Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

F-18 FDG- PETCT asteittaisessa ja toistuvassa paksusuolensyövässä

tiistai 19. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Shymaa Mohamed, Assiut University

Positroniemissiotomografian/tietokonetomografian diagnostinen tarkkuus 18F-fluori-2-deoksiglukoosilla (18F-FDG PET/CT) kolorektaalisyöpäpotilailla

Kolorektaalisyöpä (CRC) on neljänneksi yleisimmin diagnosoitu syöpä ja toiseksi yleisin syöpäkuolemien syy Yhdysvalloissa.

Suhteellinen 5 vuoden kokonaiseloonjääminen on noin 50–60 %, mutta se riippuu suuresti sairauden vaiheesta diagnoosihetkellä ja vaihtelee noin 80 %:sta vain 3 %:iin.

Parantava hoito käsittää primaarisen kasvaimen resektion yhdistettynä adjuvanttikemoterapiaan valituilla potilailla. Viime vuosina parantavasti tarkoitetuilla kirurgisilla tai ablatiivisilla interventioilla on ollut kasvava rooli rajoitetuissa metastaattisissa sairauksissa, ts. yksittäisissä tai harvoissa metastaaseissa maksaan ja/tai keuhkoihin. Tarkka preoperatiivinen vaiheistus on ensiarvoisen tärkeää sopivimpien hoitovaihtoehtojen ohjaamiseksi, ennusteen ja tuloksen osoittamiseksi sekä turhien leikkausten välttämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuvantamisen käyttö paksu- ja peräsuolen syöpien vaiheittamisessa ja uudelleenhoidossa on kehittynyt ja parantunut viimeisen kahden vuosikymmenen aikana. Magneettiresonanssikuvaus (MRI) on hyväksytty menetelmä peräsuolen syövän vaiheittaiseksi määrittämiseksi, mikä mahdollistaa mesorektaalisen rasvan transmuraalisen tunkeutumisen ja mesorektaalisen faskian osallistumisen tarkan tunnistamisen. Tietokonetomografiassa (CT) puuttuu merkittävästi pehmytkudoskontrastiresoluutio, joten sen käyttökelpoisuus peräsuolen syövän T-vaiheessa on rajallinen. Koska positroniemissiotomografiaa/tietokonetomografiaa 18F-fluori-2-deoksiglukoosilla (FDG PET/CT) suositellaan käytettäväksi metastaattisilla potilailla, koska se on herkempi ja spesifisempi verrattuna TT:hen.

Lantion MRI ja 18F-FDG PET/CT ovat hyödyllisiä vaiheittaisessa ja terapeuttisessa hoidossa. Lantion MRI mahdollistaa etäisyyden mesorektaaliseen faskiaan, joka ennustaa paikallisen uusiutumistiheyden, sekä alueellisen solmukohdan tilan määrittämisen. 18F-FDG PET/CT auttaa myös solmukudoksen tilan arvioinnissa ja sitä käytetään erityisesti etämetastaasien havaitsemiseen. MRI ja 18F-FDG PET/CT ovat siis kaksi toisiaan täydentävää menetelmää edenneen peräsuolen syövän alkuvaiheessa.

Neoadjuvanttihoitoja suoritetaan vaiheen II ja III peräsuolen syövän hoitoon. On osoitettu, että neoadjuvanttihoito vähentää paikallista uusiutumista ja lisää eloonjäämistä. Siksi oikea preoperatiivinen vaiheistus on ratkaisevassa roolissa määritettäessä, tulisiko potilaille käydä neoadjuvanttihoitoa.

FDG-PET/CT:n kliinistä käyttöä kolorektaalisyövän vaiheittaisessa määrittelyssä koskeva kirjallisuus on melko rajallista, mutta viimeaikaiset työt ovat osoittaneet lupauksia alkuvaiheen tarkkuuden optimoimiseksi selventämällä epäselviä löydöksiä tavanomaisesta kuvantamisesta preoperatiivisessa vaiheessa ja arvioimalla näennäisesti rajallisia etäpesäkkeitä. sairaus ennen interventiota.

Raportoitiin, että FDG-PET/CT:n käyttö tässä tutkimuksessa muutti suunniteltua hoitostrategiaa yhteensä 30 %:lla potilaista. Muutos palliatiivisesta parantavaan tai päinvastoin havaittiin lähes 10 %:lla potilaista.

PET/CT tarjoaa korkean tarkkuuden CRC-potilaiden maksavaurioiden havaitsemiseen ja vaiheittamiseen. PET johti potilaan hoidon muutokseen keskimäärin 24 %:lla potilaista, mukaan lukien sekä poissulkeminen parantavasta leikkauksesta että kirurgisen lähestymistavan muuttaminen.

Paikallisen uusiutumisen riski on huomattava ja korreloi kasvaimen laajuuden ja asteen sekä solmukohdan tilan kanssa alkuperäisessä esiintymisessä. Ohjeissa korostetaan myös PET:n/CT:n hyödyllisyyttä uudelleenhoidossa sarjassa kohonneen karsinoembryonaalisen antigeenin tason (CEA), negatiivisten tulosten yhteydessä tavanomaisessa kuvantamisessa ja mahdollisesti resekoitavissa metakronisissa etäpesäkkeissä, jotka on dokumentoitu TT:llä, MRI:llä tai biopsialla. On raportoitu, että 18F-FDG PET/CT:n korkea herkkyys ja spesifisyys toistuvan CRC:n havaitsemisessa, suurelta osin CEA-tasoista riippumatta, sekä he päättelivät, että 18F-FDG PET/CT:llä on korkea diagnostinen arvo ja sitä voidaan käyttää ensimmäisenä valintana havaitsemisessa. toistuvasta CRC:stä potilailla, joilla on selittämätön CEA:n nousu, jopa potilailla, joilla on äskettäin tehty normaali rutiini-TT.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

45

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joilla on todettu paksusuolen syöpä ja jotka esitettiin ennen leikkausta tehtävää määritysta varten, joten tavallisen rutiininomaisen kuvantamisen jälkeen heidät kuvataan F_18 FDG_PET/CT:llä, jossa todettiin, että jälkimmäisellä on potentiaalinen edistävä rooli näiden potilaiden ja lyijyn vaiheittamisessa. mangentin muutokseen.

Myös hoidettua paksusuolensyöpää sairastaville potilaille, jotka ovat seurannassa ja jotka epäilevät uusiutumista, kuvataan F-18 FDG-PET/CT:llä näiden potilaiden roolin määrittämiseksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on patologisesti todettu paksusuolen syöpä, joutuivat leikkausta edeltävään vaiheeseen tai uudelleenhoitoon.
  • Potilaat, joilla on hoidettu paksusuolensyöpä, epäilevät uusiutumista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus.
  • Potilaat, joilla on kaksinkertainen ensisijainen hoito.
  • Odotettu käyttöikä alle 3 kuukautta.
  • Hallitsematon diabetes tai kohonnut verensokeri yli 200 mg/dl.
  • Vakava sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lavastus
Potilaille, joilla on patologisesti todettu paksusuolen syöpä, joille esitettiin leikkausta edeltävä vaihe, jolle tehtiin tavanomainen tavanomainen radiologinen kuvantaminen eli MRI, minkä jälkeen heidät kuvataan F-18 FDG-PET/CT:llä kallon tyvestä reiden keskiosaan ja sitten tulkitaan hybriditutkimuksen tulokset. Kahden isotooppilääkärin PET/CT vertaamalla sitten muihin tavanomaisiin kuviin.
kuvantaminen positroniemissiotomografialla/tietokonetomografialla 18F-fluori-2-deoksiglukoosilla (18F-FDG PET/CT) kolorektaalisyöpäpotilailla joko vaiheen määrittämiseksi tai uusiutumisen epäilemiseksi
Toistuva

Potilaat, joilla on hoidettu paksusuolen syöpä ja epäilevät uusiutumista, altistetaan F-18 FDG-PET/CT-kuvaukselle kallon tyvestä reiden keskiosaan, tulkitseen kahden ydinlääkärin suorittaman hybridi-PET/CT-tulokset.

Palaa sitten hoitavien lääkäreiden puoleen, epäillystä uusiutumisesta otetaan toinen biopsia ja tuloksia verrataan hybridi-PET/CT-kuviin.

vertaamalla tuloksia histopatologiaan.

kuvantaminen positroniemissiotomografialla/tietokonetomografialla 18F-fluori-2-deoksiglukoosilla (18F-FDG PET/CT) kolorektaalisyöpäpotilailla joko vaiheen määrittämiseksi tai uusiutumisen epäilemiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuinka monta potilasta kasvaa tai laskee käyttämällä preoperatiivista F-18 FDG_PET/CT:tä kolorektaalisyöpäpotilailla.
Aikaikkuna: 2 viikkoa sen jälkeen, kun potilaat on diagnosoitu ja esitetty hoitoon
F-18 FDG_PET/CT:n rooli paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilaan vaiheissa.
2 viikkoa sen jälkeen, kun potilaat on diagnosoitu ja esitetty hoitoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrälle diagnosoidaan uusiutuva paksusuolen syöpä käyttämällä F-18 FDG_PET/CT:tä negatiivisen muun tavanomaisen kuvantamisen tapauksessa.
Aikaikkuna: yksi viikko
kumpi on parempi F-18 FDG_PET/CT tai muu tavanomainen kuvantaminen
yksi viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohammed Mekkay, PHD, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 9. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 28. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 28. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa