Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

F-18 FDG-PETCT i stadieinddeling og tilbagevendende kolorektal cancer

19. juni 2018 opdateret af: Shymaa Mohamed, Assiut University

Diagnostisk nøjagtighed af positronemissionstomografi/computertomografi med 18F-fluor-2-deoxyglucose (18F-FDG PET/CT) hos patienter med kolorektal cancer

Kolorektal cancer (CRC) er den fjerde hyppigst diagnosticerede kræftsygdom og den næsthyppigste årsag til kræftdød i USA.

Den samlede relative 5-års overlevelse er omkring 50%-60%, men er meget afhængig af sygdomsstadiet på diagnosetidspunktet, der spænder fra ca. 80% til kun 3%.

Kurativ behandling omfatter resektion af den primære tumor kombineret med adjuverende kemoterapi hos udvalgte patienter. I de senere år har der været en stigende rolle for helbredende tilsigtet kirurgisk eller ablativ intervention i begrænset metastatisk sygdom, dvs. ensomme eller få metastaser til leveren og/eller lungerne. Nøjagtig præoperativ stadieinddeling er af afgørende betydning for at styre de mest passende terapeutiske muligheder, for at angive prognose og resultat og for at undgå forgæves operationer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brugen af ​​billeddiagnostik til iscenesættelse og genopbygning af tyktarmskræft har været under udvikling og forbedring i de sidste to årtier. Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) er en accepteret modalitet til stadieinddeling af endetarmskræft, der muliggør en nøjagtig identifikation af transmural invasion af det mesorektale fedt og mesorektal fascia. Computertomografi (CT) mangler signifikant opløsning af bløddelskontrast, så dens anvendelighed i T-stadieinddeling af rektalcancer er begrænset. På grund af den højere sensitivitet og specificitet sammenlignet med CT, anbefales Positron Emission Tomografi/Computed Tomography med 18F-fluor-2-deoxyglucose (FDG PET/CT) til brug hos metastaserende patienter.

Bækken MR og 18F-FDG PET/CT er nyttige til iscenesættelse og terapeutisk behandling. Bækken MR giver mulighed for nøjagtig definition af afstanden til mesorektal fascia, som er en forudsigelse for den lokale gentagelsesrate, såvel som for definition af den regionale nodalstatus. 18F-FDG PET/CT hjælper også med at evaluere nodalstatus og udføres især til påvisning af fjernmetastaser. MR og 18F-FDG PET/CT er således 2 komplementære modaliteter til den indledende stadie af fremskreden rektalcancer.

Neoadjuverende terapier udføres for stadium II og stadium III rektal cancer. Det har vist sig, at neoadjuverende terapi nedsætter lokalt tilbagefald og øger overlevelsen. Korrekt præoperativ stadieinddeling spiller derfor en afgørende rolle i at bestemme, om patienter skal gennemgå neoadjuverende terapi.

Litteraturen om den kliniske brug af FDG-PET/CT i stadieinddeling af tyktarmskræft er ret begrænset, men nyere værker har vist et vist løfte om at optimere nøjagtigheden af ​​den indledende stadieinddeling ved at klarlægge tvetydige fund om konventionel billeddannelse i præoperativ stadieinddeling og evaluere tilsyneladende begrænset metastasering. sygdom før indgreb.

Det blev rapporteret, at brugen af ​​FDG-PET/CT i denne undersøgelse ændrede den planlagte behandlingsstrategi hos i alt 30 % af patienterne. En ændring fra palliativ til kurativ eller omvendt sås hos næsten 10 % af patienterne.

PET/CT giver høj nøjagtighed til påvisning og stadieinddeling af leverlæsioner hos CRC-patienter, PET førte til en ændring i patientbehandlingen hos gennemsnitligt 24 % af patienterne, inklusive både udelukkelse fra kurativ kirurgi og ændring af den kirurgiske tilgang.

Risikoen for lokalt tilbagefald er betydelig og korrelerer med tumorens forlængelse og grad og til nodalstatus ved den første præsentation. Retningslinjerne fremhæver også anvendeligheden af ​​PET/CT til genopbygning i forbindelse med et serielt forhøjet carcinoembryonalt antigenniveau (CEA), negative resultater på konventionel billeddannelse og potentielt resekterbare metakrone metastaser dokumenteret ved CT, MRI eller biopsi. en høj sensitivitet og specificitet af 18F-FDG PET/CT ved påvisning af tilbagevendende CRC, stort set uanset CEA-niveauer, ligesom de konkluderede, at 18F-FDG PET/CT har høj diagnostisk værdi og kan bruges som førstevalg i detektionen af tilbagevendende CRC hos patienter med uforklarlig stigende CEA, selv hos patienter med en nylig normal rutine-CT.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der er udsat for kolorektal cancer, præsenteret for præoperativ stadieinddeling, så efter at have udført standard rutinemæssig billeddannelse, vil de blive planlagt til at blive afbildet med F_18 FDG_PET/CT, med en formodning om, at sidstnævnte har en potentiel fremmende rolle i iscenesættelse af disse patienter og ledende til ændring af mangenent.

Ligeledes vil patienter med behandlet kolorektal cancer, under opfølgning, med mistanke om tilbagefald, blive undersøgt med F-18 FDG-PET/CT for at fastslå, hvilken rolle de har hos disse patienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med patologisk påvist kolorektal cancer præsenteret for præoperativ stadieinddeling eller geninddeling.
  • Patienter med behandlet kolorektal cancer, der har mistanke om recidiv.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet.
  • Patienter med dobbelt primær.
  • Forventet levetid mindre end 3 måneder.
  • Ukontrolleret diabetes eller forhøjet blodsukker mere end 200 mg/dl.
  • Alvorlig medicinsk tilstand.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Iscenesættelse
Patienter med patologisk påvist kolorektal cancer præsenteret for præoperativ stadieinddeling, gennemgik standard rutinemæssig konventionel radiologisk billeddannelse, dvs. MRI, og vil derefter blive udsat for at blive afbildet med F-18 FDG-PET/CT fra kraniebase til midtlår, og derefter fortolke resultaterne af hybriden PET/CT af to nuklearlæger og derefter sammenligne med andre konventionelle billeder.
billeddannelse ved hjælp af positronemissionstomografi/computertomografi med 18F-fluor-2-deoxyglucose (18F-FDG PET/CT) hos patienter med kolorektal cancer enten til iscenesættelse eller mistanke om recidiv
Tilbagevendende

Patienter med behandlet kolorektal cancer, med mistanke om recidiv, vil blive udsat for at blive afbildet med F-18 FDG-PET/CT fra kraniets base til midtlåret, hvorved resultaterne af hybrid PET/CT fortolkes af to nuklearlæger.

Derefter henvises tilbage til de behandlende læger, en anden biopsi vil blive taget fra det formodede tilbagefald, og derefter vil resultaterne blive sammenlignet med hybride PET/CT-billeder.

sammenligne resultaterne med histopatologi.

billeddannelse ved hjælp af positronemissionstomografi/computertomografi med 18F-fluor-2-deoxyglucose (18F-FDG PET/CT) hos patienter med kolorektal cancer enten til iscenesættelse eller mistanke om recidiv

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvor mange patienter vil blive op- eller nedstadiet ved brug af præoperativ F-18 FDG_PET/CT hos patienter med kolorektal cancer.
Tidsramme: 2 uger efter, at patienterne er blevet diagnosticeret og præsenteret for behandling
rolle af F-18 FDG_PET/CT i stadieinddeling af kolorektal cancerpatient.
2 uger efter, at patienterne er blevet diagnosticeret og præsenteret for behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter vil blive diagnosticeret tilbagevendende kolorektal cancer ved at bruge F-18 FDG_PET/CT i tilfælde af negativ anden konventionel billeddannelse.
Tidsramme: en uge
hvilket er bedre F-18 FDG_PET/CT eller anden konventionel billeddannelse
en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohammed Mekkay, PHD, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2018

Først opslået (FAKTISKE)

28. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner