このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

F-18 FDG- 病期分類および再発結腸直腸癌における PETCT

2018年6月19日 更新者:Shymaa Mohamed、Assiut University

結腸直腸癌患者における 18F-フルオロ-2-デオキシグルコース (18F-FDG PET/CT) による陽電子放出断層撮影/コンピューター断層撮影の診断精度

結腸直腸癌 (CRC) は、米国で 4 番目に多く診断される癌であり、癌による死亡原因の第 2 位です。

全体の相対 5 年生存率は約 50% ~ 60% ですが、診断時の病期に大きく依存し、約 80% からわずか 3% の範囲です。

治癒的治療は、選択された患者における補助化学療法と組み合わせた原発腫瘍の切除を含む。 近年、限られた転移性疾患、すなわち、肝臓および/または肺への孤立性または少数の転移における治癒を目的とした外科的または切除的介入の役割が高まっています。 正確な術前ステージングは​​、最も適切な治療オプションを指示し、予後と転帰を示し、無駄な手術を避けるために最も重要です。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

結腸直腸癌の病期診断および再病期診断における画像診断の使用は、過去 20 年間で進化し、改善されてきました。 磁気共鳴画像法 (MRI) は、直腸癌の病期分類に受け入れられているモダリティであり、直腸間膜脂肪の経壁浸潤および直腸間膜筋膜の関与を正確に識別することができます。 コンピューター断層撮影 (CT) は、軟部組織のコントラストの解像度が著しく不足しているため、直腸がんの T 病期分類におけるその有用性は限られています。 CT と比較して感度と特異度が高いため、18F-フルオロ-2-デオキシグルコースを用いた陽電子放出断層撮影/コンピューター断層撮影 (FDG PET/CT) は、転移患者に使用することをお勧めします。

骨盤 MRI と 18F-FDG PET/CT は、病期分類と治療管理に役立ちます。 骨盤 MRI は、局所再発率の予測因子である直腸間膜筋膜までの距離の正確な定義、および局所リンパ節状態の定義を可能にします。 18F-FDG PET/CT もリンパ節の状態の評価に役立ち、特に遠隔転移の検出のために実施されます。 したがって、MRI と 18F-FDG PET/CT は、進行直腸癌の初期病期診断のための 2 つの補完的なモダリティです。

ネオアジュバント療法は、ステージ II およびステージ III の直腸癌に対して行われます。 ネオアジュバント療法は、局所再発を減少させ、生存率を高めることが示されています。 したがって、正しい術前ステージングは​​、患者がネオアジュバント療法を受けるかどうかを決定する上で重要な役割を果たします。

結腸直腸癌の病期分類における FDG-PET/CT の臨床使用に関する文献はかなり限られているが、最近の研究では、術前病期分類における従来の画像検査に関するあいまいな所見を明らかにし、明らかに限られた転移性を評価することによって、初期病期分類の精度を最適化する見込みがあることが示されている。介入前の疾患。

この研究での FDG-PET/CT の使用により、合計 30% の患者で計画された治療戦略が変更されたことが報告されました。 緩和から治癒へ、またはその逆の変化が、患者のほぼ10%で見られました。

PET/CT は、CRC 患者の肝病変の検出と病期分類に高い精度を提供します。PET は、平均 24% の患者の患者管理に変化をもたらしました。これには、根治手術からの除外と外科的アプローチの変更の両方が含まれます。

局所再発のリスクは相当なものであり、腫瘍の拡がりと悪性度、および初発時のリンパ節の状態と相関しています。 このガイドラインはまた、癌胎児性抗原レベル(CEA)が連続的に上昇し、従来の画像検査で陰性の結果が得られ、CT、MRI、または生検によって記録された切除可能な異時性転移の可能性がある状況における再病期診断のための PET/CT の有用性も強調しています。 18F-FDG PET/CT は CEA レベルに関係なく、再発性 CRC の検出における高い感度と特異性を示し、18F-FDG PET/CT は診断的価値が高く、検出の第一選択として使用できると結論付けました。原因不明の CEA の上昇を伴う患者における再発性 CRC の可能性。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

45

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

結腸直腸癌と診断された患者は、術前病期分類のために提示されたので、標準ルーチンの従来のイメージングを行った後、F_18 FDG_PET/CT で画像化するようにスケジュールされます。管理者を変更します。

同様に、再発が疑われるフォローアップ中の結腸直腸癌の治療を受けた患者は、これらの患者における役割を決定するために F-18 FDG-PET/CT で画像化される予定です。

説明

包含基準:

  • 病理学的に証明された結腸直腸癌の患者は、術前病期分類または再病期分類のために提示されました。
  • 再発が疑われる大腸がん治療中の患者。

除外基準:

  • 妊娠。
  • 二重プライマリーの患者。
  • 期待寿命は3ヶ月未満。
  • コントロール不良の糖尿病または血糖値が 200mg/dl を超える。
  • 重度の病状。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
演出
病理学的に証明された結腸直腸癌の患者は、手術前の病期分類のために提示され、標準的なルーチンの従来の放射線画像検査、つまり MRI を受け、その後、F-18 FDG-PET/CT によって頭蓋底から大腿中央部まで画像化され、ハイブリッドの結果を解釈します。 2 人の核内科医による PET/CT と、他の従来の画像との比較。
ステージングまたは再発の疑いのある結腸直腸癌患者における 18F-フルオロ-2-デオキシグルコースを用いた陽電子放出断層撮影/コンピュータ断層撮影 (18F-FDG PET/CT) を使用したイメージング
再発性

結腸直腸癌の治療を受け、再発が疑われる患者は、F-18 FDG-PET/CT による頭蓋底から大腿中央部までの画像を取得し、2 人の核医によるハイブリッド PET/CT の結果を解釈します。

その後、担当医に再度相談し、再発が疑われる部位から別の生検を行い、結果をハイブリッド PET/CT 画像と比較します。

結果を組織病理学と比較します。

ステージングまたは再発の疑いのある結腸直腸癌患者における 18F-フルオロ-2-デオキシグルコースを用いた陽電子放出断層撮影/コンピュータ断層撮影 (18F-FDG PET/CT) を使用したイメージング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
結腸直腸癌患者で術前 F-18 FDG_PET/CT を使用することにより、何人の患者がアップステージまたはダウンステージされるか。
時間枠:患者が診断され、治療のために紹介されてから2週間後
結腸直腸癌患者の病期分類における F-18 FDG_PET/CT の役割。
患者が診断され、治療のために紹介されてから2週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
F-18 FDG_PET/CTを用いて、他の従来の画像検査で陰性の場合に、再発性大腸がんと診断される患者の数。
時間枠:一週間
F-18 FDG_PET/CT とその他の従来の画像処理のどちらが優れているか
一週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Mohammed Mekkay, PHD、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2018年7月1日

一次修了 (予期された)

2019年7月1日

研究の完了 (予期された)

2020年2月1日

試験登録日

最初に提出

2018年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月19日

最初の投稿 (実際)

2018年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年6月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年6月19日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する