Reabilitação Virtual Assistida por Robô para a Mão Pós-AVC (RAVR) (RAVR)
1 de outubro de 2024 atualizado por: Sergei V. Adamovich PhD, New Jersey Institute of Technology
Otimizando a Reabilitação da Mão Pós-AVC Usando Ambientes Virtuais Interativos
Este estudo investiga os efeitos da tarefa intensiva de alta dosagem e treinamento baseado em deficiência da mão hemiparética, usando robôs hápticos integrados com jogos complexos e simulações de realidade virtual.
Há um período limitado de tempo de plasticidade neuronal aumentada pós-isquêmica, durante o qual o treinamento intensivo pode afetar de maneira ideal a recuperação das habilidades motoras, indicando que o momento da reabilitação é tão importante quanto a dosagem.
No entanto, a literatura recente indica uma controvérsia em relação ao valor da dosagem intensiva e alta, bem como ao momento ideal para a terapia nos primeiros dois meses após o AVC.
Este estudo é projetado para investigar empiricamente esta controvérsia.
É evidente que fornecer terapia intensiva adicional durante a internação de reabilitação aguda é mais complicado de implementar e difícil de tolerar pelos pacientes do que iniciá-la no ambiente ambulatorial, imediatamente após a alta.
O sistema robótico/VR foi projetado especificamente para fornecer treinamento de mão e braço quando o movimento e a força são limitados, usando algoritmos adaptativos para direcionar o movimento individual dos dedos, obter adaptação e modificação do espaço de trabalho para aumentar a amplitude de movimento dos dedos e braços e feedback tátil e visual de movimentos espelhados para reforçar redes motoras no hemisfério lesionado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo investiga os efeitos da tarefa de alta dosagem e treinamento baseado em comprometimento da mão hemiparética, usando robôs hápticos integrados com jogos complexos e simulações de realidade virtual na recuperação e função da mão, quando o treinamento é iniciado no período inicial de plasticidade elevada.
A intervenção usa dois sistemas de treinamento.
O NJIT-RAVR consiste em uma luva de dados combinada com o robô Haptic Master que fornece rastreamento de movimentos em um espaço de trabalho 3D e permite efeitos hápticos programáveis, como suporte antigravidade variável, molas e amortecedores e vários objetos hápticos.
O NJIT-TrackGlove consiste em um exoesqueleto de mão robótica para fornecer efeitos táteis ou assistência e uma luva instrumentada para rastreamento do ângulo do dedo e um sistema de rastreamento de braço para rastrear a posição e orientação da mão e do braço.
Usando software programável e órtese personalizada, permitimos o uso desse sistema para pacientes com um amplo conjunto de deficiências e habilidades funcionais.
Uma biblioteca de deficiência projetada sob medida e simulações baseadas em tarefas que treinam o transporte do braço e a manipulação das mãos, juntas ou separadamente, serão usadas.
Dados piloto mostram que é possível integrar a terapia de mão intensiva, de alta dosagem e direcionada à rotina de um ambiente de reabilitação aguda.
O estudo integra os aspectos comportamentais, cinemáticos/cinéticos e neurofisiológicos da recuperação para determinar: 1) se o treinamento intensivo inicial com foco na mão resultará em um braço hemiparético mais funcional; (2) se é necessário iniciar a terapia intensiva da mão durante a fase inicial de reabilitação do paciente internado ou resultados comparáveis serão alcançados se a terapia for iniciada logo após a alta, no período ambulatorial; e 3) se o efeito da intervenção precoce observada 6 meses após o AVC pode ser previsto pela reorganização cortical avaliada imediatamente antes da terapia.
Este estudo preencherá lacunas críticas na literatura e fará um avanço significativo na investigação de possíveis intervenções para recuperação da função da mão em pacientes pós-AVC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
115
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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Saddle Brook, New Jersey, Estados Unidos, 07663
- Kessler Institute for Rehabilitation
-
West Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07052
- Kessler Institute for Rehabilitation
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC unilateral direito ou esquerdo dentro de 7 a 30 dias após o início do estudo
- função cognitiva suficiente para seguir instruções
- Fugl-Meyer (FM) de ≤ 49/66
- sensação cutânea intacta (p. capacidade de detectar estimulação <4,17 N usando filamentos de náilon Semmes-Weinstein
Critério de exclusão:
- AVC anterior com comprometimento motor persistente ou outra condição neurológica incapacitante
- não independente antes do AVC
- afasia receptiva
- negligência hemispacial ou perda proprioceptiva grave
- doenças significativas
- artrite grave que limita os movimentos do braço e da mão
- uma pontuação de ≥1 no item ataxia de membros do NIHSS
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia Robótica/VR precoce (EVR)
Os indivíduos neste grupo receberão terapia de cuidados habituais de internação de última geração, mais 10 dias de terapia intensiva extra de 1 hora / dia com foco na mão usando robôs hápticos integrados a jogos complexos e ambientes virtuais e iniciados 5 a 30 dias após o AVC .
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Os indivíduos realizarão terapia de cuidados usuais de internação de última geração.
Além disso, eles realizarão 1 hora/dia extra de terapia intensiva com foco na mão na forma de jogos interativos de realidade virtual com a ajuda de robôs.
Este tratamento adicional será iniciado 5-30 dias após o AVC.
Outros nomes:
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Experimental: Terapia Robótica/VR Adiada (DVR)
Os indivíduos deste grupo receberão terapia de cuidados habituais de última geração (paciente internado e ambulatorial) mais 10 dias de terapia intensiva extra de 1 hora/dia com foco na mão usando robôs hápticos integrados com jogos complexos e ambientes virtuais e iniciados em 31 -60 dias após o AVC.
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Os indivíduos realizarão terapia de cuidados usuais de internação de última geração.
Além disso, eles realizarão 1 hora/dia extra de terapia intensiva com foco na mão na forma de jogos interativos de realidade virtual com a ajuda de robôs.
Este tratamento adicional será iniciado 31-60 dias após o AVC.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Atendimento Fisioterapêutico Usual
Os indivíduos neste grupo receberão cuidados usuais de fisioterapia/terapia ocupacional de última geração.
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Experimental: Cuidados Fisioterapêuticos Usuais com Dose Combinada
Os indivíduos neste grupo receberão cuidados usuais de fisioterapia/terapia ocupacional de última geração, além de uma hora extra de cuidados usuais de última geração.
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Os indivíduos realizarão cuidados físicos/ocupacionais usuais de última geração e 10 dias de uma hora adicional de fisioterapia/terapia ocupacional usuais de internação e/ou fisioterapia ambulatorial de última geração.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de braço de pesquisa de ação (ARAT)
Prazo: 4 meses pós AVC
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O ARAT avalia a atividade da extremidade superior.
É um teste de 19 itens divididos em quatro subescalas: preensão, preensão, pinça e movimento.
As pontuações variam de 0 a 57, com pontuações mais altas indicando melhor desempenho.
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4 meses pós AVC
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de braço de pesquisa de ação
Prazo: 6 meses pós AVC
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O ARAT avalia a atividade da extremidade superior.
É um teste de 19 itens divididos em quatro
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6 meses pós AVC
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Teste de braço de pesquisa de ação
Prazo: 1 mês pós tratamento
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O ARAT avalia a atividade da extremidade superior.
É um teste de 19 itens divididos em quatro
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1 mês pós tratamento
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Teste de braço de pesquisa de ação
Prazo: Imediatamente após o tratamento (idealmente dentro de 72 horas)
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O ARAT avalia a atividade da extremidade superior.
É um teste de 19 itens divididos em quatro
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Imediatamente após o tratamento (idealmente dentro de 72 horas)
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Teste de braço de pesquisa de ação
Prazo: Imediatamente antes do tratamento (idealmente dentro de 72 horas)
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O ARAT avalia a atividade da extremidade superior.
É um teste de 19 itens divididos em quatro
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Imediatamente antes do tratamento (idealmente dentro de 72 horas)
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Representação da Área Cortical dos Músculos Dedo-Mão
Prazo: 4 meses pós AVC
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A estimulação magnética transcraniana de pulso único será usada para avaliar os padrões de reorganização corticoespinal.
Mudanças no território cortical da mão ipsilesional para todos os sujeitos serão quantificadas usando potenciais evocados motores.
Será mapeada a representação topográfica dos músculos da mão e do braço.
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4 meses pós AVC
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Representação da Área Cortical dos Músculos Dedo-Mão
Prazo: 6 meses pós AVC
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A estimulação magnética transcraniana de pulso único será usada para avaliar os padrões de reorganização corticoespinal.
Mudanças no território cortical da mão ipsilesional para todos os sujeitos serão quantificadas usando potenciais evocados motores.
Será mapeada a representação topográfica dos músculos da mão e do braço.
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6 meses pós AVC
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Representação da Área Cortical dos Músculos Dedo-Mão
Prazo: 1 mês pós tratamento
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A estimulação magnética transcraniana de pulso único será usada para avaliar os padrões de reorganização corticoespinal.
Mudanças no território cortical da mão ipsilesional para todos os sujeitos serão quantificadas usando potenciais evocados motores.
Será mapeada a representação topográfica dos músculos da mão e do braço.
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1 mês pós tratamento
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Representação da Área Cortical dos Músculos Dedo-Mão
Prazo: Imediatamente após o tratamento (idealmente dentro de 72 horas)
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A estimulação magnética transcraniana de pulso único será usada para avaliar os padrões de reorganização corticoespinal.
Mudanças no território cortical da mão ipsilesional para todos os sujeitos serão quantificadas usando potenciais evocados motores.
Será mapeada a representação topográfica dos músculos da mão e do braço.
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Imediatamente após o tratamento (idealmente dentro de 72 horas)
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Representação da Área Cortical dos Músculos Dedo-Mão
Prazo: Imediatamente antes do tratamento (idealmente dentro de 72 horas)
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A estimulação magnética transcraniana de pulso único será usada para avaliar os padrões de reorganização corticoespinal.
Mudanças no território cortical da mão ipsilesional para todos os sujeitos serão quantificadas usando potenciais evocados motores.
Será mapeada a representação topográfica dos músculos da mão e do braço.
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Imediatamente antes do tratamento (idealmente dentro de 72 horas)
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Medida baseada em EEG da conectividade cerebral em estado de repouso
Prazo: 4 meses pós AVC
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A eletroencefalografia será usada para avaliar a conectividade cerebral em estado de repouso.
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4 meses pós AVC
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Medida baseada em EEG da conectividade cerebral em estado de repouso
Prazo: 6 meses pós AVC
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A eletroencefalografia será usada para avaliar a conectividade cerebral em estado de repouso.
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6 meses pós AVC
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Medida baseada em EEG da conectividade cerebral em estado de repouso
Prazo: 1 mês pós tratamento
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A eletroencefalografia será usada para avaliar a conectividade cerebral em estado de repouso.
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1 mês pós tratamento
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Medida baseada em EEG da conectividade cerebral em estado de repouso
Prazo: Imediatamente após o tratamento (idealmente dentro de 72 horas)
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A eletroencefalografia será usada para avaliar a conectividade cerebral em estado de repouso.
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Imediatamente após o tratamento (idealmente dentro de 72 horas)
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Medida baseada em EEG da conectividade cerebral em estado de repouso
Prazo: Imediatamente antes do tratamento (idealmente dentro de 72 horas)
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A eletroencefalografia será usada para avaliar a conectividade cerebral em estado de repouso.
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Imediatamente antes do tratamento (idealmente dentro de 72 horas)
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Medida baseada em EEG da conectividade cerebral baseada em tarefas
Prazo: 4 meses pós AVC
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A conectividade baseada em tarefas será avaliada.
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4 meses pós AVC
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Medida baseada em EEG da conectividade cerebral baseada em tarefas
Prazo: 6 meses pós AVC
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A eletroencefalografia será usada para avaliar a conectividade cerebral baseada em tarefas.
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6 meses pós AVC
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Medida baseada em EEG da conectividade cerebral baseada em tarefas
Prazo: 1 mês pós tratamento
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A eletroencefalografia será usada para avaliar a conectividade cerebral baseada em tarefas.
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1 mês pós tratamento
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Medida baseada em EEG da conectividade cerebral baseada em tarefas
Prazo: Imediatamente após o tratamento (idealmente dentro de 72 horas)
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A eletroencefalografia será usada para avaliar a conectividade cerebral baseada em tarefas.
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Imediatamente após o tratamento (idealmente dentro de 72 horas)
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Medida baseada em EEG da conectividade cerebral baseada em tarefas
Prazo: Imediatamente antes do tratamento (idealmente dentro de 72 horas)
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A eletroencefalografia será usada para avaliar a conectividade cerebral baseada em tarefas.
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Imediatamente antes do tratamento (idealmente dentro de 72 horas)
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Oxigenação cerebral no córtex sensório-motor
Prazo: 4 meses pós AVC
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A espectroscopia de infravermelho próximo funcional será utilizada para quantificar a oxigenação cerebral no córtex sensório-motor durante uma tarefa motora simples.
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4 meses pós AVC
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Oxigenação cerebral no córtex sensório-motor
Prazo: 6 meses pós AVC
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A espectroscopia de infravermelho próximo funcional será utilizada para quantificar a oxigenação cerebral no córtex sensório-motor durante uma tarefa motora simples.
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6 meses pós AVC
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Oxigenação cerebral no córtex sensório-motor
Prazo: 1 mês pós tratamento
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A espectroscopia de infravermelho próximo funcional será utilizada para quantificar a oxigenação cerebral no córtex sensório-motor durante uma tarefa motora simples.
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1 mês pós tratamento
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Oxigenação cerebral no córtex sensório-motor
Prazo: Imediatamente após o tratamento (idealmente dentro de 72 horas)
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A espectroscopia de infravermelho próximo funcional será utilizada para quantificar a oxigenação cerebral no córtex sensório-motor durante uma tarefa motora simples.
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Imediatamente após o tratamento (idealmente dentro de 72 horas)
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Oxigenação cerebral no córtex sensório-motor
Prazo: Imediatamente antes do tratamento (idealmente dentro de 72 horas)
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A espectroscopia de infravermelho próximo funcional será utilizada para quantificar a oxigenação cerebral no córtex sensório-motor durante uma tarefa motora simples.
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Imediatamente antes do tratamento (idealmente dentro de 72 horas)
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Teste de Blocos e Caixas
Prazo: 4 meses pós AVC
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Um teste unilateral de destreza manual pontuado como o número máximo de blocos que podem ser movidos de um compartimento da caixa para outro de igual tamanho, em 60 segundos.
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4 meses pós AVC
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Teste de Blocos e Caixas
Prazo: 6 meses pós AVC
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Um teste unilateral de destreza manual pontuado como o número máximo de blocos que podem ser movidos de um compartimento da caixa para outro de igual tamanho, em 60 segundos.
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6 meses pós AVC
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Teste de Blocos e Caixas
Prazo: 1 mês pós tratamento
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Um teste unilateral de destreza manual pontuado como o número máximo de blocos que podem ser movidos de um compartimento da caixa para outro de igual tamanho, em 60 segundos.
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1 mês pós tratamento
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Teste de Blocos e Caixas
Prazo: Imediatamente após o tratamento (idealmente dentro de 72 horas)
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Um teste unilateral de destreza manual pontuado como o número máximo de blocos que podem ser movidos de um compartimento da caixa para outro de igual tamanho, em 60 segundos.
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Imediatamente após o tratamento (idealmente dentro de 72 horas)
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Teste de Blocos e Caixas
Prazo: Imediatamente antes do tratamento (idealmente dentro de 72 horas)
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Um teste unilateral de destreza manual pontuado como o número máximo de blocos que podem ser movidos de um compartimento da caixa para outro de igual tamanho, em 60 segundos.
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Imediatamente antes do tratamento (idealmente dentro de 72 horas)
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Teste de Fugl-Meyer da função sensório-motora após AVC (UEFM)
Prazo: 4 meses pós AVC
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Uma medida baseada na deficiência que consiste em 33 movimentos que testa a motricidade e a sensação do braço afetado.
Pontuações mais altas indicam menos comprometimento e movimentos mais isolados.
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4 meses pós AVC
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Teste de Fugl-Meyer da função sensório-motora após AVC (UEFM)
Prazo: 6 meses pós AVC
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Uma medida baseada na deficiência que consiste em 33 movimentos que testa a motricidade e a sensação do braço afetado.
Pontuações mais altas indicam menos comprometimento e movimentos mais isolados.
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6 meses pós AVC
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Teste de Fugl-Meyer da função sensório-motora após AVC (UEFM)
Prazo: 1 mês pós tratamento
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Uma medida baseada na deficiência que consiste em 33 movimentos que testa a motricidade e a sensação do braço afetado.
Pontuações mais altas indicam menos comprometimento e movimentos mais isolados.
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1 mês pós tratamento
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Teste de Fugl-Meyer da função sensório-motora após AVC (UEFM)
Prazo: Imediatamente após o tratamento (idealmente dentro de 72 horas)
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Uma medida baseada na deficiência que consiste em 33 movimentos que testa a motricidade e a sensação do braço afetado.
Pontuações mais altas indicam menos comprometimento e movimentos mais isolados.
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Imediatamente após o tratamento (idealmente dentro de 72 horas)
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Teste de Fugl-Meyer da função sensório-motora após AVC (UEFM)
Prazo: Imediatamente antes do tratamento (idealmente dentro de 72 horas)
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Uma medida baseada na deficiência que consiste em 33 movimentos que testa a motricidade e a sensação do braço afetado.
Pontuações mais altas indicam menos comprometimento e movimentos mais isolados.
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Imediatamente antes do tratamento (idealmente dentro de 72 horas)
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Teste de Função Motora do Lobo
Prazo: 4 meses pós AVC
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Um teste cronometrado de 15 itens de uso de braço e mão em pacientes pós-AVC.
Os itens começam com movimentos proximais simples e progridem para movimentos distais da mão mais complexos.
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4 meses pós AVC
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Teste de Função Motora do Lobo
Prazo: 6 meses pós AVC
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Um teste cronometrado de 15 itens de uso de braço e mão em pacientes pós-AVC.
Os itens começam com movimentos proximais simples e progridem para movimentos distais da mão mais complexos.
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6 meses pós AVC
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Teste de Função Motora do Lobo
Prazo: 1 mês pós tratamento
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Um teste cronometrado de 15 itens de uso de braço e mão em pacientes pós-AVC.
Os itens começam com movimentos proximais simples e progridem para movimentos distais da mão mais complexos.
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1 mês pós tratamento
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Teste de Função Motora do Lobo
Prazo: Imediatamente após o tratamento (idealmente dentro de 72 horas)
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Um teste cronometrado de 15 itens de uso de braço e mão em pacientes pós-AVC.
Os itens começam com movimentos proximais simples e progridem para movimentos distais da mão mais complexos.
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Imediatamente após o tratamento (idealmente dentro de 72 horas)
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Teste de Função Motora do Lobo
Prazo: Imediatamente antes do tratamento (idealmente dentro de 72 horas)
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Um teste cronometrado de 15 itens de uso de braço e mão em pacientes pós-AVC.
Os itens começam com movimentos proximais simples e progridem para movimentos distais da mão mais complexos.
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Imediatamente antes do tratamento (idealmente dentro de 72 horas)
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Coordenação entre o transporte manual e a preensão durante o alcance
Prazo: 4 meses pós AVC
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O teste Reach-Grasp do mundo real mede a cinemática dos movimentos cotidianos envolvendo agarrar e manipular objetos domésticos.
Será avaliada a cinemática de alcançar um objeto, levantá-lo do suporte, transportá-lo para um local predefinido e soltá-lo.
A coordenação entre o transporte da mão e a preensão será avaliada pela análise da pré-forma da mão durante o alcance.
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4 meses pós AVC
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Coordenação entre o transporte manual e a preensão durante o alcance
Prazo: 6 meses pós AVC
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O teste Reach-Grasp do mundo real mede a cinemática dos movimentos cotidianos envolvendo agarrar e manipular objetos domésticos.
Será avaliada a cinemática de alcançar um objeto, levantá-lo do suporte, transportá-lo para um local predefinido e soltá-lo.
A coordenação entre o transporte da mão e a preensão será avaliada pela análise da pré-forma da mão durante o alcance.
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6 meses pós AVC
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Coordenação entre o transporte manual e a preensão durante o alcance
Prazo: 1 mês pós tratamento
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O teste Reach-Grasp do mundo real mede a cinemática dos movimentos cotidianos envolvendo agarrar e manipular objetos domésticos.
Será avaliada a cinemática de alcançar um objeto, levantá-lo do suporte, transportá-lo para um local predefinido e soltá-lo.
A coordenação entre o transporte da mão e a preensão será avaliada pela análise da pré-forma da mão durante o alcance.
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1 mês pós tratamento
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Coordenação entre o transporte manual e a preensão durante o alcance
Prazo: Imediatamente após o tratamento (idealmente dentro de 72 horas)
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O teste Reach-Grasp do mundo real mede a cinemática dos movimentos cotidianos envolvendo agarrar e manipular objetos domésticos.
Será avaliada a cinemática de alcançar um objeto, levantá-lo do suporte, transportá-lo para um local predefinido e soltá-lo.
A coordenação entre o transporte da mão e a preensão será avaliada pela análise da pré-forma da mão durante o alcance.
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Imediatamente após o tratamento (idealmente dentro de 72 horas)
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Coordenação entre o transporte manual e a preensão durante o alcance
Prazo: Imediatamente antes do tratamento (idealmente dentro de 72 horas)
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O teste Reach-Grasp do mundo real mede a cinemática dos movimentos cotidianos envolvendo agarrar e manipular objetos domésticos.
Será avaliada a cinemática de alcançar um objeto, levantá-lo do suporte, transportá-lo para um local predefinido e soltá-lo.
A coordenação entre o transporte da mão e a preensão será avaliada pela análise da pré-forma da mão durante o alcance.
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Imediatamente antes do tratamento (idealmente dentro de 72 horas)
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Amplitude de Movimento do Braço
Prazo: 4 meses pós AVC
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Amplitude de movimento ativa para dedos, punho, cotovelo e ombro.
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4 meses pós AVC
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Amplitude de Movimento do Braço
Prazo: 6 meses pós AVC
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Amplitude de movimento ativa para dedos, punho, cotovelo e ombro.
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6 meses pós AVC
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Amplitude de Movimento do Braço
Prazo: 1 mês pós tratamento
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Amplitude de movimento ativa para dedos, punho, cotovelo e ombro.
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1 mês pós tratamento
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Amplitude de Movimento do Braço
Prazo: Imediatamente após o tratamento (idealmente dentro de 72 horas)
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Amplitude de movimento ativa para dedos, punho, cotovelo e ombro.
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Imediatamente após o tratamento (idealmente dentro de 72 horas)
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Amplitude de Movimento do Braço
Prazo: Imediatamente antes do tratamento (idealmente dentro de 72 horas)
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Amplitude de movimento ativa para dedos, punho, cotovelo e ombro.
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Imediatamente antes do tratamento (idealmente dentro de 72 horas)
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Precisão de rastrear uma onda quadrada e senoidal com força de aperto na ponta do dedo
Prazo: 4 meses pós AVC
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A capacidade de regular a força será avaliada medindo a precisão do rastreamento de ondas quadradas e senoidais apresentadas em uma tela de computador.
A posição vertical do cursor na tela será definida pela força isométrica entre o polegar e o indicador medida por um sensor de força.
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4 meses pós AVC
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Precisão de rastrear uma onda quadrada e senoidal com força de aperto na ponta do dedo
Prazo: 6 meses pós AVC
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A capacidade de regular a força será avaliada medindo a precisão do rastreamento de ondas quadradas e senoidais apresentadas em uma tela de computador.
A posição vertical do cursor na tela será definida pela força isométrica entre o polegar e o indicador medida por um sensor de força.
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6 meses pós AVC
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Precisão de rastrear uma onda quadrada e senoidal com força de aperto na ponta do dedo
Prazo: 1 mês pós tratamento
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A capacidade de regular a força será avaliada medindo a precisão do rastreamento de ondas quadradas e senoidais apresentadas em uma tela de computador.
A posição vertical do cursor na tela será definida pela força isométrica entre o polegar e o indicador medida por um sensor de força.
|
1 mês pós tratamento
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|
Precisão de rastrear uma onda quadrada e senoidal com força de aperto na ponta do dedo
Prazo: Imediatamente após o tratamento (idealmente dentro de 72 horas)
|
A capacidade de regular a força será avaliada medindo a precisão do rastreamento de ondas quadradas e senoidais apresentadas em uma tela de computador.
A posição vertical do cursor na tela será definida pela força isométrica entre o polegar e o indicador medida por um sensor de força.
|
Imediatamente após o tratamento (idealmente dentro de 72 horas)
|
|
Precisão de rastrear uma onda quadrada e senoidal com força de aperto na ponta do dedo
Prazo: Imediatamente antes do tratamento (idealmente dentro de 72 horas)
|
A capacidade de regular a força será avaliada medindo a precisão do rastreamento de ondas quadradas e senoidais apresentadas em uma tela de computador.
A posição vertical do cursor na tela será definida pela força isométrica entre o polegar e o indicador medida por um sensor de força.
|
Imediatamente antes do tratamento (idealmente dentro de 72 horas)
|
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Força máxima de aperto do polegar e da ponta do dedo indicador
Prazo: 4 meses pós AVC
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Um sensor de força será usado para medir em Newtons a força de pinça isométrica máxima alcançada entre o polegar e as pontas dos dedos indicadores.
|
4 meses pós AVC
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Força máxima de aperto do polegar e da ponta do dedo indicador
Prazo: 6 meses pós AVC
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Um sensor de força será usado para medir em Newtons a força de pinça isométrica máxima alcançada entre o polegar e as pontas dos dedos indicadores.
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6 meses pós AVC
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Força máxima de aperto do polegar e da ponta do dedo indicador
Prazo: 1 mês pós tratamento
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Um sensor de força será usado para medir em Newtons a força de pinça isométrica máxima alcançada entre o polegar e as pontas dos dedos indicadores.
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1 mês pós tratamento
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Força máxima de aperto do polegar e da ponta do dedo indicador
Prazo: Imediatamente após o tratamento (idealmente dentro de 72 horas)
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Um sensor de força será usado para medir em Newtons a força de pinça isométrica máxima alcançada entre o polegar e as pontas dos dedos indicadores.
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Imediatamente após o tratamento (idealmente dentro de 72 horas)
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Força máxima de aperto do polegar e da ponta do dedo indicador
Prazo: Imediatamente antes do tratamento (idealmente dentro de 72 horas)
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Um sensor de força será usado para medir em Newtons a força de pinça isométrica máxima alcançada entre o polegar e as pontas dos dedos indicadores.
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Imediatamente antes do tratamento (idealmente dentro de 72 horas)
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Precisão de rastrear uma onda quadrada e senoidal com flexão/extensão isotônica do dedo
Prazo: 4 meses pós AVC
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Uma luva de dados será usada para avaliar a precisão do rastreamento de ondas quadradas e senoidais apresentadas em uma tela de computador com flexão/extensão isotônica dos dedos.
A posição vertical do cursor na tela será definida pela média de quatro articulações metacarpofalângicas dos dedos.
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4 meses pós AVC
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Precisão de rastrear uma onda quadrada e senoidal com flexão/extensão isotônica do dedo
Prazo: 6 meses pós AVC
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Uma luva de dados será usada para avaliar a precisão do rastreamento de ondas quadradas e senoidais apresentadas em uma tela de computador com flexão/extensão isotônica dos dedos.
A posição vertical do cursor na tela será definida pela média de quatro articulações metacarpofalângicas dos dedos.
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6 meses pós AVC
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Precisão de rastrear uma onda quadrada e senoidal com flexão/extensão isotônica do dedo
Prazo: 1 mês pós tratamento
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Uma luva de dados será usada para avaliar a precisão do rastreamento de ondas quadradas e senoidais apresentadas em uma tela de computador com flexão/extensão isotônica dos dedos.
A posição vertical do cursor na tela será definida pela média de quatro articulações metacarpofalângicas dos dedos.
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1 mês pós tratamento
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Precisão de rastrear uma onda quadrada e senoidal com flexão/extensão isotônica do dedo
Prazo: Imediatamente após o tratamento (idealmente dentro de 72 horas)
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Uma luva de dados será usada para avaliar a precisão do rastreamento de ondas quadradas e senoidais apresentadas em uma tela de computador com flexão/extensão isotônica dos dedos.
A posição vertical do cursor na tela será definida pela média de quatro articulações metacarpofalângicas dos dedos.
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Imediatamente após o tratamento (idealmente dentro de 72 horas)
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Precisão de rastrear uma onda quadrada e senoidal com flexão/extensão isotônica do dedo
Prazo: Imediatamente antes do tratamento (idealmente dentro de 72 horas)
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Uma luva de dados será usada para avaliar a precisão do rastreamento de ondas quadradas e senoidais apresentadas em uma tela de computador com flexão/extensão isotônica dos dedos.
A posição vertical do cursor na tela será definida pela média de quatro articulações metacarpofalângicas dos dedos.
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Imediatamente antes do tratamento (idealmente dentro de 72 horas)
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Medição do uso diário da extremidade superior
Prazo: 4 meses pós AVC
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Sensores vestíveis serão usados para quantificar o uso diário do braço afetado após a intervenção.
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4 meses pós AVC
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Medição do uso diário da extremidade superior
Prazo: 6 meses pós AVC
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Sensores vestíveis serão usados para quantificar o uso diário do braço afetado após a intervenção.
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6 meses pós AVC
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Medição do uso diário da extremidade superior
Prazo: 1 mês pós tratamento
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Sensores vestíveis serão usados para quantificar o uso diário do braço afetado após a intervenção.
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1 mês pós tratamento
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EuroQol
Prazo: 4 meses pós AVC
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O EuroQol - EQ-5D é um instrumento padronizado utilizado como medida de qualidade de vida relacionada à saúde.
O sistema descritivo compreende cinco dimensões: 1. mobilidade, capacidade de locomoção da pessoa; 2. autocuidado, capacidade de se lavar ou se vestir sozinho; 3. dimensão atividades habituais, desempenho em "atividades de trabalho, estudo, trabalho doméstico, família ou lazer"; 4. dor/desconforto, quanta dor ou desconforto eles têm, e 5. ansiedade/depressão, quanto ansiosos ou deprimidos eles estão.
Os respondentes autoavaliam seu nível de gravidade para cada dimensão.
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4 meses pós AVC
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EuroQol
Prazo: 6 meses pós AVC
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O EuroQol - EQ-5D é um instrumento padronizado utilizado como medida de qualidade de vida relacionada à saúde.
O sistema descritivo compreende cinco dimensões: 1. mobilidade, capacidade de locomoção da pessoa; 2. autocuidado, capacidade de se lavar ou se vestir sozinho; 3. dimensão atividades habituais, desempenho em "atividades de trabalho, estudo, trabalho doméstico, família ou lazer"; 4. dor/desconforto, quanta dor ou desconforto eles têm, e 5. ansiedade/depressão, quanto ansiosos ou deprimidos eles estão.
Os respondentes autoavaliam seu nível de gravidade para cada dimensão.
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6 meses pós AVC
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EuroQol
Prazo: 1 mês pós tratamento
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O EuroQol - EQ-5D é um instrumento padronizado utilizado como medida de qualidade de vida relacionada à saúde.
O sistema descritivo compreende cinco dimensões: 1. mobilidade, capacidade de locomoção da pessoa; 2. autocuidado, capacidade de se lavar ou se vestir sozinho; 3. dimensão atividades habituais, desempenho em "atividades de trabalho, estudo, trabalho doméstico, família ou lazer"; 4. dor/desconforto, quanta dor ou desconforto eles têm, e 5. ansiedade/depressão, quanto ansiosos ou deprimidos eles estão.
Os respondentes autoavaliam seu nível de gravidade para cada dimensão.
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1 mês pós tratamento
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EuroQol
Prazo: Imediatamente após o tratamento (idealmente dentro de 72 horas)
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O EuroQol - EQ-5D é um instrumento padronizado utilizado como medida de qualidade de vida relacionada à saúde.
O sistema descritivo compreende cinco dimensões: 1. mobilidade, capacidade de locomoção da pessoa; 2. autocuidado, capacidade de se lavar ou se vestir sozinho; 3. dimensão atividades habituais, desempenho em "atividades de trabalho, estudo, trabalho doméstico, família ou lazer"; 4. dor/desconforto, quanta dor ou desconforto eles têm, e 5. ansiedade/depressão, quanto ansiosos ou deprimidos eles estão.
Os respondentes autoavaliam seu nível de gravidade para cada dimensão.
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Imediatamente após o tratamento (idealmente dentro de 72 horas)
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EuroQol
Prazo: Imediatamente antes do tratamento (idealmente dentro de 72 horas)
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O EuroQol - EQ-5D é um instrumento padronizado utilizado como medida de qualidade de vida relacionada à saúde.
O sistema descritivo compreende cinco dimensões: 1. mobilidade, capacidade de locomoção da pessoa; 2. autocuidado, capacidade de se lavar ou se vestir sozinho; 3. dimensão atividades habituais, desempenho em "atividades de trabalho, estudo, trabalho doméstico, família ou lazer"; 4. dor/desconforto, quanta dor ou desconforto eles têm, e 5. ansiedade/depressão, quanto ansiosos ou deprimidos eles estão.
Os respondentes autoavaliam seu nível de gravidade para cada dimensão.
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Imediatamente antes do tratamento (idealmente dentro de 72 horas)
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Escala dos Institutos Nacionais de Saúde (NIHSS)
Prazo: 4 meses pós AVC
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O NIHSS é uma escala de exame neurológico de 15 itens usada para avaliar e documentar o estado neurológico em pacientes com AVC e o efeito do infarto cerebral agudo nos níveis de consciência, linguagem, negligência, perda de campo visual, movimento extraocular, força motora, ataxia , disartria e perda sensorial.
As classificações para cada item são pontuadas com 3 a 5 notas com 0 como normal.
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4 meses pós AVC
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Escala dos Institutos Nacionais de Saúde (NIHSS)
Prazo: 6 meses pós AVC
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O NIHSS é uma escala de exame neurológico de 15 itens usada para avaliar e documentar o estado neurológico em pacientes com AVC e o efeito do infarto cerebral agudo nos níveis de consciência, linguagem, negligência, perda de campo visual, movimento extraocular, força motora, ataxia , disartria e perda sensorial.
As classificações para cada item são pontuadas com 3 a 5 notas com 0 como normal.
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6 meses pós AVC
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Escala dos Institutos Nacionais de Saúde (NIHSS)
Prazo: 1 mês pós tratamento
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O NIHSS é uma escala de exame neurológico de 15 itens usada para avaliar e documentar o estado neurológico em pacientes com AVC e o efeito do infarto cerebral agudo nos níveis de consciência, linguagem, negligência, perda de campo visual, movimento extraocular, força motora, ataxia , disartria e perda sensorial.
As classificações para cada item são pontuadas com 3 a 5 notas com 0 como normal.
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1 mês pós tratamento
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Escala dos Institutos Nacionais de Saúde (NIHSS)
Prazo: Imediatamente após o tratamento (idealmente dentro de 72 horas)
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O NIHSS é uma escala de exame neurológico de 15 itens usada para avaliar e documentar o estado neurológico em pacientes com AVC e o efeito do infarto cerebral agudo nos níveis de consciência, linguagem, negligência, perda de campo visual, movimento extraocular, força motora, ataxia , disartria e perda sensorial.
As classificações para cada item são pontuadas com 3 a 5 notas com 0 como normal.
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Imediatamente após o tratamento (idealmente dentro de 72 horas)
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Escala dos Institutos Nacionais de Saúde (NIHSS)
Prazo: Imediatamente antes do tratamento (idealmente dentro de 72 horas)
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O NIHSS é uma escala de exame neurológico de 15 itens usada para avaliar e documentar o estado neurológico em pacientes com AVC e o efeito do infarto cerebral agudo nos níveis de consciência, linguagem, negligência, perda de campo visual, movimento extraocular, força motora, ataxia , disartria e perda sensorial.
As classificações para cada item são pontuadas com 3 a 5 notas com 0 como normal.
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Imediatamente antes do tratamento (idealmente dentro de 72 horas)
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Alteração na medida robótica da coordenação cotovelo-ombro durante o alcance
Prazo: Dia 1 e Dia 10 de tratamento para os grupos EVR e DVR
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Para comparar os efeitos imediatos do treinamento nos grupos EVR e DVR, os sujeitos alcançarão cinco esferas renderizadas hapticamente localizadas em um ambiente virtual 3D.
O teste será realizado todos os dias imediatamente antes do treinamento de RV para medir as mudanças nos padrões de coordenação cotovelo-ombro.
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Dia 1 e Dia 10 de tratamento para os grupos EVR e DVR
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Alteração na medida baseada em robô do espaço de trabalho sentado máximo durante o alcance
Prazo: Dia 1 e Dia 10 de tratamento para os grupos EVR e DVR
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Para comparar os efeitos imediatos do treinamento nos grupos EVR e DVR, os sujeitos alcançarão cinco esferas renderizadas hapticamente localizadas em um ambiente virtual 3D.
O teste será realizado todos os dias imediatamente antes do treinamento de RV para medir as mudanças no espaço de trabalho sentado máximo.
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Dia 1 e Dia 10 de tratamento para os grupos EVR e DVR
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Mudança na medida de velocidade de movimento baseada no robô durante o alcance do braço
Prazo: Dia 1 e Dia 10 de tratamento para os grupos EVR e DVR
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Para comparar os efeitos imediatos do treinamento nos grupos EVR e DVR, os sujeitos alcançarão cinco esferas renderizadas hapticamente localizadas em um ambiente virtual 3D.
O teste será realizado imediatamente antes do treinamento de RV para medir as mudanças na velocidade do braço durante o alcance de um alvo virtual.
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Dia 1 e Dia 10 de tratamento para os grupos EVR e DVR
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Alteração na medida de velocidade de movimento baseada no robô durante o movimento direcionado do dedo
Prazo: Dia 1 e Dia 10 de tratamento para os grupos EVR e DVR
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Para comparar os efeitos imediatos do treinamento nos grupos EVR e DVR, os participantes realizarão movimentos direcionados dos dedos em um ambiente virtual.
O teste será realizado todos os dias imediatamente antes do treinamento de RV para medir as mudanças na velocidade do movimento do dedo em direção a um alvo virtual.
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Dia 1 e Dia 10 de tratamento para os grupos EVR e DVR
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Avaliação Subjetiva Estruturada do Paciente
Prazo: Imediatamente após o tratamento (idealmente dentro de 72 horas) para os grupos EVR e DVR
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Este é um questionário de 27 itens que aborda a percepção do sujeito sobre a função de seu braço hemiplégico e o efeito que esta intervenção teve em sua função manual.
Os sujeitos preenchem o questionário antes e logo após a intervenção.
Algumas perguntas exigem uma resposta como discordo, neutro e concordo, outras exigem ordenar suas preferências de atividade de jogo ou responder a uma pergunta com uma resposta curta.
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Imediatamente após o tratamento (idealmente dentro de 72 horas) para os grupos EVR e DVR
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Sergei V Adamovich, PhD, New Jersey Institute of Technology
- Investigador principal: Alma S Merians, PhD, PT, Rutgers University
- Investigador principal: Karen Nolan, PhD, Kessler Foundation
- Investigador principal: Eugene Tunik, PhD, PT, Northeastern University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
15 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
26 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01HD058301 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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