Wirtualna rehabilitacja wspomagana robotem po udarze ręki (RAVR) (RAVR)
1 października 2024 zaktualizowane przez: Sergei V. Adamovich PhD, New Jersey Institute of Technology
Optymalizacja rehabilitacji ręki po udarze przy użyciu interaktywnych środowisk wirtualnych
W tym badaniu zbadano skutki intensywnego, zadaniowego i opartego na upośledzeniu treningu ręki z porażeniem połowiczym, przy użyciu dotykowych robotów zintegrowanych ze złożonymi grami i symulacjami rzeczywistości wirtualnej.
Istnieje ograniczony czasowo okres zwiększonej plastyczności neuronów po niedokrwieniu, podczas którego intensywny trening może optymalnie wpłynąć na przywrócenie zdolności motorycznych, co wskazuje, że czas rehabilitacji jest równie ważny jak dawkowanie.
Jednak najnowsze piśmiennictwo wskazuje na kontrowersje dotyczące zarówno wartości intensywnego, wysokiego dawkowania, jak i optymalnego czasu rozpoczęcia terapii w pierwszych dwóch miesiącach po udarze mózgu.
Niniejsze badanie ma na celu empiryczne zbadanie tej kontrowersji.
Oczywiste jest, że prowadzenie dodatkowej, intensywnej terapii w trakcie ostrego pobytu rehabilitacyjnego jest bardziej skomplikowane w realizacji i trudniejsze do tolerowania przez pacjentów niż rozpoczęcie jej w warunkach ambulatoryjnych, bezpośrednio po wypisaniu ze szpitala.
System robota/VR został specjalnie zaprojektowany do prowadzenia treningu rąk i ramion, gdy ruch i siła są ograniczone, przy użyciu algorytmów adaptacyjnych do kierowania indywidualnymi ruchami palców, adaptacji i modyfikacji przestrzeni roboczej w celu zwiększenia zakresu ruchu palców i ramion oraz dotykowych i wizualnych informacji zwrotnych od lustrzane ruchy w celu wzmocnienia sieci motorycznych w uszkodzonej półkuli.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie bada wpływ treningu zadaniowego z dużymi dawkami i opartego na upośledzeniu ręki z niedowładem połowiczym, przy użyciu robotów dotykowych zintegrowanych ze złożonymi symulacjami gier i rzeczywistości wirtualnej na regenerację i funkcję ręki, gdy trening rozpoczyna się we wczesnym okresie zwiększonej plastyczności.
Interwencja wykorzystuje dwa systemy szkoleniowe.
NJIT-RAVR składa się z rękawicy danych połączonej z robotem Haptic Master, który zapewnia śledzenie ruchów w przestrzeni roboczej 3D i umożliwia programowalne efekty dotykowe, takie jak zmienne wsparcie antygrawitacyjne, sprężyny i amortyzatory oraz różne obiekty haptyczne.
NJIT-TrackGlove składa się z zrobotyzowanego egzoszkieletu dłoni zapewniającego efekty dotykowe lub pomoc oraz oprzyrządowanej rękawicy do śledzenia kąta palców oraz systemu śledzenia ramienia do śledzenia pozycji i orientacji dłoni i ramienia.
Korzystając z programowalnego oprogramowania i niestandardowych usztywnień, umożliwiamy korzystanie z tego systemu pacjentom z szerokim zestawem upośledzeń i możliwościami funkcjonalnymi.
Wykorzystana zostanie biblioteka specjalnie zaprojektowanych symulacji upośledzeń i symulacji zadaniowych, które razem lub osobno ćwiczą transport ramienia i manipulację ręką.
Dane pilotażowe pokazują, że możliwe jest zintegrowanie intensywnej, wysokodawkowej, ukierunkowanej terapii ręki z rutyną intensywnej rehabilitacji.
Badanie integruje behawioralne, kinematyczne/kinetyczne i neurofizjologiczne aspekty powrotu do zdrowia w celu określenia: 1) czy wczesny intensywny trening skupiający się na ręce spowoduje bardziej funkcjonalne ramię z niedowładem połowiczym; (2) czy konieczne jest rozpoczęcie intensywnej terapii ręki już w bardzo wczesnej fazie rehabilitacji stacjonarnej lub czy porównywalne efekty osiągnie się, rozpoczynając terapię zaraz po wypisie, w okresie ambulatoryjnym; oraz 3) czy efekt wczesnej interwencji obserwowany 6 miesięcy po udarze można przewidzieć na podstawie reorganizacji kory ocenianej bezpośrednio przed terapią.
Badanie to wypełni krytyczne luki w literaturze i dokona znaczącego postępu w badaniu domniemanych interwencji mających na celu przywrócenie funkcji ręki u pacjentów po udarze.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
115
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Saddle Brook, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07663
- Kessler Institute for Rehabilitation
-
West Orange, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07052
- Kessler Institute for Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- jednostronny udar mózgu w prawo lub w lewo w ciągu 7 do 30 dni od rozpoczęcia badania
- wystarczające funkcje poznawcze, aby postępować zgodnie z instrukcjami
- Fugl-Meyer (FM) ≤ 49/66
- nienaruszone czucie skórne (np. zdolność do wykrywania stymulacji <4,17 N za pomocą nylonowych włókien Semmesa-Weinsteina
Kryteria wyłączenia:
- przebyty udar z trwałym upośledzeniem ruchowym lub innym stanem neurologicznym prowadzącym do niepełnosprawności
- niesamodzielne przed udarem
- afazja receptywna
- zaniedbywanie połowicze lub ciężka utrata propriocepcji
- znaczące choroby
- ciężkie zapalenie stawów, które ogranicza ruchy ramion i dłoni
- wynik ≥1 w kwestionariuszu NIHSS dotyczącym ataksji kończyn
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wczesna terapia robotyczna/VR (EVR)
Pacjenci w tej grupie otrzymają najnowocześniejszą terapię szpitalną oraz 10 dni dodatkowej 1-godzinnej dziennie intensywnej terapii skupiającej się na dłoni przy użyciu dotykowych robotów zintegrowanych ze złożonymi grami i środowiskami wirtualnymi i rozpoczynanej 5-30 dni po udarze .
|
Pacjenci będą przeprowadzać najnowocześniejszą terapię szpitalną.
Ponadto będą wykonywać dodatkową 1 godzinę dziennie intensywnej terapii skupiającej się na dłoni w formie interaktywnych gier w wirtualnej rzeczywistości przy asyście robotów.
To dodatkowe leczenie zostanie rozpoczęte 5-30 dni po udarze.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Opóźniona terapia robotem/VR (DVR)
Osoby z tej grupy otrzymają najnowocześniejszą terapię (stacjonarną i ambulatoryjną) oraz 10 dni dodatkowej 1-godzinnej dziennie intensywnej terapii skupiającej się na dłoni przy użyciu robotów haptycznych zintegrowanych ze złożonymi grami i środowiskami wirtualnymi i rozpoczynanej w ciągu 31 -60 dni po udarze.
|
Pacjenci będą przeprowadzać najnowocześniejszą terapię szpitalną.
Ponadto będą wykonywać dodatkową 1 godzinę dziennie intensywnej terapii skupiającej się na dłoni w formie interaktywnych gier w wirtualnej rzeczywistości przy asyście robotów.
To dodatkowe leczenie zostanie rozpoczęte 31-60 dni po udarze.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka fizjoterapeutyczna
Osoby z tej grupy otrzymają najnowocześniejszą zwykłą fizjoterapię/terapię zajęciową.
|
|
|
Eksperymentalny: Zwykła opieka fizjoterapeutyczna dopasowana do dawki
Osoby z tej grupy otrzymają najnowocześniejszą zwykłą fizjoterapię/terapię zajęciową oraz dodatkową godzinę najnowocześniejszej zwykłej opieki.
|
Uczestnicy będą wykonywać najnowocześniejszą zwykłą opiekę fizyczną/zawodową oraz 10 dni jednej dodatkowej godziny najnowocześniejszej zwykłej stacjonarnej i/lub ambulatoryjnej fizykoterapii/terapii zajęciowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test ramienia badania akcji (ARAT)
Ramy czasowe: 4 miesiące po udarze
|
ARAT ocenia aktywność kończyn górnych.
Jest to test składający się z 19 pozycji podzielonych na cztery podskale: chwyt, chwyt, szczypanie i ruch.
Wyniki wahają się od 0 do 57, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność.
|
4 miesiące po udarze
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test ramienia badania akcji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po udarze
|
ARAT ocenia aktywność kończyn górnych.
Jest to test składający się z 19 pozycji podzielonych na cztery części
|
6 miesięcy po udarze
|
|
Test ramienia badania akcji
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
|
ARAT ocenia aktywność kończyn górnych.
Jest to test składający się z 19 pozycji podzielonych na cztery części
|
1 miesiąc po leczeniu
|
|
Test ramienia badania akcji
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu (najlepiej w ciągu 72 godzin)
|
ARAT ocenia aktywność kończyn górnych.
Jest to test składający się z 19 pozycji podzielonych na cztery części
|
Natychmiast po zabiegu (najlepiej w ciągu 72 godzin)
|
|
Test ramienia badania akcji
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed zabiegiem (najlepiej w ciągu 72 godzin)
|
ARAT ocenia aktywność kończyn górnych.
Jest to test składający się z 19 pozycji podzielonych na cztery części
|
Bezpośrednio przed zabiegiem (najlepiej w ciągu 72 godzin)
|
|
Reprezentacja obszaru korowego mięśni palców dłoni
Ramy czasowe: 4 miesiące po udarze
|
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna z pojedynczym impulsem zostanie wykorzystana do oceny wzorców reorganizacji korowo-rdzeniowej.
Zmiany w ipsilesionowym obszarze korowym ręki u wszystkich badanych zostaną określone ilościowo przy użyciu wywołanych potencjałów ruchowych.
Zostanie odwzorowana reprezentacja topograficzna mięśni dłoni i ramion.
|
4 miesiące po udarze
|
|
Reprezentacja obszaru korowego mięśni palców dłoni
Ramy czasowe: 6 miesięcy po udarze
|
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna z pojedynczym impulsem zostanie wykorzystana do oceny wzorców reorganizacji korowo-rdzeniowej.
Zmiany w ipsilesionowym obszarze korowym ręki u wszystkich badanych zostaną określone ilościowo przy użyciu wywołanych potencjałów ruchowych.
Zostanie odwzorowana reprezentacja topograficzna mięśni dłoni i ramion.
|
6 miesięcy po udarze
|
|
Reprezentacja obszaru korowego mięśni palców dłoni
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
|
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna z pojedynczym impulsem zostanie wykorzystana do oceny wzorców reorganizacji korowo-rdzeniowej.
Zmiany w ipsilesionowym obszarze korowym ręki u wszystkich badanych zostaną określone ilościowo przy użyciu wywołanych potencjałów ruchowych.
Zostanie odwzorowana reprezentacja topograficzna mięśni dłoni i ramion.
|
1 miesiąc po leczeniu
|
|
Reprezentacja obszaru korowego mięśni palców dłoni
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu (najlepiej w ciągu 72 godzin)
|
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna z pojedynczym impulsem zostanie wykorzystana do oceny wzorców reorganizacji korowo-rdzeniowej.
Zmiany w ipsilesionowym obszarze korowym ręki u wszystkich badanych zostaną określone ilościowo przy użyciu wywołanych potencjałów ruchowych.
Zostanie odwzorowana reprezentacja topograficzna mięśni dłoni i ramion.
|
Natychmiast po zabiegu (najlepiej w ciągu 72 godzin)
|
|
Reprezentacja obszaru korowego mięśni palców dłoni
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed zabiegiem (najlepiej w ciągu 72 godzin)
|
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna z pojedynczym impulsem zostanie wykorzystana do oceny wzorców reorganizacji korowo-rdzeniowej.
Zmiany w ipsilesionowym obszarze korowym ręki u wszystkich badanych zostaną określone ilościowo przy użyciu wywołanych potencjałów ruchowych.
Zostanie odwzorowana reprezentacja topograficzna mięśni dłoni i ramion.
|
Bezpośrednio przed zabiegiem (najlepiej w ciągu 72 godzin)
|
|
Oparta na EEG miara łączności mózgu w stanie spoczynku
Ramy czasowe: 4 miesiące po udarze
|
Elektroencefalografia zostanie wykorzystana do oceny połączeń mózgowych w stanie spoczynku.
|
4 miesiące po udarze
|
|
Oparta na EEG miara łączności mózgu w stanie spoczynku
Ramy czasowe: 6 miesięcy po udarze
|
Elektroencefalografia zostanie wykorzystana do oceny połączeń mózgowych w stanie spoczynku.
|
6 miesięcy po udarze
|
|
Oparta na EEG miara łączności mózgu w stanie spoczynku
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
|
Elektroencefalografia zostanie wykorzystana do oceny połączeń mózgowych w stanie spoczynku.
|
1 miesiąc po leczeniu
|
|
Oparta na EEG miara łączności mózgu w stanie spoczynku
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu (najlepiej w ciągu 72 godzin)
|
Elektroencefalografia zostanie wykorzystana do oceny połączeń mózgowych w stanie spoczynku.
|
Natychmiast po zabiegu (najlepiej w ciągu 72 godzin)
|
|
Oparta na EEG miara łączności mózgu w stanie spoczynku
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed zabiegiem (najlepiej w ciągu 72 godzin)
|
Elektroencefalografia zostanie wykorzystana do oceny połączeń mózgowych w stanie spoczynku.
|
Bezpośrednio przed zabiegiem (najlepiej w ciągu 72 godzin)
|
|
Oparta na EEG miara łączności mózgu opartej na zadaniach
Ramy czasowe: 4 miesiące po udarze
|
Oceniona zostanie łączność oparta na zadaniach.
|
4 miesiące po udarze
|
|
Oparta na EEG miara łączności mózgu opartej na zadaniach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po udarze
|
Elektroencefalografia zostanie wykorzystana do oceny połączeń mózgowych opartych na zadaniach.
|
6 miesięcy po udarze
|
|
Oparta na EEG miara łączności mózgu opartej na zadaniach
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
|
Elektroencefalografia zostanie wykorzystana do oceny połączeń mózgowych opartych na zadaniach.
|
1 miesiąc po leczeniu
|
|
Oparta na EEG miara łączności mózgu opartej na zadaniach
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu (najlepiej w ciągu 72 godzin)
|
Elektroencefalografia zostanie wykorzystana do oceny połączeń mózgowych opartych na zadaniach.
|
Natychmiast po zabiegu (najlepiej w ciągu 72 godzin)
|
|
Oparta na EEG miara łączności mózgu opartej na zadaniach
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed zabiegiem (najlepiej w ciągu 72 godzin)
|
Elektroencefalografia zostanie wykorzystana do oceny połączeń mózgowych opartych na zadaniach.
|
Bezpośrednio przed zabiegiem (najlepiej w ciągu 72 godzin)
|
|
Dotlenienie mózgu w korze czuciowo-ruchowej
Ramy czasowe: 4 miesiące po udarze
|
Funkcjonalna spektroskopia w bliskiej podczerwieni zostanie wykorzystana do ilościowego określenia natlenienia mózgu w korze czuciowo-ruchowej podczas prostego zadania motorycznego.
|
4 miesiące po udarze
|
|
Dotlenienie mózgu w korze czuciowo-ruchowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po udarze
|
Funkcjonalna spektroskopia w bliskiej podczerwieni zostanie wykorzystana do ilościowego określenia natlenienia mózgu w korze czuciowo-ruchowej podczas prostego zadania motorycznego.
|
6 miesięcy po udarze
|
|
Dotlenienie mózgu w korze czuciowo-ruchowej
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
|
Funkcjonalna spektroskopia w bliskiej podczerwieni zostanie wykorzystana do ilościowego określenia natlenienia mózgu w korze czuciowo-ruchowej podczas prostego zadania motorycznego.
|
1 miesiąc po leczeniu
|
|
Dotlenienie mózgu w korze czuciowo-ruchowej
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu (najlepiej w ciągu 72 godzin)
|
Funkcjonalna spektroskopia w bliskiej podczerwieni zostanie wykorzystana do ilościowego określenia natlenienia mózgu w korze czuciowo-ruchowej podczas prostego zadania motorycznego.
|
Natychmiast po zabiegu (najlepiej w ciągu 72 godzin)
|
|
Dotlenienie mózgu w korze czuciowo-ruchowej
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed zabiegiem (najlepiej w ciągu 72 godzin)
|
Funkcjonalna spektroskopia w bliskiej podczerwieni zostanie wykorzystana do ilościowego określenia natlenienia mózgu w korze czuciowo-ruchowej podczas prostego zadania motorycznego.
|
Bezpośrednio przed zabiegiem (najlepiej w ciągu 72 godzin)
|
|
Test bloków i pudełek
Ramy czasowe: 4 miesiące po udarze
|
Jednostronny test sprawności manualnej oceniany jako maksymalna liczba klocków, które można przenieść z jednego przedziału pudełka do drugiego o równej wielkości w ciągu 60 sekund.
|
4 miesiące po udarze
|
|
Test bloków i pudełek
Ramy czasowe: 6 miesięcy po udarze
|
Jednostronny test sprawności manualnej oceniany jako maksymalna liczba klocków, które można przenieść z jednego przedziału pudełka do drugiego o równej wielkości w ciągu 60 sekund.
|
6 miesięcy po udarze
|
|
Test bloków i pudełek
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
|
Jednostronny test sprawności manualnej oceniany jako maksymalna liczba klocków, które można przenieść z jednego przedziału pudełka do drugiego o równej wielkości w ciągu 60 sekund.
|
1 miesiąc po leczeniu
|
|
Test bloków i pudełek
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu (najlepiej w ciągu 72 godzin)
|
Jednostronny test sprawności manualnej oceniany jako maksymalna liczba klocków, które można przenieść z jednego przedziału pudełka do drugiego o równej wielkości w ciągu 60 sekund.
|
Natychmiast po zabiegu (najlepiej w ciągu 72 godzin)
|
|
Test bloków i pudełek
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed zabiegiem (najlepiej w ciągu 72 godzin)
|
Jednostronny test sprawności manualnej oceniany jako maksymalna liczba klocków, które można przenieść z jednego przedziału pudełka do drugiego o równej wielkości w ciągu 60 sekund.
|
Bezpośrednio przed zabiegiem (najlepiej w ciągu 72 godzin)
|
|
Test Fugla-Meyera funkcji sensomotorycznej po udarze mózgu (UEFM)
Ramy czasowe: 4 miesiące po udarze
|
Miara oparta na upośledzeniu, składająca się z 33 ruchów, która sprawdza motorykę i czucie chorego ramienia.
Wyższe wyniki wskazują na mniejsze upośledzenie i bardziej izolowane ruchy.
|
4 miesiące po udarze
|
|
Test Fugla-Meyera funkcji sensomotorycznej po udarze mózgu (UEFM)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po udarze
|
Miara oparta na upośledzeniu, składająca się z 33 ruchów, która sprawdza motorykę i czucie chorego ramienia.
Wyższe wyniki wskazują na mniejsze upośledzenie i bardziej izolowane ruchy.
|
6 miesięcy po udarze
|
|
Test Fugla-Meyera funkcji sensomotorycznej po udarze mózgu (UEFM)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
|
Miara oparta na upośledzeniu, składająca się z 33 ruchów, która sprawdza motorykę i czucie chorego ramienia.
Wyższe wyniki wskazują na mniejsze upośledzenie i bardziej izolowane ruchy.
|
1 miesiąc po leczeniu
|
|
Test Fugla-Meyera funkcji sensomotorycznej po udarze mózgu (UEFM)
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu (najlepiej w ciągu 72 godzin)
|
Miara oparta na upośledzeniu, składająca się z 33 ruchów, która sprawdza motorykę i czucie chorego ramienia.
Wyższe wyniki wskazują na mniejsze upośledzenie i bardziej izolowane ruchy.
|
Natychmiast po zabiegu (najlepiej w ciągu 72 godzin)
|
|
Test Fugla-Meyera funkcji sensomotorycznej po udarze mózgu (UEFM)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed zabiegiem (najlepiej w ciągu 72 godzin)
|
Miara oparta na upośledzeniu, składająca się z 33 ruchów, która sprawdza motorykę i czucie chorego ramienia.
Wyższe wyniki wskazują na mniejsze upośledzenie i bardziej izolowane ruchy.
|
Bezpośrednio przed zabiegiem (najlepiej w ciągu 72 godzin)
|
|
Test funkcji motorycznych Wilka
Ramy czasowe: 4 miesiące po udarze
|
15-punktowy test czasowy użycia ramienia i dłoni u pacjentów po udarze.
Pozycje zaczynają się od prostych ruchów proksymalnych i przechodzą do bardziej złożonych ruchów dystalnych ręki.
|
4 miesiące po udarze
|
|
Test funkcji motorycznych Wilka
Ramy czasowe: 6 miesięcy po udarze
|
15-punktowy test czasowy użycia ramienia i dłoni u pacjentów po udarze.
Pozycje zaczynają się od prostych ruchów proksymalnych i przechodzą do bardziej złożonych ruchów dystalnych ręki.
|
6 miesięcy po udarze
|
|
Test funkcji motorycznych Wilka
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
|
15-punktowy test czasowy użycia ramienia i dłoni u pacjentów po udarze.
Pozycje zaczynają się od prostych ruchów proksymalnych i przechodzą do bardziej złożonych ruchów dystalnych ręki.
|
1 miesiąc po leczeniu
|
|
Test funkcji motorycznych Wilka
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu (najlepiej w ciągu 72 godzin)
|
15-punktowy test czasowy użycia ramienia i dłoni u pacjentów po udarze.
Pozycje zaczynają się od prostych ruchów proksymalnych i przechodzą do bardziej złożonych ruchów dystalnych ręki.
|
Natychmiast po zabiegu (najlepiej w ciągu 72 godzin)
|
|
Test funkcji motorycznych Wilka
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed zabiegiem (najlepiej w ciągu 72 godzin)
|
15-punktowy test czasowy użycia ramienia i dłoni u pacjentów po udarze.
Pozycje zaczynają się od prostych ruchów proksymalnych i przechodzą do bardziej złożonych ruchów dystalnych ręki.
|
Bezpośrednio przed zabiegiem (najlepiej w ciągu 72 godzin)
|
|
Koordynacja między transportem ręcznym a chwytaniem podczas sięgania
Ramy czasowe: 4 miesiące po udarze
|
Test Reach-Grasp w świecie rzeczywistym mierzy kinematykę codziennych ruchów obejmujących chwytanie i manipulowanie przedmiotami gospodarstwa domowego.
Oceniana będzie kinematyka sięgania po przedmiot, podnoszenia go z podpory, transportu w określone miejsce i puszczania przedmiotu.
Koordynacja między transportem ręcznym a chwytaniem zostanie oceniona poprzez analizę wstępnego kształtowania dłoni podczas sięgania.
|
4 miesiące po udarze
|
|
Koordynacja między transportem ręcznym a chwytaniem podczas sięgania
Ramy czasowe: 6 miesięcy po udarze
|
Test Reach-Grasp w świecie rzeczywistym mierzy kinematykę codziennych ruchów obejmujących chwytanie i manipulowanie przedmiotami gospodarstwa domowego.
Oceniana będzie kinematyka sięgania po przedmiot, podnoszenia go z podpory, transportu w określone miejsce i puszczania przedmiotu.
Koordynacja między transportem ręcznym a chwytaniem zostanie oceniona poprzez analizę wstępnego kształtowania dłoni podczas sięgania.
|
6 miesięcy po udarze
|
|
Koordynacja między transportem ręcznym a chwytaniem podczas sięgania
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
|
Test Reach-Grasp w świecie rzeczywistym mierzy kinematykę codziennych ruchów obejmujących chwytanie i manipulowanie przedmiotami gospodarstwa domowego.
Oceniana będzie kinematyka sięgania po przedmiot, podnoszenia go z podpory, transportu w określone miejsce i puszczania przedmiotu.
Koordynacja między transportem ręcznym a chwytaniem zostanie oceniona poprzez analizę wstępnego kształtowania dłoni podczas sięgania.
|
1 miesiąc po leczeniu
|
|
Koordynacja między transportem ręcznym a chwytaniem podczas sięgania
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu (najlepiej w ciągu 72 godzin)
|
Test Reach-Grasp w świecie rzeczywistym mierzy kinematykę codziennych ruchów obejmujących chwytanie i manipulowanie przedmiotami gospodarstwa domowego.
Oceniana będzie kinematyka sięgania po przedmiot, podnoszenia go z podpory, transportu w określone miejsce i puszczania przedmiotu.
Koordynacja między transportem ręcznym a chwytaniem zostanie oceniona poprzez analizę wstępnego kształtowania dłoni podczas sięgania.
|
Natychmiast po zabiegu (najlepiej w ciągu 72 godzin)
|
|
Koordynacja między transportem ręcznym a chwytaniem podczas sięgania
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed zabiegiem (najlepiej w ciągu 72 godzin)
|
Test Reach-Grasp w świecie rzeczywistym mierzy kinematykę codziennych ruchów obejmujących chwytanie i manipulowanie przedmiotami gospodarstwa domowego.
Oceniana będzie kinematyka sięgania po przedmiot, podnoszenia go z podpory, transportu w określone miejsce i puszczania przedmiotu.
Koordynacja między transportem ręcznym a chwytaniem zostanie oceniona poprzez analizę wstępnego kształtowania dłoni podczas sięgania.
|
Bezpośrednio przed zabiegiem (najlepiej w ciągu 72 godzin)
|
|
Zakres ruchu ramienia
Ramy czasowe: 4 miesiące po udarze
|
Aktywny zakres ruchu palców, nadgarstka, łokcia i barku.
|
4 miesiące po udarze
|
|
Zakres ruchu ramienia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po udarze
|
Aktywny zakres ruchu palców, nadgarstka, łokcia i barku.
|
6 miesięcy po udarze
|
|
Zakres ruchu ramienia
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
|
Aktywny zakres ruchu palców, nadgarstka, łokcia i barku.
|
1 miesiąc po leczeniu
|
|
Zakres ruchu ramienia
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu (najlepiej w ciągu 72 godzin)
|
Aktywny zakres ruchu palców, nadgarstka, łokcia i barku.
|
Natychmiast po zabiegu (najlepiej w ciągu 72 godzin)
|
|
Zakres ruchu ramienia
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed zabiegiem (najlepiej w ciągu 72 godzin)
|
Aktywny zakres ruchu palców, nadgarstka, łokcia i barku.
|
Bezpośrednio przed zabiegiem (najlepiej w ciągu 72 godzin)
|
|
Dokładność śledzenia fali prostokątnej i sinusoidalnej z siłą szczypania koniuszkami palców
Ramy czasowe: 4 miesiące po udarze
|
Umiejętność regulacji siły zostanie oceniona poprzez pomiar dokładności śledzenia przebiegów prostokątnych i sinusoidalnych prezentowanych na ekranie komputera.
Pionowe położenie kursora na ekranie będzie określane przez siłę izometryczną między kciukiem a opuszkami palców wskazujących mierzoną czujnikiem siły.
|
4 miesiące po udarze
|
|
Dokładność śledzenia fali prostokątnej i sinusoidalnej z siłą szczypania koniuszkami palców
Ramy czasowe: 6 miesięcy po udarze
|
Umiejętność regulacji siły zostanie oceniona poprzez pomiar dokładności śledzenia przebiegów prostokątnych i sinusoidalnych prezentowanych na ekranie komputera.
Pionowe położenie kursora na ekranie będzie określane przez siłę izometryczną między kciukiem a opuszkami palców wskazujących mierzoną czujnikiem siły.
|
6 miesięcy po udarze
|
|
Dokładność śledzenia fali prostokątnej i sinusoidalnej z siłą szczypania koniuszkami palców
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
|
Umiejętność regulacji siły zostanie oceniona poprzez pomiar dokładności śledzenia przebiegów prostokątnych i sinusoidalnych prezentowanych na ekranie komputera.
Pionowe położenie kursora na ekranie będzie określane przez siłę izometryczną między kciukiem a opuszkami palców wskazujących mierzoną czujnikiem siły.
|
1 miesiąc po leczeniu
|
|
Dokładność śledzenia fali prostokątnej i sinusoidalnej z siłą szczypania koniuszkami palców
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu (najlepiej w ciągu 72 godzin)
|
Umiejętność regulacji siły zostanie oceniona poprzez pomiar dokładności śledzenia przebiegów prostokątnych i sinusoidalnych prezentowanych na ekranie komputera.
Pionowe położenie kursora na ekranie będzie określane przez siłę izometryczną między kciukiem a opuszkami palców wskazujących mierzoną czujnikiem siły.
|
Natychmiast po zabiegu (najlepiej w ciągu 72 godzin)
|
|
Dokładność śledzenia fali prostokątnej i sinusoidalnej z siłą szczypania koniuszkami palców
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed zabiegiem (najlepiej w ciągu 72 godzin)
|
Umiejętność regulacji siły zostanie oceniona poprzez pomiar dokładności śledzenia przebiegów prostokątnych i sinusoidalnych prezentowanych na ekranie komputera.
Pionowe położenie kursora na ekranie będzie określane przez siłę izometryczną między kciukiem a opuszkami palców wskazujących mierzoną czujnikiem siły.
|
Bezpośrednio przed zabiegiem (najlepiej w ciągu 72 godzin)
|
|
Maksymalna siła ściśnięcia kciuka i palca wskazującego
Ramy czasowe: 4 miesiące po udarze
|
Czujnik siły będzie używany do pomiaru w niutonach maksymalnej izometrycznej siły ściśnięcia między kciukiem a opuszkami palców wskazujących.
|
4 miesiące po udarze
|
|
Maksymalna siła ściśnięcia kciuka i palca wskazującego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po udarze
|
Czujnik siły będzie używany do pomiaru w niutonach maksymalnej izometrycznej siły ściśnięcia między kciukiem a opuszkami palców wskazujących.
|
6 miesięcy po udarze
|
|
Maksymalna siła ściśnięcia kciuka i palca wskazującego
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
|
Czujnik siły będzie używany do pomiaru w niutonach maksymalnej izometrycznej siły ściśnięcia między kciukiem a opuszkami palców wskazujących.
|
1 miesiąc po leczeniu
|
|
Maksymalna siła ściśnięcia kciuka i palca wskazującego
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu (najlepiej w ciągu 72 godzin)
|
Czujnik siły będzie używany do pomiaru w niutonach maksymalnej izometrycznej siły ściśnięcia między kciukiem a opuszkami palców wskazujących.
|
Natychmiast po zabiegu (najlepiej w ciągu 72 godzin)
|
|
Maksymalna siła ściśnięcia kciuka i palca wskazującego
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed zabiegiem (najlepiej w ciągu 72 godzin)
|
Czujnik siły będzie używany do pomiaru w niutonach maksymalnej izometrycznej siły ściśnięcia między kciukiem a opuszkami palców wskazujących.
|
Bezpośrednio przed zabiegiem (najlepiej w ciągu 72 godzin)
|
|
Dokładność śledzenia fali prostokątnej i sinusoidalnej z izotonicznym zgięciem/rozciągnięciem palca
Ramy czasowe: 4 miesiące po udarze
|
Rękawica danych zostanie wykorzystana do oceny dokładności śledzenia fal prostokątnych i sinusoidalnych prezentowanych na ekranie komputera z izotonicznym zgięciem/wyprostem palca.
Pozycja pionowa kursora na ekranie zostanie określona przez średnią z czterech stawów śródręczno-paliczkowych palców.
|
4 miesiące po udarze
|
|
Dokładność śledzenia fali prostokątnej i sinusoidalnej z izotonicznym zgięciem/rozciągnięciem palca
Ramy czasowe: 6 miesięcy po udarze
|
Rękawica danych zostanie wykorzystana do oceny dokładności śledzenia fal prostokątnych i sinusoidalnych prezentowanych na ekranie komputera z izotonicznym zgięciem/wyprostem palca.
Pozycja pionowa kursora na ekranie zostanie określona przez średnią z czterech stawów śródręczno-paliczkowych palców.
|
6 miesięcy po udarze
|
|
Dokładność śledzenia fali prostokątnej i sinusoidalnej z izotonicznym zgięciem/rozciągnięciem palca
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
|
Rękawica danych zostanie wykorzystana do oceny dokładności śledzenia fal prostokątnych i sinusoidalnych prezentowanych na ekranie komputera z izotonicznym zgięciem/wyprostem palca.
Pozycja pionowa kursora na ekranie zostanie określona przez średnią z czterech stawów śródręczno-paliczkowych palców.
|
1 miesiąc po leczeniu
|
|
Dokładność śledzenia fali prostokątnej i sinusoidalnej z izotonicznym zgięciem/rozciągnięciem palca
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu (najlepiej w ciągu 72 godzin)
|
Rękawica danych zostanie wykorzystana do oceny dokładności śledzenia fal prostokątnych i sinusoidalnych prezentowanych na ekranie komputera z izotonicznym zgięciem/wyprostem palca.
Pozycja pionowa kursora na ekranie zostanie określona przez średnią z czterech stawów śródręczno-paliczkowych palców.
|
Natychmiast po zabiegu (najlepiej w ciągu 72 godzin)
|
|
Dokładność śledzenia fali prostokątnej i sinusoidalnej z izotonicznym zgięciem/rozciągnięciem palca
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed zabiegiem (najlepiej w ciągu 72 godzin)
|
Rękawica danych zostanie wykorzystana do oceny dokładności śledzenia fal prostokątnych i sinusoidalnych prezentowanych na ekranie komputera z izotonicznym zgięciem/wyprostem palca.
Pozycja pionowa kursora na ekranie zostanie określona przez średnią z czterech stawów śródręczno-paliczkowych palców.
|
Bezpośrednio przed zabiegiem (najlepiej w ciągu 72 godzin)
|
|
Pomiar codziennego użytkowania kończyny górnej
Ramy czasowe: 4 miesiące po udarze
|
Czujniki do noszenia zostaną wykorzystane do ilościowego określenia codziennego użycia dotkniętego ramienia po interwencji.
|
4 miesiące po udarze
|
|
Pomiar codziennego użytkowania kończyny górnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po udarze
|
Czujniki do noszenia zostaną wykorzystane do ilościowego określenia codziennego użycia dotkniętego ramienia po interwencji.
|
6 miesięcy po udarze
|
|
Pomiar codziennego użytkowania kończyny górnej
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
|
Czujniki do noszenia zostaną wykorzystane do ilościowego określenia codziennego użycia dotkniętego ramienia po interwencji.
|
1 miesiąc po leczeniu
|
|
EuroQol
Ramy czasowe: 4 miesiące po udarze
|
EuroQol - EQ-5D jest wystandaryzowanym instrumentem służącym do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem.
System opisowy obejmuje pięć wymiarów: 1. mobilność, zdolność osoby do chodzenia; 2. dbanie o siebie, umiejętność samodzielnego mycia się lub ubierania; 3. wymiar zwykłej aktywności, wydajność w „pracy, nauce, pracach domowych, rodzinie lub czasie wolnym”; 4. ból/dyskomfort, jak bardzo odczuwają ból lub dyskomfort oraz 5. niepokój/depresja, jak bardzo są zaniepokojeni lub przygnębieni.
Respondenci samodzielnie oceniają swój poziom dotkliwości dla każdego wymiaru.
|
4 miesiące po udarze
|
|
EuroQol
Ramy czasowe: 6 miesięcy po udarze
|
EuroQol - EQ-5D jest wystandaryzowanym instrumentem służącym do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem.
System opisowy obejmuje pięć wymiarów: 1. mobilność, zdolność osoby do chodzenia; 2. dbanie o siebie, umiejętność samodzielnego mycia się lub ubierania; 3. wymiar zwykłej aktywności, wydajność w „pracy, nauce, pracach domowych, rodzinie lub czasie wolnym”; 4. ból/dyskomfort, jak bardzo odczuwają ból lub dyskomfort oraz 5. niepokój/depresja, jak bardzo są zaniepokojeni lub przygnębieni.
Respondenci samodzielnie oceniają swój poziom dotkliwości dla każdego wymiaru.
|
6 miesięcy po udarze
|
|
EuroQol
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
|
EuroQol - EQ-5D jest wystandaryzowanym instrumentem służącym do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem.
System opisowy obejmuje pięć wymiarów: 1. mobilność, zdolność osoby do chodzenia; 2. dbanie o siebie, umiejętność samodzielnego mycia się lub ubierania; 3. wymiar zwykłej aktywności, wydajność w „pracy, nauce, pracach domowych, rodzinie lub czasie wolnym”; 4. ból/dyskomfort, jak bardzo odczuwają ból lub dyskomfort oraz 5. niepokój/depresja, jak bardzo są zaniepokojeni lub przygnębieni.
Respondenci samodzielnie oceniają swój poziom dotkliwości dla każdego wymiaru.
|
1 miesiąc po leczeniu
|
|
EuroQol
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu (najlepiej w ciągu 72 godzin)
|
EuroQol - EQ-5D jest wystandaryzowanym instrumentem służącym do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem.
System opisowy obejmuje pięć wymiarów: 1. mobilność, zdolność osoby do chodzenia; 2. dbanie o siebie, umiejętność samodzielnego mycia się lub ubierania; 3. wymiar zwykłej aktywności, wydajność w „pracy, nauce, pracach domowych, rodzinie lub czasie wolnym”; 4. ból/dyskomfort, jak bardzo odczuwają ból lub dyskomfort oraz 5. niepokój/depresja, jak bardzo są zaniepokojeni lub przygnębieni.
Respondenci samodzielnie oceniają swój poziom dotkliwości dla każdego wymiaru.
|
Natychmiast po zabiegu (najlepiej w ciągu 72 godzin)
|
|
EuroQol
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed zabiegiem (najlepiej w ciągu 72 godzin)
|
EuroQol - EQ-5D jest wystandaryzowanym instrumentem służącym do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem.
System opisowy obejmuje pięć wymiarów: 1. mobilność, zdolność osoby do chodzenia; 2. dbanie o siebie, umiejętność samodzielnego mycia się lub ubierania; 3. wymiar zwykłej aktywności, wydajność w „pracy, nauce, pracach domowych, rodzinie lub czasie wolnym”; 4. ból/dyskomfort, jak bardzo odczuwają ból lub dyskomfort oraz 5. niepokój/depresja, jak bardzo są zaniepokojeni lub przygnębieni.
Respondenci samodzielnie oceniają swój poziom dotkliwości dla każdego wymiaru.
|
Bezpośrednio przed zabiegiem (najlepiej w ciągu 72 godzin)
|
|
Skala udaru mózgu Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS)
Ramy czasowe: 4 miesiące po udarze
|
NIHSS to 15-punktowa skala badania neurologicznego udaru, stosowana do oceny i dokumentowania stanu neurologicznego u pacjentów z udarem oraz wpływu ostrego zawału mózgu na poziomy świadomości, język, zaniedbanie, utratę pola widzenia, ruchy pozagałkowe, siłę motoryczną, ataksję , dyzartrię i utratę czucia.
Oceny dla każdego elementu są oceniane w skali od 3 do 5, przy czym normalnie 0.
|
4 miesiące po udarze
|
|
Skala udaru mózgu Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po udarze
|
NIHSS to 15-punktowa skala badania neurologicznego udaru, stosowana do oceny i dokumentowania stanu neurologicznego u pacjentów z udarem oraz wpływu ostrego zawału mózgu na poziomy świadomości, język, zaniedbanie, utratę pola widzenia, ruchy pozagałkowe, siłę motoryczną, ataksję , dyzartrię i utratę czucia.
Oceny dla każdego elementu są oceniane w skali od 3 do 5, przy czym normalnie 0.
|
6 miesięcy po udarze
|
|
Skala udaru mózgu Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
|
NIHSS to 15-punktowa skala badania neurologicznego udaru, stosowana do oceny i dokumentowania stanu neurologicznego u pacjentów z udarem oraz wpływu ostrego zawału mózgu na poziomy świadomości, język, zaniedbanie, utratę pola widzenia, ruchy pozagałkowe, siłę motoryczną, ataksję , dyzartrię i utratę czucia.
Oceny dla każdego elementu są oceniane w skali od 3 do 5, przy czym normalnie 0.
|
1 miesiąc po leczeniu
|
|
Skala udaru mózgu Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS)
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu (najlepiej w ciągu 72 godzin)
|
NIHSS to 15-punktowa skala badania neurologicznego udaru, stosowana do oceny i dokumentowania stanu neurologicznego u pacjentów z udarem oraz wpływu ostrego zawału mózgu na poziomy świadomości, język, zaniedbanie, utratę pola widzenia, ruchy pozagałkowe, siłę motoryczną, ataksję , dyzartrię i utratę czucia.
Oceny dla każdego elementu są oceniane w skali od 3 do 5, przy czym normalnie 0.
|
Natychmiast po zabiegu (najlepiej w ciągu 72 godzin)
|
|
Skala udaru mózgu Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed zabiegiem (najlepiej w ciągu 72 godzin)
|
NIHSS to 15-punktowa skala badania neurologicznego udaru, stosowana do oceny i dokumentowania stanu neurologicznego u pacjentów z udarem oraz wpływu ostrego zawału mózgu na poziomy świadomości, język, zaniedbanie, utratę pola widzenia, ruchy pozagałkowe, siłę motoryczną, ataksję , dyzartrię i utratę czucia.
Oceny dla każdego elementu są oceniane w skali od 3 do 5, przy czym normalnie 0.
|
Bezpośrednio przed zabiegiem (najlepiej w ciągu 72 godzin)
|
|
Zmiana w automatycznym pomiarze koordynacji łokieć-ramię podczas sięgania
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 10 leczenia dla grup EVR i DVR
|
Aby porównać natychmiastowe efekty treningu w grupach EVR i DVR, badani dotrą do pięciu wyrenderowanych haptycznie sfer zlokalizowanych w wirtualnym środowisku 3D.
Test będzie wykonywany codziennie bezpośrednio przed treningiem VR w celu zmierzenia zmian we wzorcach koordynacji łokieć-ramię.
|
Dzień 1 i Dzień 10 leczenia dla grup EVR i DVR
|
|
Zmiana w automatycznym pomiarze maksymalnej przestrzeni roboczej dla siedzących podczas sięgania
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 10 leczenia dla grup EVR i DVR
|
Aby porównać natychmiastowe efekty treningu w grupach EVR i DVR, badani dotrą do pięciu wyrenderowanych haptycznie sfer zlokalizowanych w wirtualnym środowisku 3D.
Test będzie przeprowadzany codziennie bezpośrednio przed szkoleniem VR w celu zmierzenia zmian w maksymalnej przestrzeni roboczej siedzącej.
|
Dzień 1 i Dzień 10 leczenia dla grup EVR i DVR
|
|
Zmiana w pomiarze prędkości ruchu opartym na robocie podczas sięgania ręką
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 10 leczenia dla grup EVR i DVR
|
Aby porównać natychmiastowe efekty treningu w grupach EVR i DVR, badani dotrą do pięciu wyrenderowanych haptycznie sfer zlokalizowanych w wirtualnym środowisku 3D.
Test zostanie przeprowadzony bezpośrednio przed treningiem VR, aby zmierzyć zmiany prędkości ramienia podczas sięgania do wirtualnego celu.
|
Dzień 1 i Dzień 10 leczenia dla grup EVR i DVR
|
|
Zmiana w pomiarze prędkości ruchu opartym na robocie podczas ukierunkowanego ruchu palca
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 10 leczenia dla grup EVR i DVR
|
Aby porównać natychmiastowe efekty treningu w grupach EVR i DVR, badani będą wykonywać ukierunkowane ruchy palcami w środowisku wirtualnym.
Test będzie wykonywany codziennie bezpośrednio przed treningiem VR, aby zmierzyć zmiany w szybkości ruchu palca w kierunku wirtualnego celu.
|
Dzień 1 i Dzień 10 leczenia dla grup EVR i DVR
|
|
Ustrukturyzowana subiektywna ocena pacjenta
Ramy czasowe: Natychmiast po leczeniu (najlepiej w ciągu 72 godzin) dla grup EVR i DVR
|
Jest to kwestionariusz składający się z 27 pozycji, który odnosi się do postrzegania przez badanych funkcji ich ramienia z porażeniem połowiczym oraz wpływu, jaki ta interwencja wywarła na ich funkcję ręki.
Badani wypełniają kwestionariusz przed i bezpośrednio po interwencji.
Niektóre pytania wymagają odpowiedzi, takiej jak nie zgadzam się, neutralny i zgadzam się, inne wymagają uporządkowania preferencji związanych z grami lub udzielenia krótkiej odpowiedzi na pytanie.
|
Natychmiast po leczeniu (najlepiej w ciągu 72 godzin) dla grup EVR i DVR
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sergei V Adamovich, PhD, New Jersey Institute of Technology
- Główny śledczy: Alma S Merians, PhD, PT, Rutgers University
- Główny śledczy: Karen Nolan, PhD, Kessler Foundation
- Główny śledczy: Eugene Tunik, PhD, PT, Northeastern University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01HD058301 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .