
Se evaluará la cinemática de alcanzar un objeto, levantarlo del soporte, transportarlo a una ubicación predefinida y soltar el objeto.
La coordinación entre el transporte manual y el agarre se evaluará analizando la forma previa de la mano durante el alcance.
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1 mes post tratamiento
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Coordinación entre el transporte manual y el agarre durante el alcance
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento (idealmente dentro de las 72 horas)
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La prueba Reach-Grasp del mundo real mide la cinemática de los movimientos cotidianos que involucran agarrar y manipular objetos domésticos.
Se evaluará la cinemática de alcanzar un objeto, levantarlo del soporte, transportarlo a una ubicación predefinida y soltar el objeto.
La coordinación entre el transporte manual y el agarre se evaluará analizando la forma previa de la mano durante el alcance.
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Inmediatamente después del tratamiento (idealmente dentro de las 72 horas)
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Coordinación entre el transporte manual y el agarre durante el alcance
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del tratamiento (idealmente dentro de las 72 horas)
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La prueba Reach-Grasp del mundo real mide la cinemática de los movimientos cotidianos que involucran agarrar y manipular objetos domésticos.
Se evaluará la cinemática de alcanzar un objeto, levantarlo del soporte, transportarlo a una ubicación predefinida y soltar el objeto.
La coordinación entre el transporte manual y el agarre se evaluará analizando la forma previa de la mano durante el alcance.
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Inmediatamente antes del tratamiento (idealmente dentro de las 72 horas)
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Rango de movimiento del brazo
Periodo de tiempo: 4 meses después del accidente cerebrovascular
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Rango de movimiento activo para dedos, muñeca, codo y hombro.
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4 meses después del accidente cerebrovascular
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Rango de movimiento del brazo
Periodo de tiempo: 6 meses después del accidente cerebrovascular
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Rango de movimiento activo para dedos, muñeca, codo y hombro.
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6 meses después del accidente cerebrovascular
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Rango de movimiento del brazo
Periodo de tiempo: 1 mes post tratamiento
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Rango de movimiento activo para dedos, muñeca, codo y hombro.
|
1 mes post tratamiento
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Rango de movimiento del brazo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento (idealmente dentro de las 72 horas)
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Rango de movimiento activo para dedos, muñeca, codo y hombro.
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Inmediatamente después del tratamiento (idealmente dentro de las 72 horas)
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Rango de movimiento del brazo
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del tratamiento (idealmente dentro de las 72 horas)
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Rango de movimiento activo para dedos, muñeca, codo y hombro.
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Inmediatamente antes del tratamiento (idealmente dentro de las 72 horas)
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Precisión del seguimiento de una onda cuadrada y sinusoidal con la fuerza de pellizco de la yema del dedo
Periodo de tiempo: 4 meses después del accidente cerebrovascular
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La capacidad para regular la fuerza se evaluará midiendo la precisión del seguimiento de ondas cuadradas y sinusoidales presentadas en una pantalla de computadora.
La posición vertical del cursor en la pantalla estará definida por la fuerza isométrica entre las puntas de los dedos pulgar e índice medida por un sensor de fuerza.
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4 meses después del accidente cerebrovascular
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Precisión del seguimiento de una onda cuadrada y sinusoidal con la fuerza de pellizco de la yema del dedo
Periodo de tiempo: 6 meses después del accidente cerebrovascular
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La capacidad para regular la fuerza se evaluará midiendo la precisión del seguimiento de ondas cuadradas y sinusoidales presentadas en una pantalla de computadora.
La posición vertical del cursor en la pantalla estará definida por la fuerza isométrica entre las puntas de los dedos pulgar e índice medida por un sensor de fuerza.
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6 meses después del accidente cerebrovascular
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Precisión del seguimiento de una onda cuadrada y sinusoidal con la fuerza de pellizco de la yema del dedo
Periodo de tiempo: 1 mes post tratamiento
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La capacidad para regular la fuerza se evaluará midiendo la precisión del seguimiento de ondas cuadradas y sinusoidales presentadas en una pantalla de computadora.
La posición vertical del cursor en la pantalla estará definida por la fuerza isométrica entre las puntas de los dedos pulgar e índice medida por un sensor de fuerza.
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1 mes post tratamiento
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Precisión del seguimiento de una onda cuadrada y sinusoidal con la fuerza de pellizco de la yema del dedo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento (idealmente dentro de las 72 horas)
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La capacidad para regular la fuerza se evaluará midiendo la precisión del seguimiento de ondas cuadradas y sinusoidales presentadas en una pantalla de computadora.
La posición vertical del cursor en la pantalla estará definida por la fuerza isométrica entre las puntas de los dedos pulgar e índice medida por un sensor de fuerza.
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Inmediatamente después del tratamiento (idealmente dentro de las 72 horas)
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Precisión del seguimiento de una onda cuadrada y sinusoidal con la fuerza de pellizco de la yema del dedo
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del tratamiento (idealmente dentro de las 72 horas)
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La capacidad para regular la fuerza se evaluará midiendo la precisión del seguimiento de ondas cuadradas y sinusoidales presentadas en una pantalla de computadora.
La posición vertical del cursor en la pantalla estará definida por la fuerza isométrica entre las puntas de los dedos pulgar e índice medida por un sensor de fuerza.
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Inmediatamente antes del tratamiento (idealmente dentro de las 72 horas)
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Fuerza máxima de pellizco de la yema del dedo pulgar e índice
Periodo de tiempo: 4 meses después del accidente cerebrovascular
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Se utilizará un sensor de fuerza para medir en Newtons la fuerza de pellizco isométrica máxima lograda entre las yemas de los dedos pulgar e índice.
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4 meses después del accidente cerebrovascular
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Fuerza máxima de pellizco de la yema del dedo pulgar e índice
Periodo de tiempo: 6 meses después del accidente cerebrovascular
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Se utilizará un sensor de fuerza para medir en Newtons la fuerza de pellizco isométrica máxima lograda entre las yemas de los dedos pulgar e índice.
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6 meses después del accidente cerebrovascular
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Fuerza máxima de pellizco de la yema del dedo pulgar e índice
Periodo de tiempo: 1 mes post tratamiento
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Se utilizará un sensor de fuerza para medir en Newtons la fuerza de pellizco isométrica máxima lograda entre las yemas de los dedos pulgar e índice.
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1 mes post tratamiento
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Fuerza máxima de pellizco de la yema del dedo pulgar e índice
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento (idealmente dentro de las 72 horas)
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Se utilizará un sensor de fuerza para medir en Newtons la fuerza de pellizco isométrica máxima lograda entre las yemas de los dedos pulgar e índice.
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Inmediatamente después del tratamiento (idealmente dentro de las 72 horas)
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Fuerza máxima de pellizco de la yema del dedo pulgar e índice
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del tratamiento (idealmente dentro de las 72 horas)
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Se utilizará un sensor de fuerza para medir en Newtons la fuerza de pellizco isométrica máxima lograda entre las yemas de los dedos pulgar e índice.
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Inmediatamente antes del tratamiento (idealmente dentro de las 72 horas)
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Precisión del seguimiento de una onda cuadrada y sinusoidal con flexión/extensión isotónica de los dedos
Periodo de tiempo: 4 meses después del accidente cerebrovascular
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Se utilizará un guante de datos para evaluar la precisión del seguimiento de ondas cuadradas y sinusoidales presentadas en una pantalla de computadora con flexión/extensión isotónica de los dedos.
La posición vertical del cursor en la pantalla estará definida por el promedio de cuatro articulaciones metacarpofalángicas de los dedos.
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4 meses después del accidente cerebrovascular
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Precisión del seguimiento de una onda cuadrada y sinusoidal con flexión/extensión isotónica de los dedos
Periodo de tiempo: 6 meses después del accidente cerebrovascular
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Se utilizará un guante de datos para evaluar la precisión del seguimiento de ondas cuadradas y sinusoidales presentadas en una pantalla de computadora con flexión/extensión isotónica de los dedos.
La posición vertical del cursor en la pantalla estará definida por el promedio de cuatro articulaciones metacarpofalángicas de los dedos.
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6 meses después del accidente cerebrovascular
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Precisión del seguimiento de una onda cuadrada y sinusoidal con flexión/extensión isotónica de los dedos
Periodo de tiempo: 1 mes post tratamiento
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Se utilizará un guante de datos para evaluar la precisión del seguimiento de ondas cuadradas y sinusoidales presentadas en una pantalla de computadora con flexión/extensión isotónica de los dedos.
La posición vertical del cursor en la pantalla estará definida por el promedio de cuatro articulaciones metacarpofalángicas de los dedos.
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1 mes post tratamiento
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Precisión del seguimiento de una onda cuadrada y sinusoidal con flexión/extensión isotónica de los dedos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento (idealmente dentro de las 72 horas)
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Se utilizará un guante de datos para evaluar la precisión del seguimiento de ondas cuadradas y sinusoidales presentadas en una pantalla de computadora con flexión/extensión isotónica de los dedos.
La posición vertical del cursor en la pantalla estará definida por el promedio de cuatro articulaciones metacarpofalángicas de los dedos.
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Inmediatamente después del tratamiento (idealmente dentro de las 72 horas)
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Precisión del seguimiento de una onda cuadrada y sinusoidal con flexión/extensión isotónica de los dedos
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del tratamiento (idealmente dentro de las 72 horas)
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Se utilizará un guante de datos para evaluar la precisión del seguimiento de ondas cuadradas y sinusoidales presentadas en una pantalla de computadora con flexión/extensión isotónica de los dedos.
La posición vertical del cursor en la pantalla estará definida por el promedio de cuatro articulaciones metacarpofalángicas de los dedos.
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Inmediatamente antes del tratamiento (idealmente dentro de las 72 horas)
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Medición del Uso Diario de la Extremidad Superior
Periodo de tiempo: 4 meses después del accidente cerebrovascular
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Se utilizarán sensores portátiles para cuantificar el uso diario del brazo afectado tras la intervención.
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4 meses después del accidente cerebrovascular
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Medición del Uso Diario de la Extremidad Superior
Periodo de tiempo: 6 meses después del accidente cerebrovascular
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Se utilizarán sensores portátiles para cuantificar el uso diario del brazo afectado tras la intervención.
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6 meses después del accidente cerebrovascular
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Medición del Uso Diario de la Extremidad Superior
Periodo de tiempo: 1 mes post tratamiento
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Se utilizarán sensores portátiles para cuantificar el uso diario del brazo afectado tras la intervención.
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1 mes post tratamiento
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EuroQol
Periodo de tiempo: 4 meses después del accidente cerebrovascular
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El EuroQol - EQ-5D es un instrumento estandarizado que se utiliza como medida de la calidad de vida relacionada con la salud.
El sistema descriptivo comprende cinco dimensiones: 1. movilidad, la capacidad de caminar de la persona; 2. cuidado de sí mismo, la capacidad de lavarse o vestirse por sí mismo; 3. dimensión actividades habituales, desempeño en "actividades de trabajo, estudio, tareas domésticas, familiares o de ocio"; 4. dolor/malestar, cuánto dolor o malestar tiene, y 5. ansiedad/depresión, qué tan ansioso o deprimido está.
Los encuestados autocalifican su nivel de gravedad para cada dimensión.
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4 meses después del accidente cerebrovascular
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EuroQol
Periodo de tiempo: 6 meses después del accidente cerebrovascular
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El EuroQol - EQ-5D es un instrumento estandarizado que se utiliza como medida de la calidad de vida relacionada con la salud.
El sistema descriptivo comprende cinco dimensiones: 1. movilidad, la capacidad de caminar de la persona; 2. cuidado de sí mismo, la capacidad de lavarse o vestirse por sí mismo; 3. dimensión actividades habituales, desempeño en "actividades de trabajo, estudio, tareas domésticas, familiares o de ocio"; 4. dolor/malestar, cuánto dolor o malestar tiene, y 5. ansiedad/depresión, qué tan ansioso o deprimido está.
Los encuestados autocalifican su nivel de gravedad para cada dimensión.
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6 meses después del accidente cerebrovascular
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EuroQol
Periodo de tiempo: 1 mes post tratamiento
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El EuroQol - EQ-5D es un instrumento estandarizado que se utiliza como medida de la calidad de vida relacionada con la salud.
El sistema descriptivo comprende cinco dimensiones: 1. movilidad, la capacidad de caminar de la persona; 2. cuidado de sí mismo, la capacidad de lavarse o vestirse por sí mismo; 3. dimensión actividades habituales, desempeño en "actividades de trabajo, estudio, tareas domésticas, familiares o de ocio"; 4. dolor/malestar, cuánto dolor o malestar tiene, y 5. ansiedad/depresión, qué tan ansioso o deprimido está.
Los encuestados autocalifican su nivel de gravedad para cada dimensión.
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1 mes post tratamiento
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EuroQol
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento (idealmente dentro de las 72 horas)
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El EuroQol - EQ-5D es un instrumento estandarizado que se utiliza como medida de la calidad de vida relacionada con la salud.
El sistema descriptivo comprende cinco dimensiones: 1. movilidad, la capacidad de caminar de la persona; 2. cuidado de sí mismo, la capacidad de lavarse o vestirse por sí mismo; 3. dimensión actividades habituales, desempeño en "actividades de trabajo, estudio, tareas domésticas, familiares o de ocio"; 4. dolor/malestar, cuánto dolor o malestar tiene, y 5. ansiedad/depresión, qué tan ansioso o deprimido está.
Los encuestados autocalifican su nivel de gravedad para cada dimensión.
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Inmediatamente después del tratamiento (idealmente dentro de las 72 horas)
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EuroQol
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del tratamiento (idealmente dentro de las 72 horas)
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El EuroQol - EQ-5D es un instrumento estandarizado que se utiliza como medida de la calidad de vida relacionada con la salud.
El sistema descriptivo comprende cinco dimensiones: 1. movilidad, la capacidad de caminar de la persona; 2. cuidado de sí mismo, la capacidad de lavarse o vestirse por sí mismo; 3. dimensión actividades habituales, desempeño en "actividades de trabajo, estudio, tareas domésticas, familiares o de ocio"; 4. dolor/malestar, cuánto dolor o malestar tiene, y 5. ansiedad/depresión, qué tan ansioso o deprimido está.
Los encuestados autocalifican su nivel de gravedad para cada dimensión.
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Inmediatamente antes del tratamiento (idealmente dentro de las 72 horas)
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Escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de la Salud (NIHSS)
Periodo de tiempo: 4 meses después del accidente cerebrovascular
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El NIHSS es una escala de accidente cerebrovascular de examen neurológico de 15 elementos que se utiliza para evaluar y documentar el estado neurológico en pacientes con accidente cerebrovascular y el efecto del infarto cerebral agudo en los niveles de conciencia, lenguaje, negligencia, pérdida del campo visual, movimiento extraocular, fuerza motora, ataxia , disartria y pérdida sensorial.
Las calificaciones para cada elemento se puntúan con 3 a 5 grados con 0 como normal.
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4 meses después del accidente cerebrovascular
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Escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de la Salud (NIHSS)
Periodo de tiempo: 6 meses después del accidente cerebrovascular
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El NIHSS es una escala de accidente cerebrovascular de examen neurológico de 15 elementos que se utiliza para evaluar y documentar el estado neurológico en pacientes con accidente cerebrovascular y el efecto del infarto cerebral agudo en los niveles de conciencia, lenguaje, negligencia, pérdida del campo visual, movimiento extraocular, fuerza motora, ataxia , disartria y pérdida sensorial.
Las calificaciones para cada elemento se puntúan con 3 a 5 grados con 0 como normal.
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6 meses después del accidente cerebrovascular
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Escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de la Salud (NIHSS)
Periodo de tiempo: 1 mes post tratamiento
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El NIHSS es una escala de accidente cerebrovascular de examen neurológico de 15 elementos que se utiliza para evaluar y documentar el estado neurológico en pacientes con accidente cerebrovascular y el efecto del infarto cerebral agudo en los niveles de conciencia, lenguaje, negligencia, pérdida del campo visual, movimiento extraocular, fuerza motora, ataxia , disartria y pérdida sensorial.
Las calificaciones para cada elemento se puntúan con 3 a 5 grados con 0 como normal.
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1 mes post tratamiento
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Escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de la Salud (NIHSS)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento (idealmente dentro de las 72 horas)
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El NIHSS es una escala de accidente cerebrovascular de examen neurológico de 15 elementos que se utiliza para evaluar y documentar el estado neurológico en pacientes con accidente cerebrovascular y el efecto del infarto cerebral agudo en los niveles de conciencia, lenguaje, negligencia, pérdida del campo visual, movimiento extraocular, fuerza motora, ataxia , disartria y pérdida sensorial.
Las calificaciones para cada elemento se puntúan con 3 a 5 grados con 0 como normal.
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Inmediatamente después del tratamiento (idealmente dentro de las 72 horas)
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Escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de la Salud (NIHSS)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del tratamiento (idealmente dentro de las 72 horas)
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El NIHSS es una escala de accidente cerebrovascular de examen neurológico de 15 elementos que se utiliza para evaluar y documentar el estado neurológico en pacientes con accidente cerebrovascular y el efecto del infarto cerebral agudo en los niveles de conciencia, lenguaje, negligencia, pérdida del campo visual, movimiento extraocular, fuerza motora, ataxia , disartria y pérdida sensorial.
Las calificaciones para cada elemento se puntúan con 3 a 5 grados con 0 como normal.
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Inmediatamente antes del tratamiento (idealmente dentro de las 72 horas)
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Cambio en la medida basada en robot de la coordinación codo-hombro durante el alcance
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 10 de tratamiento para grupos EVR y DVR
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Para comparar los efectos inmediatos del entrenamiento en los grupos EVR y DVR, los sujetos llegarán a cinco esferas renderizadas hápticamente ubicadas en un entorno virtual 3D.
La prueba se realizará todos los días inmediatamente antes del entrenamiento de realidad virtual para medir los cambios en los patrones de coordinación codo-hombro.
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Día 1 y Día 10 de tratamiento para grupos EVR y DVR
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Cambio en la medida basada en robot del espacio de trabajo máximo sentado durante el alcance
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 10 de tratamiento para grupos EVR y DVR
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Para comparar los efectos inmediatos del entrenamiento en los grupos EVR y DVR, los sujetos llegarán a cinco esferas renderizadas hápticamente ubicadas en un entorno virtual 3D.
La prueba se realizará todos los días inmediatamente antes del entrenamiento de realidad virtual para medir los cambios en el espacio máximo de trabajo sentado.
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Día 1 y Día 10 de tratamiento para grupos EVR y DVR
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Cambio en la medida de la velocidad de movimiento basada en el robot durante la extensión del brazo
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 10 de tratamiento para grupos EVR y DVR
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Para comparar los efectos inmediatos del entrenamiento en los grupos EVR y DVR, los sujetos llegarán a cinco esferas renderizadas hápticamente ubicadas en un entorno virtual 3D.
La prueba se realizará inmediatamente antes del entrenamiento de RV para medir los cambios en la velocidad del brazo al alcanzar un objetivo virtual.
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Día 1 y Día 10 de tratamiento para grupos EVR y DVR
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Cambio en la medida de la velocidad de movimiento basada en el robot durante el movimiento del dedo dirigido
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 10 de tratamiento para grupos EVR y DVR
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Para comparar los efectos inmediatos del entrenamiento en los grupos EVR y DVR, los sujetos realizarán movimientos de dedos específicos en un entorno virtual.
La prueba se realizará todos los días inmediatamente antes del entrenamiento de realidad virtual para medir los cambios en la velocidad del movimiento de los dedos hacia un objetivo virtual.
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Día 1 y Día 10 de tratamiento para grupos EVR y DVR
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Evaluación subjetiva estructurada del paciente
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento (idealmente dentro de las 72 horas) para los grupos EVR y DVR
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Este es un cuestionario de 27 ítems que aborda la percepción de los sujetos sobre la función de su brazo hemipléjico y el efecto que esta intervención tuvo en la función de su mano.
Los sujetos completan el cuestionario antes y directamente después de la intervención.
Algunas preguntas requieren una respuesta como en desacuerdo, neutral y de acuerdo, otras requieren ordenar sus preferencias de actividad de juego o responder a una pregunta con una respuesta corta.
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Inmediatamente después del tratamiento (idealmente dentro de las 72 horas) para los grupos EVR y DVR
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Sergei V Adamovich, PhD, New Jersey Institute of Technology
- Investigador principal: Alma S Merians, PhD, PT, Rutgers University
- Investigador principal: Karen Nolan, PhD, Kessler Foundation
- Investigador principal: Eugene Tunik, PhD, PT, Northeastern University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de agosto de 2018
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
26 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01HD058301 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .