- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03572595
F-18 FDG-병기 및 재발성 대장암에서의 PETCT
대장암 환자에서 18F-fluoro-2-deoxyglucose (18F-FDG PET/CT)를 이용한 양전자방출단층촬영/컴퓨터단층촬영의 진단적 정확도
대장암(CRC)은 미국에서 네 번째로 가장 자주 진단되는 암이며 암 사망의 두 번째 주요 원인입니다.
전반적인 상대 5년 생존율은 약 50%-60%이지만 진단 당시의 질병 단계에 따라 약 80%에서 불과 3%에 이르기까지 매우 의존적입니다.
근치적 치료는 선택된 환자에서 보조 화학요법과 결합된 원발성 종양의 절제를 포함합니다. 최근 몇 년 동안 제한된 전이성 질환, 즉 간 및/또는 폐로의 단독 또는 소수의 전이에서 치유 목적의 외과적 또는 절제적 개입에 대한 역할이 증가하고 있습니다. 정확한 수술 전 병기는 가장 적절한 치료 옵션을 지시하고, 예후와 결과를 나타내고, 쓸데없는 수술을 피하는 데 가장 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
결장직장암의 병기 결정 및 재병기 결정에서 이미징 사용은 지난 20년 동안 발전하고 개선되었습니다. 자기 공명 영상(MRI)은 직장암의 병기 결정에 허용되는 양식으로, 직장간막 지방의 경벽 침윤 및 직장간막 근막 침범을 정확하게 식별할 수 있습니다. 컴퓨터 단층 촬영(CT)은 연조직 조영의 해상도가 상당히 부족하여 직장암의 T 병기에 대한 유용성이 제한됩니다. CT에 비해 민감도와 특이도가 높기 때문에 FDG PET/CT(18F-fluoro-2-deoxyglucose를 사용한 양전자방출단층촬영/컴퓨터단층촬영)는 전이성 환자에게 권장됩니다.
골반 MRI 및 18F-FDG PET/CT는 병기 결정 및 치료 관리에 유용합니다. 골반 MRI는 국소 재발률의 예측 인자인 mesorectal fascia까지의 거리를 정확하게 정의할 수 있을 뿐만 아니라 국소 결절 상태를 정의할 수 있습니다. 18F-FDG PET/CT는 또한 림프절 상태를 평가하는 데 도움이 되며 특히 원격 전이의 발견을 위해 수행됩니다. 따라서 MRI와 18F-FDG PET/CT는 진행성 직장암의 초기 단계를 위한 2가지 보완적 양식입니다.
신보강 요법은 II기 및 III기 직장암에 대해 수행됩니다. 신보강 요법은 국소 재발을 감소시키고 생존율을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 따라서 올바른 수술 전 병기는 환자가 신보강 요법을 받아야 하는지 여부를 결정하는 데 중요한 역할을 합니다.
대장암 병기 결정에서 FDG-PET/CT의 임상적 사용에 관한 문헌은 상당히 제한적이지만, 최근 연구에서는 수술 전 병기 결정에서 기존 영상에 대한 모호한 소견을 명확히 하고 분명히 제한된 전이를 평가함으로써 초기 병기 결정의 정확성을 최적화할 수 있는 가능성을 보여주었습니다. 개입 전 질병 .
이 연구에서 FDG-PET/CT의 사용은 환자의 총 30%에서 계획된 치료 전략을 변경한 것으로 보고되었습니다. 완화제에서 치료제로 또는 그 반대로 변경이 거의 10%의 환자에서 나타났습니다.
PET/CT는 CRC 환자의 간 병변의 탐지 및 병기 결정에 대해 높은 정확도를 제공하며, PET는 근치적 수술에서 제외하고 외과적 접근 방식을 수정하는 등 평균 24%의 환자에서 환자 관리에 변화를 가져왔습니다.
국소 재발의 위험은 상당하며 종양의 확장 및 등급, 초기 발현 시 결절 상태와 관련이 있습니다. 이 지침은 또한 연속적으로 상승된 암배아 항원 수치(CEA), 기존 영상 검사에서 음성 결과, CT, MRI 또는 생검으로 기록된 잠재적으로 절제 가능한 이시성 전이 상황에서 재병기 결정을 위한 PET/CT의 유용성을 강조합니다. 18F-FDG PET/CT의 높은 민감도 및 특이성은 주로 CEA 수준에 관계없이 재발성 CRC를 감지할 뿐만 아니라 18F-FDG PET/CT가 진단 가치가 높고 감지에서 첫 번째 선택으로 사용할 수 있다고 결론지었습니다. 최근에 정상적인 일상 CT를 보인 환자에서도 설명할 수 없는 상승하는 CEA를 가진 환자에서 재발성 CRC의 발생.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
대장암으로 진단된 환자는 수술 전 병기 결정을 위해 제공되므로 표준 일상적인 일반 영상 촬영을 한 후 F_18 FDG_PET/CT로 영상을 촬영하도록 예약되며 후자가 이러한 환자의 병기 결정에 잠재적인 촉진 역할을 할 수 있다고 가정합니다. mangenent의 변화에.
또한 치료 중인 결장직장암 환자는 추적 관찰 중 재발이 의심되며 이러한 환자의 역할을 결정하기 위해 F-18 FDG-PET/CT로 촬영할 예정입니다.
설명
포함 기준:
- 수술 전 병기 결정 또는 병기 재결정을 위해 병리학적으로 입증된 대장암 환자.
- 재발이 의심되는 대장암 치료환자.
제외 기준:
- 임신.
- 이중 원발성 환자.
- 예상 수명은 3개월 미만입니다.
- 조절되지 않는 당뇨병 또는 200mg/dl 이상의 혈당 상승.
- 심각한 의학적 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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각색
병리학적으로 입증된 결장직장암 환자는 수술 전 병기 결정을 위해 제출되었으며 표준 일상적인 기존 방사선 영상(예: MRI)을 받은 다음 F-18 FDG-PET/CT로 두개골 기저부에서 허벅지 중간까지 영상을 촬영한 다음 하이브리드 결과를 해석합니다. 두 명의 핵전문의가 PET/CT를 촬영한 후 다른 기존 이미지와 비교합니다.
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병기 결정 또는 재발 의심을 위해 결장직장암 환자에서 18F-플루오로-2-데옥시글루코스(18F-FDG PET/CT)를 사용한 양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영을 사용한 영상
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재발
재발이 의심되는 치료된 결장직장암 환자는 F-18 FDG-PET/CT로 두개골 기저부에서 허벅지 중간까지 이미지를 촬영하고 두 명의 핵내과의가 하이브리드 PET/CT의 결과를 해석합니다. 그런 다음 치료 의사에게 다시 의뢰하고 의심되는 재발에서 또 다른 생검을 수행한 다음 하이브리드 PET/CT 이미지와 결과를 비교합니다. 결과를 조직 병리학과 비교합니다. |
병기 결정 또는 재발 의심을 위해 결장직장암 환자에서 18F-플루오로-2-데옥시글루코스(18F-FDG PET/CT)를 사용한 양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영을 사용한 영상
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결장직장암 환자에서 수술 전 F-18 FDG_PET/CT를 사용하여 얼마나 많은 환자가 병기를 올리거나 내리게 됩니까?
기간: 환자가 진단을 받고 치료를 위해 내원한 지 2주 후
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대장암 환자의 병기 결정에서 F-18 FDG_PET/CT의 역할 .
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환자가 진단을 받고 치료를 위해 내원한 지 2주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다른 기존 영상에서 음성인 경우 F-18 FDG_PET/CT를 사용하여 재발성 대장암으로 진단되는 환자의 수입니다.
기간: 일주일
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더 나은 F-18 FDG_PET/CT 또는 기타 기존 이미징
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일주일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mohammed Mekkay, PHD, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chowdhury FU, Shah N, Scarsbrook AF, Bradley KM. [18F]FDG PET/CT imaging of colorectal cancer: a pictorial review. Postgrad Med J. 2010 Mar;86(1013):174-82. doi: 10.1136/pgmj.2009.079087.
- Cerny M, Dunet V, Prior JO, Hahnloser D, Wagner AD, Meuli RA, Schmidt S. Initial Staging of Locally Advanced Rectal Cancer and Regional Lymph Nodes: Comparison of Diffusion-Weighted MRI With 18F-FDG-PET/CT. Clin Nucl Med. 2016 Apr;41(4):289-95. doi: 10.1097/RLU.0000000000001172.
- Benson AB 3rd, Venook AP, Cederquist L, Chan E, Chen YJ, Cooper HS, Deming D, Engstrom PF, Enzinger PC, Fichera A, Grem JL, Grothey A, Hochster HS, Hoffe S, Hunt S, Kamel A, Kirilcuk N, Krishnamurthi S, Messersmith WA, Mulcahy MF, Murphy JD, Nurkin S, Saltz L, Sharma S, Shibata D, Skibber JM, Sofocleous CT, Stoffel EM, Stotsky-Himelfarb E, Willett CG, Wu CS, Gregory KM, Freedman-Cass D. Colon Cancer, Version 1.2017, NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. J Natl Compr Canc Netw. 2017 Mar;15(3):370-398. doi: 10.6004/jnccn.2017.0036.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DPETCRC
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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